Номер по Госреестру СО: ГСО 11607-2020
СО ФРАГМЕНТА МИТОХОНДРИАЛЬНОЙ ДНК ЧЕЛОВЕКА КУЛЬТУРЫ КЛЕТОК ЛИНИИ HL-60 (УЧАСТОК 5999–7792)
СО представляет собой препарат искусственно синтезированной ДНК, полученной методом полимеразной цепной реакции объемом 50 мкл. Последовательность ДНК полностью гомологична участку митохондриальной ДНК человека культуры клеток линии HL-60 с размером фрагмента ДНК в 1794 нуклеотидов (на участке 5999–7792). СО помещен в пластиковую пробирку с завинчивающейся крышкой, упакованную в защитную пластиковую коробку.
СРОК ГОДНОСТИ: 5 лет
СРОК СВИДЕТЕЛЬСТВА: 27.11.2025
НОМЕР ЗАПИСИ: 14213
ДАТА ОПУБЛИКОВАНИЯ: 08.12.2020
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ФГБНУ «ВНИРО»
СТРАНА: РОССИЯ
НАИМЕНОВАНИЕ АТТЕСТОВАННОЙ ХАРАКТЕРИСТИКИ
- массовая доля нуклеотидов, %; массовая концентрация фрагмента митохондриальной ДНК человека культуры клеток линии HL-60 (участок 5999–7792), нг/мклСПОСОБ УСТАНОВЛЕНИЯ АТТЕСТОВАННОГО ЗНАЧЕНИЯ
- Применение аттестованных методик измеренийНазначение стандартного образца
Назначение стандартного образца: контроль точности и аттестация методик измерений; обеспечение метрологической прослеживаемости результатов измерений.СО может применяться для поверки средств измерений, при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в поверочных схемах и методиках аттестации эталонов единиц величин или методиках поверки средств измерений.
Область промышленности, производства, где преимущественно надлежит применять стандартный образец: здравоохранение, научно-исследовательская деятельность, криминалистика, эпидемиология, лабораторная диагностика, осуществление мероприятий государственного контроля (надзора).
Описание стандартного образца
Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой препарат искусственно синтезированной ДНК, полученной методом полимеразной цепной реакции объемом 50 мкл. Последовательность ДНК полностью гомологична участку митохондриальной ДНК человека культуры клеток линии HL-60 с размером фрагмента ДНК в 1794 нуклеотидов (на участке 5999-7792).Стандартный образец помещен в пластиковую пробирку с завинчивающейся крышкой, упакованную в защитную пластиковую коробку.
Разработчик стандартного образца: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт рыбного хозяйства и океанографии»
Последовательность нуклеотидов ДНК (к- - комплементарная цепь):
|
(5' |
-3') |
0001 |
TCTAAGCCTC |
CTTATTCGAG |
CCGAGCTGGG |
CCAGCCAGGC |
AACCTTCTAG |
GTAACGACCA |
|
(3' |
-5') |
к- |
AGATTCGGAG |
GAATAAGCTC |
GGCTCGACCC |
GGTCGGTCCG |
TTGGAAGATC |
CATTGCTGGT |
|
(5' |
-3') |
0061 |
CATCTACAAC |
GTTATCGTCA |
CAGCCCATGC |
ATTTGTAATA |
ATCTTCTTCA |
TAGTAATACC |
|
(3' |
-5') |
к- |
GTAGATGTTG |
CAATAGCAGT |
GTCGGGTACG |
TAAACATTAT |
TAGAAGAAGT |
ATCATTATGG |
|
(5' |
-3') |
0121 |
CATCATAATC |
GGAGGCTTTG |
GCAACTGACT |
AGTTCCCCTA |
ATAATCGGTG |
CCCCCGATAT |
|
(3' |
-5') |
к- |
GTAGTATTAG |
CCTCCGAAAC |
CGTTGACTGA |
TCAAGGGGAT |
TATTAGCCAC |
GGGGGCTATA |
|
(5' |
-3') |
0181 |
