Сведения о средстве измерений: 59061-14 Спирометры

Номер по Госреестру СИ: 59061-14
59061-14 Спирометры
(custo vit m/R, custo spiro mobile)

Назначение средства измерений:
Спирометры в исполнении: custo vit m/R, custo spiro mobile предназначены для функциональной диагностики легких на основе измерений объемного расхода воздуха.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Спирометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Спирометры
Рисунок № 1
Внешний вид. Спирометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Спирометры
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 13.11.2019
Номер записи - 149782
ID в реестре СИ - 372182
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

спирометр custo spiro mobile, нет данных, исполнение custo vit m/R, Без модификации, custo vit m/R, custo spiro mobile, custo vit m/R, custo vit m, Custo spiro mobile, custo spiro mobil, Custo spiro, Custo med spiro, 5260 Spirotest, -,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Custo med GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.

Отчет "Количество типов средств измерений в ФГИС АРШИН по разделам областей измерений" предназначен для сравнительного анализа количества утвержденных типов средств измерений, приходящихся на различные разделы областей измерений. Отчет состоит из двух графиков (одной круговой и одной столбчатой диаграммы) и двух интерактивных таблиц. Таблицы обладают функцией поиска и сортировки по любой из колонок.

Стоит отметить, что отнесение того или иного типа СИ к разделу области измерений осуществляется не вручную, а с использованием специального программного алгоритма по ключевым словосочетаниям. При таком подходе качество распределения СИ и покрытие реестра типов СИ АРШИНА зависит от качества, предложенных словосочетаний. По этой причине 20% типов СИ, занесённых в АРШИН автоматически распределить не удалось, что не должно существенно отразиться на процентном соотношением или пропорции между разделами областей измерений.

На круговой диаграмме показано количественное соотношение между разделами областей измерений по количеству утвержденных типов СИ. Ввиду того, что некоторые типы СИ могут входить в разные разделы областей измерений, суммарное количество типов СИ, приведенных на диаграмме будет превышать кол-во типов СИ, представленных в ФГИС АРШИН.

В отличии от круговой диаграммы столбчатая демонстрирует тоже разделение типов СИ по разделам областей измерений, но уже в динамике по годам начиная с 2000 года.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 68
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 44
Кол-во средств измерений - 19
Кол-во владельцев - 19
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 16273 дн.

Наличие аналогов СИ: Спирометры (custo vit m/R, custo spiro mobile)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Custo med GmbH"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
59061-14
13.11.2019
Спирометры, custo vit m/R, custo spiro mobile
Фирма "Custo med GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год

Новокузнецк — крупнейший город Кемеровской области. Его называют южной столицей Кузбасса. Полмиллиона жителей Новокузнецка смогли сделать свою малую родину не только крупнейшим промышленным городом Сибири, но и привлекательным для туристов поселением. История города началась в 1618 году, когда на правом берегу реки Томь был возведен Кузнецкий острог. Строительство острога было тесно связано с царским указом о расширении объема данников и, как следствие, увеличении объема дани, поступающей в казну. Главной проблемой в этом плане было то, что большая часть южных земель находилась под контролем воинственных племен.

«Благодаря» развитию Новокузнецка в сторону крупнейшего промышленного города естественный уровень растительности сохранился лишь на небольших участках. В основном это березово-осиновые леса, сосновые леса, луга и болота. Геологическое строение Новокузнецка довольно сложное: прямо через город проходит глубокий тектонический разлом, с которым связаны локальные землетрясения.

Угольная промышленность занимает второе место в структуре промышленного производства Новокузнецка. В городе 10 шахт, 3 разреза, 3 обогатительных фабрики. Металлургия занимает ведущее место среди всех видов промышленности города, именно здесь работает около 57% жителей, занятых в сфере промышленности. Новокузнецк — культурный центр Кузбасса. В городе имеется разветвленная сеть музеев, драматический театр и театр кукол «Сказ», несколько театральных студий, муниципальный камерный хор, джаз-клуб «Геликон», широкая сеть библиотек.

Отчет "Анализ рынка поверки в Кемерово" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Кемерово.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Новокузнецк по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Примечание!

