Номер по Госреестру СИ: 52966-13
52966-13 Авторефкератометры с функцией пахиметрии
(PARK 1)
Назначение средства измерений:
Авторефкератометры с функцией пахиметрии PARK 1 (далее по тексту - авторефке-ратометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, измерений радиуса кривизны роговицы глаза, диаметра зрачка при подборе очков и контактных линз, а также оценка топографии роговицы глаза (пахиметрии).
Внешний вид.
Авторефкератометры с функцией пахиметрии
Рисунок № 1
Внешний вид.
Авторефкератометры с функцией пахиметрии
Рисунок № 2
Внешний вид.
Авторефкератометры с функцией пахиметрии
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.02.2023
Номер записи - 142835
ID в реестре СИ - 365235
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Нет модификации, нет данных, модификации нет, Без модификации, PARK 1, OCULUS PARK 1,
Производитель
Изготовитель - Фирма "OCULUS Optikgerate GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет "кто поверит (по типу СИ)" позволяет быстро собрать статистику по поверкам конкретного типа СИ.
Для запуска отчета достаточно выбрать интересующий тип СИ из списка и нажать кнопку "Кто поверит средство измерений?"
В результатах поиска будет отображена таблица, содержащая информацию об организациях, проводивших поверку, их статус (подвед РСТ или нет), модификации типов СИ, общее количество поверок и количество поверок, сделанных в текущем году.
Статистика
Кол-во поверок - 73
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 32
Кол-во средств измерений - 21
Кол-во владельцев - 17
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 7122 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1073 от 2017.05.30 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии АИИС КУЭ ЕНЭС ПС 220 кВ "Ужур"
№188 от 2018.02.01 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
№2096 от 2018.10.02 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
Наличие аналогов СИ: Авторефкератометры с функцией пахиметрии (PARK 1)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "OCULUS Optikgerate GmbH"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
39190-08 |
Периметр офтальмологический, Centerfield мод. 56951 Фирма "OCULUS Optikgerate GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
39191-08 |
Периметр офтальмологический, Twinfield мод. 56900 Фирма "OCULUS Optikgerate GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
52966-13 01.02.2023 |
Авторефкератометры с функцией пахиметрии, PARK 1 Фирма "OCULUS Optikgerate GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
Простой и наглдяный отчет, дающий представление о специализации организации-поверителя и ее измерительных возможностях. Отчет строится по данным о поверках, переданных в ФГИС АРШИН за последний год (365 дней) и состоит из таблицы с функцией поиска и сортировки по любой из колонок и круговой диаграммы, визуализирующей данные, представленные в таблице.
Таблица может вклчать до нескольких десятков тысяч строк (для больших ЦСМ).
Таблица включает данные о наименовании и типе СИ (с ссылкой на гос. реестр) по которым проводились поверки, количество выполненных поверок и наименование предприятия-изготовителя средства измерений.
В таблице по каждой из организаций за выбранный временной интервал представлена следующая информация:
Кто поверяет Авторефкератометры с функцией пахиметрии (PARK 1)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 18 | 0 | 11 | 1 | 11 | 0 | 11 | |||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 5 | 0 | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 3 | 0 | 2 | 0 | 3 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 8 | 0 | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Феррата" (1329) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Авторефкератометры с функцией пахиметрии (PARK 1)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
572 | 4566 |
|
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
2890 | 4566 |
|
ФБУ Курский ЦСМ Курская область |
5042 | 4566 |
|
ФБУ Курский ЦСМ Курская область |
5818 | 4566 |
|
ФБУ ЦСМ Татарстан Республика Татарстан |
4717 | 4566 |
Программное обеспечение
В авторефкератометре используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления авторефкератометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения систем указаны в таблице 1
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
ПО анализа Ocu-lus-Park1 |
2.05q |
2.05 и выше |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
«Авторефкератометр PARK 1.Инструкция по эксплуатации», раздел 9 «Процедура измерения».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к авторефкератометрам с функцией пахиметрии PARK 1ГОСТ Р ИСО 10342-2008 «Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний».
Р 50.2.055-2007 «Государственная система обеспечения единства измерений. Локальная поверочная схема для средств измерений вершинной рефракции призматического действия очковых линз и призм».
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу: «Авторефкератометры с функцией пахиметрии PARK 1. Методика поверки № МП101.Д4-12», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» «06» декабря 2012 г.
Основные средства поверки:
ВЭТ 138-1-2006 - «Рабочий эталон нулевого разряда средств измерений вершинной рефракции и призматического действия очковой оптики», второй эталонный комплекс (Набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3).
Основные метрологические характеристики:
Диапазон значений вершинной рефракции от -15,00 до +20,00 дптр; 5=0,12^0,25 дптр; Астигматическая мера: минус 3,0 дптр; 5=0,12 дптр;
Меры радиуса кривизны роговицы глаза: 6,71 мм, 7,93 мм, 9,51 мм , 5=0,02
Изготовитель
Фирма OCULUS Optikgerate GmbH, «ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ», ГерманияАдрес: Munchholzhauser Str.29, D-35582 Wetzlar-Dutenhofen, Germany Телефон/факс: +49(0)641-2005-0 / +49(0)641-2005-255
E-mail: sales@oculus.de
Испытательный центр
: ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений № 30003-08 от 30.12.2008 г.Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46.
Телефон: (495) 437-56-33; факс: (495) 437-31-47
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия авторефкератометра с функцией пахиметрии PARK 1 основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
Пахиметрия осуществляется посредством изображений Шаймпфлюга (топографии) роговой оболочки глаза, которые обрабатываются компьютером.
Конструктивно авторефкератометр представляет собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:
-
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
-
- базовый блок, на экране монитора которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр со стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;
-
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;
-
- функциональные кнопки, позволяют менять режим измерений и некоторые параметры;
-
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса авторефкератометра производится его пломбирование.
- места пломбирования
- защитная пленка
Рисунок 1 - Общий вид авторефкератометра с функцией пахиметрии PARK 1 и места его пломбирования
Рисунок 2 - Вид сбоку и схема маркировки авторефкератометра PARK 1 с функцией пахиметрии
Таблица 3
|
Наименование |
Количество, шт |
|
1. Авторефкератометр с функцией пахиметрии PARK 1: | |
|
Основной блок |
1 |
|
Блок питания с адаптером и шнуром питания |
1 |
|
Наглазник |
1 |
|
Чехол пылезащитный |
1 |
|
Инструкция по эксплуатации |
1 |
|
Методика поверки № МП 101.Д4-12 |
1 |
|
2. Принадлежности: | |
|
Бумага для подбородка |
3 пачки |
|
Термобумага для принтера |
3 рулона |
Лист № 4 всего листов 4
приведены в таблице 2. Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
1 Диапазон при VD=12.0 мм: | |
|
- показаний сферической вершинной рефракции, дптр |
от -20 до +22 |
|
- измерений сферической вершинной рефракции, дптр |
от -15 до +20 |
|
- измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
от 6,71 до 9,51 |
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
2 Дискретность показаний: | |
|
- вершинной рефракции, дптр |
0,01; 0,12; 0,25 |
|
- угловой шкалы |
1° |
|
- радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
0,01 |
|
3 Вертексное расстояние, (VD), мм |
0,0; 12,0; 13,5; 15,0 |
|
4 Форма цилиндра |
-; +; MIX |
|
5 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр | |
|
в диапазоне от 0 до ±10,0 дптр |
±0,3 |
|
в диапазоне свыше ±10,0 дптр |
±0,6 |
|
6 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр |
±0,25 |
|
7 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны роговицы глаза при VD=12 мм, мм |
±0,05 |
|
8 Режим измерения |
AR+K, P, AR+K+P |
|
9 Монитор |
5,7 цветной LCD-дисплей |
|
10 Вывод данных |
|
|
11 Электропитание от сети переменного тока: - напряжением, В |
100 - 240 |
|
- частотой, Г ц |
50 - 60 |
|
12 Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более |
550 х 500 х 260 |
|
13 Масса, кг, не более |
12 |
|
14 Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, оС |
от + 10 до + 40 |
|
- относительная влажность воздуха при +25 оС, %, не более |
65±20 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 84 до 106 |