Номер по Госреестру СИ: 53629-13
53629-13 Системы контроля автоматизированные
(АСК)
Назначение средства измерений:
.
Система контроля автоматизированная АСК предназначена для определения электрических параметров блоков электроники электрокардиостимуляторов (ЭКС).
Внешний вид.
Системы контроля автоматизированные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Системы контроля автоматизированные
Рисунок № 2
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосят на специальную табличку на лицевой панели системы контроля автоматизированной АСК методом штемпелевания (шелкографии, наклейки), на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт изделия типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
изложеНы в разделе 3 «ИспользоваНие по НазНачеНию» «Руководство по эксплуатации. УК 1.071.074 РЭ».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к системе контроля автоматизированной АСК
-
1. ГОСТ Р 51073-97 Электрокардиостимуляторы имплаНтируемые. Общие техНические требоваНия и методы испытаНий.
-
2. ТехНическая докумеНтация ОАО «Ижевский мехаНический завод»
Поверка
Поверкаосуществляется по документу УК 1.071.074 МП “Инструкция. “Система контроля автоматизированная АСК. Методика поверки”, утвержденному руководителем ГЦИ СИ ФБУ «ЦСМ Татарстан» в июне 2012 г.
Перечень средств измерений, применяемых при поверке:
- вольтметр универсальный цифровой В7-34 А, диапазон 0,1...1000 В пг ± 0,02 %, 0,1-10000 кОм пг ± 0,02 %;
- частотомер электронно-счетный Ч3-57, диапазон 0,1 Гц...100 МГц, пг 1,5х10-7;
- осциллограф запоминающий цифровой С9-8, диапазон 0,05...50 В пг ±1,5 %, 50 нс...20 с пг ± 0,3 %;
- генератор прямоугольных импульсов Г5-60, диапазон 0,001...10 В пг ± 3 %,
100 НС...10 с, пг 10-6
Изготовитель
ЗАО "КАРДИКС" юридический адрес: 117313, г. Москва, Ленинский проспект, 95; почтовый адрес: 117342, г. Москва, ул. Введенского, 8.ЗАО «КАРДИКС» Московский банк Сбербанка России ОАО г. Москва
ИНН 7736204775; КПП 773601001
р/с 40702810538280103607
к/с 30101810400000000225
ОАО «Сбербанк России» г.Москва
БИК 044525225
ОКПО 52783477
Испытательный центр
ФБУ «ЦСМ Татарстан»420029 г.Казань, ул.Журналистов, д.24
Тел./факс: (843)291-08-33
e-mail: tatcsm@tatcsm.ru
Принцип действия системы контроля автоматизированной АСК основан на преобразовании аналоговых сигналов с выводов электрокардиостимулятора (ЭКС): частоты, длительности, амплитуды напряжения стимулирующих импульсов в цифровую форму, а также, подаче на выводы ЭКС аналоговых сигналов, имитирующих сигналы получаемые ЭКС при эксплуатации.
Система контроля автоматизированная АСК представляет собой программноаппаратный комплекс, состоящий из следующих компонентов: измерительный блок АСК и программа АСК. Аналогово-цифровое преобразование выполняется 12-разрядным АЦП, цифро-аналоговое преобразование 8-разрядным ЦАП. Между преобразователями и входами/выходами АСК находятся нормирующие усилители и делители напряжения, приводящие аналоговые сигналы к необходимому диапазону напряжений и токов, а также реле для подключения необходимых схем проверок ЭКС. Цифровые данные обрабатываются микроконтроллером со встроенной управляющей программой. Разрядность представления и обработки, данных микроконтроллером значительно превышает разрядность преобразователей и не вносит значимой дополнительной погрешности АСК. Обмен данными между микроконтроллером и компьютером с управляющей программой выполняется по интерфейсу RS-232 по оригинальному протоколу с защитой от ошибок приёма-передачи данных.
Система контроля автоматическая АСК имеет следующие модификации:
-
- АСК-2К - устройство установлено в компактный корпус с питанием от выносного блока питания (сетевого адаптера);
-
- АСК-ИФА - устройство размещено в корпусе с источником питания и динамиком для передачи вибрационных воздействий на проверяемый ЭКС.
АВТОМАТИ' 1ЕСКЛЛ C14ZFEMA КОНТРОЛЯ
АСС-2К
Описание структуры программного обеспечения и его основных функций.
Наименование программного обеспечения |
Идентификац ионное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификаци онный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
Программа АСК |
ask.exe |
2.46 |
169C612C |
CRC-32 |
Прошивка устройства АСК |
askddd219.hex |
2.19 |
5F3C2580 |
CRC-32 |
Калибровка АСК |
ask2calibr.exe |
1.16 |
6C4E6291 |
CRC-32 |
Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики системы контроля автоматизированной АСК, составляет 5=0,002 %.
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с МИ 3286-2010 - С.
НаимеНоваНие и обозНачеНие составНых частей |
Кол-во шт. |
Примечание |
Система коНтроля автоматизироваННая АСК |
1 | |
Блок питания |
1 |
для АСК-2К |
Кассеты для подключеНия ЭКС |
тип кассет и их количество заказываются по требованию эксплуатирующего цеха | |
Кабель интерфейсный RS232 |
1 | |
Программное обеспечение на диске |
1 | |
Руководство по эксплуатации УК 1.071.074 РЭ |
1 | |
Методика поверки УК 1.071.074 МП |
1 | |
Формуляр УК 1.071.074 ФО |
1 |
Диапазон измерения амплитуды стимулирующего
импульса по A и V каналу, В 0,1-7,5
Предел допускаемой относительной погрешности измерения
амплитуды стимулирующего импульса, %
Диапазон измерения длительности стимулирующего
импульса по A и V каналу, мкс 100-1500
Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения
Длительности стимулирующего импульса, мкс
Диапазон измерения частоты следования
стимулирующего импульса по A и V каналу, имп./мин 28-185
Предел допускаемой относительной погрешности измерения
частоты следования стимулирующего импульса, %
Диапазон длительности фронта и длительности спада
стимулирующего импульса по A и V каналу, мкс
Предел допускаемой абсолютной погрешности измерения длительности фронта и длительности спада стимулирующего
Диапазон измерения порога чувствительности
к P волне по A каналу, мВ 0,2-4,5
Предел допускаемой относительной погрешности измерения
порога чувствительности к P волне по A каналу, %
Диапазон измерения порога чувствительности
к R волне по V каналу, мВ 0,4-9,5
Предел допускаемой относительной погрешности измерения
порога чувствительности к R волне по V каналу, %
Потребляемая мощность: для АСК-2К, Вт, не более
Габаритные размеры: для АСК-2К, мм, не более 190 х140х65
для АСК-ИФА, мм, не более 380 х380х230
Масса: для АСК-2К, кг не более