Добавлены следующие фильтры:
- отображаются организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года
- отображаются организации с действующими аттестатами аккредитации на текущий год
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на пераом этапе
- рубим если меньше 10 поверок в год по типу СИ по организации на втором этапе
- место регистрации или осуществления деятельности организаций совпадает с городом
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок) - топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок)

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Спирометры (custo vit m/R, custo spiro mobile)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
  • Custo Spiro Mobile
  • Custo vit m
  • Custo spiro
  • 3 1 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311271)
    РСТ
  • custo spiro mobil
  • custo spiro mobile
  • 3 0 3 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • Custo spiro mobile
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311362)
    РСТ
  • спирометр custo spiro mobile
  • -
  • custo spiro mobile
  • 4 0 3 0 4 0 3
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.313986)
  • custo spiro mobile
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • Custo spiro mobile
  • 4 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • Custo med spiro
  • Custo spiro mobile
  • Custo spiro
  • 4 0 3 0 2 0 2
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • custo vit m/R
  • 1 0 0 1 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • custo vit m/R
  • 3 0 2 1 3 0 2
    ФБУ "Мордовский ЦСМ"
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • custo spiro mobile
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • 5260 Spirotest
  • Без модификации
  • 3 0 3 0 1 0 1
    ФБУ «Кировский ЦСМ»
    (RA.RU.311362)
    РСТ
  • custo vit m/R, custo spiro mobile
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Мордовский ЦСМ»
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • custo vit m/R, custo spiro mobile
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311502)
    РСТ
  • Custo spiro mobile
  • 8 0 8 0 8 0 8
    ООО "ПРОМЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.312833)
  • custo spiro mobile
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ «Магаданский ЦСМ»
    (RA.RU.311544)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • custo vit m/R, custo spiro mobile
  • custo spiro mobile
  • 3 0 1 0 3 0 1
    ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • custo vit m/R
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • custo spiro mobile
  • custo vit m/R
  • custo vit m
  • 6 0 6 0 4 0 4
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • custo spiro mobile
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • custo spiro mobile
  • 4 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • custo vit m/R, custo spiro mobile
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311362)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • custo vit m/R
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "Феррата"
    (1329)
  • custo spiro mobile
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ»
    (RA.RU.311469)
    РСТ
  • исполнение custo vit m/R
  • 1 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Спирометры (custo vit m/R, custo spiro mobile)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3689 5112
    ФБУ Калужский ЦСМ
    Калужская область
    5790 5112
    ФБУ Коми ЦСМ
    Республика Коми
    3004 5112
    ФБУ Мордовский ЦСМ
    Республика Мордовия
    4524 5112
    ФБУ Якутский ЦСМ
    Республика Саха (Якутия)
    9619 5112

    Программное обеспечение

    1 Проверка идентификации ПО

    1.1 Идентификационные данные ПО

    Таблица 1

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    1

    2

    Идентификационное наименование ПО

    custo manadger

    Номер версии (идентификационный номер)

    ПО

    4.1

    Цифровой идентификатор ПО

    A36B3CB6

    Другие идентификационные данные, если имеются

    CRC32

    Спирометры в исполнении: custo vit m/R, custo spiro mobile имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для обработки результатов измерений. Программное обеспечение установлено в памяти прибора, доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя. Невозможно несанкционированное изменение ПО.

    • 1.2 ПО является встроенным. Метрологически значимая часть выделена.

    • 1.3 Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 «высокий».


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и упаковку спирометра методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к спирометров в исполнении: custo vit m/R, custo spiro mobile

    • 1. ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

    • 2. ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

    3 ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1.Общие требования безопасности».

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 24.Д4-14 «С пирометры в исполнении: custo vit m/R, custo spiro mobile. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 02.06.2014 г.

    Основное средство поверки:

    Поверочная установка «ГВП Фантом-Спиро» (гос. реестр №52463-13)

    • - диапазон воспроизведения объема воздуха от 0,4 до 5 л

    • - пределы допускаемой относительной погрешности установки при измерении объема воздуха ± 0,5%.

    -пределы допускаемой относительной погрешности установки при измерении постоянного объемного расхода воздуха в диапазоне от 0,025 до 8 л3/с ± 0,5%.


