Номер по Госреестру СИ: 71464-18
71464-18 Системы для испытаний слуховых аппаратов
(FONIX 8000)
Назначение средства измерений:
Системы для испытаний слуховых аппаратов FONIX 8000 (далее - системы) предназначены для воспроизведения акустических сигналов с нормированными метрологическими характеристиками и измерения параметров слуховых аппаратов (СА).
Внешний вид.
Системы для испытаний слуховых аппаратов
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 26.08.2018
Срок свидетельства - 07.06.2024
Номер записи - 167541
ID в реестре СИ - 396425
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, FONIX 8000,
Производитель
Изготовитель - Компания "Frye Electronics, Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет создан с целью отслеживания индикатора риска нарушения обязательных требований аккредитованными лицами (Приказа Минэкономразвития РФ от 28 мая 2021 г. N 300 "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) за деятельностью аккредитованных лиц".)
"п.4 Двукратное и более превышение средних для аккредитованного лица с аналогичной областью аккредитации, численным составом работников, участвующих в выполнении работ по измерениям в области аккредитации, и его технической оснащенности показателей количества выданных свидетельств о поверке средств измерений за период времени."
Организации разбиты по группам, упорядоченным по количеству средств поверки (эталонов вида: mieta, uve, npe), использованных организацией за последних 365 дней. Приведена информация по среднему количеству поверок за год среди участников группы и количество организаций, вошедших в выбранную группу.
В основу индикатора положена зависимость количества поверок, выполненных аккредитованной организацией за год к кол-ву, использованных эталонов за отчетный период (ввиду отсутствия в открытых источниках данных о количестве поверителей в организации, параметр - кол-во эталонов, был выбран как альтернативный, имеющий прямую корреляцию с кол-вом персонала в организации).
Порядок работы с отчетом:
1. По таблице ищем интересную организацию, например, в качестве образца выберем Пензенский ЦСМ - 1174 средства поверки и 61 095 поверок за последние 365 дней.
2. По круговой диаграмме ищем соответствующую 1174 шт. группу (сектор) с диапазоном эталонов.
3. Получаем сектор от 801 - 7066 эталонов, в который попало 74 аналогичных по масштабу Пензенскому ЦСМ организаций.
4. Наводим мышку и смотрим среднее количество поверок по этим 74 организациям - 352 254 поверки.
5. Сравниваем 352 254 поверки с 61 095 поверками Пензенского ЦСМ и делаем вывод, что превышения в 2 и более раза нет.
Статистика
Кол-во поверок - 25
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 20
Кол-во средств измерений - 3
Кол-во владельцев - 4
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1144 от 2018.06.07 Об утверждении типов средств измерений
№922 от 2023.04.28 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (23)
Наличие аналогов СИ: Системы для испытаний слуховых аппаратов (FONIX 8000)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Схема прослеживаемости средства измерений отображает поверяемое СИ, его средства поверки и их связи с первичными эталонами.
В качестве средств поверки могут выступать СИ, стандартные образцы, эталоны, государственные первичные эталоны и СИ, импользуемые в качестве эталонов. Кроме того, на диаграмме могут присутствовать реагенты и аттестованные методики измерений.
Кто поверяет Системы для испытаний слуховых аппаратов (FONIX 8000)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФГУП "ВНИИФТРИ" (RA.RU.311478) | РСТ | 23 | 2 | 2 | 20 | 0 | 20 | 2 | 18 | |
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФГУП «ВНИИФТРИ» (RA.RU.311478) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Системы для испытаний слуховых аппаратов (FONIX 8000)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
ПО, установленное на встроенный сигнальный процессор, по структуре является целостным и выполняет функции управления режимами работы, математической обработки и представления измерительной информации.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
FONIX 8000 Test System |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
ver. 2.50 и выше |
|
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
- |
Уровень защиты ПО от преднамеренных и от непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «низкий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к системам для испытаний слуховых аппаратов FONIX 8000
МЭК 60118-7-2013 Аппараты слуховые. Часть 7. Измерение рабочих характеристик слуховых аппаратов для контроля качества при поставках
ГОСТ 51024-2012 Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Общие технические требования
ГОСТ Р 8.765-2011 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений звукового давления в воздушной среде в диапазоне частот от 2 Гц до 100 кГц
Поверка
Поверкаосуществляется по документу 340-1018-17 МП «Системы для испытаний слуховых аппаратов FONIX 8000. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИФТРИ» 18.10.2017 г.
Основные средства поверки:
-
- измеритель акустический многофункциональный ЭКОФИЗИКА, регистрационный номер 41157-09 в Федеральном информационном фонде;
-
- мультиметр цифровой 34401, регистрационный номер 54848-13 в Федеральном информационном фонде;
- измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11, регистрационный номер 9081-83 в Федеральном информационном фонде;
- микрофон измерительный конденсаторный с капсюлем 4134, регистрационный номер 7148-79 в Федеральном информационном фонде, с усилителем предварительным 2639.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых систем с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и в паспорт.
Изготовитель
Компания Frye Electronics, Inc., США
Адрес: P.O/Box 23391 Tigard, OR 97281-3391 USA
Телефон/факс: (503) 620-2722, (503) 639-0128
Web-сайт: www.frye.com; Е-mail: sales@frye.com
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Завод слуховых аппаратов «РИТМ» (ООО ЗСА «РИТМ»)
ИНН 7743125972
Юридический адрес: 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
Фактический адрес: 127540, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 12А
Телефон: +7 (499) 480-76-83
Web-сайт: www.audiomag.biz; E-mail: info@audiomag.biz
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятия «Всероссийский научноисследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений» (ФГУП «ВНИИФТРИ»)
Адрес: 141570, Московская область, Солнечногорский район, п/о Менделеево
Юридический адрес: 141570, Московская область, Солнечногорский район, рабочий поселок Менделеево, промзона ВНИИФТРИ, корпус 11
Телефон (факс): +7 (495) 526-63-00; Web-сайт: www.vniiftri.ru
Принцип действия систем заключается в воспроизведении акустического сигнала с нормированными значениями звукового давления и частоты, измерении уровня звукового давления (УЗД), создаваемого СА, проведении спектрального анализа измеренного УЗД, отображения на экране монитора путем программной обработки цифровых и графических данных, соответствующих характеристикам СА. Системы позволяют измерять параметры СА при его работе от индукционной катушки и силу тока, потребляемого СА от источника питания, встроенного в электронный блок. Измеренные данные хранятся в памяти систем и могут быть распечатаны с помощью встроенного принтера на бумажном носителе.
Конструктивно системы состоят из акустической камеры (АК) Polar Plot 8120 или 8050 Mid-sized, электронного блока со встроенным термопринтером и монитора. Внутри АК находится акустически прозрачная измерительная плоскость, на которой размещается электретный микрофон M1750E и испытываемый СА, эмулятор источника питания СА. Крышка АК фиксируется в закрытом положении замком. На боковой стенке находится разъем для подключения АК к электронному блоку. В АК Polar Plot 8120 возможно измерение направленности СА: система автоматически поворачивает СА, установленный на вращающемся валу, и выполняет измерения под углами, указанными пользователем.
Через интерфейс RS-232 данные измерений передаются на персональный компьютер. Это позволяет осуществлять управление системами через компьютер и сохранять результаты испытаний на жестком диске. Обновление встроенного в системы программного обеспечения (ПО) производится через компьютер.
Общий вид систем приведен на рисунке 1.
Акустическая камера
8120 Polar Plot
■■■■«■ее п 1-1 П л ~
й 5 « » • “ П ф -
Ё М»0Г8ООО>ш>т «ь-л™
Монитор
Электронный блок
Акустическая камера 8050
Рисунок 1 - Общий вид систем
Пломбирование систем не предусмотрено, так как доступ к внутренним частям и элементам систем возможен только на предприятиях изготовителя.
Комплект поставки систем приведен в таблице 4.
Таблица 4 - Комплект поставки
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
1 Система для испытаний слуховых аппаратов в составе:
|
FONIX 8000 Fonix 8000 8120 Polar Plot 8050 Mid-sized |
1 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. |
|
2 Микрофонный адаптер |
044-1006-01 |
1 шт. |
|
3 Камера НА-1 (2 см3) |
044-1031-01 |
1 шт. |
|
4 Камера НА-2 (2 смз) |
044-1029-01 |
1 шт. |
|
5 Внутриушной адаптер |
044-1007-00 |
1 шт. |
|
6 Кабель для акустической камеры |
119-0408-00 |
1 шт. |
|
7 Камера CIC (0,4 см3) |
044-1027-XX |
1 шт. |
|
8 Макет измерительного микрофона |
041-0025-00 |
1 шт. |
|
9 Заменители таблеточных батарей |
13: (059-2005-02); 675/76: (059-2004-02); 312: (059-2006-02); 10A/230: (059-2010-02) |
4 шт. |
|
10 Методика поверки |
340-1018-17 МП |
1 экз. |
|
11 Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
12 Паспорт |
- |
1 экз. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Виды испытательных акустических сигналов |
широкополосный, синусоидальный, речевой |
|
Диапазон рабочих частот, Гц |
от 200 до 8000 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты акустического сигнала, % |
±1,0 |
|
Шаг установки частоты в рабочем диапазоне частот, Гц |
100 |
|
Диапазон номинальных значений УЗД в АК в режиме, дБ :
|
от 40 до 100 от 40 до 100 |
|
Разрешение, дБ |
0,1 |
|
Диапазон измерений УЗД в рабочем диапазоне частот, дБ |
от 0 до 150 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений УЗД, дБ:
|
±1,0 ±2,0 |
|
Коэффициент нелинейных искажений акустического сигнала в АК в диапазоне частот от 400 до 2500 Гц при УЗД 70 дБ, %, не более |
0,5 |
|
Выходное напряжение источника питания постоянного тока СА, В |
1,5±0,015; 1,3±0,015 |
|
Диапазон воспроизведения силы постоянного тока источника питания СА, мА |
от 0,0 до 25,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений силы постоянного тока, потребляемого СА от источника питания, % |
±5,0 |
|
*Уровни звукового давления в дБ приведены относительно 240'5 Па | |
Таблица 3 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Напряжение питания переменного тока, В |
от 100 до 240 |
|
Напряженность переменного магнитного поля в центре измерительной плоскости АК на частоте 1000 Гц, мА/м |
от 0 до 100 |
|
Сила потребляемого переменного тока, А |
0,6 |
|
Масса, кг, не более: | |
|
- электронный блок |
6,5 |
|
- акустическая камера 8120 Polar Plot |
18,3 |
|
- акустическая камера 8050 Mid-sized |
9,9 |
|
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более: | |
|
- электронный блок |
439х274х165 |
|
- акустическая камера 8120 Polar Plot |
343x483x368 |
|
- акустическая камера 8050 Mid-sized |
292x343x234 |
|
Рабочие условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от 15 до 35 |
|
- относительная влажность окружающего воздуха при температуре 25 °С, %, не более |
90 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 85 до 108 |