Номер по Госреестру СО: ГСО 10766-2016
СО СОСТАВА ДИГИДРОКВЕРЦЕТИНА (ГСО-ДКВ-АМЕТИС)
СО представляет собой белый мелкокристаллический порошок дигидрокверцетина, расфасованный по 100 мг во флаконы из темного стекла с пластиковой пробкой, закатанной алюминиевым колпачком. Каждый флакон помещен в отдельный двойной полиэтиленовый пакет с этикеткой по ГОСТ Р 8.691-2010 "ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток".
СРОК ГОДНОСТИ: 3 года
СРОК СВИДЕТЕЛЬСТВА: 25.05.2026
НОМЕР ЗАПИСИ: 3524
ДАТА ОПУБЛИКОВАНИЯ: 18.05.2018
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: АО "Аметис"
СТРАНА: РОССИЯ
НАИМЕНОВАНИЕ АТТЕСТОВАННОЙ ХАРАКТЕРИСТИКИ
- массовая доля дигидрокверцетина (2R,3R)-2-(3,4-дигидроксифенил)-3,5,7-тригидрокси-2,3-дигидрохромен-4-она), % (в пересчете на массу вещества, высушенного при 105 град. Цельсия до постоянной массы)СПОСОБ УСТАНОВЛЕНИЯ АТТЕСТОВАННОГО ЗНАЧЕНИЯ
- Применение аттестованных методик измеренийНазначение стандартного образца
Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли дигидрокверцетина в растительном сырье, биологически активных добавках, лекарственных формах, продукции пищевой, ветеринарной и косметической промышленности.Стандартный образец может применяться:
- для установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики жидкостных хроматографов при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методик измерений;
- для калибровки жидкостных хроматографов при условии соответствия их метрологических и технических характеристик требованиям методик калибровки.
Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: пищевая промышленность, фармацевтическая промышленность, парфюмернокосметическая промышленность, научные исследования.
Описание стандартного образца
Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой белый мелкокристаллический порошок дигидрокверцетина, расфасованный по 100 мг во флаконы из темного стекла с пластиковой пробкой. Каждый флакон помещен в отдельный полиэтиленовый пакет с этикеткой по ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца.
Комплектность стандартного образца
Комплектность стандартного образца: экземпляр стандартного образца, помещенный в полиэтиленовый пакет с этикеткой, сопровождаемый паспортом стандартного образца утвержденного типа, оформленными по ГОСТ Р 8.691-2010.
Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу
Метрологические характеристики
Метрологические характеристики: аттестованная характеристика - массовая доля дигидрокверцетина (2R,3R)-2-(3,4-gигиgроксифенил)-3,5,7-тригиgрокси-2,3-gигиgрохро-мен-4-она), %.Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики стандартного образца
|
Наименование аттестуемой характеристики |
Обозначение единицы величины |
Интервал допускаемых аттестованных значений |
Границы допускаемых значений относительной погрешности, при Р=0,95, % |
|
Массовая доля дигидрокверцетина (2R,3R)-2-(3,4-дигидроксифенил)-3,5,7-тригидрокси-2,3 -дигидрохромен-4-она) |
% |
95,50-99,99 |
±2 |
*В пересчете на массу вещества, высушенного при 105 °С до постоянной массы.
Лист № 2 Всего листов 2
Статистика
Кол-во поверок -
Кол-во поверок (подведы РСТ) -
Кол-во поверок (неподведы РСТ) -
Кол-во поверок (гос. организации) -
Кол-во поверок (чвстники) -
Кол-во владельцев - 0
Все стандартные образцы АО "Аметис"
| Номер в реестре | Наименование СО | Статус |
|---|---|---|
| ГСО 10766-2016 | СО СОСТАВА ДИГИДРОКВЕРЦЕТИНА (ГСО-ДКВ-АМЕТИС) | Действует |
Владельцы ГСО 10766-2016 СО СОСТАВА ДИГИДРОКВЕРЦЕТИНА (ГСО-ДКВ-АМЕТИС)
| Организация | Кол-во поверок |
|---|
УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от «20» сентября 2021 г. № 2057
Лист № 1
Всего листов 2
Регистрационный № ГСО 10766-2016
ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА
СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА ДИГИДРОКВЕРЦЕТИНА (ГСО-ДКВ-АМЕТИС)
Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли дигидрокверцетина в растительном сырье, биологически активных добавках, лекарственных формах, продукции пищевой, ветеринарной и косметической промышленности.
Стандартный образец может применяться:
- для установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики жидкостных хроматографов при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методик измерений;
- для калибровки жидкостных хроматографов при условии соответствия их метрологических и технических характеристик требованиям методик калибровки.
Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: пищевая промышленность, фармацевтическая промышленность, парфюмернокосметическая промышленность, научные исследования.
Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой белый мелкокристаллический порошок дигидрокверцетина, расфасованный по 100 мг во флаконы из темного стекла с пластиковой пробкой. Каждый флакон помещен в отдельный полиэтиленовый пакет с этикеткой по ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».
Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.
Метрологические характеристики: аттестованная характеристика - массовая доля дигидрокверцетина (2R,3R)-2-(3,4-gигиgроксифенил)-3,5,7-тригиgрокси-2,3-gигиgрохро-мен-4-она), %.
Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики стандартного образца
|
Наименование аттестуемой характеристики |
Обозначение единицы величины |
Интервал допускаемых аттестованных значений |
Границы допускаемых значений относительной погрешности, при Р=0,95, % |
|
Массовая доля дигидрокверцетина (2R,3R)-2-(3,4-дигидроксифенил)-3,5,7-тригидрокси-2,3 -дигидрохромен-4-она) |
% |
95,50-99,99 |
±2 |
*В пересчете на массу вещества, высушенного при 105 °С до постоянной массы.
Лист № 2 Всего листов 2
Срок годности экземпляра: 3 года.Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта и в правый верхний угол этикетки стандартного образца.
Комплектность стандартного образца: экземпляр стандартного образца, помещенный в полиэтиленовый пакет с этикеткой, сопровождаемый паспортом стандартного образца утвержденного типа, оформленными по ГОСТ Р 8.691-2010.
Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:
1. Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец:- «Техническое задание. Стандартный образец состава дигидрокверцетина
(ГСО-ДКВ-АМЕТИС)», утвержденное АО «Аметис» 25.04.2014 г.
- Изменение № 1 к документу «Техническое задание. Стандартный образец состава дигидрокверцетина (ГСО-ДКВ-АМЕТИС)», утвержденное АО «Аметис» 20.01.2021 г.
- «Программа испытаний стандартного образца состава дигидрокверцетина (ГСО-ДКВ-АМЕТИС)» в целях утверждения типа, утвержденная ФГУП «УНИИМ» 29.04.2016 г.
- «Программа испытаний стандартного образца состава дигидрокверцетина (ГСО-ДКВ-АМЕТИС)» серийного выпуска, утвержденная АО «Аметис» 31.05.2016 г.
2. Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:- РМГ 61-2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки»;
- РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа»;
- РМГ 54-2002 «ГСИ. Характеристики градуировочные средств измерений с использованием стандартных образцов».
3. Периодичность актуализации технической документации на стандартный образец: не реже одного раза в пять лет.Номер партии, дата выпуска: в целях внесения изменений в сведения об утвержденном типе стандартного образца представлена партия № 2, май 2019 г.
Производитель: Акционерное общество «Аметис» (АО «Аметис»).
Адрес юридического лица: 675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Набережная, 68, ИНН 2801096097.
Адрес фактического места осуществления деятельности юридического лица: 675000, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Набережная, 68.
Испытательный центр: Федеральное государственное унитарное предприятие «Уральский научно-исследовательский институт метрологии» (ФГУП «УНИИМ»),
Адрес юридического лица: 620000, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, 4.
Адрес фактического места осуществления деятельности юридического лица: 620000, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, 4.
Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № РОСС RU.0001.310442.