Сведения о средстве измерений: 54346-13 Измерители артериального давления автоматические

Номер по Госреестру СИ: 54346-13
54346-13 Измерители артериального давления автоматические
(ОМЕЛОН В-2)

Назначение средства измерений:
Измерители артериального давления автоматические «ОМЕЛОН В-2» предназначены для измерений систолического, диастолического давления крови косвенным осциллометрическим методом и частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Измерители артериального давления автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Измерители артериального давления автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид. Измерители артериального давления автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Измерители артериального давления автоматические
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 29.07.2018
Номер записи - 144389
ID в реестре СИ - 366789
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

ОМЕЛОН В2, ОМЕЛОН В-2, ОМЕЛОН, Нет модификации, нет данных, нет, Измерители артериального давления автоматические, В-2, В -2, «ОМЕЛОН В-2»,

Производитель

Изготовитель - ОАО "Электросигнал"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Воронеж
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Пенза - город в центре европейской части России, административный центр Пензенской области. является городом областного значения, образует муниципальное образование городской округ город Пенза. Население - 501 109 человек.

Пенза расположена в центре европейской части России на Приволжской возвышенности, в 629 км к юго-востоку от Москвы. Город расположен на берегах реки Сура в южной части Пензенской области, в 26 км к востоку от ее географического центра. Площадь города составляет 310,4 кв. км.

Средняя высота над уровнем моря - 174 м. Самая высокая точка находится на холме Боевой горы, вытянутой с SW на NE как хребет. Максимальная высота - 134 м.

Основными видами промышленной продукции, выпускаемой предприятиями города, являются: стальные трубы, промышленная трубопроводная арматура, воздушные и газовые приводные компрессоры, машины для коммунального хозяйства, медицинское оборудование, приборы и средства автоматизации, химическое оборудование, вычислительная техника. ОАО "ППО ЭВТ им. В.А. Ревунова" - производство бытовой техники. НПП "МедИнж" - производство сердечных клапанов. На долю "Маяка" приходится 60% отечественного рынка бумаги-основы, используемой в дизайне, производстве мебели, обоев, декоративных пластиков. НПП "Эра" - производство летных тренажеров для пилотов гражданской авиации, механизмов для химической и нефтехимической промышленности. Пензенская кондитерская фабрика - более 130 наименований кондитерских изделий и др.

Отчет "Анализ рынка поверки в Пензе" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Пенза.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 4678
Выдано извещений - 15
Кол-во периодических поверок - 111
Кол-во средств измерений - 76
Кол-во владельцев - 46
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 406 дн.

Наличие аналогов СИ: Измерители артериального давления автоматические (ОМЕЛОН В-2)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ОАО "Электросигнал"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
54346-13
29.07.2018
Измерители артериального давления автоматические, ОМЕЛОН В-2
ОАО "Электросигнал" (РОССИЯ г.Воронеж)
ОТ
1 год

Данный отчет будет полезен для оценки объёмов производства средств измерений по конкретному производителю. Отчет строится в динамике по годам и представлен тремя графиками и таблицей. В зависимости от выбранного графика приводятся объёмы поверок (все поверки, периодические поверки, извещения о непригодности) по годам, конкретному производителю или группе производителей. В конце отчета приводится таблица с обобщёнными данными с функцией поиска и сортировки по любой из колонок.

Для справки в шапке отчета приводится усредненная статистика по запросу:

  • максимальное количество поверок за год
  • среднее количество поверок в месяц
  • среднее количество поверок в год
  • количество месяцев (в выбранном временном интервале)
  • количество годов (в выбранном временном интервале)
  • общее количество поверок за выбранный период

Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать два параметра его отображения:
1- Выбрать интересующим временной интервал (в БД имеются данные начиная с 2010 г.)
2- Выбрать производителя СИ или нескольких производителей одновременно (выпадающий список позволяет делать множественный выбор). Список производителей формируется из реестра утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН. Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда. Для удобства выбора в скобках указано общее кол-во поверок в системе, приходящееся на конкретного производителя.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Измерители артериального давления автоматические (ОМЕЛОН В-2)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
  • нет
  • В -2
  • 3 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ЗАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.313613)
  • «ОМЕЛОН В-2»
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • ОМЕЛОН В-2
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • Омелон В-2
  • 12 0 12 0 12 0 12
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • ОМЕЛОН В-2
  • 1 0 1 1 1 0 1
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • ОМЕЛОН В-2
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ «Кировский ЦСМ»
    (RA.RU.311362)
    РСТ
  • нет данных
  • 17 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • В-2
  • ОМЕЛОН
  • ОМЕЛОН В-2
  • Нет модификации
  • ОМЕЛОН В2
  • 83 0 68 6 54 0 40
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • ОМЕЛОН В-2
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • ОМЕЛОН В-2
  • Нет модификации
  • 8 0 6 1 8 0 6
    ФБУ «Воронежский ЦСМ»
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • нет данных
  • Омелон В-2
  • 4466 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • ОМЕЛОН В-2
  • 6 0 6 6 0 0 0
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • Омелон В-2
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • Измерители артериального давления автоматические
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • Омелон В-2
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Коми ЦСМ»
    (RA.RU.311490)
    РСТ
  • нет данных
  • ОМЕЛОН В-2
  • 51 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Бурятский ЦСМ»
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • ОМЕЛОН В-2
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • ОМЕЛОН В-2
  • 8 0 8 0 8 0 8
    ООО НПП "МЕРА"
    (RA.RU.312257)
  • Омелон В-2
  • 4 1 3 0 4 1 3
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • ОМЕЛОН В-2
  • 2 0 2 1 2 0 2

    Стоимость поверки Измерители артериального давления автоматические (ОМЕЛОН В-2)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область
    232 358
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область
    405 358
    ФБУ Пензенский ЦСМ
    Пензенская область
    427 358
    ФБУ Крымский ЦСМ
    Республика Крым
    350 358
    ФБУ Ярославский ЦСМ
    Ярославская область
    376 358

    Программное обеспечение

    Измерители артериального давления автоматические «ОМЕЛОН В-2» имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.

    Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование ПО

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

    ПО

    ОМЕЛОН

    ОМЕЛОН

    3.0.Х, где 3.0. - версия метрологически значимой части

    *

    *

    * Примечание - Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя.

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически

    значимой части ПО СИ.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель прибора методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к автоматическим измерителям артериального давления «ОМЕЛОН В-2»

    • 1 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

    • 2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

    • 3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

    • 4 ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».

    • 5 ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».

    • 6 Технические условия ТУ 9441-001-08615801-2010 «Автоматический измеритель артериального давления «ОМЕЛОН В-2».

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».

    Основные средства поверки:

    • - установка для поверки каналов измерений давления УПКД-2 ( Госреестр №4453910). Диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт. ст., абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ± 0,5 мм рт. ст.

    Диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 мин-1, относительная погрешность задания значений частоты пульса ± 0,5 %.


    Изготовитель


    Открытое акционерное общество «Электросигнал», (ОАО «Электросигнал»),
    394026, г. Воронеж, ул.Электросигнальная, д. 1 Тел./факс: +7 (4732) 21-04-94/+7 (4732) 46-34-72

    Испытательный центр


    Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ», 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
    Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
    Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Принцип действия измерителя артериального давления автоматического «ОМЕЛОН В-2» основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерений представляются на дисплее в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.

    Конструктивно электронный блок измерителя артериального давления автоматического «ОМЕЛОН В-2» закреплен на манжете компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопки включения, выбора и просмотра ячеек памяти. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерений (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления, частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак компрессии и декомпрессии, сообщение ошибки измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня.

    Общий вид измерителя артериального давления автоматического «ОМЕЛОН В-2» представлен на рисунке 1, схема маркировки - на рисунке 2.

    Внешний вид. Измерители артериального давления автоматические (ОМЕЛОН В-2), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид измерителя артериального давления автоматического «ОМЕЛОН В-2»

    Внешний вид. Измерители артериального давления автоматические (ОМЕЛОН В-2), http://oei-analitika.ru

    Место нанесения знака утверждения типа.

    Рисунок 2 - Схема маркировки.


    В комплект поставки входят:

    • 1. Измеритель артериального давления автоматический «ОМЕЛОН В-2» с манжетой

    • - 1 шт.

    • 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

    • 3. Футляр  - 1 шт.


    Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт. ст.................. от 20 до 280

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления

    воздуха в манжете, мм рт. ст

    Диапазон измерений частоты пульса, мин-1........................................ от 30 до 180

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении

    частоты пульса, мин-1

    Питание, элементы типа «АА» (LR6), шт

    Потребляемая мощность, Вт

    Средняя наработка на отказ, ч., не менее

    Средний срок службы, лет, не менее

    Габаритные размеры (без манжеты) мм, не более................................ 155x100x45

    Масса (без элементов питания), кг, не более

    Лист № 3 Всего листов 4 Условия эксплуатации:

    температура окружающей среды, °С........................................ от 10 до 35

    относительная влажность, %, не более................................................. 80

    Условия хранения:

    температура окружающей среды, °С........................................ от 5 до 40

    относительная влажность, %, не более................................................. 80


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель