Сведения о средстве измерений: 56900-14 Система измерений акустической интенсивности

Номер по Госреестру СИ: 56900-14
56900-14 Система измерений акустической интенсивности
(AIMS III)

Назначение средства измерений:
Система измерений акустической интенсивности AIMS III (далее - СИАИ) предназначена для измерений ультразвуковых выходных характеристик медицинского диагностического и терапевтического ультразвукового оборудования.

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства -
Номер записи - 147285
ID в реестре СИ - 369685
Тип производства - единичное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Scout-pro,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Onda Corporation"
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет - OW_8 Владельцы средств измерений по типам СИ

Отчет предоставляет информацию о юридических лицах - владельцах средств измерений по номеру типа в Госреестре. При выборе типа СИ обратите внимание, что поле select поддерживает множественный выбор с одновременным поиском по выпадающему списку. В скобках после наименования типа СИ приводятся данные о количестве СИ в реестре. !!! Отчет очень медленный (один тип СИ обсчитывается 3 минуты), не перестарайтесь при выборе кол-ва анализируемых типов СИ.

В сводной таблице приводится следующая информация:

  • Владелец СИ (поле необязательное для заполнения поверителями, вводится в произвольной форме)
  • наименование СИ (номер в АРШИНЕ, обозначение типа, ссылка на АРШИН)
  • наименование организации-производителя и страны производства
  • кол-во поверок
  • кол-во средств измерений (подсчитывается кол-во уникальных серийных номеров)
  • величина интервала между поверками

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 1
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 1
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№377 от 2014.03.27 Об утверждении типов средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 24253-14,56895-14 по 56908-14,56917-14,39141-14,56929-14,56943-14)

№123 от 2023.01.25 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Спортивные и туристские изделия, оборудование, инвентарь, физкультурные и спортивные услуги" (ТК 444)

Наличие аналогов СИ: Система измерений акустической интенсивности (AIMS III)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель		 ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Onda Corporation"

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
56900-14

 Система измерений акустической интенсивности, AIMS III
Фирма "Onda Corporation" (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) 		ОТ
1 год
Отчет - OW_3 Парк средств измерений организации

Цель отчета предоставить детальную информацию относительно парка средств измерений, выбранной организации. Качество отчета напрямую зависит от качества заполнения поля Владелец СИ при поверке. По этой причине, в выпадающем списке выбора организаций возможно появление нескольких наименований одной и той же организации, а в результатах работы отчета отсутствие ряда позиций по СИ (поле владельца не заполнялось или заполнялось по-разному).

В отчете представлена следующая информация по парку СИ организации:

  • наименование СИ (номер в АРШИНЕ, модификация, обозначение типа, ссылка на АРШИН)
  • наименование организации-производителя и страны производства
  • год производства и заводской номер
  • наименование организации, проводившей поверку
  • дата последней поверки и срок окончания поверки
  • величина интервала между поверками в днях и годах
  • кол-во поверок данного СИ, зарегистрированных в АРШИНе

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Система измерений акустической интенсивности (AIMS III)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
АО "ЦЭНКИ"
(RA.RU.311727)
  • Scout-pro
    		•  1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Система измерений акустической интенсивности (AIMS III)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Для управления режимами СИАИ и обработки измерительных сигналов применяется ПО «Soniq 5.0 Software for AIMS III», обеспечивающее:

    - управление осциллографом, функциональным генератором, пяти координатным электронным блоком управления шаговыми двигателями, кондиционером воды;

    - юстировку (предустановки ), поиск оси ультразвукового пучка и позиций по осям и в плоскости, получение формы сигнала, усреднение сигнала;

    - расчет параметров интенсивности и давления как в воде , так и с учетом затухания в другой жидкой среде;

    - расчет механического индекса (MI) и термальных индексов (TIS, TIB, TIC) в соответствии с ГОСТ Р МЭК 62359-2011;

    - расчет соответствующих акустических параметров (длительности импульса, ширины пучка, частоты акустического воздействия и т.д.);

    - расчет акустической мощности по результатам сканирования ;

    - расчет эффективной площади излучения и коэффициента неоднородности пучка лечебных головок аппаратов ультразвуковой терапии в соответствии с требованиями FDA и стандартов МЭК;

    Лист № 3 Всего листов 6 - формирование результатов в файлах специального формата , экспорт и печать данных, создание результирующих таблиц акустического выхода медицинских приборов ультразвуковой диагностики в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО указаны в таблице 1.

    Таблица 1

    Идентификационное наименование ПО

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления идентификатора ПО

    Soniq 5.0

    5.0.9.0,

    серийный № 0160

    -

    -

    Метрологически значимая часть ПО СИАИ и измеренные данные не требуют специальных средств защиты. Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на устройство позиционирования в виде наклейки.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Система измерения акустической интенсивности AIMS III. Руководство по эксплуатации 945-0016-02РЭ.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к системе измерения акустической интенсивности AIMS III

    ГОСТ Р МЭК 62127-1-2009 «ГСИ. Параметры полей ультразвуковых. Общие требования к методам измерения и способам описания полей в частотном диапазоне от 0,5 до 40 МГц»;

    ГОСТ Р МЭК 62127-2-2009 «ГСИ. Гидрофоны. Общие требования к методикам калибровки в частотном диапазоне до 40 МГц»;

    ГОСТ Р МЭК 62127-3-2010 «ГСИ. Гидрофоны. Общие требования к характеристикам для измерений параметров ультразвуковых полей в частотном диапазоне от 0,5 до 40 МГц»;

    ГОСТ Р 8.583-2001 «Государственная система обеспечения единства измерений. Оборудование медицинское ультразвуковое терапевтическое. Общие требования к методикам выполнения измерений параметров акустического выхода в диапазоне частот от 0,5 до 5,0 МГц».

    ГОСТ Р 50267.5-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии»;

    ГОСТ Р МЭК 61157-2008 «Государственная система обеспечения единства измерений. Изделия медицинские электрические. Приборы ультразвуковой диагностики. Требования к предоставлению параметров акустического выхода в технической документации»;

    ГОСТ Р МЭК 62359-2011 «Оборудование медицинское. Общие требования к методикам определения механического и тепловых индексов безопасности полей медицинских приборов ультразвуковой диагностики»;

    ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной аппаратуры»;

    ГОСТ Р МЭК 61828-2012 «ГСИ. Преобразователи ультразвуковые фокусирующие. Общие требования к методикам измерения параметров ультразвукового излучения».

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу 945-0016-02 МП «Инструкция. Система измерений акустической интенсивности AIMS III. Методика поверки», утвержденному первым заместителем генерального директора-заместителем по научной работе ФГУП «ВНИИФТРИ» в декабре 2013 г .

    Лист № 5 Всего листов 6 Основные средства поверки:

    - эталонный излучатель Е-30 из состава ГЭТ 169: рабочая частота 1,930 МГц , пределы допускаемых относительных погрешностей ± 7 %);

    - генератор сигналов произвольной формы 33250 А (рег . № 52150-12): диапазон частот от 140-6 Гц до 80 МГц, пределы допускаемой погрешности частоты выходного сигнала 140-6, максимальное выходное напряжение 10 В;

    - вольтметр переменного тока В3-63 (рег. № 10908-87): диапазон измерений от 10 мВ до 100 В, пределы допускаемой погрешности измерений ± (0,5 - 2) %.


    Изготовитель


    Фирма «Onda Corporation », США
    1290 Hammerwood Avenue, Sunnyvale, CA 94089.

    Заявитель


    Закрытое акционерное общество «Научно-производственная фирма «БИОСС» (ЗАО «НПФ «БИОСС»)
    Юридический (почтовый) адрес: 124460, г. Москва, Зеленоград, проезд 4922, д. 4, стр.2. Телефон: (495) 276-27-90, факс: (495) 276-27-93.

    Испытательный центр


    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений» (ФГУП «ВНИИФТРИ»).
    Юридический адрес: 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, городское поселение Менделеево, Главный лабораторный корпус.
    Почтовый адрес: 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, п/о Менделеево.
    Телефон/факс: (495) 526-63-00, E-mail: office@vniiftri.ru.

    Конструктивно СИАИ состоит из:

    • - резервуара для сканирования и устройства автоматического позиционирования гидрофона AST;

    • - электронного блока управления шаговыми двигателями (EMDS-USB);

    • - цифрового осциллографа с интерфейсом;

    • - системного контроллера на базе ПК;

    • - гидрофонов с предусилителями;

    • - принадлежностей для крепления гидрофона и испытуемого ультразвукового преобразователя;

    • - углового позиционера для юстировки направления оси ультразвукового пучка;

    • - водного кондиционера MECS для подготовки воды (дегазации, деионизации, поддержания требуемой температуры).

    Принцип действия СИАИ основан на измерении акустического давления в ультразвуковом поле, генерируемом испытуемым ультразвуковым преобразователем (датчиком, лечебной головкой), с помощью гидрофона методом плоского растрового сканирования в заданной плоскости, перпендикулярной оси ультразвукового пучка.

    СИАИ обеспечивает:

    • - определение пространственного положения оси ультразвукового пучка и точек на ней с максимальными значениями акустического давления и интенсивности;

    • - преобразование измеренных значений акустического давления в параметры интенсивности (усредненной по времени и пространству, пик-пространственной усредненной по времени, пик-пространственной усредненной за импульс);

    • - определение параметров безопасности - механического и тепловых индексов по ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009 и ГОСТ Р МЭК 62359-2011 и параметров акустического выхода по ГОСТ Р МЭК 61157-2008 для приборов ультразвуковой диагностики;

    • -  определение параметров акустического выхода по ГОСТ Р 50267.5-92 и ГОСТ Р 8.583-2001 для аппаратов ультразвуковой терапии с помощью специального программного обеспечения.

    СИАИ работает под управлением специализированного программного обеспечения (ПО) Soniq 5.0.

    Внешний вид СИАИ, схема пломбировки от несанкционированного доступа и место нанесения наклейки со знаком утверждения типа приведены на рисунке 1.

    Места пломбировки

    Место нанесения наклейки со знаком утверждения типа

    Рисунок 1


    Комплект поставки приведен в таблице 3. Таблица 3

    Наименование

    Количество

    Резервуар для сканирования и устройство позиционирования AST3-L

    1 шт.

    Электронный блок управления двигателями EMDS-USB-E

    1 шт

    Осциллограф цифровой DSO 7012B

    1 шт

    Генератор сигналов произвольной формы 33220A

    1 шт

    Системный контроллер: ПЭВМ под управление ОС Windows7

    1 шт.

    Гидрофон HGL-0200

    1 шт

    Гидрофон HGL-0085

    1 шт

    Предусилитель AG-2010

    1 шт.

    Гдрофон HMB-0200

    1 шт

    Блок питания предусилителя

    1 шт

    Кабель гидрофона

    1 шт

    Угловой адаптер

    1 шт

    Набор принадлежностей для крепления датчиков и гидрофонов

    1 комп.

    Программное обеспечение Soniq 5.0, версия 5.0.9.0

    1 экз.

    Ключ USB программы Soniq 5.0

    1 шт

    Угловой позиционер AP-02

    1 шт

    Водный кондиционер Onda Corp. MECS220

    1 шт

    Интерфейсные кабели

    1 комп.

    Руководство по эксплуатации

    1 экз.

    Инструкция. Капсюли микрофонные конденсаторные МК-265. Методика поверки

    1 экз.

    Формуляр

    1 экз.


    СИАИ приведены в таблице 2. Таблица 2

    Наименование характеристики

    Значение

    характеристики

    Рабочий диапазон частот гидрофонов и предусилителя, МГц

    от 1,0 до 20

    Неравномерность АЧХ гидрофонов и предусилителей в рабочем диапазоне частот, дБ, не более

    ± 2

    Диапазон перемещения гидрофона по осям, мм, не менее:

    X (параллельно длине резервуара)

    580

    Y (параллельно ширине резервуара)

    480

    Z(параллельно высоте резервуара)

    470

    Минимальное перемещение (шаг) гидрофона по каждой оси, мм, не более

    0,011

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности устройства позиционирования, мм

    ± 0,05

    Пределы допускаемой относительной погрешности преобразования акустического давления в электрическое напряжение (погрешности калибровки гидрофонов), %

    ± 15

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений амплитудных значений электрического сигнала, %

    ± 2

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений временных параметров электрического сигнала, %

    ± 0,0015

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерений мощности ультразвукового пучка, %

    ± 12,6

    Габаритные размеры резервуара для сканирования (длинахширинахвысота), мм, не менее

    890x510x580

    Габаритные размеры водного кондиционера MECS (длинахширинахвысота), не менее

    864x660x711

    Мощность дегазации водного кондиционера MECS (снижение содержания растворенного в воде кислорода в открытой емкости объемом 100 л после 5 ч откачки при начальной концентрации 10 мг/л), мг/л, не менее

    4

    Потребляемая мощность от сети переменного тока 220 В, В •А, не более

    840

    Рабочие условия эксплуатации:

    • - температура окружающего воздуха, °С

    • - относительная влажность воздуха (при температуре 30 °С), %, не более

    • - атмосферное давление, кПа

    20 ± 5

    от 45 до 80

    от 90 до 110


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема
    Ширина
    Левая панель