Сведения о средстве измерений: 53077-13 Модули электрокардиографические для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках

Номер по Госреестру СИ: 53077-13
53077-13 Модули электрокардиографические для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках
(ST-1212)

Назначение средства измерений:
Модули электрокардиографические для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках ST-1212 (далее - электрокардиографические модули) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца при проведении исследований с физической нагрузкой.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Модули электрокардиографические для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Модули электрокардиографические для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках
Рисунок № 1
Внешний вид. Модули электрокардиографические для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Модули электрокардиографические для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 02.02.2028
Номер записи - 142957
ID в реестре СИ - 365357
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификаций, Нет модификации, Нет данных, модель DIXION STRESS ECG ST-1212, TRIADMILL, ST1212, ST-1212, SE-3, SE-1201, EDANSEE, EDAN SE-3, EDAN SE-3, Custo Cardio 200, -,

Производитель

Изготовитель - Фирма"EDAN INSTRUMENTS, Inc."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Отчет предоставляет агрегированные данные о стоимости поверки средств измерений по регионам, городам и организациям. Данные о стоимости поверки берутся из открытых источников и периодически обновляются. В базе содержится более 700 тыс. записей.

В качестве поисковой фразы могут быть указаны: номер типа СИ из реестра АРШИНа, часть наименования типа СИ, город или наименование организации. Фраза должна состоять минимум из 5 символов.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 197
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 80
Кол-во средств измерений - 33
Кол-во владельцев - 25
Усредненный год выпуска СИ - 2016
МПИ по поверкам - 371 дн.

Наличие аналогов СИ: Модули электрокардиографические для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках (ST-1212)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма"EDAN INSTRUMENTS, Inc."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
53077-13
02.02.2028
Модули электрокардиографические для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках, ST-1212
Фирма"EDAN INSTRUMENTS, Inc." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

Современная Тюмень - это крупный промышленный город, который является нефтегазовой столицей России, как административный центр крупнейшего нефтегазодобывающего региона. Тюмень расположена на юге Тюменской области и Западной Сибири, на берегах реки Тура, которая является левым притоком Тобола.

Город находится в четырехстах километрах от границы с Казахстаном. Крупнейшими ближайшими городами от Тюмени являются Екатеринбург - 325 километров, и Тобольск - 246 километров. Относительно Москвы часовой пояс имеет смещение на +2 часа.

В настоящее время город находится на стадии экономического и территориального роста. В результате экологическая ситуация ухудшается с каждым годом. Давайте говорить честно и без приукрашивания. Если раньше экологическая ситуация была неудовлетворительной, то сейчас она становится все более критической. Чем ближе к центру города, тем сильнее влияние транспортных выбросов. Зеленые насаждения в городе не справляются. Из-за большого количества транспорта дороги расширяются за счет прилегающих территорий, засаженных газонами и деревьями. Особенно сильно влияние тепловых электростанций, которые из-за роста города вынуждены работать все интенсивнее и интенсивнее.

Отчет "Анализ рынка поверки в Тюмени" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Тюмень.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Модули электрокардиографические для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках (ST-1212)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
  • Нет модификации
  • -
  • ST-1212
  • 6 1 0 5 0 0 0 0
    ООО "ЦМТР"
    (RA.RU.311593)
  • Нет модификации
  • ST1212
  • 2 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311544)
    РСТ
  • ST-1212
  • 1 0 1 0 1 0 1
    Бюджетное учреждение Воронежской области "Метролог"
    (RA.RU.310603)
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА"
    (0140)
  • ST-1212
  • TRIADMILL
  • 5 0 5 0 3 0 3
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • ST-1212
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • ST-1212
  • 3 0 3 0 1 0 1
    ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС»
    (1430)
  • -
  • ST-1212
  • 10 1 0 10 0 10 0 10
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • Нет модификации
  • ST-1212
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • нет модификации
  • -
  • Нет модификаций
  • 3 1 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Нет данных
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • ST-1212
  • Нет модификации
  • 100 8 79 6 0 85 79 6
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • ST-1212
  • 4 0 4 1 4 0 4
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • EDAN SE-3
  • SE-1201
  • EDAN SE-3
  • SE-3
  • EDANSEE
  • 5 0 5 1 4 0 4
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • SE-1201
  • ST-1212
  • 3 0 3 0 2 0 2
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • ST-1212
  • 4 0 4 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • ST-1212
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФГБУ "ЦККЛСиМИ"
    (RA.RU.311709)
  • ST-1212
  • 4 0 2 0 4 0 2
    БУ ВО "Метролог"
    (RA.RU.310603)
  • -
  • ST-1212
  • 5 0 5 0 3 0 3
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • ST-1212
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • модель DIXION STRESS ECG ST-1212
  • 3 1 2 0 3 1 2
    ФБУ "Тверской ЦСМ"
    (RA.RU.311253)
    РСТ
  • ST-1212
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • ST-1212
  • 9 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЦМТР"
    (RA.RU.311593)
  • ST-1212
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.313535)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФГБУ "ЦККЛСиМИ"
    (RA.RU.311709)
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Брянский ЦСМ"
    (RA.RU.311364)
    РСТ
  • ST-1212
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • нет модификации
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • ST-1212
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • -
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • ST-1212
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (10)
  • ST-1212
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЦМИ"
    (RA.RU.312203)
  • ST-1212
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
  • -
  • 2 1 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
    (RA.RU.311341)
  • Custo Cardio 200
  • 1 0 1 0 0 0 0

    Стоимость поверки Модули электрокардиографические для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках (ST-1212)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ НИЦ ПМ-Ростест
    Москва
    3900 5452
    ФБУ Ростовский ЦСМ
    Ростовская область
    4133 5452
    ФБУ Тест-С.-Петербург
    Санкт-Петербург
    2870 5452
    ФБУ Хабаровский ЦСМ
    Хабаровский край
    7584 5452
    ФБУ Хабаровский ЦСМ
    Хабаровский край
    8775 5452

    Программное обеспечение

    Электрокардиографический модуль имеет специально разработанное автономное программное обеспечение Stress EEG, выполняющее задачи по регистрации, обработке, отображению, хранению и передаче ЭКГ- сигналов.

    Автономное программное обеспечение является полностью метрологически значимым.

    Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обес

    печения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

    Программа

    Stress EEG

    «ST-1212.exe»

    V1.2

    btlrs232

    CRC 32

    Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.

    Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики модуля учтено при нормировании метрологических характеристик.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и методом сеткографии на лицевую панель модуля.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Методика измерений изложена в паспорте «Модуль электрокардиографический. Паспорт».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к модулям электрокардиографическим для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках ST-1212

    1. ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 “Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам”.

    2. Техническая документация фирмы-изготовителя “EDAN INSTRUMENTS, Inc.”.

    Поверка

    Поверка

    по документу Р 50.2.009-2011 "ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки".

    Основные средства поверки:

    • - генератор сигналов пациента ProSim 8, диапазон размаха напряжения выходного сигнала: от 0,05 мВ до 5 В; диапазон частот: 0,05-150 Гц, погрешность установки частоты ± 1 %;


    Изготовитель

    фирма “EDAN INSTRUMENTS, Inc.”, Китай.
    EDAN INSTRUMENTS, Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd, 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, P.R.C. China, fax. 86-755-26882223.

    Заявитель

    ООО «ДИКСИОН », 119334, Москва, ул.Тимирязевская, 1,стр.1, тел/факс (495)7800793, www.dixion.ru.

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева». 119005, Санкт-Петербург, Московский
    пр.19, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru

    Модуль электрокардиографический для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках ST-1212 входит в состав системы для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках DIXION STRESS ECG ST-1212.

    Принцип действия электрокардиографического модуля основан на непрерывном неинвазивном измерении биоэлектрических потенциалов сердца посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и регистрацией кардиосигналов при проведении исследований с физической нагрузкой на велоэргометре или тредмиле.

    Конструктивно электрокардиографический модуль состоит из модуля регистрации ЭКГ и распределительного модуля Стресс-ЭКГ.

    Общий вид электрокардиографического модуля приведен на рис.1.

    Модуль регистрации обеспечивает усиление, фильтрацию и регистрацию ЭКГ-сигналов от пациента, а также передачу данных на распределительный модуль через экранированный кабель RS485. Распределительный модуль обеспечивает питание модуля регистрации ЭКГ и подключение к внешнему компьютеру через USB. На персональном компьютере (процессор Pentium P4, Celeron D 310 или выше) выполняется регистрация и анализ ЭКГ-сигналов, поступающих с распределительного модуля.

    Регистрация ЭКГ может выполняться в режиме реального времени с одновременным измерением уровня сегмента ST. В реальном времени возможен также просмотр и распечатка одновременно 12-ти отведений.

    В конструкции электрокардиографического модуля предусмотрено опломбирование, ограничивающее несанкционированный доступ к внутренним частям в период эксплуатации (см.рис.1).

    Внешний вид. Модули электрокардиографические для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках (ST-1212), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Модули электрокардиографические для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках (ST-1212), http://oei-analitika.ru

    б)

    Место пломбирования

    Рис.1.Общий вид электрокардиографического модуля ST-1212 а) общий вид, б) вид сзади.


    • - модуль регистрации ЭКГ - 1 шт.;

    • - модуль распределительный - 1 шт.;

    • - набор электродов отведения -3 компл;

    • - персональный компьютер (процессор) Pentium P4, Celeron D 310 или выше) - 1 шт;

    • - крем для электродов - 1 упак;

    • - блок вакуумной фиксации электродов - 1 шт.;

    • - усилитель для блока вакуумной фиксации - 1 шт.;

    • - переходники для фиксации электродов - 1 комп;

    • - CD-ROM - 1 шт;

    • - паспорт - 1 экз.


    • 1. Диапазон регистрируемых входных напряжений, мВ: ±5.

    • 2. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений, %: ± 5.

    • 3. Входной импеданс, МОм, не менее: 50.

    • 4. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более:15.

    • 5. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 0,05 до 150 Гц, %: от плюс 10 до минус 30.

    • 6.Коэффициент ослабления синфазного сигнала, дБ, более: 110.

    • 7. Масса, г:

    - модуля регистрации : 210,

    - распределительного модуля : 100.

    • 8. Габаритные размеры , мм ; 0,1

    - модуля регистрации ЭКГ: 148 х 100 х 40,

    - распределительного модуля: 97х58х 28.

    • 9. Напряжение питания:

    - от внутреннего источника распределительного модуля с номинальным напряжением 5 В.

    • 10. Условия эксплуатации приборов:

    - диапазон температуры окружающего воздуха: от 5 до 40 °С;

    - диапазон относительной влажности воздуха от 25 до 80 %, без конденсата;

    - диапазон атмосферного давления : от 860 до 1060 гПа.

    • 11. Средний срок службы, лет: 5.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель