Номер по Госреестру СИ: 50507-12
50507-12 Анализаторы гематологические автоматические
(PENTRA 60 мод. PENTRA60, PENTRA 60C PLUS, PENTRA ES60, PENTRA MS60)
Назначение средства измерений:
Анализаторы гематологические автоматические PENTRA 60 моделей PENTRA 60, PENTRA 60C PLUS, PENTRA ES60, PENTRA MS60 (далее - анализаторы), предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов кондуктометрическим методом, а также массовой концентрации гемоглобина спектрофотометрическим методом.
Внешний вид.
Анализаторы гематологические автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы гематологические автоматические
Рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы гематологические автоматические
Рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы гематологические автоматические
Рисунок № 4
Внешний вид.
Анализаторы гематологические автоматические
Рисунок № 5
Внешний вид.
Анализаторы гематологические автоматические
Рисунок № 6
Внешний вид.
Анализаторы гематологические автоматические
Рисунок № 7
Внешний вид.
Анализаторы гематологические автоматические
Рисунок № 8
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 04.07.2027
Номер записи -
ID в реестре СИ - 362373
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
PENTRA 60 модель PENTRA 60, PENTRA 60 модели PENTRA 60С PLUS, Pentra 60 модели PENTRA 60C PLUS, PENTRA 60 мод.PENTRA ES60, PENTRA 60 мод. PENTRA60, PENTRA 60C PLUS, PENTRA ES60, PENTRA MS60, PENTRA 60 мод. PENTRA60, PENTRA 60 мод. PENTRA-60, PENTRA 60 мод. PENTRA MS60, PENTRA 60 мод. PENTRA ES60, PENTRA 60 мод. PENTRA 60C PLUS, PENTRA 60 мод. PENTRA 60, PENTRA 60 мод. PENTRA ES 60, PENTRA 60 мод. PENTRA 60C PLUS, PENTRA 60 C +, Pentra 60, MS60, MS 60, ABX Pentra 80XL, ABX Pentra 60,
Производитель
Изготовитель - Фирма "HORIBA ABX SAS"
Страна - ФРАНЦИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Справочник является копией реестра "Утверждённые типы стандартных образцов" (https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/19) ФГИС АРШИН и содержит сведения об утвержденных типах стандартных образцов.
Справочник реализован в виде единой таблицы, имеется возможность поиска и сортировки по любому из полей. Доступна функция экспорта каждой из записей в формате json, а также всей таблицы в CSV Excel. Справочник содержит более 8 тыс. записей и актуализируется не реже 1 раза в месяц.
Статистика
Кол-во поверок - 429
Выдано извещений - 3
Кол-во периодических поверок - 125
Кол-во средств измерений - 60
Кол-во владельцев - 59
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 11144 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№3453 от 2007.12.10 Об утверждении изменения №1 "Правил по проведению работ в Системе сертификации механических транспортных средств и прицепов"
№496 от 2012.07.11 Об утверждении типа средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 50499-12 по 50501-12,22775-07,21151-01,50502-12 по 50510-12)
№1449 от 2017.07.04 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
№1448 от 2022.06.14 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (28)
№3360 от 2022.12.30 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Продукция нефтехимического комплекса" (ТК 160)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы гематологические автоматические (PENTRA 60 мод. PENTRA60, PENTRA 60C PLUS, PENTRA ES60, PENTRA MS60)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "HORIBA ABX SAS"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
50507-12 04.07.2027 |
Анализаторы гематологические автоматические, PENTRA 60 мод. PENTRA60, PENTRA 60C PLUS, PENTRA ES60, PENTRA MS60 Фирма "HORIBA ABX SAS" (ФРАНЦИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
51461-12 07.08.2027 |
Анализаторы гематологические автоматические, Micros, мод. Micros 60 OT, Micros 60 CT, ABX Micros ES 60 OT, ABX Micros ES 60 CT Фирма "HORIBA ABX SAS" (ФРАНЦИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
55184-13 10.10.2018 |
Анализаторы биохимические автоматические, PENTRA C200 Фирма "HORIBA ABX SAS" (ФРАНЦИЯ ) |
ОТ |
1 год |
Справочник содержит перечень приказов Росстандарта с удобной навигацией и возможностью поиска. Всего в справочнике более 35 тыс. записей (с 2004 года), актуализация данных производится не реже 1 раза в месяц.
Кто поверяет Анализаторы гематологические автоматические (PENTRA 60 мод. PENTRA60, PENTRA 60C PLUS, PENTRA ES60, PENTRA MS60)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "МЕДПРИБОР" (RA.RU.311587) | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 10 | 0 | 10 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КОМСОМОЛЬСКИЙ ЦСМ" (70) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 7 | 0 | 4 | 0 | 7 | 0 | 4 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 15 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | |||
| ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА" (0140) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 5 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 5 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 5 | 0 | 5 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 5 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 6 | 1 | 4 | 0 | 6 | 1 | 4 | ||
| ФБУ «Кировский ЦСМ» (RA.RU.311362) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ «Удмуртский ЦСМ» (RA.RU.311312) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Мордовский ЦСМ» (RA.RU.311375) | РСТ | 30 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 5 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «Рязанский ЦСМ» (RA.RU.311387) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ «Нижнетагильский ЦСМ» (91) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 17 | 0 | 17 | 0 | 17 | 0 | 17 | ||
| Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| Орехово-Зуевский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.311310) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| Клинский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.11АС23) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 44 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 19 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311487) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ в Республике Крым" (RA.RU.310576) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФГБУ "ЦККЛСиМИ" (RA.RU.311709) | 10 | 0 | 7 | 0 | 10 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "ЦСМ в Липецкой области" (62) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ЗАО ПФ "ВОЛОГДАМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310549) | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 5 | 1 | 0 | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 1 | 2 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311273) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДПРИБОР" (808) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.313535) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (41) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Комсомольский ЦСМ» (70) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (РОСС RU.0001.310058) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Чувашский ЦСМ» (RA.RU.311221) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 21 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Орловский ЦСМ» (109) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «УРАЛТЕСТ» (RA.RU.311249) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Метрон" (RA.RU.312959) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 2 | 0 | 2 | 1 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Анализаторы гематологические автоматические (PENTRA 60 мод. PENTRA60, PENTRA 60C PLUS, PENTRA ES60, PENTRA MS60)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
4797 | 5551 |
|
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
5756 | 5551 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 5551 |
|
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
6523 | 5551 |
|
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
4622 | 5551 |
Программное обеспечение
Анализаторы гематологические автоматические PENTRA 60 моделей PENTRA 60, PEN-TRA 60C PLUS, PENTRA ES60, PENTRA MS60 имеют встроенное программное обеспечение. Программное обеспечение используется для контроля процесса работы анализатора, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка, хранение и передача результатов измерений.
Программное обеспечение анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица1.
|
Модель анализатора |
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
Pentra 60 |
Pentra 60 |
2.3.0 |
2.3.0 |
4EF84F92 |
CRC-16 |
|
Pentra 60 C+ |
Pentra 60 |
2.4.1 |
2.4.1 |
4EFB64A2 |
CRC-16 |
|
Pentra ES 60 |
Pentra 60 |
2.4.1 |
2.4.1 |
4EFB64A2 |
CRC-16 |
|
2.5 |
2.5 |
4EFB8B42 | |||
|
Pentra MS 60 |
Pentra 60 |
2.3.0 |
2.3.0 |
4EF84F92 |
CRC-16 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на корпус анализаторов методом сеткографии и на титульный лист эксплуатационной документации печатным способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений: Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам гематологическим автоматическим PENTRA 60 моделей PENTRA 60, PENTRA 60C PLUS, PENTRA ES60, PENTRA MS60:
-
1. ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
-
2. ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования
-
3. ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний.
-
4. Техническая документация фирмы «HORIBA ABX S.A.S», Франция
Поверка
Поверкаосуществляется по Методике поверки МП 242-1339 -2012 «Анализаторы гематологические автоматические PENTRA 60 моделей PENTRA 60, PENTRA 60C PLUS, PENTRA ES60, PENTRA MS60. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева», в апреле 2012 г.
Основные средства поверки: ГСО 9624-2010 Состава форменных элементов крови- «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)».
Изготовитель
фирма «HORIBA ABX S.A.S», Франция
адрес: Pars Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290, 34184, Montpellier, Cedex 4, France.
Заявитель
ООО «ЛАБИКС»
адрес: РФ 127576, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89.
тел. (495) 234 88 77 факс (495) 234 88 11, e-mail: labix@labix.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева», зарегистрированный под № 30001-10
Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19. тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14, e-mail: info@vniim.ru
Анализаторы используются для подсчета клеток крови кондуктометрическим методом. Метод основан на изменении полного сопротивления калибровочной апертуры, помещенной в электролит с постоянным током, проходящим между двумя электродами, расположенными по обеим сторонам апертуры. Вакуум, создающийся у краев апертуры, заставляет клетки продвигаться через, апертуру. Каждая клетка вытесняет свой объем электролита, тем самым повышая полное электрическое сопротивление апертуры (активное сопротивление). Прохождение каждой клетки регистрируется в виде импульса, амплитуда которого пропорциональна объему клетки. Определение гемоглобина производится спектрофотометрическим методом.
Анализаторы позволяют определять нормальные параметры клеток крови пациентов и сигнализировать о патологических результатах, которые требуют дополнительных исследований. На основании полученных результатов вычисляются 20 параметров образца крови моделей PENTRA 60, PENTRA 60C PLUS, PENTRA ES60 и 26 параметров в модели PENTRA MS60, а также выполняется построение гистограмм и скаттерграмм для использования в диагностике in vitro. Отличительной способностью модели PENTRA MS60 является уменьшение объема цельной крови пациента необходимого для анализа.
Peitra бо
PENTRA 60C PLUS
Рисунок 1а. Внешний вид анализаторов.
PENTRA MS60
PENTRA 60
Рисунок 1б. Внешний вид анализаторов.
PENTRA 60C PLUS
Место пломбы
PENTRA ES60
Рисунок 2а. Внешний вид анализаторов. Вид сзади.
PENTRA MS60
Рисунок 2б. Внешний вид анализаторов. Вид сзади.
-
1. Основной комплект:
- аналитический блок;
- внешний блок управления с монитором;
- кабель питания;
- сетевой адаптер;
- комплект соединительных трубок ;
-
2. Расходные материалы *:
* - расходные и контрольные материалы поставляются по требованию заказчика и могут быть заменены на аналоговые.
-
3. Эксплуатационная документация:
- Руководства по эксплуатации;
- Методика поверки МП 242-1339-2012.
Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2.
Таблица 2.
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики | |||
|
PENTRA 60 |
PENTRA 60C PLUS |
PENTRA ES60 |
PENTRA MS60 | |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
1.Диапазоны измерений: - счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3 (1/л) |
(0,1 - 120,0)'109 |
(0,1 - 120,0).109 |
(0,1 - 120,0).109 |
(0,1 - 120,0).109 |
|
- счетной концентрации |
(0,02 - 10,00)'1012 |
(0,02 - 10,00).1012 |
(0,02 - 10,00).1012 |
(0,02 - 10,00).1012 |
|
эритроцитов (RBC), дм-3 (1/л) | ||||
|
- массовой концентрации | ||||
|
гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л) |
от 7 до 300 |
от 7 до 300 |
от 7 до 300 |
от 7 до 300 |
|
2.Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении: | ||||
|
- счетной концентрации эритроцитов, % |
± 15 |
± 15 |
± 15 |
± 15 |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
- счетной концентрации лейкоцитов, % |
± 15 |
± 15 |
± 15 |
± 15 |
|
- массовой концентрации гемоглобина, % |
± 10 |
± 10 |
± 10 |
± 10 |
|
3. Масса, кг, не более |
35 |
35 |
35 |
35 |
|
4.Габаритные размеры, мм, не более |
516x 444x481 |
516х 444x481 |
516х 444x481 |
515x445x480 |
|
5. Пропускная способ- |
60 |
60 |
60 |
60 |
|
ность тестов в час, не | ||||
|
менее | ||||
|
6. Потребляемая мощность от сети, В •А, не более |
200 |
200 |
200 |
200 |
|
7. Питание от сети переменного тока частотой, Гц |
50/60 |
50/60 |
50/60 |
50/60 |
|
8. Напряжение от сети |
От 100 до 240 |
От 100 до 240 |
От 100 до 240 |
От 100 до 240 |
|
переменного тока, В |
(+/-10%) |
(+/-10%) |
(+/-10%) |
(+/- 10%) |
|
9. Средний срок службы, |
5 |
5 |
5 |
5 |
|
лет | ||||
|
10. Средняя наработка до метрологического отка- |
10 000 |
10 000 |
10 000 |
10 000 |
|
за, час | ||||
|
11. Условия эксплуата- | ||||
|
ции: | ||||
|
- температура окружающего воздуха, °С: |
15-30 |
15-30 |
16-34 |
16-34 |
|
- относительная влаж- | ||||
|
ность при температуре |
30-85 |
30-85 |
30-85 |
30-85 |
|
25°С, %: - атмосферное давление, кПа: |
70-106,7 |
70-106,7 |
70-106,7 |
70-106,7 |