Номер по Госреестру СИ: 52544-13
52544-13 Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические
(ДЭНАС-01, ДЭНАС-02, ДЭНАС-03, Тифлотон-01)
Назначение средства измерений:
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01» предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 23.01.2018
Номер записи -
ID в реестре СИ - 364751
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
ТРИФЛОТОН-01, Тифлотон-01, ТИФЛОТОН, нет данных, исполнение ДЭНАС-03, ДЭНАС-03, ДЭНАС-01, ДЭНАС-02, ДЭНАС-03, Тифлотон-01, ДЭНАС,
Производитель
Изготовитель - ООО "Тронитек"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Екатеринбург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет позволяет наглядно в виде графа показать основных клинетов организации-поверителя и связи между ними. На графе представлено два типа связей: 1 - связи между выбранной организацией-повериетлем и ее клиентами (красные линии) и 2 - связи между клиентами и иными поверителями (серые линии).
В качестве исходных данных берутся поверки организации-поверителя за последние пол года. Для удобства отображения максимальное количество связей (красные линии) ограничено 2000 (можно поиграться фильтрами). Количество вторичных связей (серые линии) ограничено 10.
Для удобства отображения данных сделано ограничение в виде минимального количества поверок (100 штук), необходимых для формирования связи. Т.е., если между выбранной организацией и клиентмом за все время было сделано менее 100 поверок, то такая связь формироваться не будет.
Статистика
Кол-во поверок - 14
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 8
Кол-во средств измерений - 3
Кол-во владельцев - 4
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 6496 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№34 от 2013.01.22 Об утверждении типа средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 36363-13,52513-13 по 52547-13,13489-13,52548-13 по 52553-13,25335-13)
№1757 от 2021.08.11 Об утверждении эталона ООО "Кейсайт Текнолоджиз"
№196 от 2023.01.31 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Металлопродукция из черных металлов и сплавов" (ТК 375)
Наличие аналогов СИ: Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические (ДЭНАС-01, ДЭНАС-02, ДЭНАС-03, Тифлотон-01)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений ООО "Тронитек"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
52544-13 23.01.2018 |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические, ДЭНАС-01, ДЭНАС-02, ДЭНАС-03, Тифлотон-01 ООО "Тронитек" (РОССИЯ г.Екатеринбург) |
ОТ МП |
1 год |
Полезный отчет для тех, кто хочет понять, как распределены средства измерений по территории России. Отнесение СИ к конкретному городу осуществляется по адресу организации, осуществляющей поверку (как правило, организация имеет место осуществления деятельности, привязанное к адресу регистрации). Применение базы географических объектов РФ позволяет сделать дальнейшую привязку к региону, области и федеральному округу РФ.
Отчет состоит из трех круговых диаграмм и интерактивной географической карты.
Круговые диаграммы приводят данные по количественному и процентному соотношению средств измерений по Федеральным округам, регионам, областям и городам (с указанием доли рынка, кол-ва аккредитованных организаций, кол-ва СИ).
На интерактивную карту маркерами и цифрами нанесены города и количество организаций, аккредитованных на поверку в каждом конкретном городе. Дополнительно приводится краткая информация по организациям (контактные данные, номер аттестата аккредитации).
Дополнительно, отчет сопровождается справочной таблицей, содержащей информацию об аккредитованной организации с указанием адреса осуществления деятельности, города, региона, округа и количества поверок, занесенных в ФГИС АРШИН.
Кто поверяет Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические (ДЭНАС-01, ДЭНАС-02, ДЭНАС-03, Тифлотон-01)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (АИК-0170) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Бурятский ЦСМ» (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические (ДЭНАС-01, ДЭНАС-02, ДЭНАС-03, Тифлотон-01)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ ЦСМ Татарстан Республика Татарстан |
405 | 1264 |
|
ФБУ УРАЛТЕСТ Свердловская область |
2122 | 1264 |
Программное обеспечение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматических исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01» имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
|
ПО Дэнас |
Дэнас |
3.0.Х, где 3.0. - версия метрологически значимой части |
- * |
- * |
* Примечание - Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель прибора методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления и частоты пульса автоматических исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01»
-
1 ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
-
2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
-
3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
-
4 ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».
-
5 ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
-
6 ТУ 9441-015-44148620/2010 «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический с функцией электростимуляции и без функции электростимуляции исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01».
Поверка
Поверка осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».Основные средства поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД-1, Гос.Реестр №23532-07. Диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 370 мм рт. ст., абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ±0,8 мм рт. ст.
- установка для поверки каналов измерений частоты пульса УПКЧП-1, Гос.Реестр №21623-07. Диапазон задания значений частоты пульса 20; 30; 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200 мин-1, относительная погрешность задания значений частоты пульса ±0,8 %.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «ТРОНИТЕК», (ООО «ТРОНИТЕК») 620146, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, 15ИНН 6661060144
Телефон: +7 (343) 216-60-26; +7 (343) 213-80-73
Факс: +7 (343) 216-60-26
http://tronitek.ru
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «ПрофМедПром» 195197, г. Санкт-Петербург, Полюстровский пр-т, д. 52Тел./факс: +7 (812) 309-36-33
Е-mail: prostim@mail.ru
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ» 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru http://www.vniiofi.ru
Принцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса автоматических исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01» основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором. Результаты измерения представляются на дисплее приборов в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.
Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели основного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея и кнопки включения.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (сообщение ошибки измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня).
Приборы исполнений «ДЭНАС-02», «Тифлотон-01» имеют речевое сопровождение, приборы исполнений «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01» имеют дополнительную функцию
неинвазивного воздействия на биологически активные зоны запястья с помощью манжеты для электростимуляции.
Общий вид приборов для измерения артериального давления и частоты пульса автоматических исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02», «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01»
представлен на рисунках 1, 2.
Место пломбировки от несанкционированного доступа
Рисунок 1 - Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические исполнений «ДЭНАС-01», «ДЭНАС-02»
Место пломбировки от несанкционированного доступа
Рисунок 2 - Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические исполнений «ДЭНАС-03», «Тифлотон-01»
В комплект поставки входят:
Таблица 2
|
Наименование |
Количество для модификаций, шт. | |
|
01 |
02 | |
|
Аппарат |
1 |
1 |
|
Руководство по эксплуатации |
1 |
1 |
|
Батарея гальваническая типа АА напряжением 1.5 В |
4 |
4 |
|
Сетевой источник питания 6.0 В/500 мА * |
1 |
1 |
|
Манжета для электростимуляции |
- |
1 |
|
Манжета для измерения АД |
1 |
1 |
|
Потребительская тара |
1 |
1 |
|
Карта памяти типа SD |
- |
1 |
|
Адаптер для чтения карт SD* |
- |
1 |
* Поставка осуществляется по отдельной заявке.
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.......................от 20 до 280
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении
давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин...........................................от 45 до 160
Пределы допускаемой относительной погрешности
при измерении частоты пульса, %
Электропитание, элементы AA по 1,5 В, шт
или адаптер сетевой 6.0 В/500 мА, шт
Габаритные размеры (без манжеты) мм, не более..........................................150x130x90
Масса (без манжеты) кг, не более
Условия эксплуатации:
температура,°С.....................................................................от 15 до 25
относительная влажность, %....................................................от 20 до 85
Условия хранения:
температура,°С............................................................от минус 50 до 50
относительная влажность, %, не более..................................................98