Номер по Госреестру СИ: 54346-13
54346-13 Измерители артериального давления автоматические
(ОМЕЛОН В-2)
Назначение средства измерений:
Измерители артериального давления автоматические «ОМЕЛОН В-2» предназначены для измерений систолического, диастолического давления крови косвенным осциллометрическим методом и частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.

Внешний вид.
Измерители артериального давления автоматические
Рисунок № 1

Внешний вид.
Измерители артериального давления автоматические
Рисунок № 2
Программное обеспечение
Измерители артериального давления автоматические «ОМЕЛОН В-2» имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
ПО ОМЕЛОН |
ОМЕЛОН |
3.0.Х, где 3.0. - версия метрологически значимой части |
— * |
— * |
* Примечание - Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически
значимой части ПО СИ.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель прибора методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к автоматическим измерителям артериального давления «ОМЕЛОН В-2»
-
1 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
-
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
-
3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
-
4 ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».
-
5 ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
-
6 Технические условия ТУ 9441-001-08615801-2010 «Автоматический измеритель артериального давления «ОМЕЛОН В-2».
Поверка
Поверкаосуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
-
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД-2 ( Госреестр №4453910). Диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт. ст., абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ± 0,5 мм рт. ст.
Диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 мин-1, относительная погрешность задания значений частоты пульса ± 0,5 %.
Изготовитель
Открытое акционерное общество «Электросигнал», (ОАО «Электросигнал»),
394026, г. Воронеж, ул.Электросигнальная, д. 1 Тел./факс: +7 (4732) 21-04-94/+7 (4732) 46-34-72
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ», 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия измерителя артериального давления автоматического «ОМЕЛОН В-2» основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерений представляются на дисплее в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.
Конструктивно электронный блок измерителя артериального давления автоматического «ОМЕЛОН В-2» закреплен на манжете компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопки включения, выбора и просмотра ячеек памяти. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерений (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления, частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак компрессии и декомпрессии, сообщение ошибки измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня.
Общий вид измерителя артериального давления автоматического «ОМЕЛОН В-2» представлен на рисунке 1, схема маркировки - на рисунке 2.

Рисунок 1 - Общий вид измерителя артериального давления автоматического «ОМЕЛОН В-2»

Место нанесения знака утверждения типа.
Рисунок 2 - Схема маркировки.
В комплект поставки входят:
-
1. Измеритель артериального давления автоматический «ОМЕЛОН В-2» с манжетой
-
- 1 шт.
-
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
-
3. Футляр - 1 шт.
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст.................. от 20 до 280
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1........................................ от 30 до 180
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
Питание, элементы типа «АА» (LR6), шт
Средняя наработка на отказ, ч., не менее
Средний срок службы, лет, не менее
Габаритные размеры (без манжеты) мм, не более................................ 155x100x45
Масса (без элементов питания), кг, не более
Лист № 3 Всего листов 4 Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, °С........................................ от 10 до 35
относительная влажность, %, не более................................................. 80
Условия хранения:
температура окружающей среды, °С........................................ от 5 до 40
относительная влажность, %, не более................................................. 80