Номер по Госреестру СИ: 67059-17
67059-17 Масс-спектрометры
(Triple Quad 6500+ и QTRAP 6500+)
Назначение средства измерений:
Масс-спектрометры Triple Quad 6500+ и QTRAP 6500+ предназначены для измерений содержания органических веществ в различных средах.
Внешний вид.
Масс-спектрометры
Рисунок № 1
Внешний вид.
Масс-спектрометры
Рисунок № 2
Внешний вид.
Масс-спектрометры
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 24.03.2027
Номер записи - 158574
ID в реестре СИ - 380974
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
ШР, Нет модификации, мод. Triple Quad 6500+, мод. QTRAP 6500+, Масс-спектрометр Triple Quad 6500+ в комплекте с хроматографом жидкостным Agilent 1290, Масс-спектрометр QTRAP 6500+, исп. QTRAP 6500+, Triple Quad 6500+,, Triple Quad 6500+ и QTRAP 6500+, Triple Quad 6500+ в комплекте с хроматографом жидкостным Agilent 1290, Triple Quad 6500+, Triple Quad 6500 +, QTRAP 6500+, QTRAP 650+, 6500+ QTRAP,
Производитель
Изготовитель - Фирма "AB Sciex Pte. Ltd."
Страна - СИНГАПУР
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 80
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 58
Кол-во средств измерений - 28
Кол-во владельцев - 13
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 363 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№358 от 2023.02.16 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
№637 от 2017.03.24 Об утверждении типов средств измерений
№385 от 2022.02.16 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (20)
Наличие аналогов СИ: Масс-спектрометры (Triple Quad 6500+ и QTRAP 6500+)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "AB Sciex Pte. Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
58075-14 08.08.2019 |
Масс-спектрометры, QTRAP 6500, Triple Quad 6500 Фирма "AB Sciex Pte. Ltd." (СИНГАПУР ) |
ОТ |
1 год |
|
58908-14 31.10.2019 |
Масс-спектрометры, TripleTOF 4600, TripleTOF 5600/5600+ Фирма "AB Sciex Pte. Ltd." (СИНГАПУР ) |
ОТ |
1 год |
|
63683-16 12.04.2021 |
Масс-спектрометры, Triple Quad 3500 Фирма "AB Sciex Pte. Ltd." (СИНГАПУР ) |
ОТ МП |
1 год |
|
63699-16 12.04.2021 |
Масс-спектрометры, Triple Quad 5500 и QTRAP 5500 Фирма "AB Sciex Pte. Ltd." (СИНГАПУР ) |
ОТ МП |
1 год |
|
66160-16 22.12.2021 |
Масс-спектрометры, API 3200MD, 3200MD QTRAP Фирма "AB Sciex Pte. Ltd." (СИНГАПУР ) |
ОТ МП |
1 год |
|
67059-17 24.03.2027 |
Масс-спектрометры, Triple Quad 6500+ и QTRAP 6500+ Фирма "AB Sciex Pte. Ltd." (СИНГАПУР ) |
ОТ МП |
1 год |
|
68920-17 23.10.2022 |
Масс-спектрометры, 6600 Triple TOF Фирма "AB Sciex Pte. Ltd." (СИНГАПУР ) |
ОТ МП |
1 год |
|
68921-17 23.10.2027 |
Масс-спектрометры, X500R QTOF, X500B QTOF Фирма "AB Sciex Pte. Ltd." (СИНГАПУР ) |
ОТ МП |
1 год |
|
80857-20 |
Масс-спектрометры, QTRAP 6500+ Фирма "AB Sciex Pte. Ltd." (СИНГАПУР ) |
ОТ МП |
1 год |
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Отчет "Количество типов средств измерений в ФГИС АРШИН по разделам областей измерений" предназначен для сравнительного анализа количества утвержденных типов средств измерений, приходящихся на различные разделы областей измерений. Отчет состоит из двух графиков (одной круговой и одной столбчатой диаграммы) и двух интерактивных таблиц. Таблицы обладают функцией поиска и сортировки по любой из колонок.
Стоит отметить, что отнесение того или иного типа СИ к разделу области измерений осуществляется не вручную, а с использованием специального программного алгоритма по ключевым словосочетаниям. При таком подходе качество распределения СИ и покрытие реестра типов СИ АРШИНА зависит от качества, предложенных словосочетаний. По этой причине 20% типов СИ, занесённых в АРШИН автоматически распределить не удалось, что не должно существенно отразиться на процентном соотношением или пропорции между разделами областей измерений.
На круговой диаграмме показано количественное соотношение между разделами областей измерений по количеству утвержденных типов СИ. Ввиду того, что некоторые типы СИ могут входить в разные разделы областей измерений, суммарное количество типов СИ, приведенных на диаграмме будет превышать кол-во типов СИ, представленных в ФГИС АРШИН.
В отличии от круговой диаграммы столбчатая демонстрирует тоже разделение типов СИ по разделам областей измерений, но уже в динамике по годам начиная с 2000 года.
Кто поверяет Масс-спектрометры (Triple Quad 6500+ и QTRAP 6500+)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| АО "АК "ТУЛАМАШЗАВОД" (RA.RU.312381) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 5 | 0 | 4 | ||
| ООО «Поверие» (RA.RU.313216) | 13 | 3 | 10 | 0 | 12 | 3 | 9 | |||
| ООО "АВТОПРОГРЕСС-М" (RA.RU.311195) | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 9 | 1 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | |
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 1 | 3 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 4 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 12 | 4 | 8 | 0 | 5 | 1 | 4 | ||
| ООО ПК "ТЭКСИ" (RA.RU.311245) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ООО "АВТОПРОГРЕСС-М" (RA.RU.311195) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФГУП «ВНИИМС» (RA.RU.311493) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.311341) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 2 | 2 | 0 | 0 | 2 | 2 | 0 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Масс-спектрометры (Triple Quad 6500+ и QTRAP 6500+)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
7922 | 6882 |
|
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
4568 | 6882 |
|
ООО «Поверие» Москва |
9000 | 6882 |
|
Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
7320 | 6882 |
|
Клинский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
7320 | 6882 |
Программное обеспечение
Система обработки данных Analyst позволяет полностью автоматизировать выполнение анализа и осуществляет следующие функции: автоматическую настройку масс-спектрометра, задание и контроль режимных параметров, регистрацию выходных сигналов, обработку экспериментальных данных, включая идентификацию веществ и выдачу протоколов c результатами анализа.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационное наименование ПО |
Analyst |
Analyst |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.6.3 |
не ниже 1.6.х |
|
Цифровой идентификатор ПО |
35DBB3BC1F06BBCA 8A6FF6C213FD8B9D |
- |
|
Алгоритм вычисления идентификатора ПО |
MD5 |
MD5 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к масс-спектрометрам Triple Quad 6500+ и QTRAP 6500+
ГОСТ 15624-75 Масс-спектрометры. Термины и определения.
Техническая документация фирмы-изготовителя «AB Sciex Pte. Ltd.», Сингапур.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 009/05-17 «Масс-спектрометры Triple Quad 6500+ и QTRAP 6500+ Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМС» «13» февраля 2017 г.
Основные средства поверки:
- контрольный раствор резерпина (фармакопейная статья ФС № 423267-96).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на заднюю панель масс-спектрометра.
Изготовитель
Фирма «AB Sciex Pte. Ltd.», Сингапур
Адрес: 33 Marsiling Industrial Estate Road 3 #04-06, 739256
Тел.: 65 6586 1110
Web-сайт: http://sciex.com
Заявитель
ООО «Агентство Химэксперт»
ИНН 7706780080
Юр. адрес: 119180, г. Москва, ул. Большая Якиманка, д.22
Почт. адрес: 127006, г. Москва, ул. Краснопролетарская, д.7, оф.2
Тел./факс: (499) 973-92-80 / 972-11-23
E-mail: info@khimekspert.ru
Web-сайт: http://www.khimexpert.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС»)Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46
Тел./факс: (495)437-55-77 / 437-56-66
E-mail: office@vniims.ru, www.vniims.ru
Принцип действия масс-спектрометров основан на ионизации компонентов пробы, поступающей из жидкостного хроматографа в масс-спектрометр, разделении ионов и их детектировании. Ионизация компонентов осуществляется c использованием источника ионов Turbo V и подключаемых к нему зондов: TurboIonSpray (ионизация электростатическим распылением) и АРС1 (химическая ионизация при атмосферном давлении). Поток ионов направляется в ионопровод QJet, который предназначен для предварительной фокусировки более интенсивного ионного потока, создаваемого источником ионов при прохождении входной апертуры масс-спектрометра. Ионопровод QJet повышает чувствительность системы и обеспечивает стабильность отношения сигнал/шум. В дальнейшем поток ионов поступает в фильтрующий квадруполь, где ионы разделяются в соответствии с отношением m/z, а затем в реакционную ячейку, где под действием соударений с молекулами азота образуются продукт-ионы, которые перемещаются в третий квадруполь для дополнительного разделения, а затем попадают в детектор. Попадая в детектор, ионы образуют ток, который преобразуется в импульсы напряжения, пропорциональные количеству ионов поступивших на детектор. Система обработки регистрирует эти импульсы, преобразует информацию в сигнал, который соответствует интенсивности ионов для конкретного значения m/z, и представляет эту информацию в виде масс-спектра.
Масс-спектрометры Triple Quad 6500+ и QTRAP 6500+ представляют собой тройной квадрупольный масс-спектрометр. Конструктивно масс-спектрометры Triple Quad 6500+ и QTRAP 6500+ состоят из источника ионов, трех-квадрупольного масс-спектрометра, встроенного распределительного клапана и шприцевого насоса и комплектуются дополнительным стендом с форвакуумным насосом и источником сжатого воздуха и азота. Масс-спектрометр снабжен двумя квадрупольными фильтрами, которые пропускают ионы в зависимости от отношения массы к заряду (m/z) и квадрупольной фрагментирующей ячейки. Модели отличаются возможностью QTRAP 6500+ использовать третий квадруполь в качестве линейной ионной ловушки, позволяющей удерживать отдельные ионы.
Масс-спектрометры разработаны для жидкостной хроматографии и могут использоваться в составе систем высокоэффективной жидкостной хроматографии и капиллярного электрофореза.
Пломбирование масс-спектрометров не предусмотрено. Общий вид масс-спектрометров представлен на рисунках 1, 2.
место нанесения знака утверждения типа
Рисунок 1 - Общий вид масс-спектрометра Triple Quad 6500+ и обозначение места нанесения знака утверждения типа
место нанесения знака утверждения типа
Рисунок 2 - Общий вид масс-спектрометра QTRAP 6500+ и обозначение места нанесения знака утверждения типа
место нанесения знака поверки
Рисунок 3 - Обозначение места нанесения знака поверки
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Масс-спектрометр |
Triple Quad 6500+ или QTRAP 6500+ |
1шт. |
|
Форвакуумный насос |
1шт. | |
|
Система жидкостной хроматографии с емкостями для отходов и необходимыми трубопроводами |
1 шт. (тип хроматографа -по заказу) | |
|
Стенд масс-спектрометра |
по заказу | |
|
Контейнер вспомогательных устройств |
по заказу | |
|
Источник бесперебойного питания |
по заказу | |
|
Персональный компьютер и монитор |
1 | |
|
Программное обеспечение Analyst |
1 | |
|
Выпускной резервуар |
по заказу | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экз. | |
|
Методика поверки |
МП 009/05-17 |
1 экз. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений массовых чисел в режиме тройного квадруполя, а.е.м |
от 5 до 2000 |
|
Чувствительность в режиме MRM и положительной ионизации электростатическим распылением ^SI) при инжекции 1 пг резерпина (m/z 609,3) на колонку, отношение сигнал/шум не менее |
510 000:1 |
|
Предел допускаемых значений относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала (площади пика) при вводе пробы через хроматограф, % |
5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: Напряжение переменного тока, В |
220±22 |
|
Частота переменного тока, Гц |
50/60 |
|
Потребляемая мощность, включая форвакуумный насос, В •А, не более |
3400 |
|
Масса, кг, не более |
130 |
|
Габаритные размеры, мм, не более -высота |
790 |
|
-ширина |
790 |
|
-длина |
590 |
|
Условия эксплуатации - температура окружающей среды, °С |
от 15 до 30 |
|
- относительная влажность, % |
от 20 до 80 |
|
-атмосферное давление, кПа |
от 96 до 104 |
|
Средний срок службы, лет |
15 |
|
Средняя наработка на отказ, час |
15000 |