Номер по Госреестру СИ: 63474-16
63474-16 Тонометры электронные
(Braun VitalScan 1, мод. BBP2000; Braun VitalScan 3, мод. BBP2200)
Назначение средства измерений:
Тонометры электронные Braun VitalScan 1, модель ВВР2000; Braun VitalScan 3, модель ВВР2200 предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на запястье.
![Внешний вид. Тонометры электронные, http://oei-analitika.ru рисунок № 1](../kurilka/type_si_html/2016-63474-16_files/2016-63474-16-1.jpg)
Внешний вид.
Тонометры электронные
Рисунок № 1
![Внешний вид. Тонометры электронные, http://oei-analitika.ru рисунок № 2](../kurilka/type_si_html/2016-63474-16_files/2016-63474-16-2.jpg)
Внешний вид.
Тонометры электронные
Рисунок № 2
Программное обеспечение
Тонометры электронные Braun VitalScan 1, модель ВВР2000; Braun VitalScan 3, модель ВВР2200 имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблицах 1, 2.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО Braun Vita |
Scan 1, модель ВВР2000 |
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
BP 3NY1-2 |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Ver.L6 |
Цифровой идентификатор ПО |
— |
Таблица 2 - Идентификационные данные ПО Braun Vita |
Scan 3, модель ВВР2200 |
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
BP 3NY1-3P |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Ver.L6 |
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 высокий.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации методом печати и на электронный блок тонометра методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к тонометрам электронным Braun VitalScan 1, модель ВВР2000; Braun VitalScan 3, модель ВВР2200-
1 ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования».
Поверка
Поверка осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».Основное средство поверки:
Установка для поверки каналов давления и частоты пульса УПКД-2 (Госреестр № 44539-10) диапазон задания давления от 20 до 400 мм рт.ст.; погрешность задания давления ± 0,5 мм рт.ст.; диапазон воспроизведения значений частоты пульса от 30 до 200 мин-1 ; погрешность воспроизведения значений частоты пульса ± 0,5 % ).
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Заявитель
Акционерное общество «С ЖС Восток Лимитед» (АО «С ЖС Восток Лимитед»)Юридический адрес: 119330, г. Москва, ул. Мосфильмовская, д. 17/25
Тел.: +7(495) 775-44-55
Физический адрес: 115432, г. Москва, проспект Андропова, д. 18/7
Тел./факс: +7(495) 775-44-55/+7(495) 775-44-50
www.sgs.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ») 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru http://www.vniiofi.ru
Принцип действия тонометров электронных Braun VitalScan 1 модели ВВР2000; Braun VitalScan 3 модели ВВР2200 основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на экране дисплея тонометра в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.
Конструктивно тонометры электронные Braun VitalScan 1, модель ВВР2000; Braun VitalScan 3, модель ВВР2200 состоят из электронного блока, закрепленного на манжете компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на запястье. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопта включения/выключения, кнопка памяти M, кнопка установки даты и времени (только для Braun VitalScan 3, модель ВВР2200). На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания). Тонометры электронные Braun VitalScan 1, модель ВВР2000; Braun VitalScan 3, модель ВВР2200 отличаются элементами оформления электронного блока, цветовым решением, а также тонометр электронный Braun VitalScan 3, модель ВВР2200 имеет функцию усреднения, которая обеспечивает расчет среднего значения для трех последних результатов измерений.
Общий вид тонометров электронных Braun VitalScan 1 модели ВВР2000;
Braun VitalScan 3 модели ВВР2200 представлен на рисунках 1 - 2.
![Внешний вид. Тонометры электронные (Braun VitalScan 1, мод. BBP2000; Braun VitalScan 3, мод. BBP2200), http://oei-analitika.ru](../kurilka/type_si_html/2016-63474-16_files/2016-63474-16-1.jpg)
Рисунок 1 - Тонометр электронный
Braun VitalScan 1, модель ВВР2000
![Внешний вид. Тонометры электронные (Braun VitalScan 1, мод. BBP2000; Braun VitalScan 3, мод. BBP2200), http://oei-analitika.ru](../kurilka/type_si_html/2016-63474-16_files/2016-63474-16-2.jpg)
Рисунок 2 - Тонометр электронный
Braun VitalScan 3, модель ВВР2200
В комплект поставки входят:
-
1 Электронный блок .
-
2 Манжета компрессионная.
-
3 Элементы питания.
-
4 Руководство по эксплуатации.
-
5 Футляр для хранения.
Таблица 3
Наименование |
Значение |
1 |
2 |
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. |
± 3 |
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин. |
от 40 до 199 |
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
± 5 |
Питание, элементы ААА, по 1,5 В, шт. |
2 |
Г абаритные размеры (без футляра), мм, не более |
80x75x40 |
Масса, г, не более |
130 |
Память, количество измерений: ВВР2000 ВВР2200 |
10 90 |
Условия эксплуатации: температура, °С относительная влажность, % |
от 10 до 40 от 15 до 90 |
Условия хранения: температура, °С относительная влажность, % |
от минус 20 до 55 от 15 до 90 |