Номер по Госреестру СИ: 51207-12
51207-12 Тестеры универсальные для определения прочности таблеток
(MultiCheck 5.1)
Назначение средства измерений:
Тестеры универсальные для определения прочности таблеток MultiCheck 5.1 (далее тестеры) предназначены для автоматического измерения массы, толщины, диаметра и усилия излома (прочности) таблеток, таблеток с покрытием, таблеток овальной формы и схожей продукции.
Внешний вид.
Тестеры универсальные для определения прочности таблеток
Рисунок № 1
Внешний вид.
Тестеры универсальные для определения прочности таблеток
Рисунок № 2
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации в верхней левой части типографским способом и на табличку, расположенную на задней панели тестера в виде наклейки.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
В соответствии с документом: «Тестеры универсальные для определения прочности таблеток MultiCheck 5.1. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к тестерам универсальным для определения прочности таблеток MultiCheck 5.1Техническая документация фирмы изготовителя.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 51207-12 «Тестеры универсальные для определения прочности таблеток MultiChek 5.1. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФБУ «Ивановский ЦСМ» 19.06.2012 г.
При поверке используются следующие основные средства поверки:
№ п/п |
Наименование средства измерений |
Метрологические характеристики | |
Диапазон измерений |
Погрешность, класс точности | ||
1 |
Набор эталонных гирь |
от 1 мг до 500 г |
3 разряда F1 |
2 |
Набор эталонных гирь |
от 1 до 10 кг |
М1 |
3 |
Эталонные гири |
20 кг |
М1 |
4 |
Меры длины концевые плоскопараллельные набор № 3, 10 |
от 0,5 до 100 мм от 0,1 до 0,29 мм |
4 р. |
Изготовитель
ERWEKA GmbH
Otto-Strasse 20-22 D-63150 Heusenstamm, Germany
+49 6104 6903 0 /+49 6104 6903 40
E-mail: info@,erweka/com, Веб-сайт: www.erweka.com
Заявитель
ООО «Фармконтракт», ул. Промышленная, д. 11, стр.3, офис 419, РУ-115516 Москва Тел./ факс: (495)510-86-36, E-mail: erweka@yandex.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФБУ "Ивановский ЦСМ", аттестат аккредитации № 30072-11. ул. Почтовая, д. 31/42, 153000, г.Иваново, тел.: (4932) 32-84-85, факс: (4932) 41-60-79, e-mail: post@csm.ivanovo.ruТестеры состоят из двух измерителей линейных размеров толщины и диаметра. Масса таблетки определяется весоизмерительной ячейкой METTLER или SARTORIUS. Усилие излома измеряется при помощи динамометрического элемента, оснащенного тензометрическим датчиком. Измерение усилия излома таблеток может осуществляться в двух режимах измерения: «Постоянное усилие» или «Постоянная скорость». Переключение этих двух режимов осуществляется через меню прибора.
Конструктивно тестеры выполнены в виде единого модуля в корпусе специальной формы.
Тестеры имеют возможность подсоединения к персональному компьютеру или сети Ethernet.
Фотография общего вида тестеров универсальных для определения прочности таблеток MultiCheck 5.1 представлена на рисунке 1.
[ЖЫ*
Рисунок 1
Пломбировка от несанкционированного доступа отсутствует.
Метрологические и технические характеристики
№ п/п |
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
1 |
Диапазон измерения массы |
от 20 мг до 50 г |
2 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения массы, мг |
±0,2 |
3 |
Диапазон измерений толщины, мм |
от 0,1 до 10 |
4 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения толщины, мм |
±0,03 |
5 |
Диапазон измерения диаметра, мм |
от 0,1 до 26 |
6 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения диаметра, мм |
±0,03 |
7 |
Диапазон измерения усилия излома (прочности), Н |
от 3 до 500 |
№ п/п |
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
8 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения усилия излома (прочности), Н |
±1 |
9 |
Электропитание от сети переменного тока, В |
от 100 до 240 ±10%, от 50 до 60 Гц |
10 |
Габаритные размеры тестера, мм |
600х600х600 |
В стандартный комплект входят следующие компоненты:
Наименование |
Количество |
Тестер |
1 |
Кабель питания тестера |
1 |
Сетевой кабель |
1 |
Собирающий сосуд |
2 |
Программное обеспечение MC.net |
1 |
Программное обеспечение WIN CFR |
1 |
Крестообразная отвёртка |
1 |
Щетка |
1 |
Мера длины концевая плоскопараллельная 5 мм |
1 |
Мера длины концевая плоскопараллельная 10 мм |
1 |
Щуп 0,3 мм |
1 |
Щуп 0,5 мм |
1 |
Набор для калибровки |
1 |
Держатель |
1 |
Пластинка |
1 |
Руководство по эксплуатации |
1 |
Методика поверки |
1 |
№ п/п |
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
1 |
Диапазон измерения массы |
от 20 мг до 50 г |
2 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения массы, мг |
±0,2 |
3 |
Диапазон измерений толщины, мм |
от 0,1 до 10 |
4 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения толщины, мм |
±0,03 |
5 |
Диапазон измерения диаметра, мм |
от 0,1 до 26 |
6 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения диаметра, мм |
±0,03 |
7 |
Диапазон измерения усилия излома (прочности), Н |
от 3 до 500 |
№ п/п |
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
8 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения усилия излома (прочности), Н |
±1 |
9 |
Электропитание от сети переменного тока, В |
от 100 до 240 ±10%, от 50 до 60 Гц |
10 |
Габаритные размеры тестера, мм |
600х600х600 |
Программное обеспечение
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
Программное обеспечение тестеров универсальных для определения прочности таблеток MultiCheck 5.1 |
MainCPU |
2.15 |
d15b294ed9b35592 82d9eecc09f7cf93 |
md5 |
ThicknessCPU |
2.05 |
3d9637eeab3b3351 6ftc9994dd0ef5e1 | ||
HardnessCPU |
2.06 |
c06bc3583bb87127 99933d0e1f30e09f | ||
MC.net |
3.0.4.0 |
3dfa27c76b18e040 db1b433e2c7c7157 |
Уровень зашиты программного обеспечения «Программное обеспечение тестеров универсальных для определения прочности таблеток MultiCheck 5.1» от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с МИ 3286-2010 «Проверка защиты программного обеспечения и определение ее уровня при испытаниях средств измерений в целях утверждения типа» соответствует уровню «С».