Номер по Госреестру СИ: 52110-12
52110-12 Фотометры для микропланшет
(In VitroLogic)
Назначение средства измерений:
Фотометры для микропланшет «InVitroLogic» (далее по тексту - фотометры) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96- и 48-луночных планшетах при проведении иммуноферментных исследований, аллергологических тестов и для определения содержания гормонов.
Внешний вид.
Фотометры для микропланшет
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 30.10.2022
Номер записи - 141851
ID в реестре СИ - 364251
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Фотометры для микропланшет, Поверка, Нет модификаций, Нет модификации, нет данных, «In VitroLogic», InVitroLogic, In VitroLogic, -, "InVitroLogic",
Производитель
Изготовитель - ООО "Медико-биологический Союз"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Новосибирск
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет формирует список типов СИ, сроки действия сертификатов на которые истекает в ближайшие 2 года.
При формировании списка есть возможность применить фильтр по видам измерений или искать по всем типам Си реестра ФГИС АРШИН.
Красным цветом выделяются типы СИ по которым возможность продления уже невозможна (менее 40 дней до окончания срока).
По каждому типу СИ (если есть возможность) дополнительно из описаний типа выводятся контактные данные изготовителя, испытательного центра и заявителя испытаний.
Статистика
Кол-во поверок - 108
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 64
Кол-во средств измерений - 41
Кол-во владельцев - 19
Усредненный год выпуска СИ - 2016
МПИ по поверкам - 369 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2277 от 2017.10.30 О переоформлении и продлении срока действия свидетельства об утверждении типа средства измерений № 49159 "Фотометры для микропланшет "In VitroLogic"
Наличие аналогов СИ: Фотометры для микропланшет (In VitroLogic)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Кто поверяет Фотометры для микропланшет (In VitroLogic)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 23 | 2 | 11 | 12 | 0 | 21 | 11 | 10 | ||
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311487) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310577) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| Федеральное бюджетное учреждение «ЦСМ в Республике Крым» (RA.RU.310576) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (РОСС RU.0001.310392) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (41) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Коми ЦСМ» (RA.RU.311490) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Новосибирский ЦСМ» (RA.RU.311258) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "КАМЧАТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311296) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Фотометры для микропланшет (In VitroLogic)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
7228 | 7157 |
|
ФБУ Кабардино-Балкарский ЦСМ Кабардино-Балкарская Республика |
6769 | 7157 |
|
ФБУ Кабардино-Балкарский ЦСМ Кабардино-Балкарская Республика |
8122 | 7157 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
5016 | 7157 |
|
ФБУ Крымский ЦСМ Республика Крым |
5195 | 7157 |
Программное обеспечение
Программное обеспечение предназначено для управления фотометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса фотометра производится его пломбирование.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения фотометров указаны в таблице 1.
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
AUTOsoft |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
2.3.х* |
|
Цифровой идентификатор ПО |
04507АС64F1D3Е127 3Е5DС2D7Е507А7С |
|
* - цифровое значение, зависящее от версии программного обеспечения | |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель фотометра методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к фотометрам для микропланшет «InVitroLogic»ГОСТ 8.588-2006 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности материалов
ТУ 9443-001-26329720-2009 Фотометр для микропланшет INVITROLOGIC. Технические условия
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 75.Д4-12 «ГСИ. Фотометры для микропланшет «InVitroLogic». Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 19 сентября 2012 г.
Основные средства поверки:
комплект светофильтров поверочный КСП-01 (регистрационный №18091-03)
Основные метрологические характеристики:
Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006 Б в диапазоне от 0,000 до 0,400 Б, ±1,5 % в диапазоне от 0,401 до 4,500 Б.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на корпус фотометров (место нанесения указано на рисунке 1).
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Медико-биологический Союз»(ООО «Медико-биологический Союз»)
ИНН 5408010614
Адрес: 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, оф. 353
Телефоны: 8 (383) 363-77-14, 363-77-16; факс: 8 (383) 363-77-18
Web-сайт: www.mbu.ru
E-mail: info@mbu.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ») Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46.Телефон: (495) 437-56-33; факс: (495) 437-31-47
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия фотометров основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец и последующим пересчетом его в величину определяемого параметра.
Фотометры выполнены в стационарном настольном исполнении. Фотометры состоят из измерительного блока и транспорта планшета, который обеспечивает горизонтальное перемещение планшеты и встряхивание планшета, размещенных в едином корпусе.
Управление и обработка результатов измерения производится внешним ПК с применением специализированного программного обеспечения.
Общий вид фотометров для микропланшет «InVitroLogic» с обозначением места нанесения знака поверки представлен на рисунке 1.
Схемы пломбировки от несанкционированного доступа и маркировки, представлены на рисунках 2 и 3.
Место нанесения знака поверки
tNV/
Рисунок 1 - Общий вид фотометров для микропланшет «InVitroLogic» с обозначением места нанесения знака поверки
|
-----► |
INVITROLOGIC | |
|
Серийный номер 301 312 1639 | ||
|
__► |
г.и<ПП«ТГ>‘ |ГГтИЙ’ \“ 1В ^ИИВ спи | |
|
ООО^Мсдико биологичсс-иш Союз» | ||
|
Сделано в России. X. У |
Рисунок 3 - Схема маркировки
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа
Места пломбирования
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Фотометр для микропланшет ««InVitroLogic»» с установленными фильтрами 405, 450, 492, 620 нм |
- |
1 шт. |
|
Передняя панель |
- |
1 шт. |
|
Внешний источник питания |
- |
1 шт. |
|
Сетевой кабель |
- |
1 шт. |
|
USB или RS232 кабель для соединения с компьютером |
- |
1 шт. |
|
CD-диск с программным обеспечением и инструкциями по эксплуатации для прибора и программного обеспечения |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Г арантийный талон |
- |
1 экз. |
|
Методика поверки |
МП 75.Д4-12 |
1 экз. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,1 до 3,5 |
|
Пределы абсолютной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, Б в диапазоне от 0,1 до 0,5 Б включительно |
±0,02 |
|
Пределы относительной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, % в диапазоне свыше 0,5 до 3,5 Б |
±2,0 |
|
Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, %, не более |
1,5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн, нм |
405, 450, 492, 620 |
|
Электропитание осуществляется от сети переменного тока с напряжением, В |
от 100 до 240 |
|
частотой, Гц |
50/60 |
|
Потребляемая мощность, В |
32 |
|
Габаритные размеры, (ШхВхД), мм, не более |
335x290x475 |
|
Масса, кг, не более |
13 |
|
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С |
от 10 до 40 |
|
при относительной влажности воздуха, %, не более |
85 |