Номер по Госреестру СИ: 58814-14
58814-14 Экспресс-анализаторы параметров крови портативные
(SD LipidoCare)
Назначение средства измерений:
Экспресс-анализаторы параметров крови портативные SD LipidoCare (далее - анализаторы) предназначены для автоматического измерения содержания холестерина в крови.
Внешний вид.
Экспресс-анализаторы параметров крови портативные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Экспресс-анализаторы параметров крови портативные
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 24.10.2019
Номер записи - 149515
ID в реестре СИ - 371915
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
нет модификации, модификации нет, SD LipidoCare,
Производитель
Изготовитель - Фирма "SD Biosensor Inc."
Страна - КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 6
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 3
Кол-во средств измерений - 0
Кол-во владельцев - 3
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1683 от 2014.10.23 Об утверждении типов средств измерений (ГР 58814-14 - 58865-14)
№639 от 2020.03.27 ПРИКАЗ. О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений 49 шт
№202 от 2023.01.31 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Светотехнические изделия, освещение искусственное" (ТК 332)
Наличие аналогов СИ: Экспресс-анализаторы параметров крови портативные (SD LipidoCare)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Отчет предоставляет агрегированные данные о стоимости поверки средств измерений по регионам, городам и организациям. Данные о стоимости поверки берутся из открытых источников и периодически обновляются. В базе содержится более 700 тыс. записей.
В качестве поисковой фразы могут быть указаны: номер типа СИ из реестра АРШИНа, часть наименования типа СИ, город или наименование организации. Фраза должна состоять минимум из 5 символов.
Кто поверяет Экспресс-анализаторы параметров крови портативные (SD LipidoCare)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ «Коми ЦСМ» (RA.RU.311490) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Экспресс-анализаторы параметров крови портативные (SD LipidoCare)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 3632 |
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой прибора, обработка, отображение и хранение результатов измерений, передача данных.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную фор -му и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на приборы.
Встроенное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
|
LipidoCare System Software |
1.6.3 |
- |
- |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню за щиты «C» по МИ 3286-2010.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель анализатора.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийМетодика измерений изложена в документе «Экспресс-анализаторы параметров крови портативные SD LipidoCare. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Экспресс-анализаторам параметров крови портативным SD LipidoCare
Техническая документация фирмы-изготовителя «SD Biosensor Inc», Корея.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 242-1762-2014 «Экспресс-анализаторы параметров крови портативные SD LipidoCare. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 05.06.2014 г.
Основные средства поверки:
- ГСО 9913-2011 «Стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови»;
Изготовитель
фирма «SD Biosensor Inc.», Корея адрес: C-4th&5th Floor Digital Empire Building 980-3,Yeongtong-dong, Yeongtong-gu Suwon-si, Kyonggi-do, Republic of Korea
Tel.: +82 31 300 0400, fax: +82 31 300 0499
Заявитель
ООО «Компания «Эталон»
юридический адрес: 119146, г. Москва, Фрунзенская набережная, дом 16, корп.1, пом. IV почтовый адрес: 123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, офис 623-624 тел. (495) 781 85 95; факс (495) 781 85 94
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14;
E-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru
Принцип действия анализаторов - фотометрический. Проба крови наносится в рабочую зону тестовой полоски однократного применения, в которой происходит специфическая реакция, сопровождающаяся ферментативной реакцией, содержащегося в крови холестерина с образованием красителя. Градуировочная зависимость интенсивности окрашивания от содержания холестерина занесена в память прибора. Результаты анализа отображаются на дисплее в единицах ммоль/л или мг/дл.
Анализаторы имеют клавиши включения и выключения, управления памятью, введение серии тестовых полосок проводиться автоматически, чипами к каждому комплекту тест-полосок.
Анализатор дополнительно может отображать на дисплее содержание в крови других аналитов, например, глюкозы, липидов и триглицеридов.
Рис.1. Экспресс-анализатор параметров крови портативный SD LipidoCare. Вид спереди
Рис.2. Экспресс-анализатор параметров крови портативный SD LipidoCare. Вид сзади.
-
- анализатор;
-
- контрольная полоска - 2 шт.;
-
- футляр;
-
- батарейки электрические - 4 шт.;
-
- руководство по эксплуатации;
-
- краткое руководство;
-
- методика поверки МП 242-1762- 2014.
Лист № 3 Всего листов 3
-
1. Диапазон измерений молярной (массовой) концентрации холестерина, ммоль / л (мг/дл): от 2,59 до 11,64 (от 100 до 450).
-
2. Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении молярной концентрации холестерина, %: ± 20.
-
3. Время измерения, мин: 3.
-
4. Объем памяти: 500 результатов измерений с указанием времени и даты.
-
5. Источник питания, алкалиновые батарейки, тип ААА, 1,5 В : 4 шт .
-
6. Габаритные размеры, мм, не более: 130* 25*63
-
7. Масса (без батареи), г, не более 158
-
8. Условия эксплуатации:
-
- диапазон температуры окружающего воздуха от 18 до 32 oC;
-
- диапазон относительной влажности воздуха от 10 до 90 %.
-
9. Срок службы, лет, не менее 5.
-
10. Средняя наработка на отказ, ч: 7000.