    Изготовитель

    Фирма «Custo med GmbH.», Германия
    LeibnizstraBe/7, D-85521 Ottobrunn
    Tel. 089/7 10 98 - 00, Faz x 089/7 10 98 -10, www.customed.de

    Заявитель

    Закрытое акционерное общество «ДЕЛЬРУС» (ЗАО «ДЕЛЬРУС») 620086, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д.23
    Тел: (343) 310-30-00, http://www.delrus.ru/

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «ВНИИОФИ»,
    119361, г. Москва, ул. Озерная, 46 Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
    Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru http://www.vniiofi.ru

    Принцип работы спирометров в исполнении: custo vit m/R, custo spiro mobile основан на измерении объемного расхода воздуха, проходящего через приемник воздушного потока. Поток воздуха в приемнике воздушного потока создает перепад давления, величина которого зависит от скорости потока, т.е. объемного расхода воздуха. Для измерения перепада давления используется датчик дифференциального давления термоанемометрического типа. Конструктивно спирометры состоят из основного блока, приемника воздушного потока со сменными мундштуками и пневматической магистралью. Основной блок предназначен для предварительного преобразования спирометрической информации и для дальнейшей передачи на компьютер.

    Спирометры в исполнении: custo vit m/R, custo spiro mobile отличаются габаритными размерами, массой, цветовым оформлением корпуса.

    Общий вид спирометров в исполнении: custo vit m/R, custo spiro mobile представлен на рисунках 1-4.

    Внешний вид. Спирометры (custo vit m/R, custo spiro mobile), http://oei-analitika.ru

    М 1 г

    Рисунок 1 - Спирометр в исполнении custo vit m/R.

    Внешний вид. Спирометры (custo vit m/R, custo spiro mobile), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Спирометр в исполнении custo spiro mobile.


    В комплект поставки входят:

    • 1. Головка измерительная для custo spiro mobile

    • 2. Датчик измерительный - 5 шт.

    • 3. Зажим для носа - 5 шт.

    • 4.  Флеш-карта для защиты программного обеспечения от нелицензионного использования(и^Б- ключ) - 3 шт.

    • 5. Адаптер(мундштук) многоразовый - 20 шт.

    • 6. Мундштук картонный - 5 упаковок (по 100 шт. в упаковке).

    • 7. ПО на CD диске для аппарата для спирометрии custo - 1 шт.

    • 8. Переходник для фильтров вирусно-бактериальных - 10 шт.

    • 9. Переходник для насоса калибровочного - 1 шт.

    • 10. Фильтр вирусно-бактериальный - 10 упаковок(250 шт. в упаковке).

    • 11. Фильтр ячеистый для vit m/R - 5 шт.

    • 12. Шланг для измерений сопротивления - 1 шт.

    • 13. Насос калибровочный 3 литра - 1 шт.


    Таблица 2

    1

    2

    Диапазон   измерений   форсированной   жизненной

    емкости легких, л

    от 0,5 до 8

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений форсированной жизненной емкости легких: -абсолютная, в диапазоне от 0,5 до 1,67 л, л -относительная, в диапазоне от 1,68 до 8 л, %

    ±0,05

    ±3

    1

    2

    Диапазон измерений объема воздуха за первую секунду при проведении маневра форсированного выдоха, л

    от 0,5 до 8

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объема воздуха за первую секунду при проведении маневра форсированного выдоха: -абсолютная, в диапазоне от 0,5 до 1,67 л, л

    ±0,05

    -относительная, в диапазоне от 1,68 до 8 л, %

    ±3

    Диапазон измерений пиковой объемной скорости, л/c

    от 0,4 до 10

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений пиковой объемной скорости :

    -абсолютная, в диапазоне от 0,4 до 4 л/с, л/с

    ±0,4

    -относительная, в диапазоне от 4,1 до 10 л/с, %

    ±10

    Питание

    custo vit m/R

    220 ±10 В

    custo spiro mobile

    USB

    Габаритные размеры, не более, мм custo vit m/R

    300(Д)х150(Ш)х100(В)

    custo spiro mobile

    140(Д)х150(Ш)х45(в)

    Масса (без элементов питания) не более, г: custo vit m/R

    4500

    custo spiro mobile

    330

    Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С custo vit m/R

    от 0 до 40

    custo spiro mobile

    от 10 до 40

    относительная влажность воздуха, % custo vit m/R

    от 10 до 90

    custo spiro mobile

    от 10 до 95

    Давление, гПа custo vit m/R

    от 900 до 1200

    custo spiro mobile

    от 700 до 1060


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель