Номер по Госреестру СИ: 48772-11
48772-11 Системы для измерения уровня гемоглобина
(HemoControl)
Назначение средства измерений:
Системы для измерения уровня гемоглобина HemoControl (далее по тексту - системы) предназначены для измерения концентрации гемоглобина в крови.

Внешний вид.
Системы для измерения уровня гемоглобина
Рисунок № 1

Внешний вид.
Системы для измерения уровня гемоглобина
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 29.12.2016
Номер записи - 137893
ID в реестре СИ - 360293
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Система для измерения уровня гемоглобина HemoControl, Система для измерения уровня гемоглобина HemoContr, рН-410 и pH-420, нет модификации, нет данных , модификации нет, модель HemoControl, модель 3000-0031-6801, Без модификации, HenoControl, Hemolux19, HemoControl мод.3000-0031-6801, HemoControl, Hemo-Control, Hemo Cue HB 201+, Hemo Control, Diagnostics, -, HemoControl,
Производитель
Изготовитель - Фирма "EKF-diagnostic GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет "Подбор поверителей по группе средств измерений измерений" позволяет быстро найти организации, специализирующиеся поверкой СИ определенной группы. Каталог содержит Более 900 групп СИ.
Для запуска отчета достаточно выбрать из списка интересующую группу СИ и нажать кнопку "Показать организации-поверители".
В результатах поиска будет отображена таблица, содержащая информацию об организациях, проводивших поверку, их статус (подвед РСТ или нет), модификации типов СИ, общее количество поверок и количество поверок, сделанных в текущем году.
Статистика
Кол-во поверок - 696
Выдано извещений - 14
Кол-во периодических поверок - 431
Кол-во средств измерений - 223
Кол-во владельцев - 85
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 5332 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Системы для измерения уровня гемоглобина (HemoControl)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений Фирма "EKF-diagnostic GmbH"
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
35228-07 01.07.2017 |
Анализаторы глюкозы и лактата, BIOSEN C-Line мод. GP, GP+, Sport, Clinic, BIOSEN S-Line мод. Lab, Lab+ Фирма "EKF-diagnostic GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
48772-11 29.12.2016 |
Системы для измерения уровня гемоглобина, HemoControl Фирма "EKF-diagnostic GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
Очень удобный отчет для отслеживания динамики утверждения приказов Росстандартом. В основу отчёта положена система из двух графиков (столбчатых диаграмм) распределения приказов по дням. По оси абсцисс «Ox» - дата, по оси ординат «Oy» - количество приказов в штуках. Первый график используется для задания масштабируемого участка, а второй для воспроизведения выбранного участка диаграммы в увеличенном масштабе. В завершении отчета приводится сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.
В разработке
Кто поверяет Системы для измерения уровня гемоглобина (HemoControl)
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (30063-12) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 9 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 41 | 0 | 41 | 1 | 8 | 0 | 8 | |||
ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | |||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | 0 | 10 | ||
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 9 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | ||
ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 14 | 0 | 10 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311482) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 21 | 0 | 21 | 0 | 20 | 0 | 20 | ||
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 1 | 2 | 0 | 2 | ||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 4 | 0 | 4 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ" (RA.RU.312783) | 4 | 0 | 4 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 1 | 4 | 0 | 4 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 17 | 0 | 16 | 1 | 16 | 0 | 16 | |||
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 7 | 1 | 0 | 5 | 0 | 6 | 0 | 5 | |
ФБУ «Ивановский ЦСМ» (RA.RU.311260) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 15 | 0 | 12 | 1 | 12 | 0 | 9 | ||
ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 5 | 0 | 4 | ||
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 10 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 55 | 0 | 54 | 2 | 52 | 0 | 51 | ||
ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 27 | 0 | 27 | 1 | 27 | 0 | 27 | |||
ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ФБУ «Тверской ЦСМ» (RA.RU.311253) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (904) | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 33 | 0 | 27 | 1 | 27 | 0 | 27 | |||
Орехово-Зуевский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.311310) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 7 | 0 | 4 | 0 | 7 | 0 | 4 | ||
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 4 | 0 | 0 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 46 | 0 | 43 | 4 | 23 | 0 | 23 | ||
ФБУ «Алтайский ЦСМ» (RA.RU.311486) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "Гормедтехника-НН" (RA.RU.310676) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "Центр по метрологии и техническому регулированию" (RA.RU.311593) | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 19 | 0 | 18 | 0 | 19 | 0 | 18 | |||
ФБУ "ЦСМ в Челябинской области" (RA.RU.311482) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "Метролог", г.Киров (РОСС RU.0001.310058) | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 12 | 0 | 11 | 0 | 2 | 0 | 1 | ||
Федеральное бюджетное учреждение «ЦСМ в Республике Крым» (RA.RU.310576) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (РОСС RU.0001.310392) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.313535) | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Феррата" (1329) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "МЕТРОЛОГ" (РОСС RU.0001.310058) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Орловский ЦСМ» (109) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Коми ЦСМ» (RA.RU.311490) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «УРАЛТЕСТ» (RA.RU.311249) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306) | РСТ | 37 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Челябинский ЦСМ» (RA.RU.311503) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | 0 | 12 | ||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 1 | 8 | 0 | 8 | ||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 5 | 0 | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 19 | 0 | 19 | 0 | 19 | 0 | 19 | |||
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Системы для измерения уровня гемоглобина (HemoControl)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
4622 | 4902 |
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
974 | 4902 |
ФБУ Краснодарский ЦСМ Краснодарский край |
4744 | 4902 |
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
1605 | 4902 |
ФБУ Липецкий ЦСМ Липецкая область |
5874 | 4902 |
Программное обеспечение
В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения систем указаны в таблице 1
Таблица 1
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
ПО анализа “HemoControl” Hb-analyzer |
Hb-analyzer |
2.06.0 |
Не применяется |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Лист № 3 всего листов 4
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на нижнюю панель гематологического анализатора методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в Руководстве по эксплуатации по эксплуатации на Системы для измерения уровня гемоглобина HemoControl.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Системам для измерения уровня гемоглобина HemoControl-
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
-
2. Техническая документация фирмы «EKF-diagnostic GmbH», Германия
Лист № 4 всего листов 4
Изготовитель
Фирма «EKF-diagnostic GmbH», Германия Ebendorfer Chaussee 3D-39179 Barleben/Magdeburg Germany
Tel.: +49-(0)39203-785-0 Fax:+49-(0)39203-785-24
www.EKF-diagnostic.de
Заявитель
ООО «ЕКФ-диагностика», г. МоскваЮридический адрес: 117648, г.Москва, мк. р-н Северное Чертаново, дом 2, корпус 207
Фактический адрес: 117648, г. Москва, мк. р-н Северное Чертаново, дом 2, корпус 207, а/я 30 Тел./факс (495) 411-91-67 (многоканальный)
e-mail: ekf@ekf.ru www.ekf.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия систем основан на колориметрическом методе.
Под действием реагентов, находящихся в микрокювете в крови образуется окрашенный комплекс, максимумы поглащения которого находятся в области 540 нм и 575 нм. В системе происходит измерения пропускания света в пробе и дальнейший пересчет полученного значения в концентрацию гемоглобина по закону Ламберта-Бэра.

Рисунок 1 - Общий вид системы

Achtuncj Garanlifi edischt betm Anet'Uon1 Warranty vowis t>n removal1
изготовитель
C€
пломбирующим эффектом
SM 3000-03-6227
: 30000031-6801
6 VDC
: 500 mA
c»b Hon-> л". I ■ <>AC-Ad4₽<ftt
наклейка c
r<l ' 3000 6SOI
Model
Voltage
Rating
серииныи номер
ж
,, _ ________шш*
• - 1 • • cc.|-4l ,-r J J5M, 3t| , o. . , -
_______ Mace in Germany
Рисунок 3 - Схема маркировки и пломбировки
-
1. Анализатор гемоглобина «HemoControl»
-
2. Блок питания
-
3. Пенал с кюветами, 50 шт.
-
4. Контрольная кювета, 1 шт.
-
5. Очиститель оптичевкой системы, 2 шт.
-
6. Руководство по эксплуатации
-
7. Инструкциа по очистке оптической системы
-
8. Краткая инструкция
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики системы. Таблица 3
Наименование характеристики | |
Диапазон измерений концентрации гемоглобина, г/дм3 |
0:256 |
Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения концентрации глюкозы, %, не более |
2,0 |
Объем пробы, мкл |
10 |
Исследуемый материал |
Венозная, артериальная или капиллярная кровь человека |
Напряжение питания, В |
100-250 |
При частоте, Гц |
60 |
Потребляемая мощность, Вт, не более |
6 |
Г абаритные размеры, мм (Д х Ш х В) |
160х 160 х 68 |
Масса, кг |
0,7 |
Условия эксплуатации: Температура воздуха, оС |
15 : 40 |
Относительная влажность воздуха, % |
10:85 |