Номер по Госреестру СИ: 51706-12
51706-12 Мониторы пациента многофункциональные VOTEM с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700
( )
Назначение средства измерений:
исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700 (далее - мониторы), предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, частоты сердечных сокращений (ЧСС), артериального давления (АД), насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации), частоты пульса (ЧП), температуры тела (t°), наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), значений и графиков измеряемых параметров состояния пациента.
Мониторы пациента многофункциональные VOTEM с принадлежностями, варианты
Внешний вид.
Мониторы пациента многофункциональные VOTEM с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700
Рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы пациента многофункциональные VOTEM с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700
Рисунок № 2
Внешний вид.
Мониторы пациента многофункциональные VOTEM с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 18.09.2027
Номер записи - 141368
ID в реестре СИ - 363768
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
VOTEM мод. VP-1200, VP-1000, VP-700, VOTEM мод. VP-1200,, VOTEM мод. VP-1200, VOTEM мод. VP-1000, VOTEM мод. VP-700, VOTEM мод. VP-1200, VOTEM вариант исполнения. VP-1200, Votem VP-700, Votem VP-1200, VOTEM VP-1000, VOTEM VP-700, VOTEM VP-1200, VOTEM VP-1000, Votem, BSM-2351k, 1000, -, "VOTEM VP-1200", "VOTEM VP-1000",
Производитель
Изготовитель - Фирма "VOTEM CO., LTD."
Страна - КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Современная Пермь - крупный промышленный центр на востоке европейской части России и третий по величине город в стране после Москвы и Санкт-Петербурга (799,68 кв. км).
Градообразующей осью Перми исторически является река Кама, приток Волги и главная река Западного Урала. Вдоль берегов Камы город протянулся на 70 км, уступая по длине только Санкт-Петербургу и Сочи.
Пермь - один из крупнейших промышленных центров страны. Ведущими отраслями экономики города являются машиностроение, нефте- и газопереработка, электроэнергетика, химия и нефтехимия, пищевая промышленность, деревообработка и полиграфия.
Пересечение трансконтинентальных автомобильных, железнодорожных и воздушных линий делает Пермь значительным транспортным узлом и логистическим центром Урала. Кама - пятая по длине река в Европе. Водный путь по Каме приведет вас в направлении пяти морей - Азовского, Черного, Каспийского, Белого и Балтийского. Автолюбители могут добраться до Перми по федеральной трассе Москва-Чита. Международный аэропорт Большое Савино осуществляет регулярные авиаперевозки по России и за рубеж, имеет пограничные и таможенные службы.
Отчет "Анализ рынка поверки в Перми" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Пермь.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Статистика
Кол-во поверок - 1842
Выдано извещений - 103
Кол-во периодических поверок - 1401
Кол-во средств измерений - 418
Кол-во владельцев - 106
Усредненный год выпуска СИ - 2017
МПИ по поверкам - 1244 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2169 от 2011.05.10 О внесении изменений и дополнений в приложение к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 августа 2010 г. № 3108
№1952 от 2017.09.18 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
№1807 от 2022.07.26 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (10)
Наличие аналогов СИ: Мониторы пациента многофункциональные VOTEM с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700 ( )
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|---|
51706-12 Мониторы пациента многофункциональные VOTEM с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700 ( ) Фирма "VOTEM CO., LTD." (КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА ) |
40428-21 Системы интегрального мониторинга ("Симона 111") Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000") (РОССИЯ г. Москва) |
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000")
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
51706-12 18.09.2027 |
Мониторы пациента многофункциональные VOTEM с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700, Фирма "VOTEM CO., LTD." (КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет позволяет оценить какими эталонами поверяется конкретный тип СИ в различных организациях.
Выводится список эталонов и организаций, а также, количество поверок, выполненных эталоном, выбранного типа СИ
Анализируемый период: 01.01.2020 - н.в.
Анализ проводится по ГЭТ, аттестованным эталонам или СИ, применяемым в качестве эталонов.
Кто поверяет Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 120 | 0 | 120 | 0 | 120 | 0 | 120 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 6 | 0 | 6 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 11 | 0 | 11 | 0 | 9 | 0 | 9 | |||
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 142 | 44 | 0 | 140 | 16 | 130 | 0 | 130 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА-ПОВОЛЖЬЕ" (RA.RU.312008) | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 26 | 6 | 0 | 22 | 3 | 26 | 0 | 22 | |
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА" (0140) | 18 | 0 | 18 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 33 | 0 | 19 | 0 | 11 | 0 | 11 | ||
ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 11 | 0 | 11 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311271) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО ПТЦ "МЕДТЕХНИКА" (0056) | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | |||
ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 39 | 0 | 39 | 4 | 39 | 0 | 39 | ||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 5 | 0 | 5 | 1 | 5 | 0 | 5 | |||
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА" (1426) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 153 | 15 | 0 | 152 | 12 | 115 | 0 | 114 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА-ПОВОЛЖЬЕ" (RA.RU.312008) | 12 | 0 | 12 | 1 | 12 | 0 | 12 | |||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 51 | 1 | 0 | 45 | 2 | 31 | 0 | 31 | |
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 18 | 0 | 18 | 2 | 18 | 0 | 18 | |||
ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 42 | 0 | 42 | 2 | 42 | 0 | 42 | ||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 38 | 0 | 38 | 3 | 38 | 0 | 38 | ||
ФБУ «Кировский ЦСМ» (RA.RU.311362) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Удмуртский ЦСМ» (RA.RU.311312) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 91 | 13 | 0 | 91 | 1 | 75 | 0 | 75 | ||
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (109) | РСТ | 20 | 0 | 20 | 0 | 19 | 0 | 19 | ||
ФБУ «Магаданский ЦСМ» (RA.RU.311544) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 20 | 0 | 20 | 1 | 20 | 0 | 20 | ||
ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 23 | 0 | 23 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 2 | 10 | 0 | 10 | ||
Клинский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.11АС23) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Магнитогорский ЦСМ» (20) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 13 | 0 | 13 | 0 | 11 | 0 | 11 | ||
ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311466) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 5 | 0 | 0 | ||
ООО "Центр медицинской техники" (RA.RU.310594) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 77 | 9 | 68 | 19 | 6 | 6 | 0 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 30 | 0 | 29 | 2 | 10 | 0 | 10 | |||
ООО "Гормедтехника-НН" (RA.RU.310676) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФГБУ "ЦККЛСиМИ" (RA.RU.311709) | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 5 | 0 | 4 | ||
БУ ВО "Метролог" (RA.RU.310603) | 37 | 5 | 0 | 37 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 235 | 5 | 0 | 235 | 29 | 210 | 0 | 210 | ||
ФБУ "ЦСМ в Липецкой области" (62) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ЦСМ в г. Череповце Вологодской области" (RA.RU.311504) | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника" (RA.RU.311456) | 49 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 3 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 40 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Курский ЦСМ» (RA.RU.311463) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 72 | 1 | 71 | 2 | 57 | 1 | 56 | |||
ООО "ЭТАЛОН", г.Астрахань (RA.RU.311458) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 38 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (АИК-0170) | 34 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (18) | РСТ | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФГБУ "ЦККЛСиМИ" (RA.RU.311709) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Орловский ЦСМ» (109) | РСТ | 34 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Коми ЦСМ» (RA.RU.311490) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тест-С.-Петербург» (RA.RU.311483) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | 0 | 15 | |||
ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311544) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | |||
ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 8 | 1 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 |
Стоимость поверки Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
5419 | 4246 |
ФБУ Кировский ЦСМ Кировская область |
2872 | 4246 |
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
3249 | 4246 |
ФБУ Курский ЦСМ Курская область |
1394 | 4246 |
ФБУ Курский ЦСМ Курская область |
2135 | 4246 |
Программное обеспечение
Мониторы пациента многофункциональные VOTEM с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700 имеют встроенное программное обеспечение. Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует группе С (по МИ 3286 - 2010). Исполняемый файл ПО загружается в ПЗУ монитора в процессе производства и не может быть несанкционированно изменен. Изменение (обновление) ПО может быть произведено сертифицированной сервисной службой ООО НПП «ЛиМ» по уведомлению производителя. Получение обновленного ПО, доступ к программе перезаписи ПЗУ и процесс перепрошивки ПЗУ защищены парольной защитой, предоставляемой изготовителем.
Идентификационные данные
Таблица 1
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
Встроенное ПО модели VP-700 |
I PRIME V220J R 0 VOTEM(VP700) |
1.01 |
98AD48B3 |
CRC-32-IEEE 802.3 |
Встроенное ПО модели VP-1000 |
I PRIME V220J R TOUCH_0 VOTEM(VP1000) |
1.02 |
2B637D90 |
CRC-32-IEEE 802.3 |
Встроенное ПО модели VP-1200 |
I PRIME V220J R TOUCH_0 VOTEM(VP1200) |
1.03 |
E3EE8F1C |
CRC-32-IEEE 802.3 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаНаносится на табличку на задней панели монитора и на титульный лист руководства по эксплуатации методом принтерной печати.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений«Мониторы пациента многофункциональные VOTEM с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования Мониторам пациента многофункциональным VOTEM с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700
-
1. Р 50.2.049-2005. «Мониторы медицинские. Методика поверки»
-
2. МИ 3280-2010 «Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки»
-
3. Техническая документация фирмы-изготовителя
Поверка
Поверкаосуществляется по документу Р 50.2.049-2005. «Мониторы медицинские. Методика поверки» и МИ 3280-2010 «Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки».
Таблица 3 - Основные средства поверки
Наименование и тип основного или вспомогательного средства поверки |
Основные технические характеристики средства поверки. | |
Пределы измерений |
Погрешность | |
Генератор функциональный ГФ-05 с ПКУ-ЭКГ и ПЗУ: «4» |
Диапазон частот от 0,01 до 600 Гц, Диапазон размаха напряжений выходного канала от 0,03 до 10000 мВ |
Д = ± 0,1 Гц |
Установка для поверки каналов давления УПКД-1 |
Диапазон измерений от 20 до 300 мм рт.ст. |
Д = ± 0,8 мм рт.ст. |
Мера для поверки пульсовых оксиметров МППО |
Диапазон измерений от 0 до 100 % |
Д = ± 0,5 % |
Измеритель-регулятор температуры многоканальный прецизионный МИТ 8.10 |
Диапазон измерений от минус 200 до 500 с |
Д = ± 0,2 с |
Заявитель
ООО НПП «ЛиМ»Россия, 603155, г. Нижний Новгород, ул. Малая Покровка, 4-9а
Тел.: (831)220-3140, lim@sandy.ru, www.lim-nn.ru,www.osteosintez.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФБУ «Ростест-Москва», Регистрационный номер 30010-10 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, 31.
Тел.: 544-00-00, (499)129-19-11; Факс: (499)124-99-96 info@rostest.ru; www.rostest.ru
Функционально мониторы пациента многофункциональные VOTEM с принадлежностями, варианты исполнения: VP-1200, VP-1000, VP-700 состоят из независимых измерительных каналов:
-
- электоркардиографического канала;
-
- канала артериального давления;
-
- канала пульсоксиметрии;
-
- канала термометрии;
Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.
Принцип работы канала артериального давления основан на определении артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.
Принцип работы канала температуры основан на измерении и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.
Конструктивно монитор пациента состоит из ряда модулей, обеспечивающих сбор данных о пациенте и преобразование параметров функционального состояния пациента, автономного источника питания, комплекта датчиков и набора кабелей пациента. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором. Экран монитора разделен на несколько областей отображения информации: область графической информации; область информации о пациенте и область числовых значений измеряемых параметров. В мониторе предусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы.
Ulr, ti чт
lOiirraw iK rrii'jj
• 60 f ' WtMl ' *l№
A ■ tfltl ' т n
*»?9/Е^Г2
'. вдг»7«77
lift, • hWi»rjMI(T.|#?e^
- f Л/ SOI 031
Рисунок 1 - Внешний вид мониторов пациента многофункциональных VOTEM
©
Рисунок 2 - Пломбировка мониторов
Монитор представляет собой измерительное устройство, выполненное на специализированной компьютерной платформе, позволяющий в режиме реального времени отображать
Лист № 3 всего листов 6 на экране электрокардиограмму и кривую кровенаполнения, а также измерять частоту пульса, сатурацию, артериальное давление и температуру.
Измерительные модули мониторов подключены к общей информационной шине материнской платы и осуществляют измерение параметров пациента по программе, хранящейся в ПЗУ центрального процессора. Измеренные значения параметров пациента выводятся на экран монитора.
Пользовательский интерфейс поддерживается кнопочной клавиатурой для выбора параметров монитора и цветным жидкокристаллическим экраном для наблюдения текущего режима работы. На боковой панели располагаются разъемы кабелей пациента, и отсек термобумаги. На задней панели располагается разъем подключения питания.
Калибровка встроенных измерителей мониторов производится в процессе их изготовления. Доступ к регулировочным элементам измерителей заблокирован конструктивно. Пломбирование монитора в целях предотвращения несанкционированного доступа к регулировочным элементам производится путем наклеивания разрушающейся при вскрытии монитора фирменной наклейки VOTEM на нижние (боковые) части передней и задней крышек монитора.
Базовая комплектация:
-
1) Монитор
-
2) Кабель ЭКГ (5 отведений)
-
3) Комплект электродов ЭКГ
-
4) Манжета для взрослого
-
5) Шланг для манжеты
-
6) Датчик пульсоксиметрии для взрослого
-
7) Температурный датчик
-
8) Силовой кабель
-
9) Инструкция по эксплуатации
Опциональная комплектация:
-
1) Кабель ЭКГ 3 отведения
-
2) Кабель ЭКГ 5 отведений
-
3) Набор для инвазивного измерения давления
-
4) Принтер
-
5) Бумага для принтера
-
6) Кабель ICO
-
7) Провод заземления
-
8) Комплект электродов ЭКГ
-
9) Аккумулятор
-
10) Тележка
-
11) Настенный крепеж
-
12) Датчик пульсоксиметрии одноразовый
-
13) Датчик пульсоксиметрии универсальный
-
14) Датчик пульсоксиметрии неонатальный
-
15) Датчик пульсоксиметрии с креплением на ухо
-
16) Датчик пульсоксиметрии напалечный
-
17) Манжетка детская и неонатальная
-
18) Датчик температуры накожный
-
19) Датчик температуры ректальный
-
20) Датчик температуры неонатальный
-
21) Манжета педиатрическая
-
22) Манжета неонатальная
-
23) Манжета одноразовая неонатальная
-
24) Шланг для манжеты неонатальный
-
25) Модуль измерения CO2 в основном потоке
-
26) Модуль измерения CO2 в боковом потоке
-
27) Модуль измерения CO2 микропоток
-
1 Канал ЭКГ :
- диапазон входных напряжений : ± 5 мВ
- пределы допускаемой относительной погрешности измерения входных напряжений : ± 10 %
-
- диапазон измерения ЧСС: (0 - 240) мин-1
-
- пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС: ± 2 мин-1
-
2 Канал пульсоксиметрии :
-
- диапазон измерения сатурации: (50 - 100) %
-
- пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения сатурации:
± 2 % в диапазоне (70 - 100) %
± 3 % в диапазоне (50 - 69) %
-
- диапазон регулировки сигналов тревог: «верхний» и «нижний» - (50 - 99) %
-
- диапазон измерения частоты пульса: (0 - 300) мин-1
-
- пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты пульса:
± 3 мин-1 в диапазоне (0 - 240) мин-1
± 6 мин-1 в диапазоне (241 - 300) мин-1
Таблица 2 Калибровочная кривая для поверки канала пульсоксиметрии
R |
S(R), % |
0,450 |
100 |
0,530 |
99 |
0,580 |
98 |
0,670 |
95 |
0,790 |
90 |
1,040 |
80 |
1,230 |
70 |
-
3 Канал измерения температуры:
-
- диапазон измерений: (0 - 50) 0С
-
- пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры:
± 0,2 00С в диапазоне (0 - 24,9)00С
± 0,1 0С в диапазоне (25 - 50) 0С
-
- диапазоны регулировки сигнала тревоги:
-
- верхний предел - (20 - 49,9) 0С
-
- нижний предел - (10,1 - 40) 0С
-
4 Канал измерения неинвазивного артериального давления:
-
- нормируемый диапазон измерений давления: (30 - 200) мм рт.ст.
-
- пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления: ± 5 мм рт.ст.
-
- максимальное давление воздуха в манжете:
-
- в режиме «взрослый» - 300 мм рт.ст.
-
- в режиме «новорожденный» - 150 мм рт.ст.
-
- диапазон регулировки сигналов тревог:
-
- верхний порог - (35 - 290) мм рт.ст.
-
- нижний порог - (30 - 285) мм рт.ст.
-
5 Габаритные размеры:
-
- VP-1200 (VP-1000) - (289 x 176 x 286) ± 2 мм
-
- VP-700 - (200 х 175 х 190) ± 2 мм
-
6 Масса:
-
- VP-1200 с аккумулятором - 4,94 ± 0,05 кг
-
- VP-1000 с аккумулятором - 4,32 ± 0,05 кг
-
- VP-700 с аккумулятором - 4,00 ± 0,05 кг
Лист № 5 всего листов 6
Ссылки на другие типы СИ
- 83291-21 Система автоматизированная ...
- 69145-17 Система автоматизированная ...
- 29198-05 Анализаторы качества электр...
- 55910-19 Автоцистерны и автотопливоз...
- 66311-16 Установка поверочная газовая
- 16064-97 Счетчики холодной и горячей...
- 45743-10 Преобразователи давления из...
- 66322-16 Резервуары стальные вертика...
- 51421-12 Система автоматизированная ...
- 35752-07 Комплекс измерительно-вычис...