Сведения о средстве измерений: 71436-18 Системы капиллярного электрофореза

Номер по Госреестру СИ: 71436-18
71436-18 Системы капиллярного электрофореза
(P/ACE™ MDQ plus)

Назначение средства измерений:
Системы капиллярного электрофореза P/ACETM MDQ plus предназначены для измерений содержания органических, неорганических и биологических веществ в различных средах в соответствии с аттестованными и стандартизованными методами (методиками) измерений при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений методом капиллярного электрофореза после перевода их в водные и водно-органические растворы.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Системы капиллярного электрофореза, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Системы капиллярного электрофореза
Рисунок № 1
Внешний вид. Системы капиллярного электрофореза, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Системы капиллярного электрофореза
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 26.08.2018
Срок свидетельства - 07.06.2024
Номер записи - 167515
ID в реестре СИ - 396399
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Система капиллярного электрофореза P/ACETM MDQ plu, Р/АCE MDQ plus, Нет модификации, P/ACE™ MDQ plus,

Производитель

Изготовитель - Фирма "SCIEX LLC"
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.

Отчет "Количество типов средств измерений в ФГИС АРШИН по областям измерений" предназначен для сравнительного анализа количества утвержденных типов средств измерений, приходящихся на различные области измерений. Отчет состоит из четырех графиков (одной круговой и трех столбчатых диаграмм) и двух интерактивных таблиц. Таблицы обладают функцией поиска и сортировки по любой из колонок.

Стоит отметить, что отнесение того или иного типа СИ к области измерений осуществляется не вручную, а с использованием специального программного алгоритма по ключевым словосочетаниям. При таком подходе качество распределения СИ и покрытие реестра типов СИ АРШИНА зависит от качества, предложенных словосочетаний. По этой причине 20% типов СИ, занесённых в АРШИН автоматически распределить не удалось, что не должно существенно отразиться на процентном соотношении или пропорции между областями измерений.

На круговой диаграмме показано количественное соотношение между областями измерений по количеству утвержденных типов СИ. Ввиду того, что некоторые типы СИ могут входить в разные области измерений, суммарное количество типов СИ, приведенных на диаграмме будет превышать кол-во типов СИ, представленных в ФГИС АРШИН. Как и следовало ожидать, самые большие пропорции занимают классические области измерений (ИЗМЕРЕНИЯ ЭЛЕКТРОТЕХНИЧЕСКИХ И МАГНИТНЫХ ВЕЛИЧИН, ИЗМЕРЕНИЯ ФИЗИКОХИМИЧЕСКОГО СОСТАВА И СВОЙСТВ ВЕЩЕСТВ и т.д.) в отличии от узкоспециализированных (СЧЕТЧИКИ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ ЭНЕРГИИ, СИ БИОАНАЛИЗА и др.)

В отличии от круговой диаграммы столбчатая демонстрирует тоже разделение типов СИ по областям измерений, но уже в динамике по годам начиная с 2000 года. Дополнительно, в отдельные графики вынесены такие специализированные и социально важные области измерений как СЧЕТЧИКИ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ ЭНЕРГИИ и БЫТОВЫЕ СЧЕТЧИКИ ВОДЫ.

Бесплатный

Статистика

Кол-во поверок - 32
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 23
Кол-во средств измерений - 11
Кол-во владельцев - 9
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1144 от 2018.06.07 Об утверждении типов средств измерений

Наличие аналогов СИ: Системы капиллярного электрофореза (P/ACE™ MDQ plus)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
71436-18 Системы капиллярного электрофореза (P/ACE™ MDQ plus)
Фирма "SCIEX LLC" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
17727-11 Системы капиллярного электрофореза (Капель)
ООО "Люмэкс-Маркетинг" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
71436-18 Системы капиллярного электрофореза (P/ACE™ MDQ plus)
Фирма "SCIEX LLC" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
66406-17 Системы капиллярного электрофореза (Капель-205)
Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс-маркетинг» (ООО «Люмэкс-маркетинг») (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)
71436-18 Системы капиллярного электрофореза (P/ACE™ MDQ plus)
Фирма "SCIEX LLC" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
84998-22 Системы капиллярного электрофореза (Капель)
Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
71436-18
07.06.2024
Системы капиллярного электрофореза, P/ACE™ MDQ plus
Фирма "SCIEX LLC" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год

Отчет позволяет выбрать период исследования (например, с 2010 по 2023 годы) и группы СИ (например, [GNSS-ПРИЕМНИКИ СПУТНИКОВЫЕ] [GNSS-ПРИЕМНИКИ СПУТНИКОВЫЕ ГЕОДЕЗИЧЕСКИЕ]) и получить по заданным входным условиям информацию о типах СИ, входящих в выбранные группы, количестве поверок (всех, первичных, периодических и извещений) и количестве средств измерений каждого из типов СИ.

Пояснения
Поверок - всего поверок за выбранный период
Первичных поверок - в качестве маркера первичной поверки берется статус, передаваемый из АРШИН (это не аналитика, а статус из АРШИНа)
Периодических поверок - в качестве маркера периодической поверки берется статус, передаваемый из АРШИН
Без статуса - вычисляется по формуле: Поверок-(Первичных поверок+Периодических поверок)
Кол-во извещений - в качестве маркера извещения поверки берется статус, передаваемый из АРШИН
Кол-во СИ - количество уникальных СИ (год + заводской номер + СИ), поверенных за выбранный период
Кол-во действующих СИ - количество уникальных СИ (год + заводской номер + СИ), действующими на сегодняшнюю дату поверками. Сюда попадают СИ, где поле с датой окончания поверки пустое (т.е. для СИ есть только первичная поверка при выпуске с производства и это не извещение о непригодности) или дата окончания поверки еще не истекла.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Системы капиллярного электрофореза (Капель)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311258)
РСТ
  • P/ACE™ MDQ plus
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • P/ACE™ MDQ plus
  • 1 1 0 0 1 1 0
    ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА"
    (RA.RU.311541)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 6 0 5 0 5 0 5
    ООО «Поверие»
    (RA.RU.313216)
  • нет модификации
  • 5 2 3 0 5 2 3
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • P/ACE™ MDQ plus
  • P/ACE&'2122' MDQ plus
  • 12 3 9 0 11 3 8
    ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311258)
    РСТ
  • Р/АCE MDQ plus
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФГУП «ВНИИМС»
    (RA.RU.311493)
    РСТ
  • Система капиллярного электрофореза P/ACETM MDQ plu
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • P/ACE™ MDQ plus
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • P/ACE™ MDQ plus
  • 3 2 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • P/ACE™ MDQ plus
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Системы капиллярного электрофореза (Капель)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Система обработки данных 32 Karat позволяет полностью автоматизировать выполнение анализа и осуществляет отображение, обработку и хранение полученных данных.

    К метрологически значимой части ПО, используемого для систем капиллярного электрофореза P/ACETM MDQ plus, относится исполняемый файл CSMain.exe.

    Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:

    - управление прибором;

    - установка режимов работы;

    - получение электрофореграмм исследуемых проб;

    - обработка и хранение результатов измерений;

    - построение калибровочных зависимостей;

    - проведение диагностических тестов прибора.

    Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики учтено при их нормировании.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    32 Karat

    32 Karat

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    10.2

    не ниже 10.X

    Цифровой идентификатор ПО

    1e3c9e0fcbfd7a8e2545

    7d76bad9d094

    Алгоритм вычисления идентификатора ПО

    MD5

    MD5


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на боковую панель системы капиллярного электрофореза.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений
    приведены в эксплуатационном документе.

    ГОСТ 31867-2012 Вода питьевая. Определение содержания анионов методом хроматографии и капиллярного электрофореза.

    ГОСТ 31480-2012 Комбикорма, комбикормовое сырье. Определение содержания аминокислот (лизина, метионина, треонина, цистина и триптофана) методом капиллярного электрофореза.

    ГОСТ 31941-2012 Вода питьевая. Методы определения содержания 2,4-Д.

    ГОСТ 31483-2012 Премиксы. Определение содержания витаминов: В(1) (тиаминхлорида), В(2) (рибофлавина), В(3) (пантотеновой кислоты), В(5) (никотиновой кислоты и никотинамида), B(6) (пиридоксина), В(с) (фолиевой кислоты), С (аскорбиновой кислоты) методом капиллярного электрофореза.

    ГОСТ Р 52995-2008 Молоко сухое. Определение содержания соевого и горохового белков с использованием капиллярного электрофореза в присутствии додецил сульфата (SDS-CE).

    ГОСТ Р 53193-2008 Напитки алкогольные и безалкогольные. Определение кофеина, аскорбиновой кислоты и ее солей, консервантов и подсластителей методом капиллярного электрофореза


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к системам капиллярного электрофореза P/ACETM MDQ plus

    Техническая документация фирмы-изготовителя SCIEX LLC, США

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 009-13-18 «Системы капиллярного электрофореза P/ACE™ MDQ plus. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМС» 17 января 2018 г.

    Основные средства поверки:

    • - государственный стандартный образец удельной энергии сгорания (бензойная кислота) ГСО 5504-90 (массовая доля бензойной кислоты не менее 99,99 %) или бензойная кислота квалификации ч.д.а. по ГОСТ 10521-78;

    • - государственный стандартный образец состава раствора хлорид-ионов ГСО 6687-93/6689-93 (массовая концентрация 1 мг/см3, ПГ ± 1%).

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на заднюю панель системы капиллярного электрофореза.


    Изготовитель


    Фирма SCIEX LLC, США
    Адрес: 500 Old Connecticut Path Framingham, MA 01701 USA
    Телефон: 1-877-740-2129
    Web-сайт: http://sciex.com

    Заявитель


    Общество с ограниченной ответственностью «ХИМЭКСПЕРТ» (ООО «ХИМЭКСПЕРТ») ИНН 9715005518
    Адрес: 127006, г. Москва, ул. Краснопролетарская, д. 7, оф. 2
    Юридический адрес: 127018, г. Москва, ул. Складочная д. 1 стр. 16 Телефон (факс): (499) 973-92-80/972-11-23
    Web-сайт: http://www.khimexpert.ru
    E-mail: info@khimexpert.ru

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы»
    Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46 Телефон (факс): (495) 437-55-77/437-56-66
    Web-сайт: www.vniims.ru E-mail: office@vniims.ru

    Принцип действия систем капиллярного электрофореза основан на разделение компонентов пробы в кварцевом капилляре, заполненном фоновым электролитом, под действием электрического поля и регистрации выходных сигналов, соответствующих каждому компоненту на электрофореграмме. Анализируемые вещества проходят по капилляру с разной скоростью, в зависимости от электрофоретической подвижности. Для регистрации выходных сигналов используются фотометрические или флуоресцентный детекторы.

    Системы капиллярного электрофореза состоят из следующих основных элементов, собранных в едином корпусе:

    • - кварцевого капилляра, помещенного в картридж;

    • - устройства ввода пробы;

    • - высоковольтного блока;

    • - детектора (одного или нескольких из следующего списка):

    • - фотометрического с переключаемой длиной волны (UV детектор);

    • - фотометрического с диодной матрицей (PDA детектор);

    • - флуоресцентного с лазерным возбуждением (LIF детектор).

    Конструктивно системы капиллярного электрофореза выполнены в виде настольных лабораторных приборов.

    Внешний вид показан на рисунке 1.

    Внешний вид. Системы капиллярного электрофореза (Капель), http://oei-analitika.ru

    место нанесения знака утверждения типа

    место нанесения знака поверки

    Рисунок 1 - Общий вид системы капиллярного электрофореза P/ACETM MDQ plus и обозначение места нанесения знака утверждения типа

    Внешний вид. Системы капиллярного электрофореза (Капель), http://oei-analitika.ru

    место нанесения

    знака поверки

    Рисунок 2 - Шильдик на задней панели системы капиллярного электрофореза P/ACETM MDQ plus и обозначение места нанесения знака поверки


    Таблица 4 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Система капиллярного электрофореза с одним или несколькими детекторами:

    1шт.

    • - фотометрический с переключаемой длиной волны (UV детектор);

    • - фотометрический с диодной матрицей (PDA детектор);

    • - флуоресцентный с лазерным возбуждением (LIF детектор)

    -

    по заказу

    Персональный компьютер

    1

    Программное обеспечение 32 Karat

    1

    Монитор

    1

    Картридж OPCAL

    1

    Руководство по эксплуатации

    1 экз.

    Методика поверки

    МП 009-13-18

    1 экз.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Спектральный диапазон фотометрических детекторов, нм

    от 190 до 600

    Рабочие длины волн фотометрического детектора с переключаемой длиной волны (стандартные фильтры), нм

    200, 214, 254, 230

    Длины волн возбуждения флуоресценции, нм

    488, 635

    Диапазон измерений интенсивности флуоресценции, отн. ед. флуоресценции

    от 0 до 1000

    Диапазон изменения рабочего напряжения в капилляре, кВ

    от 1 до 30

    Предел детектирования бензойной кислоты (при положительной полярности высоковольтного блока)

    при отношении сигнал/шум 3:1, мкг/см3, не более

    0,5

    Предел детектирования хлорид-ионов (при отрицательной полярности высоковольтного блока) при отношении сигнал/шум 3:1, мкг/см3, не более

    1,0

    Отношение сигнал/шум (s/n) флуоресцентного детектора с лазерным возбуждением, при вводе флуоресцеина концентрации 3,6407 г/см3, не менее

    10000:1

    Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по времени миграции, %

    2

    Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по площади пика (по 5 последовательным измерениям), %

    3

    Предел допускаемого относительного изменения выходного сигнала по площади пика за 8 часов работы, %

    10

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В

    220±20

    - частота переменного тока, Гц

    50/60

    Потребляемая мощность, Вт, не более

    400

    Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более

    635х721х742/9861}

    Масса, кг, не более

    85,3

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающего воздуха, °С

    от +15 до +30

    - относительная влажность при температуре +25 °С, %, не более

    от 50 до 80

    Средний срок службы, лет

    5

    Средняя наработка на отказ, ч

    5000

    1) 986 мм - высота с открытой дверцей


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель