Сведения о средстве измерений: 61852-15 Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные

Номер по Госреестру СИ: 61852-15
61852-15 Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные
(VetTest)

Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные VetTest (далее анализаторы) предназначены для измерения молярной концентрации мочевины, глюкозы, холестерина, ионов кальция, магния (Ca2+, Mg2+) в биологических жидкостях.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные
Рисунок № 2
Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации -
Срок свидетельства - 02.10.2021
Номер записи -
ID в реестре СИ - 375291
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

VetTest,

Производитель

Изготовитель - Компания "IDEXX Laboratories Inc."
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчёт “Распределение средств измерений по краям, регионам, городам” состоит из трех круговых диаграмм, интерактивной карты и сводной таблицы. Круговые диаграммы являются интерактивными, имеют функции экспорта данных и масштабирования. Сводная таблица, представленная в конце отчёта имеет функции сортировки по любой из колонок, а также поиска по любому из полей. Кроме того, в отчете реализована функция экспорта сырых данные в формате CSV для самостоятельной обработки.

Представленные в отчёте круговые диаграммы отображают информацию о доли поверок, причитающихся на тот или иной административный субъект РФ (округ, регион, город): на первой диаграмме - это распределение поверок по федеральным округам, на второй - по регионам и областям, на третьей - по городам.

Интерактивная карта представляет собой карту России с нанесенными на её маркерами, обозначающими города. В качестве справочной информации по каждому городу отображаются данные о количестве поверок, приходящихся на выбранный город, долю рынка среди всех поверок страны и количество организаций, аккредитованных на поверку в выбранном городе.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 1
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 0
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 365 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1164 от 2015.10.02 Об утверждении типов средств измерений

Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные (VetTest)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Компания "IDEXX Laboratories Inc."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
61852-15
02.10.2021
Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные, VetTest
Компания "IDEXX Laboratories Inc." (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
1 год

Новокузнецк — крупнейший город Кемеровской области. Его называют южной столицей Кузбасса. Полмиллиона жителей Новокузнецка смогли сделать свою малую родину не только крупнейшим промышленным городом Сибири, но и привлекательным для туристов поселением. История города началась в 1618 году, когда на правом берегу реки Томь был возведен Кузнецкий острог. Строительство острога было тесно связано с царским указом о расширении объема данников и, как следствие, увеличении объема дани, поступающей в казну. Главной проблемой в этом плане было то, что большая часть южных земель находилась под контролем воинственных племен.

«Благодаря» развитию Новокузнецка в сторону крупнейшего промышленного города естественный уровень растительности сохранился лишь на небольших участках. В основном это березово-осиновые леса, сосновые леса, луга и болота. Геологическое строение Новокузнецка довольно сложное: прямо через город проходит глубокий тектонический разлом, с которым связаны локальные землетрясения.

Угольная промышленность занимает второе место в структуре промышленного производства Новокузнецка. В городе 10 шахт, 3 разреза, 3 обогатительных фабрики. Металлургия занимает ведущее место среди всех видов промышленности города, именно здесь работает около 57% жителей, занятых в сфере промышленности. Новокузнецк — культурный центр Кузбасса. В городе имеется разветвленная сеть музеев, драматический театр и театр кукол «Сказ», несколько театральных студий, муниципальный камерный хор, джаз-клуб «Геликон», широкая сеть библиотек.

Отчет "Анализ рынка поверки в Кемерово" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Кемерово.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Новокузнецк по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Примечание!

Добавлены следующие фильтры:
- отображаются организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года
- отображаются организации с действующими аттестатами аккредитации на текущий год
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на пераом этапе
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на втором этапе
- место регистрации или осуществления деятельности организаций совпадает с городом
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок) - топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок)

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные (VetTest)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ «Архангельский ЦСМ»
(RA.RU.311492)
РСТ
  • VetTest
  • 1 0 0 0 0 0 0

    Стоимость поверки Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные (VetTest)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 3632

    Программное обеспечение

    Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные VetTest имеют встроенное программное обеспечение «IDEXX VetTest» и автономное программное обеспечение IDEXX VetLab Station «IVLS». Встроенное программное обеспечение используется для выполнения измерений, автономное для управления работой анализатора, его настройкой и хранением данных и т. д.

    Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации анализатора.

    Программное обеспечение анализаторов IDEXX VetTest запускается в автоматическом режиме после включения анализатора.

    Версию встроенного программного обеспечения можно просмотреть в рабочей станции «IVLS» в главном меню в разделе «Инструменты», во вкладке «IDEXX VetTest».

    Версию автономного программного обеспечения можно просмотреть в главном меню вет-станции IDEXX VetLab в разделе «Инструменты», во вкладке «Система».

    Таблица 1

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    VetTest

    Автономное ПО «IVLS»

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    8.35

    3.40.476

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    -

    f6df57ed06527465cfa61f3d8

    9a67143

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    -

    MD5

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

    Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Методика измерений изложена в руководстве по эксплуатации: Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные VetTest. Руководство по эксплуатации


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим автоматическим ветеринарным VetTest

    • 1. ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

    • 2. ГОСТ IEC 61010-2-033-2013 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования.

    • 3. Техническая документация компании IDEXX Laboratories Inc., Япония

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП-209-06-2015 «Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные VetTest Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в апреле 2015 г.

    Средства поверки:

    - глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;

    - мочевина, квалификация «чда », ГОСТ 6691-77;

    - стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови (ГСО 9913-2011).

    - стандартные образцы состава, ионов кальция (ГСО 8065-94/8067-94), ионов магния (ГСО 7190-95/7192-95)


    Изготовитель


    Компания IDEXX Laboratories Inc., Япония
    3-3-7 Kitano, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8608, Japan
    Tel: 81-422-71-4921
    Fax: 81-422-71-4952
    https://www.idexx.com/
    Лист № 4 Всего листов 4 

    Заявитель


    ООО «Симедика РУ»
    Адрес: 109387, г.Москва, ул.Тихая, д.23, стр.8
    Тел.: (495)943-00-67
    E-mail: info@cymedica.ru

    Испытательный центр


    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева»
    Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19 тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14
    e-mail: info@vniim.ru

    Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Пипеточный дозатор отбирает требуемое количество образца и затем последовательно по 10 мкл наносит его на каждый слайд. Доза образца растекается по верхнему слою слайда и постепенно поглощается. По мере прохождения образца сквозь слои слайда происходят биохимические реакции, которые приводят к последовательным изменениям цвета. Оптическая система анализатора VetTest определяет цвет и измеряет интенсивность излучения.

    Для измерения конечных концентраций и скорости процессов в анализаторе используются три рефлектометра, работающих на шести длинах волн. Анализатор преобразовывает полученные результаты измерений в численные значения показателей, которые отображаются на экране анализатора и выводятся на печать.

    Конструктивно анализаторы состоят из следующих роторного отсека, дозатора, каретка для загрузки слайдов, клавиатуры, принтера и дисплея.

    Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов, включая различные энзимы, белки, электролиты.

    Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л).

    Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные (VetTest), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Анализаторы VetTest Вид пломбы

    Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные (VetTest), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Анализаторы биохимические автоматические ветеринарные (VetTest), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Анализаторы VetTest Вид спереди


    1.

    Анализатор биохимический автоматический

    1 шт.

    2.

    Пипеточный дозатор

    1 шт.

    3.

    Кабель соединения с IVLS-СОМ

    1 шт.

    4.

    Переходник с СОМ на В3232

    1 шт.

    5.

    Дискета, содержащая данные по калибровке и серийный номер

    2 шт.

    6.

    Руководство по эксплуатации

    1 экз.

    7.

    Методика поверки МП-209-06-2015

    1 экз.


    Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблице 2.

    Таблица 2

    Наименование характеристики

    Значение характеристики

    Диапазоны измерений молярной концентрации мочевины, ммоль/л:

    от 0,2 до 4,23

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации мочевины, %

    ± 15

    Диапазоны измерений молярной концентрации холестерина, ммоль/л:

    от 0,1 до 13,4

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации холестерина, %

    ± 15

    Диапазоны измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л:

    от 0,5 до 38,1

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации глюкозы, %

    ± 15

    Диапазон измерений молярной концентрации ионов, ммоль/л: Кальция (Ca2+)

    Магния (Mg2+)

    от 0,5 до 4,00

    от 0,1 до 2,17

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений молярной концентрации ионов кальция (Ca2+) и магния (Mg2+), %

    ± 10

    Масса, кг, не более

    14

    Г абаритные размеры, мм, не более

    465x360x200

    Пропускная способность тестов в час, не менее

    90

    Потребляемая мощность от сети, В • А, не более

    180

    Питание от сети переменного тока частотой, Гц

    55 ± 5

    Напряжение от сети переменного тока, В

    220±22

    Средняя наработка на отказ, ч

    7000

    Средний срок службы, лет

    5

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающей среды, °С

    от 19 до 27

    - относительная влажность воздуха, %

    от 30 до 85

    - диапазон атмосферного давления, кПА

    от 85 до 106


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель