Сведения об утвержденном типе стандартных образцов: ГСО 11918-2022 СО СОСТАВА МОЧЕВИНЫ (МЧ-ВНИИМ)

Номер по Госреестру СО: ГСО 11918-2022
СО СОСТАВА МОЧЕВИНЫ (МЧ-ВНИИМ)
стандартный образец (далее - СО) представляет собой чистое органическое вещество – мочевина, расфасованное по (2,0±0,2) г во флаконы из темного прозрачного стекла номинальным объемом 4 см3, снабженные этикетками.

сертификация программного обеспечения
Действует
СРОК ГОДНОСТИ: 3 года
СРОК СВИДЕТЕЛЬСТВА: 28.04.2027
НОМЕР СВИДЕТЕЛЬСТВА:
НОМЕР ЗАПИСИ: 14452
ДАТА ОПУБЛИКОВАНИЯ: 16.05.2022
ПРОИЗВОДСТВО: Серийное повторяющимися партиями
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»
СТРАНА: РОССИЯ

НАИМЕНОВАНИЕ АТТЕСТОВАННОЙ ХАРАКТЕРИСТИКИ

- массовая доля мочевины, %

СПОСОБ УСТАНОВЛЕНИЯ АТТЕСТОВАННОГО ЗНАЧЕНИЯ

- Использование государственных эталонов единиц величин

ЗАГРУЗИТЬ ОПИСАНИЕ ТИПА

  

Назначение стандартного образца

Назначение стандартного образца:

- воспроизведение, хранение и передача единицы массовой доли мочевины от ГЭТ 208 вторичным и рабочим эталонам;

- контроль метрологических характеристик при проведении испытаний, калибровки СИ, в том числе для утверждения типа;

- испытания стандартных образцов, в том числе в целях утверждения типа и другие виды метрологических работ;

- оценка пригодности методик (методов) измерений, методик поверки, калибровки средств измерений.

Области экономики и сферы деятельности, где преимущественно надлежит применять стандартный образец: клиническая лабораторная диагностика, химическая и фармацевтическая промышленность, научные исследования.


Описание стандартного образца

Описание стандартного образца: стандартный образец (далее - СО) представляет собой чистое органическое вещество - мочевина, расфасованное по (2,0±0,2) г во флаконы из темного прозрачного стекла номинальным объемом 4 см3, снабженные этикетками.


Знак утверждения типа

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта СО и в правый верхний угол этикетки СО утвержденного типа.


Комплектность стандартного образца

Комплектность стандартного образца: экземпляр СО с этикеткой и паспортом, оформленным по ГОСТ Р 8.691-2010 ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток.


Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1 Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец:
  • - Техническое задание на разработку стандартного образца состава мочевины, утвержденное ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 13.09.2021 с изменением № 1 от 03.10.2022.

  • - Стандартный образец состава мочевины. Методика приготовления, утвержденная ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 13.09.2021.

  • - Стандартный образец состава мочевины. Программа испытаний в целях утверждения типа, утвержденная ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 17.09.2021.

  • - Стандартный образец состава мочевины. Программа испытаний стандартного образца серийного производства, утвержденная ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 17.09.2021.

2 Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартных образцов:

Методика поверки МП-209-037-2017 Анализаторы биохимические автоматические СА-800.

Методика поверки МП-242-1407-2012 Анализаторы биохимические ERBA XL, ERBA XL -100, ERBA XL -200, ERBA XL -64000, ERBA XL -1000.

ГПРМИ массовой (молярной) концентрации мочевины в биологической матрице (ГПРМИ 243/15-2021).

3 Наименование и обозначение документа, которым утверждена государственная (локальная) поверочная схема:

Приказ Росстандарта Российской Федерации от 10 июня 2021 г. № 988 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений содержания органических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах». СО выполняет функцию эталона сравнения.

4 Периодичность актуализациитехнической документации на стандартный образец - не реже одного раза в пять лет.


Метрологические характеристики

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая доля мочевины, %.

Т а б л и ц а 1 -Нормированные метрологические характеристики

Наименование аттестуемой характеристики, единицы измерений

Интервал допускаемых аттестованных значений*

Допускаемое значение относительной расширенной неопределенности U** (при k=2 и P=0,95), %

Массовая доля мочевины, %

99,00 - 99,99

0,02

* Аттестованное значение СО установлены методом массового баланса («100 % минус сумма примесей») с применением методов ГХ, ВЭЖХ, гравиметрии, кулонометрического титрования по методуК.Фишера.

**Численно равно границам относительной погрешности аттестованного значения СО ±8 (в %) при Р=0,95.

Прослеживаемость аттестованного значения массовой доли мочевины к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации органических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе жидкостной и газовой хромато-масс-спектрометрии с изотопным разбавлением и гравиметрии ГЭТ 208, обеспечена прямыми измерениями на ГЭТ 208.


Статистика

Кол-во поверок - 4
Кол-во поверок (подведы РСТ) - 4
Кол-во поверок (неподведы РСТ) -
Кол-во поверок (гос. организации) - 4
Кол-во поверок (чвстники) -
Кол-во владельцев - 1

Все стандартные образцы ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»

Номер в реестре Наименование СО Статус
ГСО 11516-2020 СО ВЯЗКОСТИ ЖИДКОСТИ (РЭВ-ВНИИМ-50) Действует
ГСО 11533-2020 СО СОСТАВА ХЛОРБЕНЗОЛА (ХлБ-ВНИИМ) Действует
ГСО 11604-2020 СО СОСТАВА ВОДНОГО РАСТВОРА ЭТАНОЛА (ВНИИМ-ЭС-ВРЭ) Действует
ГСО 11662-2020 из набора ГСО 11662-2020/ГСО 11665-2020 СО НИЗШЕЙ ОБЪЕМНОЙ ЭНЕРГИИ СГОРАНИЯ ГАЗОВ (набор НОЭС ВНИИМ) Действует
ГСО 11731-2021 СО СОСТАВА н-ГЕКСАДЕКАНА (ГкД-ВНИИМ) Действует
ГСО 11904-2022 из набора ГСО 11904-2022/ГСО 11907-2022 СО НИЗШЕЙ ОБЪЕМНОЙ ЭНЕРГИИ СГОРАНИЯ ГАЗОВ (набор НОЭС-ГС-ВНИИМ) Действует
ГСО 11917-2022 СО СОСТАВА МОЧЕВОЙ КИСЛОТЫ (МК-ВНИИМ) Действует
ГСО 11918-2022 СО СОСТАВА МОЧЕВИНЫ (МЧ-ВНИИМ) Действует
ГСО 11988-2022 СО СОСТАВА БЕНЗОЛА (Бзл-ВНИИМ-ЭС) Действует
ГСО 11989-2022 СО СОСТАВА ГЛЮКОЗЫ (Гл-ВНИИМ-ЭС) Действует
ГСО 12009-2022 СО СОСТАВА БИОЛОГИЧЕСКОЙ МАТРИЦЫ – СЫВОРОТКИ КРОВИ (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА, С-МК-ВНИИМ) Действует
ГСО 12103-2022 СО СОСТАВА БИСФЕНОЛА А (БФА-ВНИИМ) Действует
ГСО 12133-2023 СО СОСТАВА н-ДОДЕКАНА (ДДн-ВНИИМ-ЭС) Действует
ГСО 12149-2023 СО УДЕЛЬНОЙ (ВЫСШЕЙ) ЭНЕРГИИ СГОРАНИЯ ДОДЕКАНА (ДН-ВНИИМ) Действует
ГСО 11905-2022 из набора ГСО 11904-2022/ГСО 11907-2022 СО НИЗШЕЙ ОБЪЕМНОЙ ЭНЕРГИИ СГОРАНИЯ ГАЗОВ (набор НОЭС-ГС-ВНИИМ) Действует
ГСО 11906-2022 из набора ГСО 11904-2022/ГСО 11907-2022 СО НИЗШЕЙ ОБЪЕМНОЙ ЭНЕРГИИ СГОРАНИЯ ГАЗОВ (набор НОЭС-ГС-ВНИИМ) Действует
ГСО 12365-2023 СО СОСТАВА ИСКУССТВЕННОЙ ГАЗОВОЙ СМЕСИ КАРБОНИЛСУЛЬФИДА В АЗОТЕ Действует
ГСО 12367-2023 СО СОСТАВА МЕЗИТИЛЕНА (Мзт-ВНИИМ) Действует
ГСО 12369-2023 СО СОСТАВА о-КСИЛОЛА (оКс-ВНИИМ) Действует
ГСО 12370-2023 СО СОСТАВА п-КСИЛОЛА (пКс-ВНИИМ) Действует
ГСО 12371-2023 СО СОСТАВА ТОЛУОЛА (Тл-ВНИИМ) Действует
ГСО 12374-2023 СО УДЕЛЬНОЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ ПРОВОДИМОСТИ ЖИДКОСТИ (УЭП-20) Действует
ГСО 12375-2023 из набора ГСО 12375-2023/ГСО 12379-2023 СО АКТИВНОСТИ РАДИОНУКЛИДОВ (набор АР-ЖС-ВНИИМ) Действует
ГСО 12376-2023 из набора ГСО 12375-2023/ГСО 12379-2023 СО АКТИВНОСТИ РАДИОНУКЛИДОВ (набор АР-ЖС-ВНИИМ) Действует
ГСО 12378-2023 из набора ГСО 12375-2023/ГСО 12379-2023 СО АКТИВНОСТИ РАДИОНУКЛИДОВ (набор АР-ЖС-ВНИИМ) Действует
ГСО 12379-2023 из набора ГСО 12375-2023/ГСО 12379-2023 СО АКТИВНОСТИ РАДИОНУКЛИДОВ (набор АР-ЖС-ВНИИМ) Действует

Владельцы ГСО 11918-2022 СО СОСТАВА МОЧЕВИНЫ (МЧ-ВНИИМ)

Организация Кол-во поверок
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" 4 шт.

УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «02» ноября 2022 г. № 2757

Лист № 1

Всего листов 3

Регистрационный № ГСО 11918-2022

ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА

СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ СОСТАВА МОЧЕВИНЫ (МЧ-ВНИИМ)

Назначение стандартного образца:

- воспроизведение, хранение и передача единицы массовой доли мочевины от ГЭТ 208 вторичным и рабочим эталонам;

- контроль метрологических характеристик при проведении испытаний, калибровки СИ, в том числе для утверждения типа;

- испытания стандартных образцов, в том числе в целях утверждения типа и другие виды метрологических работ;

- оценка пригодности методик (методов) измерений, методик поверки, калибровки средств измерений.

Области экономики и сферы деятельности, где преимущественно надлежит применять стандартный образец: клиническая лабораторная диагностика, химическая и фармацевтическая промышленность, научные исследования.

Описание стандартного образца: стандартный образец (далее - СО) представляет собой чистое органическое вещество - мочевина, расфасованное по (2,0±0,2) г во флаконы из темного прозрачного стекла номинальным объемом 4 см3, снабженные этикетками.

Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.

Метрологические характеристики: аттестуемая характеристика - массовая доля мочевины, %.

Т а б л и ц а 1 -Нормированные метрологические характеристики

Наименование аттестуемой характеристики, единицы измерений

Интервал допускаемых аттестованных значений*

Допускаемое значение относительной расширенной неопределенности U** (при k=2 и P=0,95), %

Массовая доля мочевины, %

99,00 - 99,99

0,02

* Аттестованное значение СО установлены методом массового баланса («100 % минус сумма примесей») с применением методов ГХ, ВЭЖХ, гравиметрии, кулонометрического титрования по методуК.Фишера.

**Численно равно границам относительной погрешности аттестованного значения СО ±8 (в %) при Р=0,95.

Прослеживаемость аттестованного значения массовой доли мочевины к единице величины «массовая доля компонента», воспроизводимой Государственным первичным эталоном единиц массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации органических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах на основе жидкостной и газовой хромато-масс-спектрометрии с изотопным разбавлением и гравиметрии ГЭТ 208, обеспечена прямыми измерениями на ГЭТ 208.

Срок годности экземпляра: 3 года.

Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта СО и в правый верхний угол этикетки СО утвержденного типа.

Комплектность стандартного образца: экземпляр СО с этикеткой и паспортом, оформленным по ГОСТ Р 8.691-2010 ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток.

Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:

1 Наименование и обозначение технической документации, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец:
  • - Техническое задание на разработку стандартного образца состава мочевины, утвержденное ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 13.09.2021 с изменением № 1 от 03.10.2022.

  • - Стандартный образец состава мочевины. Методика приготовления, утвержденная ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 13.09.2021.

  • - Стандартный образец состава мочевины. Программа испытаний в целях утверждения типа, утвержденная ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 17.09.2021.

  • - Стандартный образец состава мочевины. Программа испытаний стандартного образца серийного производства, утвержденная ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 17.09.2021.

2 Наименование и обозначение документов, определяющих применение стандартных образцов:

Методика поверки МП-209-037-2017 Анализаторы биохимические автоматические СА-800.

Методика поверки МП-242-1407-2012 Анализаторы биохимические ERBA XL, ERBA XL -100, ERBA XL -200, ERBA XL -64000, ERBA XL -1000.

ГПРМИ массовой (молярной) концентрации мочевины в биологической матрице (ГПРМИ 243/15-2021).

3 Наименование и обозначение документа, которым утверждена государственная (локальная) поверочная схема:

Приказ Росстандарта Российской Федерации от 10 июня 2021 г. № 988 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений содержания органических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах». СО выполняет функцию эталона сравнения.

4 Периодичность актуализациитехнической документации на стандартный образец - не реже одного раза в пять лет.

Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях внесения изменений в сведения об утвержденном типе стандартного образца, не влияющих на метрологические характеристики стандартного образца партия № 001МЧ-2021, выпущенная 13.09.2021.

Производитель: Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»).

Адрес юридического лица и фактического места осуществления деятельности: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19. ИНН 7809022120.

Телефон: 8 (812) 251-76-01

E-mail: vniim@vniim.ru

Web-сайт: www.vniim.ru

Правообладатель: Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»).

Адрес юридического лица и фактического места осуществления деятельности: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19. ИНН 7809022120.

Телефон: 8 (812) 251-76-01

E-mail: vniim@vniim.ru

Web-сайт: www.vniim.ru

Испытательный центр: Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»).

Адрес юридического лица и фактического места осуществления деятельности: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., 19.

Телефон: 8(812) 251-76-01

E-mail: vniim@vniim.ru

Web-сайт: www.vniim.ru

Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.310494.




Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель