Номер по Госреестру СИ: 51283-12
51283-12 Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский
(GASTAT мод. Mini)
Назначение средства измерений:
Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT» модель mini (далее - анализатор) предназначен для измерений содержания ионов натрия, калия, кальция, глюкозы и других компонентов в биологических жидкостях.
Внешний вид.
Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский
Рисунок № 2
Программное обеспечение
В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Таблица 1
Наименование ПО |
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
GastatM |
- |
GastatM - Ver.1.3 |
- |
- |
Программа микроконтроллера размещается в энергонезависимой памяти микроконтроллера преобразователя, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микроконтроллеру исключён конструкцией аппаратной части преобразователя.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «A» по МИ 3286-2010.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Руководство по эксплуатации на Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT» модель mini.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к Анализатору газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT» модель mini-
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
-
2 Техническая документация фирмы «Techno Medica Co., Ltd.», Япония.
Лист № 4
Всего листов 4 Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Поверка
Поверкаосуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 33.Д4-11 «Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT» модель mini», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 25 августа 2011 г.
Основное средство поверки - смеси аттестованные натрия, калия, кальция в соответствии с требования РМГ 60-2003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке», Абсолютная погрешность аттестованных значений концентрации натрия, калия, кальция в растворе, не более, для калия ±0,039 ммоль/дм3, для кальция ±0,009 ммоль/дм3, для натрия ±0,234 ммоль/дм3.
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия анализатора основан на потенциометрическом методе измерения. Для исследований электролитов и газов крови используются соответствующие ионоселективные электроды и хлорсеребряный электрод сравнения.
Анализатор выполнен в виде микропроцессорного блока с сенсорным экраном и встроенным термопринтером.
Микропроцессорный контроллер управляет работой анализатора, обеспечивает автоматическую калибровку и диагностику состояния прибора. В памяти анализатора сохраняются результаты измерений 100 проб.
Пробы вводятся при помощи измерительного картриджа.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
наклейка с пломбирующим эффектом
заводской номер
нн-иЯ
Рисунок 2 - Схема пломбировки и маркировки
Таблица 2
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Диапазон измерения: | |
Концентрации натрия, Хя'.ммоль/дм3 |
100 - 180 |
Концентрации калия, К+,ммоль/дм3 |
1,0 - 9,0 |
Концентрации кальция, Ca2+,ммоль/дм3 |
0,25 - 2,5 |
Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения изме- | |
рения концентрации: | |
- К, ммоль/дм3 |
0,2 |
- Na, ммоль/дм3 |
10,0 |
- Ca, ммоль/дм3 |
0,1 |
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
Объем пробы, мкл |
50 - 100 |
Электропитание: От сети - Напряжение, В |
100 - 220 |
При частоте, Гц |
50/60 |
Батарея, В |
5 |
Габаритные размеры, мм -основной блок прибора |
230x100x73 |
-измерительный картридж |
85,6x54x8,5 |
Масса, кг |
1,2 |
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от 15 до 30 |
- относительная влажность воздуха, %, не более |
80 |