Номер по Госреестру СИ: 60557-15
60557-15 Анализаторы биохимические
(ILab 650)
Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические ILab 650 (далее по тексту - анализаторы)
предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Внешний вид.
Анализаторы биохимические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы биохимические
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 06.05.2020
Номер записи - 151443
ID в реестре СИ - 373843
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
нет модификации, нет данных, модификации нет, исп. ILab 650, Анализатор биохимический "ILab 650", ILab 650,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Shimadzu Corporation", Япония; Фирма "Instrumentation Laboratory S.P.A."
Страна - ИТАЛИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Cправочник реагентов составлен по данным из реестра "Сведения о результатах поверки средств измерений" ФГИС АРШИН и содержит сведения о реагентах, используемых при поверке средств измерений.
Справочник содержит более 150 записей и постоянно пополняется силами сотрудников ФГУП ВНИИМС. Описание каждого из реагентов состоит из наименования и цифро-буквенного кода.
Статистика
Кол-во поверок - 66
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 19
Кол-во средств измерений - 22
Кол-во владельцев - 9
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 365 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№534 от 2015.05.06 Об утверждении типа СИ (ГР 60513-15 - 24803-15)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические (ILab 650)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Shimadzu Corporation", Япония; Фирма "Instrumentation Laboratory S.P.A."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
60557-15 06.05.2020 |
Анализаторы биохимические, ILab 650 Фирма "Shimadzu Corporation", Япония; Фирма "Instrumentation Laboratory S.P.A." (ИТАЛИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет предоставляет агрегированные данные о стоимости поверки средств измерений в соовтестии с Постановлением Правительства РФ от 20.04.2010 N 250 (ред. от 06.10.2021) "О перечне средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений государственными региональными центрами метрологии"
Записи представлены с разбивкой по регионам, городам и организациям. Данные о стоимости поверки берутся из открытых источников и периодически обновляются.
В качестве поисковой фразы могут быть указаны: номер типа СИ из реестра АРШИНа, часть наименования типа СИ, город или наименование организации. Фраза должна состоять минимум из 5 символов.
Кто поверяет Анализаторы биохимические (ILab 650)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 26 | 0 | 16 | 0 | 16 | 0 | 16 | |||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (РОСС RU.0001.310058) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 |
Стоимость поверки Анализаторы биохимические (ILab 650)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 3632 |
Программное обеспечение
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
ILab 650 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
|
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
|
Другие идентификационные данные |
*где 1 и 2 - версия метрологически значимой части ПО;
х - версия сборки ПО.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийПриведены в руководстве пользователя на Анализаторы биохимические ILab 650.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам биохимическим ILab 6501 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
Лист № 6 Всего листов 6
2 Техническая документация фирмы «Instrumentation Laboratory S.P.A.», Италия, и фирмы Shimadzu Corporation, Япония.
Поверка
ПоверкаПоверка приборов осуществляется в соответствии с документом МП 001.Д4-15 «ГСИ. Анализаторы биохимические ILab 650», утверждённым ФГУП «ВНИИОФИ» 28 января 2015 г.
Основные средства поверки:
- комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Пределы допускаемой абсолютной погрешности оптической плотности мер №№ 1 - 2 составляют ± 0,007 Б; мер №№ 3 - 5 составляют ± 0,07 Б;
- стандартный образец натрия хлористого технического ГСО 9917-2011, стандартный образец состава калия хлористого ГСО 9969-2011.
Изготовитель
Фирма Shimadzu Corporation, Япония,1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyou-Ku, Kyoto, 604-8511, Japan
Фирма Instrumentation Laboratory S.P.A., Италия,
Viale Monza 338, 20128 - Milano, Italy
Т: +39 02 2522383; F: +39 02 2522230 instrumentationlaboratory@legalmail.it www.instrumentationlaboratory.com
Заявитель
Представительство Акционерного общества «Инструментэйшн Лаборатори», Россия,(Представительство АО «Инструментэйшн Лаборатори», Россия) 117292, г. Москва, ул. Дмитрия Ульянова, дом 16, корпус 2, офис 507-508 тел. 7 (499) 124 45 59; факс +7 (495) 982 37 23
office@instlab.ru ru.instrumentationlaboratory.com
Испытательный центр
ФГУП «ВНИИОФИ», Россия,119361 г. Москва, ул. Озёрная, д.46
тел. 437-56-33$ факс 437-31-47
vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Световой поток от галогеновой лампы, расположенной в центре карусели для кювет, перед прохождением через кюветы собирается линзой. На противоположной стороне луч света, прошедший через кюветы, попадает на другую линзу и расщепляется перед попаданием на вогнутую голографическую дифракционную решётку. Дифрагированный свет попадает на фотодиодную матрицу с 12-ти фиксированными длинами волн. Сигналы усиливаются и подвергаются аналого-цифровому преобразованию для получения значений оптической плотности. Результат измерений отображается на мониторе, подключённом к анализатору, в виде значений оптической плотности.
Управление и обработка результатов измерений анализатора производится с внешнего ПК с применением специализированного программного обеспечения.
Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией анализатора.
Анализаторы имеют следующие исполнения:
-
- Анализатор ILab 650;
-
- Анализатор ILab 650 с ионоселективным блоком.
Общий вид Анализатора биохимического ILab 650 представлен на рисунке 1. Схема маркировки указана на рисунке 2.
Модификация
Рисунок 1 - Общий вид Анализатора биохимического ILab 650
Серийный номер Знак Утверждения типа
Фирма-изготовитель
Рисунок 2 - Схема маркировки
Лист № 3 Всего листов 6
-
1 Анализатор ILab 650 1 шт
-
2 Металлическая передняя стенка левая 1 шт
-
3 Металлическая передняя стенка правая 1 шт
-
4 Боковая металлическая стенка левая 1 шт
-
5 Боковая металлическая стенка правая 1 шт
-
6 Коробка ионоселективного блока* 1 шт
-
7 Реакционная карусель 1 шт
-
8 Реагентная карусель 1 шт
-
9 Карусель проб 1 шт
-
10 Стандартные аксессуары 1 шт
-
11 Инструментальный ящик 1 шт
-
12 Набор стандартных инструментов 1 комп
-
13 Набор проводов 1 комп
-
14 Дозатор в сборе 1 шт
-
15 Лампа PG 64258/ МЕ-MLP 1 шт
-
16 Бутыль для реагентов 20 мл 10 шт
-
17 Пинцет АА 1 шт
-
18 Бутылочный адаптер внутренний 20 мл 1 шт
-
19 Бутылочный адаптер внешний 20 мл 1 шт
-
20 Пробка 3266.25 (32603.2) 1 шт
-
21 Бутылочный адаптер 50 мл 1 шт
-
22 Инсталлируемые детали 1 комп
-
23 Трубка в сборе 1 шт
-
24 Дренажный канал в сборе 1 шт
-
25 Панель 1 шт
-
26 Пробирка 5000 1 шт
-
27 Зажим для трубки 1 шт
-
28 Кабель PC 1 шт
Лист № 5
|
Всего листов 6 | |
|
29 Комплект сбора отходов |
1 шт |
|
30 Датчик сливного бака |
1 шт |
|
31 Сливной бак |
1 шт |
|
32 Стартовый набор ILab 650 |
1 шт |
|
33 Программное обеспечение нулевая версия, CD |
1 экз |
|
34 Инструкция по обслуживанию |
1 экз |
|
35 Чашечки для образцов 3 мл |
500 шт |
|
36 Наполнитель бани |
1 шт |
|
37 Кислый детергент |
1 шт |
|
38 Щелочной детергент |
1 шт |
|
39 Кислый очиститель кюветы |
1 шт |
|
40 Щелочной очиститель кюветы |
1 шт |
|
41 Держатель ионно-селективного шприца* |
1 шт |
|
42 Шприц для отбора проб 1,6 |
1 шт |
|
43 Ионно-селективный шприц 7,28* |
1 шт |
|
44 Держатель ион-селективного шприца 5,05* |
1 шт |
|
45 Ион-селективный пробозаборник* |
1 шт |
|
46 Держатель электродов |
1 шт |
|
47 Держатель пробирок |
1 шт |
|
48 Учебный (холостой) электрод* |
1 шт |
|
49 Na (натрий) электрод* |
1 шт |
|
50 К (калий) электрод* |
1 шт |
|
51 Cl (хлор) электрод* |
1 шт |
|
52 Электрод сравнения* |
1 шт |
|
53 Ион-селективное сравнение* |
1 шт |
|
54 ISE калибровка высокого разрешения* |
1 шт |
|
55 ISE калибровка низкого разрешения* |
1 шт |
|
56 Разбавитель |
1 шт |
|
57 Активатор |
1 шт |
* - комплект поставки согласовывается с потребителем.
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.
Таблица 2
|
Рабочие длины волн, нм |
340, 375, 405, 450, 510, 546, 570, 600, 660, 700, 750, 850 |
|
Диапазон показаний оптической плотности, Б |
от 0,000 до 3,500 |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,010 до 3,500 |
|
Пределы допустимой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б - в диапазоне измерений оптической плотности от 0,010 до 2,000 Б |
± 0,060 |
|
- в диапазоне измерений оптической плотности от 2,001 до 3,500 Б |
± 0,60 |
|
Ионо-селективный блок с электродами* |
электрод Na, электрод К, электрод Cl |
|
Диапазон измерений концентраций - К (калий), ммоль/ л |
1,0 - 200,0 |
|
- Na (натрий), ммоль/ л |
10,0 - 400,0 |
|
- Cl (хлор), ммоль/ л |
15,0 - 400,0 |
|
Пределы относительного квадратического отклонения концентраций, %** - К - Na - Cl |
среднего измерений |
± 10 |
|
Напряжение питания, В |
120 - 230 | |
|
При частоте, Гц |
50/ 60 | |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
1180 х 760 х 980 | |
|
Масса, кг, не более |
300 | |
|
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С |
15 - 30 | |
|
относительная влажность воздуха, %, не более |
85 | |
* - комплект поставки согласовывается с потребителем;
** - метрологическая характеристика приведена для водных растворов ГСО определяемых параметров.