GGCGTTTCCC |
CGCATAAACA |
ACATAAGCTT |
CTGACTCTTA |
CCTCCCTCTC |
TCCTACTCCT |
|
(3' |
-5') |
к- |
CCGCAAAGGG |
GCGTATTTGT |
TGTATTCGAA |
GACTGAGAAT |
GGAGGGAGAG |
AGGATGAGGA |
|
(5' |
-3') |
0241 |
GCTCGCATCT |
GCTATAGTGG |
AGGCCGGAGC |
AGGAACAGGT |
TGAACAGTCT |
ACCCTCCCTT |
|
(3' |
-5') |
к- |
CGAGCGTAGA |
CGATATCACC |
TCCGGCCTCG |
TCCTTGTCCA |
ACTTGTCAGA |
TGGGAGGGAA |
|
(5' |
-3') |
0301 |
AGCAGGGAAC |
TACTCCCACC |
CTGGAGCCTC |
CGTAGACCTA |
ACCATCTTCT |
CCTTACACCT |
|
(3' |
-5') |
к- |
TCGTCCCTTG |
ATGAGGGTGG |
GACCTCGGAG |
GCATCTGGAT |
TGGTAGAAGA |
GGAATGTGGA |
|
(5' |
-3') |
0361 |
AGCAGGTGTC |
TCCTCTATCT |
TAGGGGCCAT |
CAATTTCATC |
ACAACAATTA |
TCAATATAAA |
|
(3' |
-5') |
к- |
TCGTCCACAG |
AGGAGATAGA |
ATCCCCGGTA |
GTTAAAGTAG |
TGTTGTTAAT |
AGTTATATTT |
|
(5' |
-3') |
0421 |
ACCCCCTGCC |
ATAACCCAAT |
ACCAAACGCC |
CCTCTTCGTC |
TGATCCGTCC |
TAATCACAGC |
|
(3' |
-5') |
к- |
TGGGGGACGG |
TATTGGGTTA |
TGGTTTGCGG |
GGAGAAGCAG |
ACTAGGCAGG |
ATTAGTGTCG |
|
(5' |
-3') |
0481 |
AGTCCTACTT |
CTCCTATCTC |
TCCCAGTCCT |
AGCTGCTGGC |
ATCACTATAC |
TACTAACAGA |
|
(3' |
-5') |
к- |
TCAGGATGAA |
GAGGATAGAG |
AGGGTCAGGA |
TCGACGACCG |
TAGTGATATG |
ATGATTGTCT |
|
(5' |
-3') |
0541 |
CCGCAACCTC |
AACACCACCT |
TCTTCGACCC |
CGCCGGAGGA |
GGAGACCCCA |
TTCTATACCA |
|
(3' |
-5') |
к- |
GGCGTTGGAG |
TTGTGGTGGA |
AGAAGCTGGG |
GCGGCCTCCT |
CCTCTGGGGT |
AAGATATGGT |
|
(5' |
-3') |
0601 |
ACACCTATTC |
TGATTTTTCG |
GTCACCCTGA |
AGTTTATATT |
CTTATCCTAC |
CAGGCTTCGG |
|
(3' |
-5') |
к- |
TGTGGATAAG |
ACTAAAAAGC |
CAGTGGGACT |
TCAAATATAA |
GAATAGGATG |
GTCCGAAGCG |
|
(5' |
-3') |
0661 |
AATAATCTCC |
CATATTGTAA |
CTTACTACTC |
CGGAAAAAAA |
GAACCATTTG |
GATACATAGG |
|
(3' |
-5') |
к- |
TTATTAGAGG |
GTATAACATT |
GAATGATGAG |
GCCTTTTTTT |
CTTGGTAAAC |
CTATGTATCC |
|
(5' |
-3') |
0721 |
TATGGTCTGA |
GCTATGATAT |
CAATTGGCTT |
CCTAGGGTTT |
ATCGTGTGAG |
CACACCATAT |
|
(3' |
-5') |
к- |
ATACCAGACT |
CGATACTATA |
GTTAACCGAA |
GGATCCCAAA |
TAGCACACTC |
GTGTGGTATA |
|
(5' |
-3') |
0781 |
ATTTACAGTA |
GGAATAGACG |
TAGACACACG |
AGCATATTTC |
ACCTCCGCTA |
CCATAATCAT |
|
(3' |
-5') |
к- |
TAAATGTCAT |
CCTTATCTGC |
ATCTGTGTGC |
TCGTATAAAG |
TGGAGGCGAT |
GGTATTAGTA |
|
(5' |
-3') |
0841 |
CGCTATCCCC |
ACCGGCGTCA |
AAGTATTTAG |
CTGACTCGCC |
ACACTCCACG |
GAAGCAATAT |
|
(3' |
-5') |
к- |
GCGATAGGGG |
TGGCCGCAGT |
TTCATAAATC |
GACTGAGCGG |
TGTGAGGTGC |
CTTCGTTATA |
|
(5' |
-3') |
0901 |
GAAATGATCT |
GCTGCAGTGC |
TCTGAGCCCT |
AGGATTCATC |
TTTCTTTTCA |
CCGTAGGTGG |
|
(3' |
-5') |
к- |
CTTTACTAGA |
CTACGTCACG |
AGACTCGGGA |
TCCTAAGTAG |
AAAGAAAAGT |
GGCATCCACC |
|
(5' |
-3') |
0961 |
CCTGACTGGC |
ATTGTATTAG |
CAAACTCATC |
ACTAGACATC |
GTACTACACG |
ACACGTACTA |
|
(3' |
-5') |
к- |
GGACTGACCG |
TAACATAATC |
GTTTGAGTAG |
TGATCTGTAG |
CATGATGTGC |
TGTGCATGAT |
|
(5' |
-3') |
1021 |
CGTTGTAGCT |
CACTTCCACT |
ATGTCCTATC |
AATAGGAGCT |
GTATTTGCCA |
TCATAGGAGG |
|
(3' |
-5') |
к- |
GCAACATCGA |
GTGAAGGTGA |
TACAGGATAG |
TTATCCTCGA |
CATAAACGGT |
AGTATCCTCC |
|
(5' |
-3') |
1081 |
CTTCATTCAC |
TGATTTCCCC |
TATTCTCAGG |
CTACACCCTA |
GACCAAACCT |
ACGCCAAAAT |
|
(3' |
-5') |
к- |
GAAGTAAGTG |
ACTAAAGGGG |
ATAAGAGTCC |
GATGTGGGAT |
CTGGTTTGGA |
TGCGGTTTTA |
|
(5' |
-3') |
1141 |
CCATTTCACT |
ATCATATTCA |
TCGGCGTAAA |
TCTAACTTTC |
TTCCCACAAC |
ACTTTCTCGG |
|
(3' |
-5') |
к- |
GGTAAAGTGA |
TAGTATAAGT |
AGCCGCATTT |
AGATTGAAAG |
AAGGGTGTTG |
TGAAAGAGCC |
|
(5' |
-3') |
1201 |
CCTATCCGGA |
ATGCCCCGAC |
GTTACTCGGA |
CTACCCCGAT |
GCATACACCA |
CATGAAACAT |
|
(3' |
-5') |
к- |
GGATAGGCCT |
TACGGGGCTG |
CAATGAGCCT |
GATGGGGCTA |
CGTATGTGGT |
GTACTTTGTA |
|
(5' |
-3') |
1261 |
CCTATCATCT |
GTAGGCTCAT |
TCATTTCTCT |
AACAGCAGTA |
ATATTAATAA |
TTTTCATGAT |
|
(3' |
-5') |
к- |
GGATAGTAGA |
CATCCGAGTA |
AGTAAAGAGA |
TTGTCGTCAT |
TATAATTATT |
AAAAGTACTA |
|
(5' |
-3') |
1321 |
TTGAGAAGCC |
TTCGCTTCGA |
AGCGAAAAGT |
CCTAATAGTA |
GAAGAACCCT |
CCATAAACCT |
|
(3' |
-5') |
к- |
AACTCTTCGG |
AAGCGAAGCT |
TCGCTTTTCA |
GGATTATCAT |
CTTCTTGGGA |
GGTATTTGGA |
|
(5' |
-3') |
1381 |
GGAGTGACTA |
TATGGATGCC |
CCCCACCCTA |
CCACACATTC |
GAAGAACCCG |
TATACATAAA |
|
(3' |
-5') |
к- |
CCTCACTGAT |
ATACCTACGG |
GGGGTGGGAT |
GGTGTGTAAG |
CTTCTTGGGA |
ATATGTATTT |
|
(5' |
-3') |
1441 |
ATCTAGACAA |
AAAAGGAAGG |
AATCGAACCC |
CCCAAAGTTG |
GTTTCAAGCC |
AACCCCATGG |
|
(3' |
-5') |
к- |
TAGATCTGTT |
TTTTCCTTCC |
TTAGCTTGGG |
GGGTTTCAAC |
CAAAGTTCGG |
TTGGGGTACC |
|
(5' |
-3') |
1501 |
CCTCCATGAC |
TTTTTCAAAA |
AGGTATTAGA |
AAAACCATTT |
CATAACTTTG |
TCAAAGTTAA |
|
(3' |
-5') |
к - |
GGAGGTACTG |
AAAAAGTTTT |
TCCATAATCT |
TTTTGGTAAA |
GTATTGAAAC |
AGTTTCAATT |
|
(5' |
-3') |
1561 |
ATTATAGGCT |
AAATCCTATA |
TATCTTAATG |
GCACATGCAG |
CGCAAGTAGG |
TCTACAAGAC |
|
(3' |
-5') |
к - |
TAATATCCGA |
TTTAGGATAT |
ATAGAATTAC |
CGTGTACGTC |
GCGTTCATCC |
AGATGTTCTG |
|
(5' |
-3') |
1621 |
GCTACTTCCC |
CTATCATAGA |
AGAGCTTATC |
ACCTTTCATG |
ATCACGCCCT |
CATAATCATT |
|
(3' |
-5') |
к - |
CGATGAAGGG |
GATAGTATCT |
TCTCGAATAG |
TGGAAAGTAC |
TAGTGCGGGA |
GTATTAGTAA |
|
(5' |
-3') |
1681 |
TTCCTTATCT |
GCTTCCTAGT |
CCTGTATGCC |
CTTTTCCTAA |
CACTCACAAC |
AAAACTAACT |
|
(3' |
-5') |
к - |
AAGGAATAGA |
CGAAGGATCA |
GGACATACGG |
GAAAAGGATT |
GTGAGTGTTG |
TTTTGATTGA |
|
(5' |
-3') |
1741 |
AATACTAACA |
TCTCAGACGC |
TCAGGAAATA |
GAAACCGTCT |
GAACTATCCT |
GCCC |
|
(3' |
-5') |
к - |
TTATGATTGT |
AGAGTCTGCG |
AGTCCTTTAT |
CTTTGGCAGA |
CTTGATAGGA |
CGGG |
Относительная погрешность считывания последовательности нуклеотидов, не более 0,5 %
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.
Комплектность стандартного образца
Комплектность стандартного образца: экземпляр СО, снабженный этикеткой и паспортом, оформленными в соответствии с ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».
Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу
Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу: 1. Техническая документация, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец:-
- Техническая документация разработчика материала СО - Национального Института Стандартов и Технологии (NIST);
-
- Стандартные образцы фрагмента митохондриальной ДНК человека культуры клеток линии HL-60 (участок 5999-7792). Технические условия, утвержденные ФГБНУ «ВНИРО» 03.12.2018 г.;
-
- Методика приготовления стандартного образца фрагмента митохондриальной ДНК человека культуры клеток линии HL-60 (участок 5999-7792), утвержденная ФГБНУ «ВНИРО» 03.12.2018 г.;
-
- Программа испытаний стандартного образца фрагмента митохондриальной ДНК человека культуры клеток линии HL-60 (участок 5999-7792) в целях утверждения типа, утвержденная ФГУП «ВНИИМС» 02.11.2019 г.
-
- ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;
-
- ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;
-
- РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа»;
-
- РМГ 61-2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки».
Метрологические характеристики
Метрологические характеристики: аттестуемые характеристики - массовые доли нуклеотидов (%) и массовая концентрация фрагмента митохондриальной ДНК человека культуры клеток линии HL-60 (участок 5999-7792), нг/мкл. Нормированные метрологические характеристики СО представлены в таблицах 1 и 2.Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики СО
|
Наименование аттестуемых характеристик |
Аттестованное значение СО, % |
Границы относительной погрешности аттестованного значения СО (Р=0,95), ± 6, % |
|
Массовая доля аденина (А) |
27,55 |
0,5 |
|
Массовая доля гуанина (G) |
22,45 |
0,5 |
|
Массовая доля цитозина (C) |
22,45 |
0,5 |
|
Массовая доля тимина (T) |
27,55 |
0,5 |
Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики СО
|
Наименование аттестуемой характеристики |
Интервал допускаемых аттестованных значений, нг/мкл |
Границы относительной погрешности, ± 6, при Р=0,95, % |
|
Массовая концентрация фрагмента митохондриальной ДНК человека культуры клеток линии HL-60 (участок 5999-7792) |
от 75 до 125 |
7 |
Статистика
Кол-во поверок - 1
Кол-во поверок (подведы РСТ) - 1
Кол-во поверок (неподведы РСТ) -
Кол-во поверок (гос. организации) - 1
Кол-во поверок (чвстники) -
Кол-во владельцев - 1
Все стандартные образцы ФГБНУ «ВНИРО»
| Номер в реестре | Наименование СО | Статус |
|---|---|---|
| ГСО 11607-2020 | СО ФРАГМЕНТА МИТОХОНДРИАЛЬНОЙ ДНК ЧЕЛОВЕКА КУЛЬТУРЫ КЛЕТОК ЛИНИИ HL-60 (УЧАСТОК 5999–7792) | Действует |
Владельцы ГСО 11607-2020 СО ФРАГМЕНТА МИТОХОНДРИАЛЬНОЙ ДНК ЧЕЛОВЕКА КУЛЬТУРЫ КЛЕТОК ЛИНИИ HL-60 (УЧАСТОК 5999–7792)
| Организация | Кол-во поверок |
|---|---|
| ФГБУ "ВНИИМС" | 1 шт. |
Приложение № 12
к сведениям о типах стандартных образцов,
прилагаемых к приказу Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии
от «27 ноября» 2020 г. № 1914
Лист № 1
Всего листов 5
ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ ФРАГМЕНТА МИТОХОНДРИАЛЬНОЙ ДНК ЧЕЛОВЕКА КУЛЬТУРЫ КЛЕТОК ЛИНИИ HL-60 (УЧАСТОК 5999-7792) ГСО 11607-2020Назначение стандартного образца: контроль точности и аттестация методик измерений; обеспечение метрологической прослеживаемости результатов измерений.
СО может применяться для поверки средств измерений, при условии его соответствия обязательным требованиям, установленным в поверочных схемах и методиках аттестации эталонов единиц величин или методиках поверки средств измерений.
Область промышленности, производства, где преимущественно надлежит применять стандартный образец: здравоохранение, научно-исследовательская деятельность, криминалистика, эпидемиология, лабораторная диагностика, осуществление мероприятий государственного контроля (надзора).
Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой препарат искусственно синтезированной ДНК, полученной методом полимеразной цепной реакции объемом 50 мкл. Последовательность ДНК полностью гомологична участку митохондриальной ДНК человека культуры клеток линии HL-60 с размером фрагмента ДНК в 1794 нуклеотидов (на участке 5999-7792).
Стандартный образец помещен в пластиковую пробирку с завинчивающейся крышкой, упакованную в защитную пластиковую коробку.
Разработчик стандартного образца: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт рыбного хозяйства и океанографии»
Последовательность нуклеотидов ДНК (к- - комплементарная цепь):
|
(5' |
-3') |
0001 |
TCTAAGCCTC |
CTTATTCGAG |
CCGAGCTGGG |
CCAGCCAGGC |
AACCTTCTAG |
GTAACGACCA |
|
(3' |
-5') |
к- |
AGATTCGGAG |
GAATAAGCTC |
GGCTCGACCC |
GGTCGGTCCG |
TTGGAAGATC |
CATTGCTGGT |
|
(5' |
-3') |
0061 |
CATCTACAAC |
GTTATCGTCA |
CAGCCCATGC |
ATTTGTAATA |
ATCTTCTTCA |
TAGTAATACC |
|
(3' |
-5') |
к- |
GTAGATGTTG |
CAATAGCAGT |
GTCGGGTACG |
TAAACATTAT |
TAGAAGAAGT |
ATCATTATGG |
|
(5' |
-3') |
0121 |
CATCATAATC |
GGAGGCTTTG |
GCAACTGACT |
AGTTCCCCTA |
ATAATCGGTG |
CCCCCGATAT |
|
(3' |
-5') |
к- |
GTAGTATTAG |
CCTCCGAAAC |
CGTTGACTGA |
TCAAGGGGAT |
TATTAGCCAC |
GGGGGCTATA |
|
(5' |
-3') |
0181 |
GGCGTTTCCC |
CGCATAAACA |
ACATAAGCTT |
CTGACTCTTA |
CCTCCCTCTC |
TCCTACTCCT |
|
(3' |
-5') |
к- |
CCGCAAAGGG |
GCGTATTTGT |
TGTATTCGAA |
GACTGAGAAT |
GGAGGGAGAG |
AGGATGAGGA |
|
(5' |
-3') |
0241 |
GCTCGCATCT |
GCTATAGTGG |
AGGCCGGAGC |
AGGAACAGGT |
TGAACAGTCT |
ACCCTCCCTT |
|
(3' |
-5') |
к- |
CGAGCGTAGA |
CGATATCACC |
TCCGGCCTCG |
TCCTTGTCCA |
ACTTGTCAGA |
TGGGAGGGAA |
|
(5' |
-3') |
0301 |
AGCAGGGAAC |
TACTCCCACC |
CTGGAGCCTC |
CGTAGACCTA |
ACCATCTTCT |
CCTTACACCT |
|
(3' |
-5') |
к- |
TCGTCCCTTG |
ATGAGGGTGG |
GACCTCGGAG |
GCATCTGGAT |
TGGTAGAAGA |
GGAATGTGGA |
|
(5' |
-3') |
0361 |
AGCAGGTGTC |
TCCTCTATCT |
TAGGGGCCAT |
CAATTTCATC |
ACAACAATTA |
TCAATATAAA |
|
(3' |
-5') |
к- |
TCGTCCACAG |
AGGAGATAGA |
ATCCCCGGTA |
GTTAAAGTAG |
TGTTGTTAAT |
AGTTATATTT |
|
(5' |
-3') |
0421 |
ACCCCCTGCC |
ATAACCCAAT |
ACCAAACGCC |
CCTCTTCGTC |
TGATCCGTCC |
TAATCACAGC |
|
(3' |
-5') |
к- |
TGGGGGACGG |
TATTGGGTTA |
TGGTTTGCGG |
GGAGAAGCAG |
ACTAGGCAGG |
ATTAGTGTCG |
|
(5' |
-3') |
0481 |
AGTCCTACTT |
CTCCTATCTC |
TCCCAGTCCT |
AGCTGCTGGC |
ATCACTATAC |
TACTAACAGA |
|
(3' |
-5') |
к- |
TCAGGATGAA |
GAGGATAGAG |
AGGGTCAGGA |
TCGACGACCG |
TAGTGATATG |
ATGATTGTCT |
|
(5' |
-3') |
0541 |
CCGCAACCTC |
AACACCACCT |
TCTTCGACCC |
CGCCGGAGGA |
GGAGACCCCA |
TTCTATACCA |
|
(3' |
-5') |
к- |
GGCGTTGGAG |
TTGTGGTGGA |
AGAAGCTGGG |
GCGGCCTCCT |
CCTCTGGGGT |
AAGATATGGT |
|
(5' |
-3') |
0601 |
ACACCTATTC |
TGATTTTTCG |
GTCACCCTGA |
AGTTTATATT |
CTTATCCTAC |
CAGGCTTCGG |
|
(3' |
-5') |
к- |
TGTGGATAAG |
ACTAAAAAGC |
CAGTGGGACT |
TCAAATATAA |
GAATAGGATG |
GTCCGAAGCG |
|
(5' |
-3') |
0661 |
AATAATCTCC |
CATATTGTAA |
CTTACTACTC |
CGGAAAAAAA |
GAACCATTTG |
GATACATAGG |
|
(3' |
-5') |
к- |
TTATTAGAGG |
GTATAACATT |
GAATGATGAG |
GCCTTTTTTT |
CTTGGTAAAC |
CTATGTATCC |
|
(5' |
-3') |
0721 |
TATGGTCTGA |
GCTATGATAT |
CAATTGGCTT |
CCTAGGGTTT |
ATCGTGTGAG |
CACACCATAT |
|
(3' |
-5') |
к- |
ATACCAGACT |
CGATACTATA |
GTTAACCGAA |
GGATCCCAAA |
TAGCACACTC |
GTGTGGTATA |
|
(5' |
-3') |
0781 |
ATTTACAGTA |
GGAATAGACG |
TAGACACACG |
AGCATATTTC |
ACCTCCGCTA |
CCATAATCAT |
|
(3' |
-5') |
к- |
TAAATGTCAT |
CCTTATCTGC |
ATCTGTGTGC |
TCGTATAAAG |
TGGAGGCGAT |
GGTATTAGTA |
|
(5' |
-3') |
0841 |
CGCTATCCCC |
ACCGGCGTCA |
AAGTATTTAG |
CTGACTCGCC |
ACACTCCACG |
GAAGCAATAT |
|
(3' |
-5') |
к- |
GCGATAGGGG |
TGGCCGCAGT |
TTCATAAATC |
GACTGAGCGG |
TGTGAGGTGC |
CTTCGTTATA |
|
(5' |
-3') |
0901 |
GAAATGATCT |
GCTGCAGTGC |
TCTGAGCCCT |
AGGATTCATC |
TTTCTTTTCA |
CCGTAGGTGG |
|
(3' |
-5') |
к- |
CTTTACTAGA |
CTACGTCACG |
AGACTCGGGA |
TCCTAAGTAG |
AAAGAAAAGT |
GGCATCCACC |
|
(5' |
-3') |
0961 |
CCTGACTGGC |
ATTGTATTAG |
CAAACTCATC |
ACTAGACATC |
GTACTACACG |
ACACGTACTA |
|
(3' |
-5') |
к- |
GGACTGACCG |
TAACATAATC |
GTTTGAGTAG |
TGATCTGTAG |
CATGATGTGC |
TGTGCATGAT |
|
(5' |
-3') |
1021 |
CGTTGTAGCT |
CACTTCCACT |
ATGTCCTATC |
AATAGGAGCT |
GTATTTGCCA |
TCATAGGAGG |
|
(3' |
-5') |
к- |
GCAACATCGA |
GTGAAGGTGA |
TACAGGATAG |
TTATCCTCGA |
CATAAACGGT |
AGTATCCTCC |
|
(5' |
-3') |
1081 |
CTTCATTCAC |
TGATTTCCCC |
TATTCTCAGG |
CTACACCCTA |
GACCAAACCT |
ACGCCAAAAT |
|
(3' |
-5') |
к- |
GAAGTAAGTG |
ACTAAAGGGG |
ATAAGAGTCC |
GATGTGGGAT |
CTGGTTTGGA |
TGCGGTTTTA |
|
(5' |
-3') |
1141 |
CCATTTCACT |
ATCATATTCA |
TCGGCGTAAA |
TCTAACTTTC |
TTCCCACAAC |
ACTTTCTCGG |
|
(3' |
-5') |
к- |
GGTAAAGTGA |
TAGTATAAGT |
AGCCGCATTT |
AGATTGAAAG |
AAGGGTGTTG |
TGAAAGAGCC |
|
(5' |
-3') |
1201 |
CCTATCCGGA |
ATGCCCCGAC |
GTTACTCGGA |
CTACCCCGAT |
GCATACACCA |
CATGAAACAT |
|
(3' |
-5') |
к- |
GGATAGGCCT |
TACGGGGCTG |
CAATGAGCCT |
GATGGGGCTA |
CGTATGTGGT |
GTACTTTGTA |
|
(5' |
-3') |
1261 |
CCTATCATCT |
GTAGGCTCAT |
TCATTTCTCT |
AACAGCAGTA |
ATATTAATAA |
TTTTCATGAT |
|
(3' |
-5') |
к- |
GGATAGTAGA |
CATCCGAGTA |
AGTAAAGAGA |
TTGTCGTCAT |
TATAATTATT |
AAAAGTACTA |
|
(5' |
-3') |
1321 |
TTGAGAAGCC |
TTCGCTTCGA |
AGCGAAAAGT |
CCTAATAGTA |
GAAGAACCCT |
CCATAAACCT |
|
(3' |
-5') |
к- |
AACTCTTCGG |
AAGCGAAGCT |
TCGCTTTTCA |
GGATTATCAT |
CTTCTTGGGA |
GGTATTTGGA |
|
(5' |
-3') |
1381 |
GGAGTGACTA |
TATGGATGCC |
CCCCACCCTA |
CCACACATTC |
GAAGAACCCG |
TATACATAAA |
|
(3' |
-5') |
к- |
CCTCACTGAT |
ATACCTACGG |
GGGGTGGGAT |
GGTGTGTAAG |
CTTCTTGGGA |
ATATGTATTT |
|
(5' |
-3') |
1441 |
ATCTAGACAA |
AAAAGGAAGG |
AATCGAACCC |
CCCAAAGTTG |
GTTTCAAGCC |
AACCCCATGG |
|
(3' |
-5') |
к- |
TAGATCTGTT |
TTTTCCTTCC |
TTAGCTTGGG |
GGGTTTCAAC |
CAAAGTTCGG |
TTGGGGTACC |
|
(5' |
-3') |
1501 |
CCTCCATGAC |
TTTTTCAAAA |
AGGTATTAGA |
AAAACCATTT |
CATAACTTTG |
TCAAAGTTAA |
|
(3' |
-5') |
к - |
GGAGGTACTG |
AAAAAGTTTT |
TCCATAATCT |
TTTTGGTAAA |
GTATTGAAAC |
AGTTTCAATT |
|
(5' |
-3') |
1561 |
ATTATAGGCT |
AAATCCTATA |
TATCTTAATG |
GCACATGCAG |
CGCAAGTAGG |
TCTACAAGAC |
|
(3' |
-5') |
к - |
TAATATCCGA |
TTTAGGATAT |
ATAGAATTAC |
CGTGTACGTC |
GCGTTCATCC |
AGATGTTCTG |
|
(5' |
-3') |
1621 |
GCTACTTCCC |
CTATCATAGA |
AGAGCTTATC |
ACCTTTCATG |
ATCACGCCCT |
CATAATCATT |
|
(3' |
-5') |
к - |
CGATGAAGGG |
GATAGTATCT |
TCTCGAATAG |
TGGAAAGTAC |
TAGTGCGGGA |
GTATTAGTAA |
|
(5' |
-3') |
1681 |
TTCCTTATCT |
GCTTCCTAGT |
CCTGTATGCC |
CTTTTCCTAA |
CACTCACAAC |
AAAACTAACT |
|
(3' |
-5') |
к - |
AAGGAATAGA |
CGAAGGATCA |
GGACATACGG |
GAAAAGGATT |
GTGAGTGTTG |
TTTTGATTGA |
|
(5' |
-3') |
1741 |
AATACTAACA |
TCTCAGACGC |
TCAGGAAATA |
GAAACCGTCT |
GAACTATCCT |
GCCC |
|
(3' |
-5') |
к - |
TTATGATTGT |
AGAGTCTGCG |
AGTCCTTTAT |
CTTTGGCAGA |
CTTGATAGGA |
CGGG |
Относительная погрешность считывания последовательности нуклеотидов, не более 0,5 %
Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.
Метрологические характеристики: аттестуемые характеристики - массовые доли нуклеотидов (%) и массовая концентрация фрагмента митохондриальной ДНК человека культуры клеток линии HL-60 (участок 5999-7792), нг/мкл. Нормированные метрологические характеристики СО представлены в таблицах 1 и 2.
Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики СО
|
Наименование аттестуемых характеристик |
Аттестованное значение СО, % |
Границы относительной погрешности аттестованного значения СО (Р=0,95), ± 6, % |
|
Массовая доля аденина (А) |
27,55 |
0,5 |
|
Массовая доля гуанина (G) |
22,45 |
0,5 |
|
Массовая доля цитозина (C) |
22,45 |
0,5 |
|
Массовая доля тимина (T) |
27,55 |
0,5 |
Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики СО
|
Наименование аттестуемой характеристики |
Интервал допускаемых аттестованных значений, нг/мкл |
Границы относительной погрешности, ± 6, при Р=0,95, % |
|
Массовая концентрация фрагмента митохондриальной ДНК человека культуры клеток линии HL-60 (участок 5999-7792) |
от 75 до 125 |
7 |
Срок годности экземпляра: 5 лет, хранение при температуре минус 20°С
Знак утверждения типа: наносят полиграфическим способом в правый верхний угол первого листа паспорта стандартного образца и в правый верхний угол этикетки стандартного образца утвержденного типа.
Комплектность стандартного образца: экземпляр СО, снабженный этикеткой и паспортом, оформленными в соответствии с ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».
Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу:
1. Техническая документация, по которой выпущен (будет выпускаться) стандартный образец:-
- Техническая документация разработчика материала СО - Национального Института Стандартов и Технологии (NIST);
-
- Стандартные образцы фрагмента митохондриальной ДНК человека культуры клеток линии HL-60 (участок 5999-7792). Технические условия, утвержденные ФГБНУ «ВНИРО» 03.12.2018 г.;
-
- Методика приготовления стандартного образца фрагмента митохондриальной ДНК человека культуры клеток линии HL-60 (участок 5999-7792), утвержденная ФГБНУ «ВНИРО» 03.12.2018 г.;
-
- Программа испытаний стандартного образца фрагмента митохондриальной ДНК человека культуры клеток линии HL-60 (участок 5999-7792) в целях утверждения типа, утвержденная ФГУП «ВНИИМС» 02.11.2019 г.
-
- ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;
-
- ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»;
-
- РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа»;
-
- РМГ 61-2010 «ГСИ. Показатели точности, правильности, прецизионности методик количественного химического анализа. Методы оценки».
Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлены в целях утверждения типа стандартного образца экземпляры партии без номера, выпущенной 02.02.2018 г.
Изготовитель: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт рыбного хозяйства и океанографии» (ФГБНУ «ВНИРО»). 107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 17. тел.: (499) 264-9387, e-mail: vniro@vniro.ru. ИНН 7708245723.
Заявитель: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт рыбного хозяйства и океанографии» (ФГБНУ «ВНИРО») 107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 17. тел.: (499) 264-9387,
e-mail: vniro@vniro.ru.
Испытательный центр: Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно - исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС»), 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел./факс: (495) 437-55-77 / 437-56-66.
e-mail: office@vniims.ru, адрес в Интернет: www.vniims.ru. Аттестат аккредитации: № RA.RU.310501 от 12.09.2014.
Заместитель
подпись
А.В. Кулешов
расшифровка подписи
Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
М.П. «____»__________2020 г.