Номер по Госреестру СИ: 52544-13
52544-13 Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические
(ДЭНАС-01, ДЭНАС-02, ДЭНАС-03, Тифлотон-01)
Назначение средства измерений:
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01» предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 23.01.2018
Номер записи - 142352
ID в реестре СИ - 364752
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Тифлотон-01, ДЭНАС-03, ДЭНАС-01, ДЭНАС-02, ДЭНАС-03, Тифлотон-01,
Производитель
Изготовитель - ООО "Региональный центр адаптивно-рецепторной терапии"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Екатеринбург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Стоит отметить, что не всегда при поверке поле владелец указывается поверителем, кроме того, оно не формализовано и возможно множество отличных написаний наименований собственника СИ. Для этих целей в отчете сделана возможность выбора одновременно нескольких организаций.
В скобках после наименования организации приводится процент поверок и город, где эти поверки были проведены. Привязка осуществляется по месту осуществления деятельности организации-повелителя, которая осуществляла поверку. В подавляющем большинстве случаев адрес владельца СИ не указывается.
Бесплатный
Статистика
Кол-во поверок - 5
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 3
Кол-во средств измерений - 4
Кол-во владельцев - 4
Усредненный год выпуска СИ - 2016
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№34 от 2013.01.22 Об утверждении типа средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 36363-13,52513-13 по 52547-13,13489-13,52548-13 по 52553-13,25335-13)
№1757 от 2021.08.11 Об утверждении эталона ООО "Кейсайт Текнолоджиз"
№196 от 2023.01.31 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Металлопродукция из черных металлов и сплавов" (ТК 375)
Наличие аналогов СИ: Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические (ДЭНАС-01, ДЭНАС-02, ДЭНАС-03, Тифлотон-01)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений ООО "Региональный центр адаптивно-рецепторной терапии"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
52544-13 23.01.2018 |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические, ДЭНАС-01, ДЭНАС-02, ДЭНАС-03, Тифлотон-01 ООО "Региональный центр адаптивно-рецепторной терапии" (РОССИЯ г.Екатеринбург) |
ОТ |
1 год |
В данном отчете представлена детальная информация о межповерочных интервалах (МПИ) для группы СИ за выбранный год.
Процесс анализа начинается со строительства гистограмм МПИ для каждого типа СИ. Данные для гистограмм берутся из свидетельств о поверке, где указаны интервалы между поверками в днях. После построения гистограмм производится фильтрация данных путем усреднения интервалов для выделения наиболее популярных МПИ. Полученные усредненные данные используются для построения круговых и колончатых диаграмм, а также для заполнения таблицы. В таблице указывается количество поверок в шт. и %, а также усредненные значения МПИ в целых числах и процентах.
Отчет также содержит информацию о наименованиях и МПИ типов СИ, которые были поверены в выбранный период, и количестве выполненных по ним поверок. Эта информация может быть полезна для анализа популярности и использования различных типов СИ.
Кроме того, отчет включает статистику по количеству типов СИ, утвержденных в текущем году, и МПИ, присвоенных этим СИ. По каждому МПИ приводится статистика по количеству типов СИ и количеству поверок за все время существования ФГИС АРШИН. Эта информация может быть использована для оценки популярности новых типов СИ и их использования в будущем.
В целом, данный отчет представляет ценную информацию для профессионалов, работающих с СИ и интересующихся анализом межповерочных интервалов и их использования в различных областях промышленности.
Кто поверяет Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические (ДЭНАС-01, ДЭНАС-02, ДЭНАС-03, Тифлотон-01)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "АДЫГЕЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311388) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические (ДЭНАС-01, ДЭНАС-02, ДЭНАС-03, Тифлотон-01)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ ЦСМ Татарстан Республика Татарстан |
405 | 1264 |
|
ФБУ УРАЛТЕСТ Свердловская область |
2122 | 1264 |
Программное обеспечение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматических исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01» имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
|
ПО Дэнас |
Дэнас |
3.0.Х, где 3.0. - версия метрологически значимой части |
— * |
— * |
* Примечание - Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель прибора методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления и частоты пульса автоматических исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01»
-
1 ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы , аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
-
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
-
3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
-
4 ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».
-
5 ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
-
6 ТУ 9441-015-44148620/2010 «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический с функцией электростимуляции и без функции электростимуляции исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01».
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД -1, Гос. Реестр №23532-07. Диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 370 мм рт. ст., абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ± 0,8 мм рт. ст.
- установка для поверки каналов измерений частоты пульса УПКЧП-1, Гос.Реестр №21623-07. Диапазон задания значений частоты пульса 20; 30; 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200 мин-1, относительная погрешность задания значений частоты пульса ± 0,8 %.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Региональный центр адаптивно-рецепторной терапии», (ООО «РЦ АРТ»)620146, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, 15 Телефон: +7 (343) 216-60-26; +7 (343) 213-80-73 Факс: +7 (343) 216-60-26
http://tronitek.ru
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «ПрофМедПром», 195197, г. Санкт-Петербург,Полюстровский пр-т, д. 52.
Тел./факс: +7 (812) 309-36-33.
Е-mail: prostim@mail.ru
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ», 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса автоматических исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01» основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерения представляются на дисплее приборов в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.
Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели основного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея и кнопки включения.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (сообщение ошибки измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня).
Приборы исполнений «ДЭНАС-02», «Тифлотон-01» имеют речевое сопровождение, приборы исполнений «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01» имеют дополнительную функцию неинвазивного воздействия на биологически активные зоны запястья с помощью манжеты для электростимуляции.
Общий вид приборов для измерения артериального давления и частоты пульса автоматических исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01» представлен на рисунках 1, 2.
Место пломбировки от несанкционированного доступа.
Рисунок 1 - Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02».
Место пломбировки от несанкционированного доступа.
Рисунок 2 - Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические исполнений «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01».
В комплект поставки входят:
|
Наименование |
Количество для модификаций, шт. | |
|
01 |
02 | |
|
Аппарат |
1 |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
1 |
|
Батарея гальваническая типа АА напряжением 1.5 В |
4 |
4 |
|
Сетевой источник питания 6.0 В/500 мА * |
1 |
1 |
|
Манжета для электростимуляции |
- |
1 |
|
Манжета для измерения АД |
1 |
1 |
|
Потребительская тара |
1 |
1 |
|
Карта памяти типа SD |
- |
1 |
|
Адаптер для чтения карт SD* |
- |
1 |
* Поставка осуществляется по отдельной заявке .
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.......................от 20 до 280
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин...........................................от 45 до 160
Пределы допускаемой относительной погрешности
при измерении частоты пульса, %
Электропитание, элементы AA по 1,5 В, шт
или адаптер сетевой 6.0 В/500 мА, шт
Габаритные размеры (без манжеты) мм, не более...........................................150 х130х90
Масса (без манжеты) кг, не более
Условия эксплуатации:
температура, °С.....................................................................от 15 до 25
относительная влажность, %....................................................от 20 до 85
Условия хранения:
температура, °С............................................................от минус 50 до 50
относительная влажность, %, не более..................................................98