Номер по Госреестру СО: ГСО 12061-2022
СО СОСТАВА РЕЗЕРПИНА (Рзп-ВНИИМ-ЭС)
стандартный образец (СО) представляет собой чистое вещество – резерпин, расфасованное по (100±10) мг во флакон из темного стекла номинальным объемом (4±1) см3, снабженный этикеткой.
СРОК ГОДНОСТИ: 3 года
СРОК СВИДЕТЕЛЬСТВА: 14.12.2027
НОМЕР ЗАПИСИ: 14567
ДАТА ОПУБЛИКОВАНИЯ: 16.12.2022
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева»
СТРАНА: РОССИЯ
НАИМЕНОВАНИЕ АТТЕСТОВАННОЙ ХАРАКТЕРИСТИКИ
- массовая доля резерпина, %СПОСОБ УСТАНОВЛЕНИЯ АТТЕСТОВАННОГО ЗНАЧЕНИЯ
- Использование государственных эталонов единиц величинНазначение стандартного образца
Назначение стандартного образца:- передача единицы массовой доли резерпина от ГЭТ 208 вторичным и разрядным рабочим эталонам;
- поверка, калибровка и/или установление и контроль стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики газовых хроматографов и других средств измерений;
- испытания средств измерений, в том числе в целях утверждения типа;
- испытания стандартных образцов, в том числе в целях утверждения типа;
- валидация, аттестация методик (методов) измерений (далее - МИ), разработка и аттестация первичных референтных методик измерений и референтных методик измерений;
- контроль точности результатов измерений массовой доли резерпина в продукции химических производств и др.;
- межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания
и другие виды метрологических работ.
Области экономики и сферы деятельности, где преимущественно надлежит применять стандартный образец: нефтехимическая промышленность, охрана окружающей среды, производство химической и других типов промышленной продукции, выполнение работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда на предприятиях основных отраслей экономики, научные исследования.
Описание стандартного образца
Описание стандартного образца: стандартный образец (СО) представляет собой чистое вещество - резерпин, расфасованное по (100±10) мг во флакон из темного стекла номинальным объемом (4+1) см3, снабженный этикеткой.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа Паспорта СО и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.
Комплектность стандартного образца
Комплектность стандартного образца: экземпляр СО с этикеткой и паспортом, оформленным по ГОСТ Р 8.691-2010 ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток.
Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу
Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:-
1 Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец:
-
- Техническое задание на разработку стандартного образца состава антрацена, кофеина и резерпина, утвержденное ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 02.02.2021 г.;
-
- Стандартный образец состава антрацена, кофеина и резерпина. Методика приготовления. МП 011-243-2021, утвержденная ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 03.02.2021 г.;
-
- Стандартный образец состава антрацена, кофеина и резерпина. Программа испытаний в целях утверждения типа ПИ 011-243-2021, утвержденная ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 12.03.2021 г.;
-
- Стандартный образец состава антрацена, кофеина и резерпина. Программа испытаний стандартного образца серийного производства ПИСП 011-243-2021, утвержденная ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 12.03.2021 г.
-
2 Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:
-
- методики поверки:
-
- Инструкция. Детекторы масс- селективные Agilent 6400 модели 6410, 6420, 6430, 6460, 6490» Методика поверки», утвержденная ГЦИ СИ «ВНИИМС» 21 декабря 2012 г.;
-
- Масс- спектрометры 6600 Triple TOF. Методика поверки» МП 009-09-17, утвержденная ФГУП «ВНИИМС» 2017 г.;
-
- Хроматографы жидкостные LC-30 NEXERA с детекторами SPD-M30A, RID-20A, DecadeElite, DecadeLite, LCMS-8030, LCMS-8040. Методика поверки (г.р.63487-16), утвержденная ФГУП «ВНИИМС» 2016 г. и другие методики поверки, калибровки, методики определения содержания резерпина в различных объектах.
-
3 Наименование и обозначение документа, которым утверждена государственная (локальная) поверочная схема (при наличии): Приказ Росстандарта Российской Федерации от 10 июня 2021 г. № 988 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений содержания органических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах». СО выполняют функцию эталона сравнения.
-
4 Периодичность актуализации технической документации на тип стандартного образца - не реже 1 раза в 5 лет.
