Номер по Госреестру СИ: 72527-18
72527-18 Системы капиллярного электрофореза
(PA 800 Plus)
Назначение средства измерений:
Системы капиллярного электрофореза PA 800 Plus предназначены для измерений содержания органических, неорганических и биологических веществ в различных средах в соответствии с аттестованными и стандартизованными методиками (методами) измерений (при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений) методом капиллярного электрофореза после перевода их в водные и водно-органические растворы.
Внешний вид.
Системы капиллярного электрофореза
Рисунок № 1
Внешний вид.
Системы капиллярного электрофореза
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 20.09.2024
Номер записи -
ID в реестре СИ - 491096
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Система капиллярного электрофореза PA 800 Plus, РА 800 Plus с детектором PDA, РА 800 Plus с детекторами UV, PDA, Нет модификации, мод. PA 800 Plus, А 800 Plus с детекторами UV, PDA, PA 800 Plus,
Производитель
Изготовитель - Фирма "SCIEX LLC", США; завод-изготовитель "Beckman Coulter Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Отчет "Количество типов средств измерений в ФГИС АРШИН по разделам областей измерений" предназначен для сравнительного анализа количества утвержденных типов средств измерений, приходящихся на различные разделы областей измерений. Отчет состоит из двух графиков (одной круговой и одной столбчатой диаграммы) и двух интерактивных таблиц. Таблицы обладают функцией поиска и сортировки по любой из колонок.
Стоит отметить, что отнесение того или иного типа СИ к разделу области измерений осуществляется не вручную, а с использованием специального программного алгоритма по ключевым словосочетаниям. При таком подходе качество распределения СИ и покрытие реестра типов СИ АРШИНА зависит от качества, предложенных словосочетаний. По этой причине 20% типов СИ, занесённых в АРШИН автоматически распределить не удалось, что не должно существенно отразиться на процентном соотношением или пропорции между разделами областей измерений.
На круговой диаграмме показано количественное соотношение между разделами областей измерений по количеству утвержденных типов СИ. Ввиду того, что некоторые типы СИ могут входить в разные разделы областей измерений, суммарное количество типов СИ, приведенных на диаграмме будет превышать кол-во типов СИ, представленных в ФГИС АРШИН.
В отличии от круговой диаграммы столбчатая демонстрирует тоже разделение типов СИ по разделам областей измерений, но уже в динамике по годам начиная с 2000 года.
Бесплатный
Статистика
Кол-во поверок - 110
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 67
Кол-во средств измерений - 23
Кол-во владельцев - 10
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2009 от 2018.09.20 Об утверждении типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Системы капиллярного электрофореза (PA 800 Plus)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
72527-18 Системы капиллярного электрофореза (PA 800 Plus) Фирма "SCIEX LLC", США; завод-изготовитель "Beckman Coulter Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
17727-11 Системы капиллярного электрофореза (Капель) ООО "Люмэкс-Маркетинг" (РОССИЯ г.С.-Петербург) |
|
72527-18 Системы капиллярного электрофореза (PA 800 Plus) Фирма "SCIEX LLC", США; завод-изготовитель "Beckman Coulter Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
66406-17 Системы капиллярного электрофореза (Капель-205) Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс-маркетинг» (ООО «Люмэкс-маркетинг») (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
|
72527-18 Системы капиллярного электрофореза (PA 800 Plus) Фирма "SCIEX LLC", США; завод-изготовитель "Beckman Coulter Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
84998-22 Системы капиллярного электрофореза (Капель) Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург) |
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
72527-18 20.09.2024 |
Системы капиллярного электрофореза, PA 800 Plus Фирма "SCIEX LLC", США; завод-изготовитель "Beckman Coulter Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет представляет собой интерактивную карту России с нанесенными на нее маркерами и цифрами, обозначающими города и количество организаций аккредитованных на поверку и осуществляющих деятельность в указанном городе.
По каждой из организаций дополнительно на карте приводится информация: наименование организации, номер в РАЛ ФСА, адрес места осуществления деятельности, телефон и электронная почта при наличии.
Дополнительно, отчет сопровождается справочной таблицей, содержащей информацию о количестве поверок, месте регистрации (город, регион, округ), ИНН организации, номер в РАЛ ФСА, полное и сокращенное наименования организации.
В отчете имеется возможность загрузить сырые данные для их самостоятельной обработки.
Бесплатный
Кто поверяет Системы капиллярного электрофореза (Капель)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА" (RA.RU.311541) | РСТ | 2 | 1 | 1 | 0 | 2 | 1 | 1 | ||
| ООО «Поверие» (RA.RU.313216) | 49 | 5 | 14 | 35 | 0 | 38 | 14 | 24 | ||
| ООО "АВТОПРОГРЕСС-М" (RA.RU.311195) | 14 | 1 | 9 | 0 | 11 | 1 | 9 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 7 | 1 | 6 | 0 | 7 | 1 | 6 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 12 | 0 | 5 | 0 | 6 | 0 | 5 | ||
| ООО "АВТОПРОГРЕСС-М" (RA.RU.311195) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ООО ПК "ТЭКСИ" (RA.RU.311245) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 |
Стоимость поверки Системы капиллярного электрофореза (Капель)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ООО «Поверие» Москва |
5900 | 17247 |
|
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ Орловская область |
4600 | 17247 |
|
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ Орловская область |
7674 | 17247 |
|
ФБУ Ярославский ЦСМ Ярославская область |
50814 | 17247 |
Программное обеспечение
Система обработки данных 32 Karat позволяет полностью автоматизировать выполнение анализа и осуществляет отображение, обработку и хранение полученных данных.
К метрологически значимой части ПО, используемого для систем капиллярного электрофореза PA800 Plus, относится исполняемый файл CSMain.exe.
Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:
-
- управление прибором;
-
- установка режимов работы;
-
- получение электрофореграмм исследуемых проб;
-
- обработка и хранение результатов измерений;
-
- построение калибровочных зависимостей;
-
- проведение диагностических тестов прибора.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики учтено при их нормировании.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
|
Идентификационное наименование ПО |
32 Karat |
32 Karat |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
10.1 |
не ниже 10.X |
|
Цифровой идентификатор ПО |
17743FF80361BFD1F0 37D14DF66058B9 |
- |
|
Алгоритм вычисления идентификатора ПО |
MD5 |
MD5 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на боковую панель системы капиллярного электрофореза.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в эксплуатационном документе.
ГОСТ 31867-2012 Вода питьевая. Определение содержания анионов методом хроматографии и капиллярного электрофореза.
ГОСТ 31480-2012 Комбикорма, комбикормовое сырье. Определение содержания аминокислот (лизина, метионина, треонина, цистина и триптофана) методом капиллярного электрофореза.
ГОСТ 31941-2012 Вода питьевая. Методы определения содержания 2,4-Д (с Поправкой).
ГОСТ 31483-2012 Премиксы. Определение содержания витаминов: В(1) (тиаминхло-рида), В(2) (рибофлавина), В(3) (пантотеновой кислоты), В(5) (никотиновой кислоты и никотинамида), B(6) (пиридоксина), В(с) (фолиевой кислоты), С (аскорбиновой кислоты) методом капиллярного электрофореза.
ГОСТ Р 52995-2008 Молоко сухое. Определение содержания соевого и горохового белков с использованием капиллярного электрофореза в присутствии додецил сульфата (SDS-CE).
ГОСТ Р 53193-2008 Напитки алкогольные и безалкогольные. Определение кофеина, аскорбиновой кислоты и ее солей, консервантов и подсластителей методом капиллярного электрофореза
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к системам капиллярного электрофореза PA 800 PlusТехническая документация фирмы-изготовителя SCIEX LLC, США
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 009-15-18 «Системы капиллярного электрофореза PA 800 Plus. Методика поверки», разработанному и утвержденному ФГУП «ВНИИМС» 31 мая 2018 г.
Основные средства поверки:
-
- государственный стандартный образец удельной энергии сгорания (бензойная кислота) ГСО 5504-90 (массовая доля бензойной кислоты не менее 99,99 %) или бензойная кислота квалификации ч.д.а. по ГОСТ 10521-78;
-
- государственный стандартный образец состава раствора хлорид-ионов ГСО 6687-93/6689-93 (массовая концентрация 1 мг/см3, ПГ ±1%).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на заднюю панель системы капиллярного электрофореза.
Изготовитель
Фирма SCIEX LLC, США
Адрес: 500 Old Connecticut Path Framingham, MA 01701 USA
Телефон: 1-877-740-2129
Web-сайт: http://sciex.com/
Завод-изготовитель:
Beckman Coulter Inc., США 5355 W. 76th Street, Indianapolis, IN 46268
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «ХИМЭКСПЕРТ» (ООО «ХИМЭКСПЕРТ»)
ИНН 9715005518
Адрес: 125009, г. Москва, Страстной бульвар, д. 4, стр. 1, офис 101
Юридический адрес: 127018, г. Москва, ул. Складочная д. 1, стр. 16 Телефон (факс): (499) 973-92-80/972-11-23
Web-сайт: http://www.khimexpert.ru/
E-mail: info@khimexpert.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы»Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46 Телефон (факс): (495) 437-55-77/437-56-66
Web-сайт: www.vniims.ru
E-mail: office@vniims.ru
Принцип действия систем капиллярного электрофореза основан на разделение компонентов пробы в кварцевом капилляре, заполненном фоновым электролитом, под действием электрического поля и регистрации выходных сигналов, соответствующих каждому компоненту на электрофореграмме. Анализируемые вещества проходят по капилляру с разной скоростью, в зависимости от электрофоретической подвижности. Для регистрации выходных сигналов используются фотометрические или флуоресцентный детекторы.
Системы капиллярного электрофореза состоят из следующих основных элементов, собранных в едином корпусе:
-
- кварцевого капилляра, помещенного в картридж;
-
- устройства ввода пробы;
-
- высоковольтного блока;
-
- детектора (одного или нескольких из следующего списка):
-
- фотометрического с переключаемой длиной волны (UV детектор);
-
- фотометрического с диодной матрицей (PDA детектор);
-
- флуоресцентного с лазерным возбуждением (LIF детектор).
Внешний вид показан на рисунке 1.
место нанесения
знака поверки
место нанесения знака утверждения типа
Рисунок 1 - Общий вид системы капиллярного электрофореза PA800 Plus и обозначение места нанесения знака утверждения типа
место нанесения знака поверки
CATALOG NO. А74Б03
BECKMAN COULTER, INC MADE IN U SA. МАИСА REG
Рисунок 2 - Шильдик на задней панели системы капиллярного электрофореза PA800 Plus и обозначение места нанесения знака поверки
Конструктивно системы капиллярного электрофореза выполнены в виде настольных лабораторных приборов.
Таблица 4
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Система капиллярного электрофореза с одним или несколькими детекторами: |
1шт. | |
|
- |
по заказу |
|
Персональный компьютер |
- |
1 |
|
Программное обеспечение 32 Karat |
- |
1 |
|
Монитор |
- |
1 |
|
Картридж OPCAL |
- |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
МП 009-15-18 |
1 экз. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Спектральный диапазон фотометрических детекторов, нм |
от 190 до 600 |
|
Рабочие длины волн фотометрического детектора с переключаемой длиной волны (стандартные фильтры), нм |
200, 214, 254, 280 |
|
Длины волн возбуждения флуоресценции, нм |
488, 635 |
|
Диапазон измерений интенсивности флуоресценции, отн. ед. флуоресценции |
от 0,0001 до 1000 |
|
Диапазон изменения рабочего напряжения в капилляре, кВ |
от 1 до 30 |
|
Предел детектирования бензойной кислоты (при положительной полярности высоковольтного блока) при отношении сигнал/шум 3:1, мкг/см3, не более |
0,5 |
|
Предел детектирования хлорид-ионов (при отрицательной полярности высоковольтного блока) при отношении сигнал/шум 3:1, мкг/см3, не более |
1,0 |
|
Отношение сигнал/шум (s/n) флуоресцентного детектора с лазерным возбуждением, при вводе флуоресцеина концентрации 3,640-7 г/см3, не менее |
10000:1 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по времени миграции, % |
2 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по площади пика (по 5 последовательным измерениям), % |
3 |
|
Предел допускаемого относительного изменения выходного сигнала по площади пика за 8 часов работы, % |
10 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В |
220±20 |
|
- частота переменного тока, Гц |
50/60 |
|
Потребляемая мощность, Вт, не более |
400 |
|
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более |
635x721 x742/9861) |
|
Масса, кг, не более |
85,3 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от +15 до +30 |
|
- относительная влажность (при +25 °С), %, не более |
от 50 до 80 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
5000 |
|
1) 986 мм - высота с открытой дверцей |