Номер по Госреестру СИ: 60030-15
60030-15 Анализаторы электролитов
(i-Smart 30 PRO)
Назначение средства измерений:
Анализаторы электролитов i-Smart 30 PRO (далее - анализаторы), предназначены для измерений молярной концентрации ионов Na+, K+, Cl- в биологических жидкостях (сыворотке, плазме, цельной крови).
Внешний вид.
Анализаторы электролитов
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы электролитов
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 27.12.2024
Номер записи -
ID в реестре СИ - 373269
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
нет модификаций, Нет модификации, нет данных, Анализаторы электролитов i-Smart 30 PRO, i-Smart 30 PRO,
Производитель
Изготовитель - Фирма "i-SENS, Inc."
Страна - КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет Дерево связей позволяет получить информацию об организациях, оказывающих услуги поверки выбранному владельцу средств измерений.
Отчет выполнен в виде графа. Красной парной связью показаны связи между владельцем СИ и поверителями, серой парной связью показаны прочие клиенты поверителя.
В целях обеспечения актуальности информации и читаемости графа максимальное количество связей ограничено 50 (для владельца СИ и каждого из поверителей). Кроме того, связь отображается только в том случае, если количество поверок между владельцем и поверителем превышает 50 шт. за последние 6 месяцев.
Статистика
Кол-во поверок - 60
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 14
Кол-во средств измерений - 15
Кол-во владельцев - 9
Усредненный год выпуска СИ - 2021
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№236 от 2015.02.27 Об утверждении типов средств измерений
№3439 от 2019.12.27 о продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
Наличие аналогов СИ: Анализаторы электролитов (i-Smart 30 PRO)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Исследование "Анализ рынка поверки Северо-Западного федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки в Северо-Западном регионе.
Параметры исследований:
- фильтр по работающим в округе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
- объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
- фильтр по местам осуществления деятельности
- предоставление информации в графическом и табличном видах
- детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций округа по годам
- анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
- количество поверок по типам СИ в динамике по годам
- индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
- анализ цен на поверку СИ по Фед. округу
Кто поверяет Анализаторы электролитов (i-Smart 30 PRO)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "СЕВЕРО-ОСЕТИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311509) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 36 | 7 | 33 | 2 | 0 | 9 | 7 | 2 | |
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализаторы электролитов (i-Smart 30 PRO)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4165 | 3065 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 3065 |
|
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ Орловская область |
1374 | 3065 |
|
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ Орловская область |
3090 | 3065 |
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение «i-Smart 30 PRO».
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка, хранение и передача результатов измерений.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.
Программное обеспечение анализаторов электролитов i-Smart 30 PRO запускается в автоматическом режиме после включения анализатора. Просмотр номера версии встро-
Лист № 2 Всего листов 4 енного программного обеспечения доступен в «Меню» (Menu) > «Полное меню» (Full Menu) > «Обслуживание» (Maintenance) > «Просмотр информации» (View Info).
Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
i-Smart 30 PRO |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.0.0.0 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
db4acc59bc2732eb2f59f94e722271df (MD5) |
|
Другие идентификационные данные (если имеются) |
- |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора методом сеткографии.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений«Анализаторы электролитов i-Smart 30 PRO. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам электролитов i-Smart 30 PRO-
1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
-
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
-
3. Техническая документация фирмы i-SENS, Inc., Корея.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП-242-1828-2014 «Анализаторы электролитов i-Smart 30 PRO. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 18 ноября 2014 г.
Средства поверки:
-
- СО состава водных растворов ионов хлора (Cl-) ГСО 6687-93 - 6689-93
-
- СО состава водных растворов ионов натрия (Na+) ГСО 8062-94 - 8064-94
-
- СО состава водных растворов ионов калия (K+) ГСО 8092-94 - 8094-94
Заявитель
ЗАО «ДИАКОН»,Адрес: 142290, г. Пущино, Московская обл., ул. Грузовая, д.1а
Тел: (495)980-63-39, 980-63-38, Факс: (495)980-66-79, E-mail: sale@diakonlab.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева»Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru
В основу работы анализаторов электролитов i-Smart 30 PRO положен потенциометрический метод.
Конструктивно анализаторы состоят из корпуса с встроенным в него компьютером, ЖК-дисплеем сенсорного типа, аккумулятором, вентилятором и термопринтером. Для исследований электролитов крови используются соответствующие ионоселективные электроды и хлорсеребряный электрод сравнения, изготовленные в виде миниатюрных плоских датчиков на пластиковой подложке и входящие в состав картриджей. Анализаторы комплектуются сканером штрих-кодов, подключаемым к USB порту.
Встроенный компьютер управляет работой анализатора, обеспечивает автоматическую или ручную калибровку и диагностику состояния прибора.
Анализаторы оснащены серийным портом (разъем RS-232), USB-портом, портом локальной сети LAN (RJ45 Ethernet) для передачи информации на ПК.
Рисунок 1 - Анализатор электролитов i-Smart
30 PRO.
Рисунок 2 - Анализатор электролитов i-Smart 30 PRO. Расположение пломбы.
1 шт.
1 компл.
Анализатор электролитов i-Smart 30 PRO
Картриджи
|
Контрольные материалы |
1 компл |
|
Адаптер электропитания |
1 шт. |
|
Подставка для анализатора |
1 шт. |
|
Сетевой кабель |
1 шт. |
|
Сканер штрих-кодов |
1 шт. |
|
Бумага для принтера |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. |
|
Методика поверки МП-242-1828-2014» |
1 шт. |
Таблица 2
|
Определяемые компоненты |
Характеристики | |
|
Диапазон измерений молярной концентрации, ммоль/л |
Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора, % | |
|
Na+ |
от 25 до 250 |
±10 |
|
K+ |
от 0,5 до 20 |
±10 |
|
Cl’ |
от 20 до 250 |
±10 |
Габаритные размеры, мм, не более: 292 х 256 х 177
Масса, кг, не более: 5,5
Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В: 220 ± 4,4
Потребляемая мощность, В^А, не более: 150
Средний срок службы, лет: 5
Наработка на отказ, ч, не менее: 7000
Условия эксплуатации:
-
- температура: от 15 до 35 оС;
-
- относительная влажность: от 5 до 85 %;
-
- диапазон атмосферного давления от 84 до 106 кПа.