Номер по Госреестру СИ: 63897-16
63897-16 Меры для поверки пульсовых оксиметров
(МППО-2М)
Назначение средства измерений:
Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2М предназначены для проведения первичной и периодической поверки пульсовых оксиметров, каналов пульсоксиметрии и реографических каналов измерения частоты дыхания медицинских диагностических приборов, контроля их характеристик при выпуске из производства и после ремонта.
Внешний вид.
Меры для поверки пульсовых оксиметров
Рисунок № 1
Внешний вид.
Меры для поверки пульсовых оксиметров
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 12.05.2026
Номер записи -
ID в реестре СИ - 377525
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, МППО-2М, Мера для поверки пульсовых оксиметров МППО-2М, PC-9000b, -,
Производитель
Изготовитель - ООО "НПП "Пульс"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - с.Сынково
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 223
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 179
Кол-во средств измерений - 94
Кол-во владельцев - 51
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№731 от 2023.04.04 ПРИКАЗ О внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (15)
№562 от 2016.05.12 Об утверждении типов средств измерений
№241 от 2021.03.05 О продлении срока действия утвержденных типов средств измерений
№259 от 2021.03.10 О продлении срока действия утвержденных типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Меры для поверки пульсовых оксиметров (МППО-2М)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Хабаровск - город в России, административный центр Хабаровского края. Один из крупнейших политических, образовательных и культурных центров Дальнего Востока России. Крупнейший город на Дальнем Востоке с населением 617 441 человек.
Расположен в центре пересечения международных железнодорожных и воздушных транспортных путей на правом берегу Амурской протоки и реки Амур на Среднеамурской низменности, недалеко от границы с Китаем (на катере от речного вокзала до ближайшего китайского города Фуюань около 65 км).
Экономика Хабаровского края диверсифицирована, базируется на развитом и многоотраслевом промышленном производстве, транспортном обслуживании основных грузопотоков. Ведущими отраслями хозяйственного комплекса края являются промышленность (24,6% валового регионального продукта), транспорт и связь (17,3%), торговля (13,9%). В промышленном производстве доля обрабатывающих отраслей составляет более 79%. Основными отраслями промышленности региона являются металлургия, машиностроение, энергетика, нефтепереработка, добыча - угля и руд цветных металлов и производство продуктов питания.
Отчет "Анализ рынка поверки в Хабаровске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Хабаровск.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Кто поверяет Меры для поверки пульсовых оксиметров (МППО-2М)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФГУП "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | РСТ | 89 | 29 | 60 | 0 | 75 | 18 | 57 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 10 | 1 | 9 | 0 | 10 | 1 | 9 | ||
| ООО "КР МЕТРОЛОГИЯ" (RA.RU.312824) | 3 | 1 | 2 | 0 | 3 | 1 | 2 | |||
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 84 | 13 | 71 | 0 | 53 | 1 | 52 | ||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФГБУ "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | 13 | 3 | 0 | 13 | 0 | 13 | 0 | 13 | ||
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 |
Стоимость поверки Меры для поверки пульсовых оксиметров (МППО-2М)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2М имеют встроенное программное обеспечение, специально разработанное для решения задач управления мерами, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора и передачи данных на внешнее устройство. Программное обеспечение (ПО) мер запускается в автоматическом режиме после включения прибора.
Встроенное ПО защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.
Программное обеспечение идентифицируется при включении меры, путем вывода на дисплей номера версии.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения (ПО) приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
ПО МППО-2М |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
2.X |
|
Цифровой идентификатор ПО |
ВАА65523 рассчитывается по алгоритму CRC32 |
Примечание - Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя. Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» по Р 50.2.077-2014. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на лицевую панель электронного блока МППО-2М методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мерам для поверки пульсовых оксиметров МППО-2М-
1 ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров
-
2 КВФШ.201113.015 ТУ Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2М. Технические условия
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 006.Д4-16 «ГСИ. Меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2М. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 05.02.2016 г.
Основные средства поверки:
- нановольтметр/микроомметр Agilent 34420А, регистрационный № 35908-07; диапазон измерения напряжения от 0,140-9 до 100 В; относительная погрешность измерения напряжения ±0,003 %; диапазон измерения сопротивления от 0 до 1 МОм; относительная погрешность измерения сопротивления ±0,17 %;
- частотомер Agilent, тип 53131A, регистрационный № 26211-03; диапазон измерения частоты импульсных сигналов от 0 до 250 МГц; диапазон входных напряжений от минус 5 до плюс 5 В; относительная погрешность измерения частоты ±0,005 %.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-Производственное Предприятие «Пульс» (ООО «НПП «Пульс»)ИНН 5074053616
Адрес: 142184, Россия, Московская область, Подольский район, с. Сынково, стр. 78
Тел. (916) 538-93-76
E-mail: oooorfey@list.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел: (495) 437 56 33
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия МППО-2М основан на автоматическом воспроизведении нормированных значений коэффициентов модуляции двух электрических сигналов, соответствующих красному и инфракрасному каналам пульсового оксиметра, нахождению их отношения R и пересчете, с учетом калибровочной кривой пульсового оксиметра, данного отношения R в значение коэффициента сатурации. Диапазон воспроизводимых значений коэффициентов сатурации, во всем диапазоне фиксированных значений частоты модуляции пульсовых оксиметров, определен с учетом характеристик и диапазонов работы их современных типов. Имитация дыхания человека осуществляется путем воспроизведения сопротивления тела человека с заданным значением девиации и частотой.
Конструктивно МППО-2М состоит из пальцевого имитатора, электронного блока, блока питания.
Пальцевый имитатор вставляется в датчик пульсового оксиметра и имитирует палец человека. В пальцевом имитаторе расположены оптические элементы разделяющие излучение датчика пульсового оксиметра на красную и инфракрасную компоненты, преобразование излучения в электрические сигналы, их предварительное усиление, а также светодиод излучающий модулированные сигналы от электронного блока МППО-2М.
Электронный блок предназначен для обработки и модуляции электрических сигналов от пальцевого имитатора с параметрами, которые отображаются на экране жидкокристаллического дисплея и могут быть изменены с помощью встроенной клавиатуры. Также электронный блок МППО-2М воспроизводит сопротивление, эквивалентное сопротивлению человека. Предусмотрена связь с персональным компьютером по интерфейсу USB для передачи накопленных данных.
Общий вид меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2М представлен на
рисунке 1.
Электронный блок
КВФШ.201113.015
Место нанесения знака утверждения типа
Блок питания
Пальцевый имитатор
КВФШ.201113.016
Рисунок 1 - Общий вид меры для поверки пульсовых оксиметров МППО-2М
Место пломбировки от несанкционированного доступа.
Рисунок 2 - Место пломбировки от несанкционированного доступа
Комплектность МППО-2М приведена в таблице 3.
Таблица 3
|
Наименование |
Тип |
Количество, шт. |
|
1 |
2 |
3 |
|
1 Электронный блок МППО-2М |
КВФШ.201113.015 |
1 |
|
2 Пальцевый имитатор |
КВФШ.201113.016 |
1 |
|
3 Зарядное устройство* |
МТ-ИЭС2-120100 |
1 |
|
4 Калибровочный переходник** |
КВФШ.434419.001 |
1 |
Продолжение таблицы 3
|
1 |
2 |
3 |
|
5 Руководство по эксплуатации |
КВФШ.201113.015 РЭ |
1 |
|
6 Методика поверки |
МП 006.Д4-16 |
1 |
|
Примечания *) Допускается применение любого другого стабилизированного источника питания обеспечивающего указанные параметры выходного напряжения; **) В стандартный комплект поставки не включается. Поставляется по отдельному запросу. | ||
приведены в таблице 2
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Диапазон воспроизводимых значений отношения коэффициентов модуляции R |
от 0,35 до 3,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения значений отношения коэффициентов модуляции R, % |
±0,5 |
Продолжение таблицы 2
|
1 |
2 |
|
Диапазон воспроизведения значений сатурации SpO2, % |
от 0 до 100 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения калибровочной кривой SpO2 (R) в единицах R, % |
±0,5 |
|
Диапазон воспроизводимых значений частоты пульса, мин-1 |
от 15 до 350 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения значений частоты пульса, мин -1 |
±0,2 |
|
Диапазон задания базового сопротивления канала имитации дыхания, кОм |
от 0,2 до 4,0 |
|
Диапазон задания значения девиации сопротивления канала имитации дыхания, Ом |
от 0,05 до 5,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения значений сопротивлений: в диапазоне от 0,05 до 0,50 включ Ом, % Св. 0,50 Ом до 4,00 кОм включ., % |
±40 ±20 |
|
Диапазон воспроизводимых значений частот дыхания, мин-1 |
от 2 до 150 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения значений частот дыхания, мин-1 |
±0,2 |
|
Время установления рабочего режима, мин, не более |
1 |
|
Напряжение электропитания при работе от сети переменного тока 50 Гц, В |
220±22 |
|
Мощность, потребляемая от сети переменного тока, В •А, не более |
25 |
|
Г абаритные размеры, мм, не более |
200 х 140 х 55 |
|
Время непрерывной работы от встроенного аккумулятора 6 В*2000 мА^ч, ч, не менее |
6 |
|
Масса в транспортной таре, кг, не более |
2,5 |
|
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность при +25 °С, %, не более атмосферное давление, кПа |
от +18 до +26 80 от 96 до 104 |
|
Средняя наработка на отказ, ч, не менее |
2000 |
|
Средний срок службы, лет, не менее |
5 |
|
Г арантийный срок, месяцев, не менее |
12 |