Сведения о средстве измерений: 71436-18 Системы капиллярного электрофореза

Номер по Госреестру СИ: 71436-18
71436-18 Системы капиллярного электрофореза
(P/ACE™ MDQ plus)

Назначение средства измерений:
Системы капиллярного электрофореза P/ACETM MDQ plus предназначены для измерений содержания органических, неорганических и биологических веществ в различных средах в соответствии с аттестованными и стандартизованными методами (методиками) измерений при использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений методом капиллярного электрофореза после перевода их в водные и водно-органические растворы.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Системы капиллярного электрофореза, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Системы капиллярного электрофореза
Рисунок № 1
Внешний вид. Системы капиллярного электрофореза, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Системы капиллярного электрофореза
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 26.08.2018
Срок свидетельства - 07.06.2024
Номер записи - 167515
ID в реестре СИ - 396399
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Система капиллярного электрофореза P/ACETM MDQ plu, Р/АCE MDQ plus, Нет модификации, P/ACE™ MDQ plus,

Производитель

Изготовитель - Фирма "SCIEX LLC"
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Оренбург - административный центр Оренбургской области России и Оренбургского района, составляющий вместе с 10 сельскими поселениями отдельное муниципальное образование - город Оренбург со статусом городского округа. Один из крупнейших городов Южного Урала. Город расположен в Южном Приуралье, на реке Урал (Яик), недалеко от впадения в нее реки Сакмара. Оренбург находится в 1475 км к юго-востоку от Москвы.

В промышленности Оренбурга ведущие места принадлежат газодобывающей и газоперерабатывающей промышленности, машиностроению и металлообработке. Также развиты предприятия химической, пищевой и легкой промышленности. Оренбург является крупным железнодорожным узлом, где пересекаются линии на Самару, Орск, Уральск, Актобе и Уфу.

Отчет "Анализ рынка поверки в Оренбурге" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Оренбург.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 25
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 17
Кол-во средств измерений - 5
Кол-во владельцев - 9
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1144 от 2018.06.07 Об утверждении типов средств измерений

Наличие аналогов СИ: Системы капиллярного электрофореза (P/ACE™ MDQ plus)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
71436-18 Системы капиллярного электрофореза (P/ACE™ MDQ plus)
Фирма "SCIEX LLC" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
17727-11 Системы капиллярного электрофореза (Капель)
ООО "Люмэкс-Маркетинг" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
71436-18 Системы капиллярного электрофореза (P/ACE™ MDQ plus)
Фирма "SCIEX LLC" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
66406-17 Системы капиллярного электрофореза (Капель-205)
Общество с ограниченной ответственностью «Люмэкс-маркетинг» (ООО «Люмэкс-маркетинг») (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)
71436-18 Системы капиллярного электрофореза (P/ACE™ MDQ plus)
Фирма "SCIEX LLC" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
84998-22 Системы капиллярного электрофореза (Капель)
Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Люмэкс" (ООО "Люмэкс")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
71436-18
07.06.2024
Системы капиллярного электрофореза, P/ACE™ MDQ plus
Фирма "SCIEX LLC" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год

Ярославль - город в России, административный центр Ярославской области. Население - 577 279 человек. Ярославль - третий по величине город в Центральном федеральном округе Российской Федерации. Город является транспортным узлом, от которого расходятся железнодорожные линии и автомобильные дороги в направлении Москвы, Вологды, Рыбинска, Костромы, Иванова и Кирова. В Ярославле также есть речной порт и аэропорт. Площадь города составляет 205 км².

В административном отношении Ярославль является центром не только области, но и Ярославского района, в который не входит. Он имеет статус города областного значения и образует городской округ город Ярославль с единственным населенным пунктом в его составе.

Ярославль является крупным промышленным центром. Машиностроение здесь представлено такими предприятиями, как моторный завод, электровозоремонтный завод, вагоноремонтный завод, электромашиностроительный завод, судостроительный завод и многие другие.

Значительное развитие получили нефтеперерабатывающая и химическая промышленность. В Ярославле в 1932 году был запущен первый в мире завод синтетического каучука. Сейчас в городе действуют нефтеперерабатывающий завод ОАО "Славнефть-Ярославнефтеоргсинтез", шинный завод, лакокрасочный завод "Русские краски", завод технического углерода, фармацевтический завод.

Также имеется ряд предприятий легкой (фабрика войлочной обуви, текстильная галантерея, швейная фабрика) и пищевой промышленности (завод молочных продуктов, пивоваренный завод компании "Балтика" - бывшего ОАО "Ярпиво" и др.), мебельные фабрики. В течение 2016 года прекратили свою деятельность старейшие предприятия города, расположенные в центре города - ликеро-водочный завод и табачная фабрика "Балканская звезда".

Отчет "Анализ рынка поверки в Ярославле" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ярославль.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Системы капиллярного электрофореза (Капель)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311258)
РСТ
  • P/ACE™ MDQ plus
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • P/ACE™ MDQ plus
  • 1 1 0 0 1 1 0
    ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА"
    (RA.RU.311541)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 5 0 4 0 4 0 4
    ООО «Поверие»
    (RA.RU.313216)
  • нет модификации
  • 3 1 2 0 3 1 2
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • P/ACE™ MDQ plus
  • P/ACE&'2122' MDQ plus
  • 11 3 8 0 10 3 7
    ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311258)
    РСТ
  • Р/АCE MDQ plus
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФГУП «ВНИИМС»
    (RA.RU.311493)
    РСТ
  • Система капиллярного электрофореза P/ACETM MDQ plu
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • P/ACE™ MDQ plus
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • P/ACE™ MDQ plus
  • 1 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Системы капиллярного электрофореза (Капель)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Система обработки данных 32 Karat позволяет полностью автоматизировать выполнение анализа и осуществляет отображение, обработку и хранение полученных данных.

    К метрологически значимой части ПО, используемого для систем капиллярного электрофореза P/ACETM MDQ plus, относится исполняемый файл CSMain.exe.

    Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:

    - управление прибором;

    - установка режимов работы;

    - получение электрофореграмм исследуемых проб;

    - обработка и хранение результатов измерений;

    - построение калибровочных зависимостей;

    - проведение диагностических тестов прибора.

    Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики учтено при их нормировании.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Идентификационное наименование ПО

    32 Karat

    32 Karat

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    10.2

    не ниже 10.X

    Цифровой идентификатор ПО

    1e3c9e0fcbfd7a8e2545

    7d76bad9d094

    Алгоритм вычисления идентификатора ПО

    MD5

    MD5


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на боковую панель системы капиллярного электрофореза.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений
    приведены в эксплуатационном документе.

    ГОСТ 31867-2012 Вода питьевая. Определение содержания анионов методом хроматографии и капиллярного электрофореза.

    ГОСТ 31480-2012 Комбикорма, комбикормовое сырье. Определение содержания аминокислот (лизина, метионина, треонина, цистина и триптофана) методом капиллярного электрофореза.

    ГОСТ 31941-2012 Вода питьевая. Методы определения содержания 2,4-Д.

    ГОСТ 31483-2012 Премиксы. Определение содержания витаминов: В(1) (тиаминхлорида), В(2) (рибофлавина), В(3) (пантотеновой кислоты), В(5) (никотиновой кислоты и никотинамида), B(6) (пиридоксина), В(с) (фолиевой кислоты), С (аскорбиновой кислоты) методом капиллярного электрофореза.

    ГОСТ Р 52995-2008 Молоко сухое. Определение содержания соевого и горохового белков с использованием капиллярного электрофореза в присутствии додецил сульфата (SDS-CE).

    ГОСТ Р 53193-2008 Напитки алкогольные и безалкогольные. Определение кофеина, аскорбиновой кислоты и ее солей, консервантов и подсластителей методом капиллярного электрофореза


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к системам капиллярного электрофореза P/ACETM MDQ plus

    Техническая документация фирмы-изготовителя SCIEX LLC, США

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 009-13-18 «Системы капиллярного электрофореза P/ACE™ MDQ plus. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМС» 17 января 2018 г.

    Основные средства поверки:

    • - государственный стандартный образец удельной энергии сгорания (бензойная кислота) ГСО 5504-90 (массовая доля бензойной кислоты не менее 99,99 %) или бензойная кислота квалификации ч.д.а. по ГОСТ 10521-78;

    • - государственный стандартный образец состава раствора хлорид-ионов ГСО 6687-93/6689-93 (массовая концентрация 1 мг/см3, ПГ ± 1%).

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

    Знак поверки наносится на заднюю панель системы капиллярного электрофореза.


    Изготовитель


    Фирма SCIEX LLC, США
    Адрес: 500 Old Connecticut Path Framingham, MA 01701 USA
    Телефон: 1-877-740-2129
    Web-сайт: http://sciex.com

    Заявитель


    Общество с ограниченной ответственностью «ХИМЭКСПЕРТ» (ООО «ХИМЭКСПЕРТ») ИНН 9715005518
    Адрес: 127006, г. Москва, ул. Краснопролетарская, д. 7, оф. 2
    Юридический адрес: 127018, г. Москва, ул. Складочная д. 1 стр. 16 Телефон (факс): (499) 973-92-80/972-11-23
    Web-сайт: http://www.khimexpert.ru
    E-mail: info@khimexpert.ru

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы»
    Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46 Телефон (факс): (495) 437-55-77/437-56-66
    Web-сайт: www.vniims.ru E-mail: office@vniims.ru

    Принцип действия систем капиллярного электрофореза основан на разделение компонентов пробы в кварцевом капилляре, заполненном фоновым электролитом, под действием электрического поля и регистрации выходных сигналов, соответствующих каждому компоненту на электрофореграмме. Анализируемые вещества проходят по капилляру с разной скоростью, в зависимости от электрофоретической подвижности. Для регистрации выходных сигналов используются фотометрические или флуоресцентный детекторы.

    Системы капиллярного электрофореза состоят из следующих основных элементов, собранных в едином корпусе:

    • - кварцевого капилляра, помещенного в картридж;

    • - устройства ввода пробы;

    • - высоковольтного блока;

    • - детектора (одного или нескольких из следующего списка):

    • - фотометрического с переключаемой длиной волны (UV детектор);

    • - фотометрического с диодной матрицей (PDA детектор);

    • - флуоресцентного с лазерным возбуждением (LIF детектор).

    Конструктивно системы капиллярного электрофореза выполнены в виде настольных лабораторных приборов.

    Внешний вид показан на рисунке 1.

    Внешний вид. Системы капиллярного электрофореза (Капель), http://oei-analitika.ru

    место нанесения знака утверждения типа

    место нанесения знака поверки

    Рисунок 1 - Общий вид системы капиллярного электрофореза P/ACETM MDQ plus и обозначение места нанесения знака утверждения типа

    Внешний вид. Системы капиллярного электрофореза (Капель), http://oei-analitika.ru

    место нанесения

    знака поверки

    Рисунок 2 - Шильдик на задней панели системы капиллярного электрофореза P/ACETM MDQ plus и обозначение места нанесения знака поверки


    Таблица 4 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Система капиллярного электрофореза с одним или несколькими детекторами:

    1шт.

    • - фотометрический с переключаемой длиной волны (UV детектор);

    • - фотометрический с диодной матрицей (PDA детектор);

    • - флуоресцентный с лазерным возбуждением (LIF детектор)

    -

    по заказу

    Персональный компьютер

    1

    Программное обеспечение 32 Karat

    1

    Монитор

    1

    Картридж OPCAL

    1

    Руководство по эксплуатации

    1 экз.

    Методика поверки

    МП 009-13-18

    1 экз.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Спектральный диапазон фотометрических детекторов, нм

    от 190 до 600

    Рабочие длины волн фотометрического детектора с переключаемой длиной волны (стандартные фильтры), нм

    200, 214, 254, 230

    Длины волн возбуждения флуоресценции, нм

    488, 635

    Диапазон измерений интенсивности флуоресценции, отн. ед. флуоресценции

    от 0 до 1000

    Диапазон изменения рабочего напряжения в капилляре, кВ

    от 1 до 30

    Предел детектирования бензойной кислоты (при положительной полярности высоковольтного блока)

    при отношении сигнал/шум 3:1, мкг/см3, не более

    0,5

    Предел детектирования хлорид-ионов (при отрицательной полярности высоковольтного блока) при отношении сигнал/шум 3:1, мкг/см3, не более

    1,0

    Отношение сигнал/шум (s/n) флуоресцентного детектора с лазерным возбуждением, при вводе флуоресцеина концентрации 3,6407 г/см3, не менее

    10000:1

    Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по времени миграции, %

    2

    Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала по площади пика (по 5 последовательным измерениям), %

    3

    Предел допускаемого относительного изменения выходного сигнала по площади пика за 8 часов работы, %

    10

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В

    220±20

    - частота переменного тока, Гц

    50/60

    Потребляемая мощность, Вт, не более

    400

    Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более

    635х721х742/9861}

    Масса, кг, не более

    85,3

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающего воздуха, °С

    от +15 до +30

    - относительная влажность при температуре +25 °С, %, не более

    от 50 до 80

    Средний срок службы, лет

    5

    Средняя наработка на отказ, ч

    5000

    1) 986 мм - высота с открытой дверцей


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель