Сведения о средстве измерений: 49458-12 Мониторы глубины анестезии

Номер по Госреестру СИ: 49458-12
49458-12 Мониторы глубины анестезии
(МГА-01 "ЛАСКА")

Назначение средства измерений:
Мониторы глубины анестезии МГА-01 «ЛАСКА» (далее монитор) предназначены для измерения амплитудно-временных параметров биопотенциалов головного мозга с целью контроля глубины анестетического воздействия во время хирургического вмешательства.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Мониторы глубины анестезии, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы глубины анестезии
Рисунок № 1

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 10.04.2017
Номер записи - 138713
ID в реестре СИ - 361113
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

нет данных, МГА-01 "ЛАСКА",

Производитель

Изготовитель - ЗАО "Завод "Электромедоборудование"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.С.-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Современная Пермь - крупный промышленный центр на востоке европейской части России и третий по величине город в стране после Москвы и Санкт-Петербурга (799,68 кв. км).

Градообразующей осью Перми исторически является река Кама, приток Волги и главная река Западного Урала. Вдоль берегов Камы город протянулся на 70 км, уступая по длине только Санкт-Петербургу и Сочи.

Пермь - один из крупнейших промышленных центров страны. Ведущими отраслями экономики города являются машиностроение, нефте- и газопереработка, электроэнергетика, химия и нефтехимия, пищевая промышленность, деревообработка и полиграфия.

Пересечение трансконтинентальных автомобильных, железнодорожных и воздушных линий делает Пермь значительным транспортным узлом и логистическим центром Урала. Кама - пятая по длине река в Европе. Водный путь по Каме приведет вас в направлении пяти морей - Азовского, Черного, Каспийского, Белого и Балтийского. Автолюбители могут добраться до Перми по федеральной трассе Москва-Чита. Международный аэропорт Большое Савино осуществляет регулярные авиаперевозки по России и за рубеж, имеет пограничные и таможенные службы.

Отчет "Анализ рынка поверки в Перми" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Пермь.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 4
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 1
Кол-во средств измерений - 0
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 365 дн.

Наличие аналогов СИ: Мониторы глубины анестезии (МГА-01 "ЛАСКА")

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ЗАО "Завод "Электромедоборудование"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
49458-12
10.04.2017
Мониторы глубины анестезии, МГА-01 "ЛАСКА"
ЗАО "Завод "Электромедоборудование" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
ОТ
1 год
51432-12
22.10.2017
Мониторы газоанализа, МГ-01
ЗАО "Завод "Электромедоборудование" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
ОТ
1 год

Справочник содержит сводную информацию из более чем 40 официальных баз данных по организациям, осуществляющим деятельность в области стандартизации, метрологии, аккредитации. Выборка организаций осуществлялась по общероссийскому классификатору видов экономической деятельности (ОКВЭД) по таким кодам видов деятельности как:

  • 26.5 Производство контрольно-измерительных и навигационных приборов и аппаратов; производство часов
  • 26.51 Производство инструментов и приборов для измерения, тестирования и навигации
  • 26.51.8 Производство частей приборов и инструментов для навигации, управления, измерения, контроля, испытаний и прочих целей
  • 26.51.7 Производство приборов и аппаратуры для автоматического регулирования или управления
  • 71.12.62 Деятельность в области метрологии
  • 71.12.64 Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов
  • 71.12.6 Деятельность в области технического регулирования, стандартизации, метрологии, аккредитации, каталогизации продукции
  • 26.51.4 Производство приборов и аппаратуры для измерения электрических величин или ионизирующих излучений
  • 26.52 Производство часов

Справочник реализован в виде единой таблицы, имеется возможность поиска и сортировки по любому из полей. В таблице представлена следующая информация: Название компании (сокращенное); ОГРН, ИНН, ОКВЭД, рег. дата; Юр. адрес; ФИО руководителя; Количество сотрудников; Сайты; Email; Телефон; Выручка, прибыль, руб.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Мониторы глубины анестезии (МГА-01 "ЛАСКА")

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
(RA.RU.311341)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • МГА-01 "ЛАСКА"
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан»
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0

    Стоимость поверки Мониторы глубины анестезии (МГА-01 "ЛАСКА")

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение монитора глубины анестезии МГА-01 «ЛАСКА» предназначено для обработки полученных сигналов с электродов, графического отображения сигнала и измерения амплитудно-временных параметров записанного сигнала.

    ПО имеет следующие идентификационные данные.

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    МГА-01 «ЛАС

    КА»

    AMoni-

    tor measure

    2.1.0.12

    acad6df824248def4edb

    d3f47b74095b

    md5

    Защита ПО соответствует уровню «С» согласно МИ 3286-10.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на лицевую поверхность монитора методом ламинированной типографской печати, а также на титульный лист Руководства по эксплуатации ИПМГ 941113.001 РЭ методом принтерной печати.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Методы измерений изложены в Руководстве по эксплуатации ИПМГ.941113.001 РЭ в разделе 2.3.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к мониторам глубины анестезии МГА-01 «ЛАСКА»

    • 1. ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

    • 2. ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

    • 3. ТУ 9441-031-15168277-2010 «Монитор глубины анестезии МГА-01 «ЛАСКА». Технические условия».

    • 4. Методика поверки, изложенная в приложении к ИПМГ.941113.001 Руководство по эксплуатации.

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по методике поверки «Монитор глубины анестезии МГА-01 «ЛАСКА». Методика поверки», изложенной в приложении Руководства по эксплуатации ИПМГ.941113.001 РЭ, и утвержденной ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С.-Петербург » 03.02.2012 г.

    Перечень эталонов, применяемых для поверки:

    • - генератор функциональный ГФ-05, 0,1 Гц - 600 Гц, ПГ ±0,1 %; 30 мкВ - 10 В, ПГ ±(0,9 - 9,5) %;

    • - поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭЭГ, 1:10000, ПГ ±0,5 %.


    Изготовитель

    ЗАО «Завод «Электромедоборудование»
    Адрес: 198059, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 41.
    Тел./факс: (812) 244-14-54.
    E-mail: emo@lek.ru.

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФБУ «Тест-С.-Петербург» зарегистрирован в Государственном реестре под № 30022-10.
    190103, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 1.
    Тел.: (812) 244-62-28, 244-12-75, факс: (812) 244-10-04.
    E-mail: letter@rustest.spb.ru

    Монитор глубины анестезии МГА-01 «ЛАСКА» состоит из блока управления и отображения (БУО) и подключенного к нему блока съема электроэнцефалограммы (БСЭ).

    К разъему «ПАЦИЕНТ» БСЭ при помощи кабеля пациента подключаются наложенные на лоб пациента электроды.

    При работе монитора с помощью электродов регистрируются электрические сигналы в виде одноканальной широкополосной электроэнцефалограммы (ЭЭГ), которые поступают в БСЭ, где они усиливаются, фильтруются от помех и преобразуются с частотой квантования 500 Гц в последовательность шестнадцатиразрядных цифровых сигналов. Сформированные в БСЭ цифровые сигналы снятой ЭЭГ передаются по последовательному каналу связи в блок БУО. В БУО осуществляется окончательная обработка сигнала и отображение на экране монитора записанного сигнала ЭЭГ.

    Общий вид монитора и место пломбирования изображены и на рисунке 1.

    Внешний вид. Мониторы глубины анестезии (МГА-01

    Рисунок 1. Монитор глубины анестезии МГА-01 «ЛАСКА»


    Наименование

    Обозначение документа

    Количество, шт.

    1. Монитор глубины анестезии МГА-01 «ЛАСКА»

    ИПМГ.941113.001

    1.1 Блок управления и отображения

    ИПМГ.687255.004

    1

    1.2 Блок съема энцефалограмм

    ИПМГ.687255.003

    1

    2. Кабель пациента

    ИПМГ.687255.007

    1

    3. Электроды для ЭКГ одноразовые

    Nessler Medizintechnik GmbH, Austria ФСЗ

    № 2010/08444

    1* компл.

    4. Кабель питания

    Roline

    1

    5. Кабель соединительный

    ИПМГ.687255.005

    1

    6. Упаковочная коробка

    ИПМГ.305639.033

    1

    7. Руководство по эксплуатации

    ИПМГ.941113.001 РЭ

    1

    Примечание: *Возможна замена электродов другими, имеющих сертификаты соответствия.


    Количество формируемых каналов ЭЭГ

    Диапазон входных напряжений, мкВ                                    от 10 до 5000

    Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжения: в диапазоне от 10 до 50 мкВ, %

    в диапазоне свыше 50 до 5000 мкВ, %

    Входное сопротивление, МОм, не менее

    Коэффициент ослабления синфазных сигналов, раз, не менее                 100000

    Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу в амплитудных значениях от «пика до пика», мкВ, не более

    Полоса пропускания частот по уровню 0,7 относительно частоты 10 Гц, Гц, не менее                                                             от 1 до 160

    Неравномерность АЧХ в диапазоне от 2,5 до 60 Гц, %, не более

    Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении интервалов времени сигналов, отображаемых на экране монитора, в диапазоне от 0,2 до 5,0 с, %

    Масса монитора, кг, не более: блока БУО

    блока БСЭ

    в упаковке в полном комплекте поставки

    Габаритные размеры монитора, мм, не более:

    блока БУО                                                            200x220x160

    блока БСЭ                                                              75x35x140

    Питание монитора:

    • - от сети переменного тока напряжением, В                                 от 198 до 242

    • - частотой, Гц

    • - от встроенного аккумуляторного источника постоянного тока напряжением, В от 11,0 до 12,7

    Потребляемая мощность, В •А, не более

    Время установления рабочего режима, мин, не более

    Время непрерывной работы, ч, не менее

    Время непрерывной работы от автономного источника питания, мин, не менее 30 Условия эксплуатации:


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель