Номер по Госреестру СИ: 74504-19
74504-19 Авторефкератометры
(VRK-2400)
Назначение средства измерений:
Авторефкератометры VRK-2400 (далее - авторефкератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, измерений радиуса кривизны роговицы глаза, межзрачкового расстояния PD и диаметра зрачка при подборе очков и контактных линз.
Внешний вид.
Авторефкератометры
Рисунок № 1
Внешний вид.
Авторефкератометры
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 25.03.2024
Номер записи -
ID в реестре СИ - 547893
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, модификации нет, без модификации, VRK-2400, PRK-6000, -, "VRK-2400",
Производитель
Изготовитель - Компания "View-M Technology Co., Ltd."
Страна - КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет в табличной и графической формах показывает частоту назначения МПИ конкретного, выбранного из списка, типа СИ. К выбру доступны только типы СИ, имеющие загруженные поверки в ФГИС АРШИН.
Значение МПИ (в днях и годах) берется как разница между датой окончания поерки и датой ее проведения.
Статистика
Кол-во поверок - 68
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 42
Кол-во средств измерений - 8
Кол-во владельцев - 12
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 362 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№624 от 2019.03.25 Об утверждении типов средств измерений
№347 от 2024.02.09 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (18)
Наличие аналогов СИ: Авторефкератометры (VRK-2400)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Отчет IS_4 представляет собой инструмент, позволяющий получить подробную информацию о соотношении между импортными и отечественными типами СИ в рамках конкретной области измерений. Отчет позволяет оперативно выделить лидеров рынка в конкретной области измерений, оценить конкурентов, объем поверок и подобрать аналоги из утвержденных типов СИ.
Для построения отчета необходимо выбрать интересующую область измерений, год поиска и нажать кнопку "Далее".
Результаты обработки данных представлены таблицей и тремя графиками.
Таблица содержит 3 колонки (отечественные, импортные и недружественные типы СИ). По каждому типу СИ приведены номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа, фирма-производитель, страна, а также, кол-во поверок, выполненных в указанном году. В конце таблице приводится сводная статистика по общему количеству СИ, попавших в каждую из колонок, количеству уникальных производителей и суммарное количество поверок.
В конце отчета приводится 3 интерактивных графика в виде круговых диаграмм, визуализирующих результаты, представленные в таблице. Графики имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel.
Кто поверяет Авторефкератометры (VRK-2400)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311463) | РСТ | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 4 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 11 | 1 | 11 | 0 | 0 | 4 | 4 | 0 | |
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Авторефкератометры (VRK-2400)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
5500 | 4666 |
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
7181 | 4666 |
|
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
670 | 4666 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
4281 | 4666 |
|
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ Орловская область |
5700 | 4666 |
Программное обеспечение
В авторефкератометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления авторефкератометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения авторефкератометров указаны в таблице 1
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
VRK |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже v6.11e |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к авторефкератометрам VRK-2400
ГОСТ ISO 10342-2011 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
Техническая документация компании «View-M Technology Co., Ltd», Республика Корея
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 057.М44-18 «ГСИ. Авторефкератометры VRK-2400. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 03 октября 2018 г.
Основные средства поверки:
-
- набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3, рег. № 52104-12;
-
- набор оптических мер НОМ-4, рег. №61869-15.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Компания «View-M Technology Co., Ltd.», Республика Корея
Адрес: 3,4F, 150, Beotkkot-ro, Geumcheon-go, Seoul, 08582, South Korea
Телефон/факс: +82-70-7730-5148/+ 82-31-453-2399
E-mail: sell@viewmtechnology.com
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «ТЕХНО-ПРОФИЛЬ»
(ООО «ТЕХНО-ПРОФИЛЬ»)
Адрес: 127322, г. Москва, Огородный проезд, д. 20А, стр. 3
Телефон: +7 (495) 741-46-41
E-mail: info@,techno-profil. ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений»
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озёрная, д. 46
Телефон: +7 (495) 437-56-33
Факс: +7 (495) 437-31-47
Web-сайт: www.vniiofi.ru
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия авторефкератометров основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
Конструктивно авторефкератометры представляют собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:
-
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
-
- измерительный блок, на экране монитора, которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр - окно измерений, проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;
-
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;
-
- функциональные кнопки на панели управления, позволяют менять режим измерений и другие параметры;
-
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса авторефкератометров производится его пломбирование.
На авторефкератометрах имеются шильдики с указанием наименования прибора, страны изготовителя, заводской номер и год выпуска прибора.
Общий вид, схема маркировки авторефкератометров и места пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунках 1 и 2.
- защитная пленка
VRK-2400
MADE IN KOREA
view
VRK-2400
Auto Ref- Keratometer
« *
0 0 4 4
■ View-M Tachnotogy Co.. Lid
■Aal 4F, 25, Heungan-daero Gunpo-si. Gyeonggi-do, South Korea. 15809 ■■ Tel *82 70 7730 5148/Fax *8231453 2399
I pp IrppI ^beiis s a-
I p1-1! Bd General Wahis, 53 B-1030 Brussels Belgium
VOLT. :AC100~240V [ggl K5HB09BV
POWER : 40 - 55VA «
FREQ. : 50 / 60 HZ 2018 (
Рисунок 1 - Общий вид авторефкератометра VRK-2400 и схема его маркировки
места пломбирования
Рисунок 2 - Общий вид и места пломбирования авторефкератометра VRK-2400
Таблица 4 - Комплектность авторефкератометра
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
Авторефкератометр VRK-2400 |
1 | |
|
Кабель электропитания |
1 | |
|
Тестовая модель глаза |
1 | |
|
Чехол пылезащитный |
1 | |
|
Принадлежности: | ||
|
Бумага для принтера |
2 рулона | |
|
Салфетки сменные бумажные для подбородника |
от 100 до 600 листов | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 | |
|
Методика поверки |
№ МП 057.М44-18 |
1 |
приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон, при вертексном расстоянии (далее - VD)=12,0 мм:
|
от -20 до +20 от 6,71 до 9,51 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции, при VD=12 мм, дптр:
|
±0,25 ±0,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции, при VD=12 мм, дптр |
±0,25 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны, при VD=12 мм, мм |
±0,05 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний, при VD=12,0 мм: - сферической вершинной рефракции, дптр |
от -25 до +22 |
|
- цилиндрической вершинной рефракции, дптр |
от 0 до +10 |
|
- радиуса кривизны, мм |
от 5,0 до 10,2 |
|
- угловой шкалы, ° |
от 1 до 180 |
|
Дискретность показаний: - вершинной рефракции, дптр |
0,12; 0,25 |
|
- угловой шкалы, ° |
1 |
|
- радиуса кривизны, мм |
0,01 |
|
Вертексное расстояние, (VD), мм |
0,0; 12,5; 13,5; 15,0 |
|
Форма цилиндра |
-; +; MIX |
Продолжение таблицы 3
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Режим измерения |
REF, KER, R/K, CLBC |
|
Монитор |
TFT LCD 5,7'' |
|
Вывод данных |
экран монитора термопринтер RS-232C USB |
|
Электропитание от сети переменного тока:
|
от 100 до 240 50/60 |
|
Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более |
501x473x273 |
|
Масса основного блока, кг, не более |
20 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +10 до +40 от 30 до 90 от 70 до 106 |