Метрологические характеристики
Метрологические характеристики: аттестованная характеристика - массовая доля резерпина, %.Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики
Наименование аттестуемой характеристики, единицы величины |
Интервал допускаемых аттестованных значений 1) |
Допускаемое значение расширенной неопределенности аттестованного значения, U2) при k=2, % |
Массовая доля резерпина, % |
99,3 - 99,85 |
0,46«(100-w) |
11 Аттестованное значение СО (w, %) установлено методом массового баланса («100 % минус сумма примесей») с применением методов ВЭЖХ-УФ, ГХ-ПИД, ИСП-МС, кулонометрического титрования методом К.Фишера. 2) Численно равно границам допускаемых значений абсолютной погрешности аттестованного значения СО ±8 (в %) при Р=0,95. |
Прослеживаемость аттестованного значения массовой доли резерпина к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой Государственным первичным
Лист № 2 Всего листов 3 эталоном единиц массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации органических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе жидкостной и газовой хромато-масс-спектрометрии с изотопным разбавлением и гравиметрии ГЭТ 208, обеспечена прямыми измерениями на ГЭТ 208.
Статистика
Кол-во поверок - 34
Кол-во поверок (подведы РСТ) - 22
Кол-во поверок (неподведы РСТ) - 12
Кол-во поверок (гос. организации) - 25
Кол-во поверок (чвстники) - 9
Кол-во владельцев - 13
Все стандартные образцы ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева»
Номер в реестре | Наименование СО | Статус |
---|---|---|
ГСО 12011-2022 | СО СОСТАВА РАСТВОРА ЗЕАРАЛЕНОНА В АЦЕТОНИТРИЛЕ (ЗОН-ВНИИМ) | Действует |
ГСО 12059-2022 | СО СОСТАВА АНТРАЦЕНА (Ант-ВНИИМ-ЭС) | Действует |
ГСО 12060-2022 | СО СОСТАВА КОФЕИНА (Кфн-ВНИИМ-ЭС) | Действует |
ГСО 12061-2022 | СО СОСТАВА РЕЗЕРПИНА (Рзп-ВНИИМ-ЭС) | Действует |
ГСО 12062-2022 | СО СОСТАВА н-ГЕПТАНА (Гп-ВНИИМ-ЭС) | Действует |
ГСО 12101-2022 | СО СОСТАВА ГЕКСАХЛОРБЕНЗОЛА (ГХБ-ВНИИМ-ЭС) | Действует |
ГСО 12102-2022 | СО СОСТАВА гамма-ГЕКСАХЛОРЦИКЛО-ГЕКСАНА (ЛИНДАНА) (Лнд-ВНИИМ-ЭС) | Действует |
Владельцы ГСО 12061-2022 СО СОСТАВА РЕЗЕРПИНА (Рзп-ВНИИМ-ЭС)
Организация | Кол-во поверок |
---|---|
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" | 5 шт. |
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" | 2 шт. |
ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА" | 6 шт. |
ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" | 1 шт. |
ООО "М-ЛАБ МЕТРОЛОГИЯ" | 4 шт. |
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" | 5 шт. |
ООО "САЙТЕГРА" | 1 шт. |
УРАЛЬСКИЙ НИИ МЕТРОЛОГИИ | 2 шт. |
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" | 1 шт. |
ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" | 2 шт. |
ООО ПК "ТЭКСИ" | 1 шт. |
ООО «Поверие» | 1 шт. |
ФГБУ "ВНИИМС" | 3 шт. |
УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «14» декабря 2022 г. № 3179
Лист № 1 Регистрационный № ГСО 12061-2022 Всего листов 3
ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА
СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА РЕЗЕРПИНА (Рзп-ВНИИМ-ЭС)
Назначение стандартного образца:
- передача единицы массовой доли резерпина от ГЭТ 208 вторичным и разрядным рабочим эталонам;
- поверка, калибровка и/или установление и контроль стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики газовых хроматографов и других средств измерений;
- испытания средств измерений, в том числе в целях утверждения типа;
- испытания стандартных образцов, в том числе в целях утверждения типа;
- валидация, аттестация методик (методов) измерений (далее - МИ), разработка и аттестация первичных референтных методик измерений и референтных методик измерений;
- контроль точности результатов измерений массовой доли резерпина в продукции химических производств и др.;
- межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания
и другие виды метрологических работ.
Области экономики и сферы деятельности, где преимущественно надлежит применять стандартный образец: нефтехимическая промышленность, охрана окружающей среды, производство химической и других типов промышленной продукции, выполнение работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда на предприятиях основных отраслей экономики, научные исследования.
