Сведения о средстве измерений: 65069-16 Меры для поверки пульсовых оксиметров

Номер по Госреестру СИ: 65069-16
65069-16 Меры для поверки пульсовых оксиметров
(МППО-М)

Назначение средства измерений:
Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-М предназначены для проведения первичной и периодической поверки пульсовых оксиметров, каналов пульсоксиметрии медицинских диагностических приборов, контроля их характеристик при выпуске из производства и после ремонта.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Меры для поверки пульсовых оксиметров, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Меры для поверки пульсовых оксиметров
Рисунок № 1
Внешний вид. Меры для поверки пульсовых оксиметров, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Меры для поверки пульсовых оксиметров
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации -
Срок свидетельства - 09.09.2026
Номер записи -
ID в реестре СИ - 378806
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации, МППО-М, Мера для поверки пульсовых оксиметров МППО-М,

Производитель

Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие «Пульс» (ООО «НПП «Пульс»)
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - Московская область, с. Сынково; Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»), г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Нижний Новгород - город в России, административный центр городского округа, центр и район города Приволжского федерального округа. Расположен в центре Восточно-Европейской зоны наблюдения при слиянии Оки и Волги. Ока делит город на две части - берега на Дятловых горах и подходы к ее левой низменности. В период с 1932 по 1990 год город назывался Горький (в честь появления Максима Горького).

Нижний Новгород расположен в 400 км к востоку от Москвы, а транспортный коридор между двумя городами выделяется как конурбация Москва - Нижний Новгород.

Известен как крупный центр судостроения, авиации, автомобилестроения и информационных технологий. В период с 1959 по 1991 год город был закрыт для иностранцев, но в настоящее время является крупнейшим центром речного круизного туризма в России и местом проведения международных выставок различного профиля на базе Нижегородской ярмарки.

Муниципальное образование "город Нижний Новгород" является городским округом, городом областного значения. Площадь: 46 000 га. Население Нижнего Новгорода с подчиненными населенными пунктами (по состоянию на 1 января 2014 года): 1 272 719 человек.

Нижегородская область и ее областной центр - это территория с преобладанием русского населения, которое, согласно последней переписи, составило 95% всех жителей. Однако в Нижнем Новгороде проживает около 100 различных национальностей. В настоящее время в городе официально зарегистрировано 28 национально-культурных обществ. Официальным и общепринятым языком является русский.

На крупных и средних предприятиях города в реальном секторе экономики занято около 223 тысяч человек (38% от общего числа работающих в городе).

Доля города в основных показателях Нижегородской области по следующим направлениям: обрабатывающие производства составляет 28%, розничная торговля - 55,5%, платные услуги - 82,2%, общественное питание 54,8%. Наиболее развитыми отраслями промышленности являются машиностроение и металлообработка, пищевая, черная и цветная металлургия, медицинская, легкая и деревообрабатывающая, машиностроение и металлообработка.

Отчет "Анализ рынка поверки в Нижнем Новгороде" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Нижний Новгород.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 107
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 55
Кол-во средств измерений - 18
Кол-во владельцев - 11
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Меры для поверки пульсовых оксиметров (МППО-М)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие «Пульс» (ООО «НПП «Пульс»)

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
65069-16
09.09.2026
Меры для поверки пульсовых оксиметров, МППО-М
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие «Пульс» (ООО «НПП «Пульс») (РОССИЯ Московская область, с. Сынково; Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»), г. Москва)
ОТ
МП
1 год

Справочник содержит информацию о юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, осуществляющих деятельность в определенной области аккредитации. За основу справочника взят реестр аккредитованных лиц (https://pub.fsa.gov.ru/ral) Федеральной службы по аккредитации. Частота обновления справочника не реже одного раза в квартал.

Справочник реализован в виде единой таблицы, имеется возможность поиска и сортировки по любому из полей. В таблице представлена следующая информация: Номер аттестата аккредитации, ИНН; Наименование организации; Наименование аккредитованного лица; Статус организации в реестре аккредитованных лиц ФСА; Комментарий; Адреса осуществления деятельности.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Меры для поверки пульсовых оксиметров (МППО-М)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФГУП "ВНИИОФИ"
(RA.RU.311485)
РСТ
  • Нет модификации
  • 24 4 14 0 20 3 14
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • МППО-М
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • Мера для поверки пульсовых оксиметров МППО-М
  • МППО-М
  • Нет модификации
  • 56 9 34 22 0 26 12 14
    ФГБУ "ВНИИОФИ"
    (RA.RU.311485)
  • Нет модификации
  • 21 5 8 13 0 19 8 11
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • МППО-М
  • Нет модификации
  • 5 5 0 5 0 2 0 2

    Стоимость поверки Меры для поверки пульсовых оксиметров (МППО-М)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-М имеют встроенное программное обеспечение, специально разработанное для решения задач управления мерами, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора и передачи данных на внешнее устройство. Программное обеспечение (ПО) мер запускается в автоматическом режиме после включения прибора.

    Встроенное ПО защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.

    Программное обеспечение идентифицируется при включении меры, путем вывода на дисплей номера версии.

    Идентификационные данные метрологически значимой части программного

    обеспечения (ПО) приведены в таблице 1. Таблица 1

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    1

    2

    Идентификационное наименование ПО

    ПО МППО-М

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    1.X

    Цифровой идентификатор ПО

    3CFD28E2

    Алгоритм получения цифрового идентификатора

    CRC32

    Примечание - Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя.

    Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» по Р 50.2.077-2014. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на лицевую панель электронного блока МППО-М методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мерам для поверки пульсовых оксиметров МППО-М

    1 ГОСТ ISO 9919-2011 - «Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров».

    2 КВФШ.201113.014 ТУ - «Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-М. Технические условия».

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 024.Д4-16 «ГСИ. Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-М. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 29.04.2016 г.

    Основные средства поверки:

    - нановольтметр/микроомметр Agilent 34420А, регистрационный № 35908-07; диапазон измерения напряжения от 0,140-9 до 100 В; относительная погрешность измерения напряжения

    Лист № 4 Всего листов 4 ±0,003 %; диапазон измерения сопротивления от 0 до 1 МОм; относительная погрешность измерения сопротивления ± 0,17 %;

    - частотомер Agilent, тип 53131A, регистрационный № 26211-03; диапазон измерения частоты импульсных сигналов от 0 до 250 МГц; диапазон входных напряжений от - 5 до + 5 В; относительная погрешность измерения частоты ±0,005 %.

    Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.


    Изготовитель


    Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие «Пульс» (ООО «НПП «Пульс»)
    Адрес: 142184, Россия, Московская область, Подольский район, с. Сынково, стр. 78
    Тел. (916) 538-93-76, e-mail: oooorfey@list.ru, ИНН 5074053616

    Заявитель


    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
    119361, г. Москва, ул. Озерная, 46 Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
    Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru http://www.vniiofi.ru

    Испытательный центр


    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»),
    119361, г. Москва, ул. Озерная, 46 Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru http://www.vniiofi.ru

    Принцип действия МППО-М основан на автоматическом воспроизведении нормированных значений коэффициентов модуляции двух электрических сигналов, соответствующих красному и инфракрасному каналам пульсового оксиметра, нахождению их отношения R и пересчете, с учетом калибровочной кривой пульсового оксиметра, данного отношения R в значение коэффициента сатурации. Диапазон воспроизводимых значений коэффициентов сатурации, во всем диапазоне фиксированных значений частоты модуляции пульсовых оксиметров, определен с учетом характеристик и диапазонов работы их современных типов.

    Конструктивно МППО-М состоит из пальцевого имитатора, электронного блока, блока питания.

    Пальцевый имитатор вставляется в датчик пульсового оксиметра и имитирует палец человека. В пальцевом имитаторе расположены оптические элементы разделяющие излучение датчика пульсового оксиметра на красную и инфракрасную компоненты, преобразование излучения в электрические сигналы, их предварительное усиление, а также светодиод излучающий модулированные сигналы от электронного блока МППО-М.

    Электронный блок предназначен для обработки и модуляции электрических сигналов от пальцевого имитатора с параметрами, которые отображаются на экране жидкокристаллического дисплея и могут быть изменены с помощью встроенной клавиатуры.

    Общий вид меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-М представлен на

    рисунке 1.

    Электронный блок

    КВФШ.201113.014

    Место нанесения знака утверждения типа

    Внешний вид. Меры для поверки пульсовых оксиметров (МППО-М), http://oei-analitika.ru

    Блок питания

    Пальцевый имитатор

    КВФШ.201113.016

    Рисунок 1- Общий вид меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-М.

    Место пломбировки от несанкционированного доступа.

    Внешний вид. Меры для поверки пульсовых оксиметров (МППО-М), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Место пломбировки от несанкционированного доступа.


    Комплектность МППО-М приведена в таблице 3.

    Таблица 3

    Наименование

    Тип

    Количество, шт.

    1 Электронный блок МППО-М

    КВФШ.201113.014

    1

    2 Пальцевый имитатор

    КВФШ.201113.016

    1

    3 Зарядное устройство1)

    МТ-ИЭС2-120100

    Вх: ~220В, 50 Гц; вых.:

    иВых = 12 В, 1вых = 1,0 А

    1

    4 Калибровочный переходник2-*

    КВФШ.434419.001

    1

    5 Руководство по эксплуатации

    КВФШ.201113.014 РЭ

    1

    6 Методика поверки

    МП 024.Д4-16

    1

    Примечания:

    • 1) Допускается применение любого другого стабилизированного источника питания обеспечивающего указанные параметры выходного напряжения;

    • 2) В стандартный комплект поставки не включается. Поставляется по отдельному запросу.


    приведены в Таблице 2. Таблица 2

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон воспроизводимых значений отношения коэффициентов модуляции R

    от 0,35 до 3,0

    Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения значений отношения коэффициентов модуляции R, %

    ±0,5

    Диапазон задания значений сатурации SpO2, %

    от 0 до 100

    Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения калибровочной кривой SpO2 (R) в единицах R, %

    ±0,5

    Диапазон воспроизводимых значений частоты пульса, мин-1

    от 15 до 350

    Наименование характеристики

    Значение

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения значений частоты пульса, мин -1

    ±0,2

    Время установления рабочего режима, мин, не более

    1

    Напряжение электропитания при работе от сети переменного тока 50 Гц, В

    220±22

    Мощность, потребляемая от сети переменного тока, В А, не более

    20

    Г абаритные размеры, мм, не более

    150 х 85 х 40

    Время непрерывной работы

    от встроенного аккумулятора ч, не менее

    12

    Напряжение питания встроенного аккумулятора, В

    3

    Емкость встроенного аккумулятора, мА^ч,

    2000

    Масса в транспортной таре, кг, не более

    1,5

    Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность при +25 °С, %, не более атмосферное давление, кПа

    от +18 до +26

    80

    от 96 до 104

    Средняя наработка на отказ, ч, не менее

    2000

    Средний срок службы, лет, не менее

    5

    Г арантийный срок, месяцев, не менее

    12


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель