Сведения о средстве измерений: 62822-15 Капнометры

Номер по Госреестру СИ: 62822-15
62822-15 Капнометры
(EMMA)

Назначение средства измерений:
Капнометры ЕММА (далее - капнометры) предназначены для измерений парциального давления углекислого газа в выдыхаемом воздухе и частоты дыхания.

Внешний вид. Капнометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 1

Внешний вид.
Капнометры
Рисунок № 1

Внешний вид. Капнометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 2

Внешний вид.
Капнометры
Рисунок № 2

Внешний вид.
Капнометры
Рисунок № 3

Внешний вид. Капнометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 4

Внешний вид.
Капнометры
Рисунок № 4

Внешний вид. Капнометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 5

Внешний вид.
Капнометры
Рисунок № 5

Внешний вид. Капнометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 6

Внешний вид.
Капнометры
Рисунок № 6

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 24.12.2020
Номер записи - 153976
ID в реестре СИ - 376376
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации, EMMA,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Masimo Sweden AB"
Страна - ШВЕЦИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

MV_6 Средства измерений биоанализа (эталоны организаций по областям измерений)

Отчет представляет собой таблицу с перечнем эталонов организаций, применяемых при поверке cредств измерений биоанализа. По каждому эталону приведена статистика поверок СИ по годам. В качестве эталона могут выступать ГЭТ, эталоны единиц величин или СИ, используемые в качестве эталонов.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 25
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 17
Кол-во средств измерений - 4
Кол-во владельцев - 3
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

Наличие аналогов СИ: Капнометры (EMMA)

ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель	ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Masimo Sweden AB"

№ в реестре cрок св-ва	Наименование СИ, обозначение, изголовитель	ОТ, МП	МПИ
62822-15 24.12.2020	Капнометры, EMMA Фирма "Masimo Sweden AB" (ШВЕЦИЯ )	ОТ МП	1 год

MI_15 Объем парка средств измерений в России

В представленном отчете задача подсчета объема пака СИ сводится к вычислению количества записей в реестре поверок ФГИС АРШИН с уникальным сочетанием заводского номера СИ и типа СИ в периоде 12 лет, начиная с 2010г. Мы предполагаем, что сочетание серийного номера СИ и типа СИ является уникальным для каждого конкретного образца СИ и будет повторяться исключительно при периодических и внеочередных поверках.

На графике столбчатая диаграмма показывает количество новых СИ, зафиксированных за каждый рассматриваемый год, а график, отображенный в виде линии показывает накопленный объем (коммуляту), т.е. объем парка СИ. График имеет возможность масштабирования и экспорта данных в Exсel.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Капнометры (EMMA)

Наименование организации	Cтатус	Поверенные модификации	Кол-во поверок	Периодических поверок	Извещений	Для юриков	Для юриков периодические
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479)	РСТ	Нет модификации EMMA	12	8	1	12	8
ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320)	РСТ	EMMA	4	0	0	0	0
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341)	РСТ	EMMA	8	8	0	0	0
ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232)	РСТ	EMMA	1	1	0	1	1

Стоимость поверки Капнометры (EMMA)

Организация, регион	Стоимость, руб	Средняя стоимость
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край	1350	1350

Программное обеспечение

Капнометры имеют встроенное программное обеспечение «ЕММА» (далее - ПО СИ), выполняющее функции управления капнометром, сбора и отображения данных.

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Влияние встроенного ПО СИ на метрологические характеристики капнометров учтено при нормировании метрологических характеристик.

Таблица 1

	Значение
Идентификационные данные (признаки)	Капнометр ЕММА	Капнометр ЕММА с функцией графического отображения показаний в реальном времени (капнограф)
Идентификационное наименование ПО	ЕММА	ЕММА
Номер версии (идентификационный номер) ПО	1.4.0.2	1 28
Цифровой идентификатор ПО	B14CA7D2 CRC32	11C5D62C CRC32

Знак утверждения типа

наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель прибора.

Сведения о методиках измерений

Сведения о методиках (методах) измерений

Методика измерений изложена в документе «Капнометры ЕММА. Руководство по эксплуатации».

Нормативные и технические документы

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к капнометрам ЕММА

Техническая документация фирмы «Masimo Sweden AB», Швеция.

Поверка

осуществляется по документу МП 209-16-2015 «Капнометры ЕММА. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в августе 2015 г.

Основные средства поверки:

- СО состава газовой смеси CO2/N2 ГСО 10241-2013;
- азот газообразный 1-й сорт ГОСТ 9293-74;
- воздух марка «Б» ТУ 6-21-5-82;
- ген_-е₆ратор ГГС-03-03, диапазон содержаний объемной доли компонентов: от 99 % до 10^-6 %, пределы допускаемой относительной погрешности приготовления газовой смеси: ±3 %;
- секундомер механический СОПпр, пределы допускаемой относительной погрешности ±0,8 %, цена деления шкалы 0,2 с.

Изготовитель

Фирма «Masimo Sweden AB», Швеция
Адрес: Svardvagen 15, 182 33 Danderyd, Sweden
Тел.: +46 8 544 98 150 http://www.phasein.com

Заявитель

ООО «ЛОК-Корпорейшн РУ»
197374, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, дом 83, корпус 3, лит. А, оф. 335
Тел.: +7 (812) 337-53-46
Е-mail: avm@lok-corporation.com

Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева»
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр.19
Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14
Е-mail: info@vniim.ru, http//www.vniim.ru

Принцип работы капнометров основан на определении парциального давления углекислого газа с помощью инфракрасного излучения, проходящего через поток выдыхаемого воздуха.

Конструктивно капнометры состоят из инфракрасного (ИК) излучателя, датчика ИК излучения двухканального спектрометра, сменного оптического светофильтра, микропроцессора и съемного адаптера.

Питание капнометров осуществляется с помощью двух батареек типа ААА.

Капнометры выпускаются в следующих модификациях: капнометр ЕММА (1 исполнение - результат измерений отображается в кПа, 2 исполнение - результат измерений отображается в мм рт.ст.) и капнометр ЕММА с функцией графического отображения показаний в реальном времени (капнограф) (1 исполнение - результат измерений отображается в кПа, 2 исполнение -результат измерений отображается в мм рт.ст.). Модификации отличаются способом вывода измерительной информации на экран.

Внешний вид капнометров представлен на рис. 1-4.

Внешний вид. Капнометры (EMMA), http://oei-analitika.ru

Место нанесения знака поверки

Место пломбирования

Рис. 2. Место пломбирования

Рис. 1

ереди

Рис. 3. Капнометр ЕММА с функцией графического отображения показаний в реальном времени (капнограф).

Вид спереди

Место пломбирования

Место нанесения знака поверки

Рис. 4. Место пломбирования

1. Капнометр - 1 шт.
2. Адаптер взрослый/педиатрический - 25 шт.
3. Адаптер неонатальный - 10 шт.
4. Чехол для капнометра - 1 шт.
5. Шнур для чехла - 10 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
7. Методика поверки «Капнометры ЕММА. Методика поверки. МП 209-16-2015» - 1 экз.

Таблица 2

Наименование характеристики	Значение характеристики
Диапазон измерений парциального давления углекислого газа в выдыхаемом воздухе, кПа (мм рт.ст.)	от 0 до 13,2 (от 0 до 99)
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления углекислого газа в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 5,3 кПа (от 0 до 40 мм рт.ст.), кПа (мм рт.ст.)	±0,8 (±6)
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений парциального давления углекислого газа в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 5,3 до 13,2 кПа (св. 40 до 99 мм рт.ст.), %	±12
Диапазон измерений частоты дыхания, мин^-1	от 3 до 150
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты дыхания, мин^-1	±1
Масса (с батареями), г, не более	60
Г абаритные размеры, мм, не более	52x39x39
Питание: - 2 щелочные батареи ААА, В - 2 литиевые батареи Energizer Ultimate Lithium L92 ААА, В	2x1,5 2x1,5

Наименование характеристики	Значение характеристики
Условия эксплуатации:
- диапазон температуры окружающего воздуха, °С	от 15 до 35
- диапазон относительной влажности воздуха (без
конденсации), %	от 25 до 85
- диапазон атмосферного давления, кПа	от 86 до 106
Средний срок службы, лет	5
Средняя наработка на отказ, ч	8000

Техническая поддержка