Описание стандартного образца: стандартный образец (СО) представляет собой чистое вещество - резерпин, расфасованное по (100±10) мг во флакон из темного стекла номинальным объемом (4+1) см3, снабженный этикеткой.
Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.
Метрологические характеристики: аттестованная характеристика - массовая доля резерпина, %.
Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики
Наименование аттестуемой характеристики, единицы величины |
Интервал допускаемых аттестованных значений 1) |
Допускаемое значение расширенной неопределенности аттестованного значения, U2) при k=2, % |
Массовая доля резерпина, % |
99,3 - 99,85 |
0,46«(100-w) |
11 Аттестованное значение СО (w, %) установлено методом массового баланса («100 % минус сумма примесей») с применением методов ВЭЖХ-УФ, ГХ-ПИД, ИСП-МС, кулонометрического титрования методом К.Фишера. 2) Численно равно границам допускаемых значений абсолютной погрешности аттестованного значения СО ±8 (в %) при Р=0,95. |
Прослеживаемость аттестованного значения массовой доли резерпина к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой Государственным первичным
Лист № 2 Всего листов 3 эталоном единиц массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации органических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе жидкостной и газовой хромато-масс-спектрометрии с изотопным разбавлением и гравиметрии ГЭТ 208, обеспечена прямыми измерениями на ГЭТ 208.
Срок годности экземпляра: 3 года.
Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа Паспорта СО и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.
Комплектность стандартного образца: экземпляр СО с этикеткой и паспортом, оформленным по ГОСТ Р 8.691-2010 ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток.
Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:
-
1 Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец:
-
- Техническое задание на разработку стандартного образца состава антрацена, кофеина и резерпина, утвержденное ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 02.02.2021 г.;
-
- Стандартный образец состава антрацена, кофеина и резерпина. Методика приготовления. МП 011-243-2021, утвержденная ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 03.02.2021 г.;
-
- Стандартный образец состава антрацена, кофеина и резерпина. Программа испытаний в целях утверждения типа ПИ 011-243-2021, утвержденная ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 12.03.2021 г.;
-
- Стандартный образец состава антрацена, кофеина и резерпина. Программа испытаний стандартного образца серийного производства ПИСП 011-243-2021, утвержденная ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева» 12.03.2021 г.
-
2 Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартного образца:
-
- методики поверки:
-
- Инструкция. Детекторы масс- селективные Agilent 6400 модели 6410, 6420, 6430, 6460, 6490» Методика поверки», утвержденная ГЦИ СИ «ВНИИМС» 21 декабря 2012 г.;
-
- Масс- спектрометры 6600 Triple TOF. Методика поверки» МП 009-09-17, утвержденная ФГУП «ВНИИМС» 2017 г.;
-
- Хроматографы жидкостные LC-30 NEXERA с детекторами SPD-M30A, RID-20A, DecadeElite, DecadeLite, LCMS-8030, LCMS-8040. Методика поверки (г.р.63487-16), утвержденная ФГУП «ВНИИМС» 2016 г. и другие методики поверки, калибровки, методики определения содержания резерпина в различных объектах.
-
3 Наименование и обозначение документа, которым утверждена государственная (локальная) поверочная схема (при наличии): Приказ Росстандарта Российской Федерации от 10 июня 2021 г. № 988 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений содержания органических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах». СО выполняют функцию эталона сравнения.
-
4 Периодичность актуализации технической документации на тип стандартного образца - не реже 1 раза в 5 лет.
Номер экземпляра (партии), дата выпуска стандартного образца, представленного на испытания в целях утверждения типа: представлена в целях утверждения типа стандартного образца партия № 001-2021, выпущенная 12.03.2021 г.
Лист № 3
Всего листов 3
Производитель: Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им.Д.И.Менделеева»
(ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева»).
Адрес места нахождения: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19. Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19.
ИНН 7809022120
Телефон: 8 (812) 251-76-01
E-mail: info@vniim.ru
Web-сайт: www.vniim.ru
Правообладатель: Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им.Д.И.Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева»).
Адрес места нахождения: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19. Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19.
ИНН 7809022120
Телефон: 8 (812) 251-76-01
E-mail: info@vniim.ru
Web-сайт: www.vniim.ru
Испытательный центр: Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им.Д.И.Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева»).
Адрес места нахождения: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19. Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19. Телефон: 8 (812) 251-76-01
E-mail: info@vniim.ru
Web-сайт: www.vniim.ru
Уникальный номер № RA.RU.310494.
записи об
аккредитации в реестре
аккредитованных
лиц: