Номер по Госреестру СИ: 51739-12
51739-12 Тестеры для определения прочности таблеток
(MultiTest 50)
Назначение средства измерений:
Тестеры для определения прочности таблеток серии MultiTest 50 (далее тестеры) предназначены для измерений усилия излома (прочности) и диаметра таблеток.
Внешний вид.
Тестеры для определения прочности таблеток
Рисунок № 1
Внешний вид.
Тестеры для определения прочности таблеток
Рисунок № 2
Программное обеспечение
Тестер укомплектован встроенным в корпус программным обеспечением. Команды интерфейса связи инициируют функции или изменение необходимых данных. Тестер имеет 23 вертикальных и до 7 горизонтальных уровней меню. Пользователи могут видеть контекст их текущей операции в любое время.Тестер имеет возможность подключения к персональному компьютеру и (или) сетевому принтеру через Ethernet LAN (TCP/IP)
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
Программное обеспечение тестеров для определения прочности таблеток серии MultiTest 50 |
MultiTest |
v01.11 |
fd98c21a7343d1f4304b171c59866009 |
md5 |
v01.12 |
e89d3a77352ee1015fa2eeb2bf07b204 |
Уровень зашиты программного обеспечения «Программное обеспечение тестеров для определения прочности таблеток серии MultiTest 50» от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с МИ 3286-2010 «Проверка защиты программного обеспечения и определение ее уровня при испытаниях средств измерений в целях утверждения типа » соответствует уровню «С».
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации в верхней левой части типографским способом и на табличку, расположенную на задней панели тестера в виде наклейки.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
В соответствии с документом: «Тестеры для определения прочности таблеток серии MultiTest 50. Руководство по эксплуатации»
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к тестерам для определения прочности таблеток серии MultiTest 50 .Техническая документация фирмы-изготовителя.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 51739-12 «Тестеры для определения прочности таблеток серии MultiTest 50. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФБУ «Ивановский ЦСМ» 13.08.2012 г.
При поверке используются следующие основные средства поверки.
№ п/п |
Наименование средства измерений |
Метрологические характеристики | |
Диапазон измерений |
Погрешность, класс точности | ||
1 |
Набор эталонных гирь |
от 1 мг до 500 г |
3 разряда F1 |
2 |
Набор эталонных гирь |
от 1 до 10 кг |
М1 |
3 |
Эталонные гири |
20 кг |
М1 |
4 |
Меры длины концевые плоскопараллельные набор № 3, 10 |
от 0,5 до 100 мм от 0,1 до 0,29 мм |
4 р. |
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Стартехфарм», Пр-т. Строителей, д. 17, офис 9Б, 600014, г. ВладимирТел: 8(919)028-02-35, факс: 8(919) 42-44-33
E-mail: info@startechpharm.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФБУ "Ивановский ЦСМ", ул. Почтовая, д. 31/42, 153000, Иваново , тел.: (4932) 32-84-85, факс: (4932) 41-60-79, e-mail: post@csm.ivanovo.ruТестеры представляют измерительную установку, состоящую из измерителя линейных размеров для измерения диаметра и динамометрического элемента, оснащенного тензорези-сторным датчиком для измерения усилия излома (прочности) таблеток. Измерение усилия излома (прочности) таблеток может осуществляться в двух режимах измерения: «Постоянное усилие» или «Постоянная скорость». Переключение этих двух режимов осуществляется через меню прибора.
Таблетки помещают в испытательную зону с правой стороны тестера. Пластины с бороздами или без них обеспечивают ориентацию таблетки.
Результаты измерений отображаются на поворотном графическом сенсорном экране и могут быть распечатаны на принтере. Тестер автоматически вычисляет тестовую статистику, статистические данные также могут отображаться в графическом формате.
Тестеры также могут обеспечивать измерение толщины и массы таблетки при подключении к ним электронных индикаторов и лабораторных электронных весов Mettler или Sartorius. Подключение электронных индикаторов и лабораторных электронных весов осуществляется на задней панели тестера через интерфейсы RS232.
Подключаемый к тестеру электронный индикатор должен иметь диапазон измерений от 0 до 13 мм и пределы допускаемой погрешности 0,01 мм.
Подключаемые к тестеру лабораторные электронные весы должны иметь диапазон измерений от 0,1 мг до 100 г и пределы допускаемой погрешности 0,1 мг.
Используемые электронные индикаторы и лабораторные электронные весы должны быть утверждённого типа.
Фотография общего вида тестеров для определения прочности таблеток серии MultiTest 50 представлена на рисунке 1.
Рисунок 1
Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 2.
Рисунок 2
Пломбировка осуществляется с помощью самоклеющегося неподделываемого стикера «pharmatron» нанесённого на нижнюю панель корпуса тестера.
стикер
В стандартный комплект входят следующие компоненты:
Наименование |
Количество |
Тестер |
1 |
Кабель питания тестера |
1 |
Быстрозаменяемая пластина (плоская) |
1 |
Контейнер для сбора отходов |
2 |
Руководство по эксплуатации |
1 |
Методика поверки |
1 |
№ п/п |
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
1. |
Диапазон измерения диаметра, мм |
от 0 до 30 |
2. |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения диаметра, мм |
±0,04 |
3. |
Диапазон измерения усилия излома (прочности), Н |
от 3 до 400 |
4. |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения усилия излома (прочности), Н |
±1 |
5. |
Электропитание от сети переменного тока В, Гц |
от 100 до 230 ±10%, от 50 до 60 |
6. |
Масса, кг, не более |
10 |
7. |
Габаритные размеры тестера, мм |
420х180х190 |