Сведения о средстве измерений: 60557-15 Анализаторы биохимические

Номер по Госреестру СИ: 60557-15
60557-15 Анализаторы биохимические
(ILab 650)

Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические ILab 650  (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы биохимические
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы биохимические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы биохимические
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 06.05.2020
Номер записи - 151443
ID в реестре СИ - 373843
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

нет модификации, нет данных, модификации нет, исп. ILab 650, Анализатор биохимический "ILab 650", ILab 650,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Shimadzu Corporation", Япония; Фирма "Instrumentation Laboratory S.P.A."
Страна - ИТАЛИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Простой и информативный отчёт, охватывающий все организации, аккредитованные на право поверки. В качестве исходной информации используются данные ФГИС АРЩИН за период с 2010 года по настоящее время.

В отчете представлены данные по количеству поверок средств измерений, проводимых аккредитованными организациями на территории РФ.

Отчёт имеет два варианта предварительных фильтров:

  • выборка по годам или за все время формирования БД, начиная с 2010 года
  • по различным тематическим разрезам, статусам и типам организаций (подведы Росстандарта, ФГУПы Росстандарта, ФБУ Росстандарта, гос. организации, коммерческие организации)

Отчёт состоит из одной круговой диаграммы и свободной таблицы. Круговая диаграмма построена на инструменте Google Chart и показывает доли поверок самых больших организаций.

Сводная таблица имеет более 4000 строк, при этом, реальное количество аккредитованных организаций не превышает 2 тысяч. Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда.

В таблице по каждой из организаций представлена следующая информация:

  • Полное наименование организации
  • Общее количество поверок начиная в 2010 года
  • Поверок за год (последние 365 дней)
  • Среднее кол-во поверок в день за последний год (в году 365 дней)
  • Среднее кол-во поверок в день за последний год (только рабочие дни при 5-ти дневке - 248 р.д.)
  • Общее количество первичных поверок
  • Общее количество периодических поверок
  • Общее количество поверок без статуса
  • Кол-во извещений о непригодности в штуках
  • Кол-во извещений о непригодности в процентах

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 66
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 19
Кол-во средств измерений - 22
Кол-во владельцев - 9
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 365 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№534 от 2015.05.06 Об утверждении типа СИ (ГР 60513-15 - 24803-15)

Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические (ILab 650)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Shimadzu Corporation", Япония; Фирма "Instrumentation Laboratory S.P.A."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
60557-15
06.05.2020
Анализаторы биохимические, ILab 650
Фирма "Shimadzu Corporation", Япония; Фирма "Instrumentation Laboratory S.P.A." (ИТАЛИЯ )
ОТ
МП
1 год

Самара - крупный город в Среднем Поволжье России, является центром Поволжского экономического района и Самарской области, образует муниципальное образование городской округ Самара.

Население - 1 170 910 чел. (2016), девятый по численности населения город в России. В пределах агломерации проживает более 2,7 млн человек (третья по величине в России).

Расположен на левом возвышенном берегу Волги напротив Самарской Луки, при впадении в нее реки Самара (отсюда и название города).

Крупный экономический, транспортный, научный, образовательный и культурный центр. Основные отрасли промышленности: машиностроение, нефтепереработка и пищевая промышленность.

Самара была основана в 1586 году как сторожевая крепость. С 1935 по 1991 год город назывался Куйбышев, в честь советского партийного и государственного деятеля Валериана Владимировича Куйбышева. В Самаре находится самая длинная набережная реки в России и самое высокое здание железнодорожного вокзала в Европе. Кроме того, площадь Куйбышева является самой большой площадью в Европе.

Отчет "Анализ рынка поверки в Самаре" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Нижний Новгород.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Анализаторы биохимические (ILab 650)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)
  • ILab 650
  • 12 0 0 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • ILab 650
  • нет модификации
  • модификации нет
  • исп. ILab 650
  • 26 0 16 0 16 0 16
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • ILab 650
  • 1 0 1 0 0 0 0
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • ILab 650
  • 11 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Калужский ЦСМ»
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • ILab 650
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • ILab 650
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (РОСС RU.0001.310058)
  • Анализатор биохимический "ILab 650"
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • ILab 650
  • 2 0 2 0 2 0 2

    Стоимость поверки Анализаторы биохимические (ILab 650)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 3632

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.

    Таблица 1

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    1

    2

    Идентификационное наименование ПО

    ILab 650

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    • 1. хх* и выше

    • 2. хх* и выше

    Цифровой идентификатор ПО

    Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей

    Другие идентификационные данные

    *где 1 и 2 - версия метрологически значимой части ПО;

    х - версия сборки ПО.

    Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Приведены в руководстве пользователя на Анализаторы биохимические ILab 650.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам биохимическим ILab 650

    1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

    Лист № 6 Всего листов 6

    2 Техническая документация фирмы «Instrumentation Laboratory S.P.A.», Италия, и фирмы Shimadzu Corporation, Япония.

    Поверка

    Поверка

    Поверка приборов осуществляется в соответствии с документом МП 001.Д4-15 «ГСИ. Анализаторы биохимические ILab 650», утверждённым ФГУП «ВНИИОФИ» 28 января 2015 г.

    Основные средства поверки:

    - комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Пределы допускаемой абсолютной погрешности оптической плотности мер №№ 1 - 2 составляют ± 0,007 Б; мер №№ 3 - 5 составляют ± 0,07 Б;

    - стандартный образец натрия хлористого технического ГСО 9917-2011, стандартный образец состава калия хлористого ГСО 9969-2011.


    Изготовитель

    Фирма Shimadzu Corporation, Япония,
    1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyou-Ku, Kyoto, 604-8511, Japan
    Фирма Instrumentation Laboratory S.P.A., Италия,
    Viale Monza 338, 20128 - Milano, Italy
    Т: +39 02 2522383; F: +39 02 2522230 instrumentationlaboratory@legalmail.it www.instrumentationlaboratory.com

    Заявитель

    Представительство Акционерного общества «Инструментэйшн Лаборатори», Россия,
    (Представительство АО «Инструментэйшн Лаборатори», Россия) 117292, г. Москва, ул. Дмитрия Ульянова, дом 16, корпус 2, офис 507-508 тел. 7 (499) 124 45 59; факс +7 (495) 982 37 23
    office@instlab.ru ru.instrumentationlaboratory.com

    Испытательный центр

    ФГУП «ВНИИОФИ», Россия,
    119361 г. Москва, ул. Озёрная, д.46
    тел. 437-56-33$ факс 437-31-47
    vniiofi@vniiofi.ru

    Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.

    Световой поток от галогеновой лампы, расположенной в центре карусели для кювет, перед прохождением через кюветы собирается линзой. На противоположной стороне луч света, прошедший через кюветы, попадает на другую линзу и расщепляется перед попаданием на вогнутую голографическую дифракционную решётку. Дифрагированный свет попадает на фотодиодную матрицу с 12-ти фиксированными длинами волн. Сигналы усиливаются и подвергаются аналого-цифровому преобразованию для получения значений оптической плотности. Результат измерений отображается на мониторе, подключённом к анализатору, в виде значений оптической плотности.

    Управление и обработка результатов измерений анализатора производится с внешнего ПК с применением специализированного программного обеспечения.

    Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией анализатора.

    Анализаторы имеют следующие исполнения:

    • - Анализатор ILab 650;

    • - Анализатор ILab 650 с ионоселективным блоком.

    Общий вид Анализатора биохимического ILab 650 представлен на рисунке 1. Схема маркировки указана на рисунке 2.

    Внешний вид. Анализаторы биохимические (ILab 650), http://oei-analitika.ru

    Модификация

    Рисунок 1 - Общий вид Анализатора биохимического ILab 650

    Серийный номер Знак Утверждения типа

    Внешний вид. Анализаторы биохимические (ILab 650), http://oei-analitika.ru

    Фирма-изготовитель

    Рисунок 2 - Схема маркировки

    Лист № 3 Всего листов 6 

    • 1 Анализатор ILab 650                                     1 шт

    • 2 Металлическая передняя стенка левая                      1 шт

    • 3 Металлическая передняя стенка правая                     1 шт

    • 4 Боковая металлическая стенка левая                        1 шт

    • 5 Боковая металлическая стенка правая                       1 шт

    • 6 Коробка ионоселективного блока*                         1 шт

    • 7 Реакционная карусель                                   1 шт

    • 8 Реагентная карусель                                       1 шт

    • 9 Карусель проб                                        1 шт

    • 10 Стандартные аксессуары                                1 шт

    • 11 Инструментальный ящик                             1 шт

    • 12 Набор стандартных инструментов                        1 комп

    • 13 Набор проводов                                      1 комп

    • 14 Дозатор в сборе                                        1 шт

    • 15 Лампа PG 64258/ МЕ-MLP                              1 шт

    • 16 Бутыль для реагентов 20 мл                              10 шт

    • 17 Пинцет АА                                        1 шт

    • 18 Бутылочный адаптер внутренний 20 мл                    1 шт

    • 19 Бутылочный адаптер внешний 20 мл                      1 шт

    • 20 Пробка 3266.25 (32603.2)                                   1 шт

    • 21 Бутылочный адаптер 50 мл                              1 шт

    • 22 Инсталлируемые детали                                 1 комп

    • 23 Трубка в сборе                                           1 шт

    • 24 Дренажный канал в сборе                               1 шт

    • 25 Панель                                               1 шт

    • 26 Пробирка 5000                                         1 шт

    • 27 Зажим для трубки                                      1 шт

    • 28 Кабель PC                                             1 шт

    Лист № 5

    Всего листов 6

    29 Комплект сбора отходов

    1 шт

    30 Датчик сливного бака

    1 шт

    31 Сливной бак

    1 шт

    32 Стартовый набор ILab 650

    1 шт

    33 Программное обеспечение нулевая версия, CD

    1 экз

    34 Инструкция по обслуживанию

    1 экз

    35 Чашечки для образцов 3 мл

    500 шт

    36 Наполнитель бани

    1 шт

    37 Кислый детергент

    1 шт

    38 Щелочной детергент

    1 шт

    39 Кислый очиститель кюветы

    1 шт

    40 Щелочной очиститель кюветы

    1 шт

    41 Держатель ионно-селективного шприца*

    1 шт

    42 Шприц для отбора проб 1,6

    1 шт

    43 Ионно-селективный шприц 7,28*

    1 шт

    44 Держатель ион-селективного шприца 5,05*

    1 шт

    45 Ион-селективный пробозаборник*

    1 шт

    46 Держатель электродов

    1 шт

    47 Держатель пробирок

    1 шт

    48 Учебный (холостой) электрод*

    1 шт

    49 Na (натрий) электрод*

    1 шт

    50 К (калий) электрод*

    1 шт

    51 Cl (хлор) электрод*

    1 шт

    52 Электрод сравнения*

    1 шт

    53 Ион-селективное сравнение*

    1 шт

    54 ISE калибровка высокого разрешения*

    1 шт

    55 ISE калибровка низкого разрешения*

    1 шт

    56 Разбавитель

    1 шт

    57 Активатор

    1 шт

    * - комплект поставки согласовывается с потребителем.


    В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.

    Таблица 2

    Рабочие длины волн, нм

    340, 375, 405, 450, 510, 546,

    570, 600, 660, 700, 750, 850

    Диапазон показаний оптической плотности, Б

    от 0,000 до 3,500

    Диапазон измерений оптической плотности, Б

    от 0,010 до 3,500

    Пределы допустимой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б

    - в диапазоне измерений оптической плотности от 0,010 до 2,000 Б

    ± 0,060

    - в диапазоне измерений оптической плотности от 2,001 до 3,500 Б

    ± 0,60

    Ионо-селективный блок с электродами*

    электрод Na, электрод К, электрод Cl

    Диапазон измерений концентраций - К (калий), ммоль/ л

    1,0 - 200,0

    - Na (натрий), ммоль/ л

    10,0 - 400,0

    - Cl (хлор), ммоль/ л

    15,0 - 400,0

    Пределы       относительного

    квадратического     отклонения

    концентраций, %**

    - К

    - Na

    - Cl

    среднего измерений

    ± 10

    Напряжение питания, В

    120 - 230

    При частоте, Гц

    50/ 60

    Габаритные размеры, мм, не более

    1180 х 760 х 980

    Масса, кг, не более

    300

    Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С

    15 - 30

    относительная влажность воздуха, %, не более

    85

    * - комплект поставки согласовывается с потребителем;

    ** - метрологическая характеристика приведена для водных растворов ГСО определяемых параметров.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель