Сведения о средстве измерений: 55571-13 Системы измерения водородного показателя (рН) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов

Номер по Госреестру СИ: 55571-13
55571-13 Системы измерения водородного показателя (рН) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов
(BCSI рН1000)

Назначение средства измерений:
Системы измерения водородного показателя (рН) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов BCSI рН1000 (далее по тексту -системы) предназначены для измерения водородного показателя жидкости при определении качества тромбоконцентрата.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Системы измерения водородного показателя (рН) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Системы измерения водородного показателя (рН) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов
Рисунок № 1
Внешний вид. Системы измерения водородного показателя (рН) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Системы измерения водородного показателя (рН) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 20.11.2018
Номер записи - 145757
ID в реестре СИ - 368157
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Система измерения водородного показателя (рН) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов BCSI pH1000, BCSI рН1000,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Blood Cell Storage, Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Хабаровск - город в России, административный центр Хабаровского края. Один из крупнейших политических, образовательных и культурных центров Дальнего Востока России. Крупнейший город на Дальнем Востоке с населением 617 441 человек.

Расположен в центре пересечения международных железнодорожных и воздушных транспортных путей на правом берегу Амурской протоки и реки Амур на Среднеамурской низменности, недалеко от границы с Китаем (на катере от речного вокзала до ближайшего китайского города Фуюань около 65 км).

Экономика Хабаровского края диверсифицирована, базируется на развитом и многоотраслевом промышленном производстве, транспортном обслуживании основных грузопотоков. Ведущими отраслями хозяйственного комплекса края являются промышленность (24,6% валового регионального продукта), транспорт и связь (17,3%), торговля (13,9%). В промышленном производстве доля обрабатывающих отраслей составляет более 79%. Основными отраслями промышленности региона являются металлургия, машиностроение, энергетика, нефтепереработка, добыча - угля и руд цветных металлов и производство продуктов питания.

Отчет "Анализ рынка поверки в Хабаровске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Хабаровск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 3
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 0
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Системы измерения водородного показателя (рН) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов (BCSI рН1000)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Blood Cell Storage, Inc."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
55571-13
20.11.2018
Системы измерения водородного показателя (рН) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов, BCSI рН1000
Фирма "Blood Cell Storage, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год

Отчет позволяет наглядно в виде графа показать основных клинетов организации-поверителя и связи между ними. На графе представлено два типа связей: 1 - связи между выбранной организацией-повериетлем и ее клиентами (красные линии) и 2 - связи между клиентами и иными поверителями (серые линии).

В качестве исходных данных берутся поверки организации-поверителя за весь период ее работы на рынке. Для удобства отображения максимальное количество связей (красные линии) ограничено 2000 (можно поиграться фильтрами). Количество вторичных связей (серые линии) ограничено 10.

Для удобства отображения данных сделано ограничение в виде минимального количества поверок (100 штук), необходимых для формирования связи. Т.е., если между выбранной организацией и клиентмом за все время было сделано менее 100 поверок, то такая связь формироваться не будет.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Системы измерения водородного показателя (рН) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов (BCSI рН1000)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФГУП «ВНИИОФИ»
(RA.RU.311485)
РСТ
  • BCSI рН1000
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск
    (01.00291-2013)
  • BCSI рН1000
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (РОСС RU.0001.310058)
  • Система измерения водородного показателя (рН) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов BCSI pH1000
  • 1 0 0 0 0 0 0

    Стоимость поверки Системы измерения водородного показателя (рН) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов (BCSI рН1000)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    4881 4881

    Программное обеспечение

    В системах используется как встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ систем так и внешнее.

    Программное обеспечение предназначено для управления прибором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек,

    Лист № 3 Всего листов 5 а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

    Внешнее программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью системы посредством RS232 кабеля.

    Метрологическая значимая часть ПО устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ систем.

    Для ограничения доступа внутрь корпуса системы производится его пломбирование.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для систем указаны в таблице 1.

    Таблица 1

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    BLOOD CELL

    STORAGE

    BCSI pH 1000

    4.1

    Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей

    Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «C»


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на нижнюю панель системы методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Приведены в руководстве по эксплуатации на Системы измерения водородного показателя (рН) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов BCSI рН1000.

    Лист № 5 Всего листов 5 

    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Системам измерения водородного показателя (рН) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов BCSI рН1000

    1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы , аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

    2 Техническая документация фирмы - изготовителя.

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 74.Д4-13 «Системы измерения водородного показателя (рН) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов BCSI рН1000. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 22 августа 2013 г.

    Основное средство поверки - стандарт-титры для приготвления буферных растворов - рабочих эталонов рН 2-го разряда СТ-рН-2 на объем 1000 см3, погрешность значения рН: ±0,01.


    Изготовитель

    указан на упаковочной таре систем.
    Программное обеспечение В системах используется как встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ систем так и внешнее.
    Программное обеспечение предназначено для управления прибором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек,
    Лист № 3 Всего листов 5 а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
    Внешнее программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью системы посредством RS232 кабеля.
    Метрологическая значимая часть ПО устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ систем.
    Для ограничения доступа внутрь корпуса системы производится его пломбирование.
    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для систем указаны в таблице 1.
    Таблица 1
    Идентификационное наименование программного обеспечения
    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения
    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)
    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
    BLOOD CELL
    STORAGE
    BCSI pH 1000
    4.1
    Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей
    Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «C»
    Метрологические и технические характеристики В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики систем. Таблица 2
    Характеристика
    BCSI рН1000
    Рабочие длины волн, нм
    568, 600
    Диапазон измерения водородного показателя (рН)
    6,2 - 7,8
    Предел относительного среднего квадратического отклонения результата измерения водородного показателя (рН), %, не более
    1,0
    Напряжение питания, В
    220±22
    При частоте, Гц
    50/60±1
    Потребляемая мощность, Вт, не более
    15
    Г абаритные размеры, мм
    350x395x110
    Масса, кг, не более
    2,35
    Температура жидкости в контейнере, °С
    22
    Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С
    от +5 до +40
    относительная влажность воздуха, %
    5 - 80
    Лист № 4 Всего листов 5 Знак утверждения типа
    Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на нижнюю панель системы методом наклеивания.
    Комплектность средства измерений
    Наименование
    К-во, шт.
    Система
    1
    Принадлежности
    Сетевой адаптер измерительного прибора
    1
    Кабель Ethernet
    1
    Руководство по эксплуатации измерительного прибора
    1
    Руководство пользователя
    1
    Ручной сканер штрих-кода
    1
    Руководство по эксплуатации сканера штрих-кода
    1
    Принтер*
    1
    Сетевой адаптер принтера*
    1
    Бумага для принтера*
    1
    Красящая лента*
    1
    Руководство по эксплуатации принтера*
    1
    Кабель передачи данных от измерительного прибора BCSI pH1000 на принтер*
    1
    Адаптер для кабеля передачи данных*
    1
    Методика поверки МП 74.Д4-13
    1
    * - данные принадлежности поставляются по специальному заказу
    Поверка осуществляется по документу МП 74.Д4-13 «Системы измерения водородного показателя (рН) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов BCSI рН1000. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 22 августа 2013 г.
    Основное средство поверки - стандарт-титры для приготвления буферных растворов - рабочих эталонов рН 2-го разряда СТ-рН-2 на объем 1000 см3, погрешность значения рН: ±0,01.
    Сведения о методиках (методах) измерений Приведены в руководстве по эксплуатации на Системы измерения водородного показателя (рН) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов BCSI рН1000.
    Лист № 5 Всего листов 5 Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Системам измерения водородного показателя (рН) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов BCSI рН1000
    1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы , аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
    2 Техническая документация фирмы - изготовителя.
    Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
    Осуществление деятельности в области здравоохранения.
    Фирма Blood Cell Storage, Inc., США
    454 North 34th St., Suite 100 Seattle, WA 98103, USA T + (206) 812-1521
    www.bloodcellstorage.com info@bloodcellstorage.com

    Заявитель

    Закрытое акционерное общество «Научно-производственное объединение «АСТА», Россия, 107076, г. Москва, ул. Стромынка,
    д.18, корп.13, этаж.6, пом. №1, Т: +7(495)781-04-08; Ф: +7(495)781-04-08 доб. 120 e-mail: pharm@asta.ru

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47
    Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Принцип действия систем основан на флуоресценции вещества под воздействием возбуждающего излучения.

    Оптический зонд системы вводится в специальный порт контейнера, в котором хранятся тромбоциты донора, оборудованный специальным портом для доступа оптического сенсора. Входящий в состав зонда фотоэмиттер через специальный светофильтр, содержащийся в окошке порта контейнера для хранения тромбоцитов донора, параллельно облучает исследуемый образец светом длиной волны 600 нм и 568 нм. Интенсивность излучения при длине волны 600 нм меняется в зависимости от pH исследуемого образца. Интенсивность излучения света при длине волны 568 нм остается постоянной не зависимо от изменения характеристик исследуемого раствора. Излучение на обеих длинах волн регистрируется фотодетектором оптического зонда и на основе разностей двух величин вычисляется величина pH исследуемого образца и выдается на экран ЖК-дисплея.

    Конструктивно системы выполнены в виде двух блоков - блока считывания и блока обработки результатов измерений, размещенных в едином корпусе. Блок обработки результатов измерений представляет собой микрокомпьютер, предназначенный для управления системой и обработки результатов измерений с применением встроенного программного обеспечения посредством сенсорного экрана. Системы имеют возможность управления и обработки результатов с помощью внешнего ПК с применением специализированного программного обеспечения.

    Внешний вид. Системы измерения водородного показателя (рН) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов (BCSI рН1000), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид системы

    Внешний вид. Системы измерения водородного показателя (рН) жидкости, содержащейся в контейнерах полимерных для хранения тромбоцитов (BCSI рН1000), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки Изготовитель указан на упаковочной таре систем.


    Наименование

    К-во, шт.

    Система

    1

    Принадлежности

    Сетевой адаптер измерительного прибора

    1

    Кабель Ethernet

    1

    Руководство по эксплуатации измерительного прибора

    1

    Руководство пользователя

    1

    Ручной сканер штрих-кода

    1

    Руководство по эксплуатации сканера штрих-кода

    1

    Принтер*

    1

    Сетевой адаптер принтера*

    1

    Бумага для принтера*

    1

    Красящая лента*

    1

    Руководство по эксплуатации принтера*

    1

    Кабель передачи данных от измерительного прибора BCSI pH1000 на принтер*

    1

    Адаптер для кабеля передачи данных*

    1

    Методика поверки МП 74.Д4-13

    1

    * - данные принадлежности поставляются по специальному заказу


    В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики систем. Таблица 2

    Характеристика

    BCSI рН1000

    Рабочие длины волн, нм

    568, 600

    Диапазон измерения водородного показателя (рН)

    6,2 - 7,8

    Предел относительного среднего квадратического отклонения результата измерения водородного показателя (рН), %, не более

    1,0

    Напряжение питания, В

    220±22

    При частоте, Гц

    50/60±1

    Потребляемая мощность, Вт, не более

    15

    Г абаритные размеры, мм

    350x395x110

    Масса, кг, не более

    2,35

    Температура жидкости в контейнере, °С

    22

    Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С

    от +5 до +40

    относительная влажность воздуха, %

    5 - 80

    Лист № 4 Всего листов 5 

    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель