Номер по Госреестру СИ: 54802-13
54802-13 Периметры офтальмологические автоматические
(PTS-1000)
Назначение средства измерений:
Периметры офтальмологические автоматические PTS-1000 предназначены для определения дифференциальной световой чувствительности поля зрения человека путем субъективного обнаружения наличия светового стимула на фоновой поверхности с заданной освещенностью.
Внешний вид.
Периметры офтальмологические автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Периметры офтальмологические автоматические
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 10.09.2018
Номер записи - 144893
ID в реестре СИ - 367293
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Периметр офтальмологитческий автоматический, нет модификации, нет данных, PTS-1000,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Optopol Technology Spolka Akcyjna", ("Оптопол Текнолоджи")
Страна - ПОЛЬША
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Отчет «Каталог типов СИ АРШИН по группам СИ» сортирует типы СИ в зависимости от выбранной группы СИ (можно выбрать нескольких групп СИ одновременно) и представляет их списком в виде удобной для дальнейшей работы таблицы. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок. К группам СИ отнесены устойчивые словосочетания наименований типов СИ, состоящие максимум из 3 слов.
Таблица содержит минимум 8 колонок:
По каждому типу СИ приведены: номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа СИ, наименование фирмы-производителя, ссылка на описание типа и методику поверки (если они имеются), величина интервала между поверками, а также, количество поверок по годам (начиная с 2020).
Статистика
Кол-во поверок - 52
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 3
Кол-во средств измерений - 1
Кол-во владельцев - 5
Усредненный год выпуска СИ - 2017
МПИ по поверкам - 1256 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№3423 от 2022.12.30 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Нефтяная и газовая промышленность" (ТК 023)
Наличие аналогов СИ: Периметры офтальмологические автоматические (PTS-1000)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Optopol Technology Spolka Akcyjna", ("Оптопол Текнолоджи")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
54802-13 10.09.2018 |
Периметры офтальмологические автоматические, PTS-1000 Фирма "Optopol Technology Spolka Akcyjna", ("Оптопол Текнолоджи") (ПОЛЬША ) |
ОТ |
1 год |
Отчет "Анализ рынка поверки Южного федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки в 8 субъектах РФ с административным центром в городе Ростов-на-Дону.
Параметры исследований:
- фильтр по работающим в округе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
- объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
- фильтр по местам осуществления деятельности
- предоставление информации в графическом и табличном видах
- детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций округа по годам
- анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
- количество поверок по типам СИ в динамике по годам
- индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
- анализ цен на поверку СИ по Фед. округу
Кто поверяет Периметры офтальмологические автоматические (PTS-1000)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФГУП «ВНИИОФИ» (RA.RU.311485) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 22 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФГУП "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Периметры офтальмологические автоматические (PTS-1000)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
5040 | 4718 |
|
Клинский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
5040 | 4718 |
|
Сергиево-Посадский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
5040 | 4718 |
|
Серпуховский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
5040 | 4718 |
|
Менделеевский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
5040 | 4718 |
Программное обеспечение
Периметры офтальмологические автоматические PTS-1000 имеют автономное программное обеспечение. Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
|
ПО PTS-1000 |
PTS-1000 |
4.Х.Х, где 4 - версия метрологически значимой части |
a512acff388036deae 09cbf3f904c0e4 |
MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель периметра методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к периметрам офтальмологическим автоматическим PTS-1000
1 ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) « Приборы , аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
-
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
-
3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские
электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
-
4 ГОСТ Р ИСО 12866-2011 «Государственная система обеспечения единства
измерений. Периметры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний».
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 45. Д4-13 «Периметры офтальмологические
автоматические PTS-1000. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 28.06.2013 г.
Основное средство поверки:
Яркомер Konica Minolta LS 110, Гос. реестр № 53799-13:
- диапазон измерения яркости от 0,01 до 499900 кд /м2;
- относительная погрешность измерения яркости в диапазоне от 0,01 до 9,99 кд /м2 ±2 % или ±2 знака от отображаемого значения; в диапазоне от 10,00 кд/м2 и выше ±2 % или ±1 знак от отображаемого значения.
Изготовитель
Фирма «OPTOPOL TECHNOLOGY SPOLKA AKCYJNA», Польша, («ОПТОПОЛ ТЕКНОЛОДЖИ», Польша),
OPTOPOL TECHNOLOGY SPOLKA AKCYJNA,
42-400 Zawiercie, Zabia Street No 42, Poland
Тел.: 0048 32 67 09 173; факс: 0048 32 67 09 173
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Медихоф», (ООО «Медихоф»), Россия, 107564, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 2, стр. 2
Тел.: +7(812) 543-71-00
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ», 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия периметров офтальмологических автоматических PTS-1000 основан на проецировании световых стимулов на полусферу в точку с заданными координатами, анализе и определении дифференциальной световой чувствительности поля зрения человека путем субъективного обнаружения наличия светового стимула на фоновой поверхности. Координаты и яркостные параметры световых стимулов устанавливаются и изменяются автоматически в соответствии с управляющей программой.
Устойчивое положение исследуемого глаза в центре полусферы обеспечивается специальным налобником и контролируется с помощью видеокамеры. Направление взгляда фиксируется на опорном объекте, компьютерный контроль фиксации глаза по анализу цифрового изображения обеспечивает наблюдение за качеством фиксации с помощью видеокамеры.
Пациент воспринимает импульсное излучение световых стимулов и информирует компьютер о восприятии этого нажатием кнопки, которую держит в руке. Время реакции пациента измеряется автоматически.
Общий вид периметра офтальмологического автоматического PTS-1000 представлен на рисунке 1, схема маркировки - на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид периметра офтальмологического автоматического PTS-1000.
В комплект поставки входят:
-
I Периметр PTS-1000.
II Принадлежности:
-
1 Набор линз в футляре .
-
2 Пульт пациента .
-
3 Кабель питания .
-
4 Упаковочная коробка .
-
5 Кабель USB.
-
6 Повязка на глаз.
-
7 Установочный CD диск.
-
8 Пылезащитный чехол .
-
9 Верхнее уплотнение.
-
10 Нижнее уплотнение.
-
11 Опора для подбородка.
-
12 Держатель пульта пациента.
-
13 Предохранители: 250 В, F0.3A, 5x20 мм.
-
14 Руководство по эксплуатации.
-
15 Методика поверки МП 45. Д4-13 «Периметры офтальмологические автоматические PTS-1000. Методика поверки».
|
1 Диапазон воспроизводимых яркостей стимулов, кд/м2................... |
от 0 до 3174 |
|
2 Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения яркости стимула, %....................................................................................... |
± 20 |
|
3 Размер светового стимула I, II, III, IV, V по Гольдману |
ГОСТ Р ИСО 12866-2011 |
|
4 Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения размера светового стимула, %...................................................................... |
от 20 до минус 15 |
|
5 Фоновая яркость, кд/м2: | |
|
белая тусклая.................................................................... |
3,17 |
|
белая яркая....................................................................... |
10 |
|
желтая............................................................................. |
100 |
|
6 Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения фоновой яркости...................................................................... |
± 20 |
|
7 Длительность светового стимула, с.................................................... |
от 0,1 до 9,9 |
|
8 Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения длительности светового стимула, %........................................................... |
± 20 |
|
9 Электропитание при частоте 50/60 Гц, В..................................... |
от 110 до 250 |
|
10 Потребляемая мощность, В^А............................................... |
110 |
|
11 Габаритные размеры, не более, мм........................................... |
693x585x444 ± 2 |
|
12 Масса, не более, кг............................................................... |
9,5 |
|
13 Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С....................................... относительная влажность, %................................................ атмосферное давление, мм.рт.ст............................................ |
от 10 до 35 от 60 до 80 от 860 до 1060 |
|
14 Условия хранения: температура окружающей среды, °С....................................... относительная влажность, %.............................................................. атмосферное давление, мм.рт.ст............................................ |
от 10 до 40 от 60 до 80 от 860 до 1060 |