Номер по Госреестру СИ: 51433-12
51433-12 Анализаторы иммуноферментные автоматические
(Personal Lab)
Назначение средства измерений:
Анализаторы иммуноферментные автоматические «Personal Lab» (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований, аллергологических тестов и для определения содержания гормонов.
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 18.09.2022
Номер записи - 141045
ID в реестре СИ - 363445
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Нет модификации, нет данных, мод. Personal Lab ТМ, Без модификации, Анализатор имуноферментный автоматический Personal, Анализатор иммуноферментный автоматический Personal Lab, Анализатор иммуноферментный автоматический Persona, Анализатор иммуноферментный автоматиеческий Personal Lab, «Personal Lab», Personal Lab ТМ, Personal Lab TM, Personal Lab, -, "Personal Lab",
Производитель
Изготовитель - Фирма "Adaltis S.r.l."
Страна - ИТАЛИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Данный отчет будет полезен для оценки объёмов производства средств измерений по конкретному производителю. Отчет строится в динамике по годам и представлен тремя графиками и таблицей. В зависимости от выбранного графика приводятся объёмы поверок (все поверки, периодические поверки, извещения о непригодности) по годам, конкретному производителю или группе производителей. В конце отчета приводится таблица с обобщёнными данными с функцией поиска и сортировки по любой из колонок.
Для справки в шапке отчета приводится усредненная статистика по запросу:
- максимальное количество поверок за год
- среднее количество поверок в месяц
- среднее количество поверок в год
- количество месяцев (в выбранном временном интервале)
- количество годов (в выбранном временном интервале)
- общее количество поверок за выбранный период
Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать два параметра его отображения:
1- Выбрать интересующим временной интервал (в БД имеются данные начиная с 2010 г.)
2- Выбрать производителя СИ или нескольких производителей одновременно (выпадающий список позволяет делать множественный выбор). Список производителей формируется из реестра утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН. Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда. Для удобства выбора в скобках указано общее кол-во поверок в системе, приходящееся на конкретного производителя.
Статистика
Кол-во поверок - 196
Выдано извещений - 6
Кол-во периодических поверок - 88
Кол-во средств измерений - 65
Кол-во владельцев - 31
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2303 от 2021.10.18 Об утверждении типов средств измерений
№1158 от 2016.08.22 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии АИИС КУЭ ЕНЭС ПС 220 кВ "Шерловогорская"
№1952 от 2017.09.18 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
Наличие аналогов СИ: Анализаторы иммуноферментные автоматические (Personal Lab)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Отчет "Госы VS частники" показывает в динамике по годам пропорцию в распределении поверок между частными и государственными организациями.
Предварительная сортировка организаций с государственной формой собственности осуществлялась по вхождениям таких ключевых слов, как: фгуп, гбу, казен, российск, муницип и др (более 24 ключевых словосочетаний).
Заявленное количество организаций-поверителей - более 3800 шт., но при этом из реальное значение не превышает и 2 тысяч. Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда.
Отчет строится по данным о поверках, переданных в ФГИС АРШИН за период начиная с 2010 года и состоит из таблицы с функцией поиска и сортировки по любой из колонок и круговой диаграммы, визуализирующей данные, представленные в таблице.
Бесплатный
Кто поверяет Анализаторы иммуноферментные автоматические (Personal Lab)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (30063-12) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФГУП "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | РСТ | 7 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 5 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 4 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 4 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 2 | 0 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311469) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ «Череповецкий ЦСМ» (49) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 13 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
| ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 10 | 1 | 0 | 8 | 3 | 8 | 0 | 8 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| Орехово-Зуевский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.311310) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФГУП «ВНИИОФИ» (RA.RU.311485) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Южный Метрологический Центр" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "Центр по метрологии и техническому регулированию" (RA.RU.311593) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (РОСС RU.0001.310392) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФГУП "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | РСТ | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.311341) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Пятигорский ЦСМ» (93) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Таганрогский ЦСМ» (8) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 1 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 1 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФГБУ "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | 7 | 1 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 4 | 1 | 0 | 4 | 1 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализаторы иммуноферментные автоматические (Personal Lab)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
7900 | 7859 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
5016 | 7859 |
|
ФБУ Липецкий ЦСМ Липецкая область |
8855 | 7859 |
|
Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
8791 | 7859 |
|
Клинский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
8791 | 7859 |
Программное обеспечение
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
PersonaLab Workbench |
PLAB Work bench |
3.x* |
B3E2B099 по файлу Disk1\SETUP.EXE |
CRC32 |
* - где 3. версия метрологически значимой части ПО
х - версия сборки ПО
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изме-
нений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Лист № 3 Всего листов 4
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Руководство по эксплуатации на «Анализаторы иммуноферментные автоматические «Personal Lab».
Лист № 4 Всего листов 4
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам иммуноферментным автоматическим «Personal Lab»
1. ГОСТ 8.557-91. «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн 0,2-50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2-20 мкм»
2. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
Поверка
Поверкаосуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 33.Д4-12 «Анализаторы иммуно-ферментные автоматические «Personal Lab», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 29 марта 2012 г.
Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Гос-реестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006Б в диапазоне 0,000 - 0,400Б, ±1,5% в диапазоне 0,401-4,500Б.
Изготовитель
Фирма Adaltis S.r.l., ИталияVia Luigi Einaudi 7, 00012 Guidonia Montecelio (RM) Italy
Тел. +39 0774 5791, факс +39 0774 353085
E-mail: info@adaltis.net
http://www.adaltis.net
Заявитель
ЗАО «БиоХимМак», г. Москва, Ленинские горы, МГУ им. М.В. Ломоносова,тел. (495) 939-24-21, факс (495) 939-09-97 e-mail: info@biochemmack.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец и последующим пересчетом его в величину определяемого параметра.
Анализаторы выполнены в стационарном настольном исполнении и состоят из следующих узлов:
-
1 Оптический узел, состоящий из источника излучения (галогеновая лампа накаливания), оптических световодов, приемников излучения (16 кремниевых фотодиодов)
-
2 Узел дозирования, состоящий из двух шприцов-дозаторов и системы шлангов, предназначенный для дозирования реагентов в ячейки 96-ти луночного планшета
Управление и обработка результатов измерения анализатора производится с внешнего ПК
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
изготовитель
знак
место пломбирования
заводской
■номер
утверждения ’типа
JIlADALTlS
Q-287L
» 1,3404 ЗОН 11
■KvaUJ
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки
-
1. Анализатор иммуноферментный автоматический «Personal Lab»
-
2. Компьютер (по заказу),
-
3. Струйный принтер (по заказу),
-
4. Программное обеспечение,
-
5. Комплект ЗиП для установки анализатора,
-
6. Руководство по эксплуатации,
-
7. Методика поверки
|
1. |
Рабочие длины волн, нм |
405, 450, 492, 550, 620 |
|
2. |
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
0,025 - 2,0 |
|
3. |
Пределы абсолютной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, Б, в диапазоне 0,025-0,5Б, не более |
± 0,025 |
|
4. |
Пределы относительной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности %, в диапазоне 0,501- 2,0Б не более |
±5 |
|
5. |
Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности в диапазоне, %, не более |
1,5 |
|
6. |
Напряжение питания, В |
220±22 |
|
При частоте, Гц |
50/60 | |
|
7. |
Потребляемая мощность, ВА, не более |
420 |
|
8. |
Габаритные размеры, (Д х Ш х В), мм |
650х610х660 |
|
9. |
Масса, кг, не более |
75 |
|
10. |
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С |
+15+ +35 |
|
относительная влажность воздуха, % |
20 + 80 |