Номер по Госреестру СО: ГСО 10818-2016
СО МАССОВОЙ ДОЛИ МОНОМЕРА ПЕПТИДА АМИЛОИД-БЕТА (mAбета 42)
СО представляет собой лиофилизованный препарат пептида амилоид-бета в мономерной форме. Внешний вид - сухая прозрачная пленка. СО поставляется в полипропиленовой пробирке, снабженной закручивающейся крышкой с уплотнительной резинкой, объёмом 2,0 см3 (1 шт.), в которой содержится 0,5 мг целевого вещества.
СРОК ГОДНОСТИ: 1 месяц
СРОК СВИДЕТЕЛЬСТВА: 26.09.2021
НОМЕР ЗАПИСИ: 3649
ДАТА ОПУБЛИКОВАНИЯ: 18.05.2018
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ООО "КуБ"
СТРАНА: Россия
НАИМЕНОВАНИЕ АТТЕСТОВАННОЙ ХАРАКТЕРИСТИКИ
- массовая доля мономера пептида амилоид-бета, %СПОСОБ УСТАНОВЛЕНИЯ АТТЕСТОВАННОГО ЗНАЧЕНИЯ
- Применение аттестованных методик измеренийНазначение стандартного образца
Назначение стандартного образца:-
- калибровка и градуировка электрохимических средств измерений (потенциостаты/гальваностаты) и иных устройств, предназначенных для определения агрегации пептида амилоид-бета;
-
- аттестация и контроль погрешностей методик измерений массовой доли мономера целевого пептида;
-
- поверка и испытание средств измерений в целях утверждения типа при условии соответствия метрологических и технических характеристик СО.
Область промышленности, производства, где преимущественно может применяться стандартный образец: здравоохранение.
Описание стандартного образца
Описание стандартного образца: стандартный образец массовой доли мономера пептида амилоид-бета (тАв42) представляет собой лиофилизованный препарат пептида амилоид-бета в мономерной форме. Внешний вид - сухая прозрачная пленка. СО поставляется в полипропиленовой пробирке, снабженной закручивающейся крышкой с уплотнительной резинкой, объёмом 2,0 см3 (1 шт.), в которой содержится 0,5 мг целевого вещества.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа: наносится полиграфическим способом в правом верхнем углу первого листа паспорта и в правом верхнем углу этикетки стандартного образца утвержденного типа.
Комплектность стандартного образца
Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу
Статистика
Кол-во поверок -
Кол-во поверок (подведы РСТ) -
Кол-во поверок (неподведы РСТ) -
Кол-во поверок (гос. организации) -
Кол-во поверок (чвстники) -
Кол-во владельцев - 0
Все стандартные образцы ООО "КуБ"
| Номер в реестре | Наименование СО | Статус |
|---|---|---|
| ГСО 10818-2016 | СО МАССОВОЙ ДОЛИ МОНОМЕРА ПЕПТИДА АМИЛОИД-БЕТА (mAбета 42) | Срок действия истек |
Владельцы ГСО 10818-2016 СО МАССОВОЙ ДОЛИ МОНОМЕРА ПЕПТИДА АМИЛОИД-БЕТА (mAбета 42)
| Организация | Кол-во поверок |
|---|
Приложение к свидетельству № 4923
об утверждении типа стандартных образцов
Лист № 1
Всего листов 2
ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА
СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ
МАССОВОЙ ДОЛИ МОНОМЕРА ПЕПТИДА АМИЛОИД-БЕТА
(mA₽42)
ГСО 10818-2016
Назначение стандартного образца:-
- калибровка и градуировка электрохимических средств измерений (потенциостаты/гальваностаты) и иных устройств, предназначенных для определения агрегации пептида амилоид-бета;
-
- аттестация и контроль погрешностей методик измерений массовой доли мономера целевого пептида;
-
- поверка и испытание средств измерений в целях утверждения типа при условии соответствия метрологических и технических характеристик СО.
Область промышленности, производства, где преимущественно может применяться стандартный образец: здравоохранение.
Описание стандартного образца: стандартный образец массовой доли мономера пептида амилоид-бета (тАв42) представляет собой лиофилизованный препарат пептида амилоид-бета в мономерной форме. Внешний вид - сухая прозрачная пленка. СО поставляется в полипропиленовой пробирке, снабженной закручивающейся крышкой с уплотнительной резинкой, объёмом 2,0 см3 (1 шт.), в которой содержится 0,5 мг целевого вещества.
Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.
Метрологические характеристики:Аттестуемая характеристика СО - массовая доля мономера пептида амилоид-бета в составе СО 80-100 % и расширенная неопределенность аттестованного значения при коэффициенте охвата k=2 не более 15 %.
Срок годности экземпляра: 1 месяц.Знак утверждения типа: наносится полиграфическим способом в правом верхнем углу первого листа паспорта и в правом верхнем углу этикетки стандартного образца утвержденного типа.
Комплектность стандартного образца: пробирка, содержащая 0,5 мг мономера пептида амилоид-бета (тАв42), в виде сухой прозрачной пленки, паспорт СО, этикетка.
Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:-
- техническое задание на разработку стандартных образцов массовой доли мономера пептида амилоид-бета (mA042), утвержденное в ООО «КуБ» 21 мая 2015 г.;
-
- программа испытаний в целях утверждения типа стандартного образца массовой доли мономера пептида амилоид-бета (mA042), утвержденная в ФГУП «ВНИИОФИ» 24 февраля 2016 г.;
-
- программа испытаний утвержденного типа стандартного образца массовой доли мономера пептида амилоид-бета (mA042), форма выпуска которого - серийное производство, утвержденная в ООО «КуБ» и ФГБНУ «Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н. Ореховича (ИБМХ)» 24 февраля 2016 г.
Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях утверждения типа партия № 1, дата выпуска 2 апреля 2016 г.
Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью «КуБ», (ООО «КуБ»). 109147, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 35Б, корп. 2. ИНН 7709767585.
Заявитель: Общество с ограниченной ответственностью «КуБ», (ООО «КуБ»). 109147, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 35Б, корп. 2.
Испытательный центр: Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»), 119361, Россия, г. Москва, ул. Озерная, д. 46, аттестат аккредитации в области обеспечения единства измерений № РОСС RU.0001.310480.
Заместитель
Руководителя Федерального агентства
по техническому регулированию
С.С.Голубев
расшифровка подписи
и метрологии _________
подпись
М.П. «___»______________2016 г.