Номер по Госреестру СИ: 47938-17
47938-17 Хроматографы жидкостные высокоэффективные
(Милихром А-02, Альфахром А-02 (Alphachrom A-02))
Назначение средства измерений:
Хроматографы жидкостные высокоэффективные «Милихром А-02», «Альфахром А-02» («Alphachrom A-02») (далее-хроматографы) предназначены для измерений концентрации лекарственных, биологически активных веществ и их метаболитов в биологических объектах, в продуктах питания, алкогольных и безалкогольных напитках, сельхозпродукции в соответствии с аттестованными методиками измерений.
Внешний вид.
Хроматографы жидкостные высокоэффективные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Хроматографы жидкостные высокоэффективные
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 07.08.2027
Номер записи - 136926
ID в реестре СИ - 359326
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, модель "Милихром А-02", мод.Милихром А-02, мод. Милихром-А-02, мод. Милихром А-02, мод. «Милихром А-02», мод. "Милихром А-02", Милихром А-02, Альфахром А-02 (Alphachrom A-02), Милихром А-02, «Милихром А-02», -, "Милихром А-02",
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью Институт хроматографии "ЭкоНова" (ООО ИХ "ЭкоНова")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Новосибирск
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет "Анализ рынка поверки Северо-Кавказского федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки в центральной и восточной части Северного Кавказа.
Параметры исследований:
- фильтр по работающим в округе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
- объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
- фильтр по местам осуществления деятельности
- предоставление информации в графическом и табличном видах
- детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций округа по годам
- анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
- количество поверок по типам СИ в динамике по годам
- индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
- анализ цен на поверку СИ по Фед. округу
Статистика
Кол-во поверок - 55
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 31
Кол-во средств измерений - 17
Кол-во владельцев - 9
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1480 от 2015.11.30 О внесении изменений в описание типа на хроматографы жидкостные высокоэффективные Милихром А-02, Альфахром А-02 (Alphachrom A-02)
№5200 от 2011.10.02 Об утверждении типов средств измерений (Регистрационный номер в Гос реестре СИ 47920-11 по 47934-11,20886-11,47935-11 по 47938-11)
№1692 от 2017.08.07 Об утверждении типов средств измерений
№1592 от 2022.06.30 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (29)
Наличие аналогов СИ: Хроматографы жидкостные высокоэффективные (Милихром А-02, Альфахром А-02 (Alphachrom A-02))
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью Институт хроматографии "ЭкоНова" (ООО ИХ "ЭкоНова")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
47938-17 07.08.2027 |
Хроматографы жидкостные высокоэффективные, Милихром А-02, Альфахром А-02 (Alphachrom A-02) Общество с ограниченной ответственностью Институт хроматографии "ЭкоНова" (ООО ИХ "ЭкоНова") (РОССИЯ г. Новосибирск) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Хроматографы жидкостные высокоэффективные (Милихром А-02, Альфахром А-02 (Alphachrom A-02))
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 35 | 1 | 17 | 13 | 0 | 28 | 16 | 12 | |
| ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 3 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Хроматографы жидкостные высокоэффективные (Милихром А-02, Альфахром А-02 (Alphachrom A-02))
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
5984 | 5241 |
|
ФБУ Кузбасский ЦСМ Кемеровская область |
4279 | 5241 |
|
ФБУ Томский ЦСМ Томская область |
4806 | 5241 |
|
ФБУ Тюменский ЦСМ Тюменская область |
4474 | 5241 |
|
ФБУ Хабаровский ЦСМ Хабаровский край |
5175 | 5241 |
Программное обеспечение
В хроматографах используется автономное программное обеспечение "МилиХром ", "МультиХром", "АльфаХром", "МетроС".
Управляющая программа "МилиХром" обеспечивает: -выполнение всех функций по подготовке хроматографа к работе; -проверку правильности функционирования узлов хроматографа; -управление всеми функциями и режимами хроматографа при выполнении анализов; -сбор и хранение получаемой информации.
Программа обработки хроматографической информации "МультиХром" обеспечивает:
- выявление хроматографических пиков, автоматическую разметку пиков с настрой -кой алгоритма отбора пиков,
- расчет параметров хроматографических пиков с выбором расчетных формул,
- градуировку хроматографа методом внешнего или внутреннего стандарта,
- идентификацию и определение концентрации компонентов разделяемых смесей,
- формирование отчетов, вывод отчетов на экран, на принтер и запись отчета в виде
файла.
Управляющая программа "АльфаХром" обеспечивает: -выполнение всех функций по подготовке хроматографа к работе; -проверку правильности функционирования узлов хроматографа; -управление всеми функциями и режимами хроматографа при выполнении анализов; -сбор и хранение получаемой информации.
Программа обработки хроматографической информации "АльфаСпектр" обеспечивает:
- выявление хроматографических пиков, автоматическую разметку пиков с настрой -
кой алгоритма отбора пиков,
- расчет параметров хроматографических пиков с выбором расчетных формул,
- градуировку хроматографа методом внешнего или внутреннего стандарта,
- идентификацию и определение концентрации компонентов разделяемых смесей,
- формирование отчетов, вывод отчетов на экран, на принтер и запись отчета в виде
файла.
Программа метрологических расчетов "МетроС" обеспечивает:
- расчет среднего квадратического отклонения (СКО) по площадям хроматографических пиков и по временам их удерживания;
- определение флуктуаций нулевого сигнала (шума) детектора хроматографа;
- определение дрейфа нулевого сигнала детектора ;
- формирование и печать отчетов.
Уровень защиты ПО соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения.
|
Идентиф икационные данные (признаки) |
Значение |
Значение |
Значение |
Значение |
Значение |
|
Идентиф икационное |
МилиХром |
Мульти- |
Альфа- |
АльфаС- |
МетроС 1.3 |
|
наименование ПО |
А-02 2.3 |
Хром 2.4 |
Хром 1.3 |
пектр 1.3 | |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
2.3 |
2.4 |
1.3 |
1.3 |
1.3 |
|
Цифровой |
555b966a67 |
d764a76fbd |
d984451035 |
555b966a67 |
d764a76fbd |
|
идентификатор ПО |
b35ce4f84b |
2d144df187 |
d62bcbd51c |
b35ce4f84b |
2d144df187 |
|
150e226e4b |
185a4761c9 |
cd3e671525 |
150e226e4b |
185a4761c9 | |
|
7e |
5f |
b4 |
7e |
5f | |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
MD5 |
MD5 |
MD5 |
MD5 |
MD5 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на заднюю панель хроматографов методом штемпелевания и на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хроматографам жидкостным высокоэффективным «Милихром А-02», «Альфахром А-02» («Alphachrom A-02») Хроматографы жидкостные высокоэффективные «Милихром А-02», «Альфахром А-02»
(«Alphachrom A-02») Технические условия ЯПМИ 1544.11823101.07-15 ТУ.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью Институт хроматографии «ЭкоНова»
(ООО ИХ «ЭкоНова»)
Адрес: Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 28
ИНН 5433100741
Тел.: +7 383 207 8471, факс: +7 383 207 8471
Web-сайт: www.econova.ru
E-mail: info@econova.nsk.su
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС»)
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Тел./факс: +7 495 437-55-77/+7 495 437-56-66
E-mail: office@vniims.ru, www.vniims.ru
Принцип действия хроматографов основан на разделении жидкой смеси веществ на хроматографической колонке методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с последующим детектированием с помощью спектрофотометрического УФ-детектора.
Хроматографы представляют собой программно-аппаратный аналитический комплекс функционально объединенных средств измерений и вспомогательных устройств, обеспечивающих разделение жидких смесей, детектирование, идентификацию и количественный анализ компонентов смеси при условии калибровки хроматографа по стандартным веществам.
Хроматографы состоят из устройств, смонтированных на общем основании и закрытых кожухами: спектрофотометрического детектора ультрафиолетового диапазона спектра (УФ-детектор с проточной кюветой), двух шприцевых насосов с краном и датчиком давления, автоматического устройства ввода пробы, электронного блока управления и измерения, хроматографической колонка и термостата колонки. В качестве отдельных блоков поставляются персональный компьютер, принтер и комплект специального программного обеспечения.
На Рисунке 1 приведен общий вид хроматографа и компьютера.
Блок управления обеспечивает измерение электрических сигналов оптической плотности от УФ-детектора, управление всеми механическими узлами хроматографа, включая УФ-детектор, а так же их автоматическое тестирование; выполнение серии анализов по командам управления от персонального компьютера и передачу в него всех полученных результатов, сообщений о режимах работы и статусах механических узлов хроматографа.
Блок управления обеспечивает выполнение всех функций, включая сервисные и тестовые по командам от управляющего компьютера, подключаемого по локальной или глобальной сети Интернет.
Общий вид хроматографов представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид хроматографа с компьютером
От несанкционированного доступа хроматографы защищаются наклейками.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки и утверждения типа представлены на рисунке 2.
Места пломбировки
Место нанесения знака поверки
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Хроматограф жидкостный высокоэффективный, в том числе: |
Милихром А-02, Альфахром А-02 (Alphachrom A-02) |
1 шт. |
|
Блок электронный |
- |
1 шт. |
|
Блок оптико-механический (УФ-спектрофотометрический детектор), в т.ч. кювета детектора, объем 1,2 мкл |
1 шт. 1 шт. | |
|
Насос градиентный автоматический, в том числе насос шприцевой, кран переключающий, датчик давления |
2 шт. 1 шт. 1 шт. | |
|
Дозатор автоматический |
- |
1 шт. |
|
Пробирки одноразовые с пробками (1000 шт./упак.) |
- |
1* шт. |
|
Термостат колонки |
- |
1 шт. |
|
Тестовая колонка 02х75 мм (Prontosil,120-5 С18 5 мкм) |
- |
1 шт. |
|
Рабочая колонка 02х75 мм (Prontosil,120-5 С18 5 мкм) |
- |
2* шт. |
|
Комплект запасных частей и принадлежностей (ЗИП), в т.ч. комплект кабелей |
- |
1* шт. |
|
Комплект программного обеспечения (управляющая, обрабатывающая и сервисная программы), на русском языке |
- |
1 шт. |
|
Сосуды для элюентов, стеклянные, 250 мл |
- |
2 шт. |
|
Управляющий персональный компьютер с принтером. |
- |
1* шт. |
|
Источник бесперебойного питания (ИБП) |
- |
1* шт. |
|
Техническое описание и руководство по эксплуатации |
ЯПМИ 1544.03.0.0.00 РЭ |
1 экз. |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Программы сбора и обработки хроматографических данных МультиХром - спектр или АльфаСпектр. Руководство пользователя |
ЯПМИ 1544.03.0.0.01 РЭ |
1 экз. |
|
Инструкция. Хроматографы жидкостные высокоэффективные «Милихром А-02», «Альфахром А-02» («Alphachrom A-02»). Методика поверки. |
ЯПМИ 1544.03.0.0.00 И10 |
1 экз. |
|
доставляется в соответствии с заказом | ||
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон длин волн УФ-спектрофотометрического детектора, нм |
от 190 до 360 |
|
Время выхода хроматографа на режим, не более, мин |
18 |
|
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала детектора с имитатором кюветы при времени измерения 0,3 с, е.о.п., не более |
Г10-4 |
|
Дрейф нулевого сигнала детектора с имитатором кюветы, е.о.п./ч, не более |
540-5 |
|
Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала хроматографа в изократическом режиме, %, не более | |
|
по времени удерживания |
1,0 |
|
по площади пиков |
1,0 |
|
Относительное изменение выходного сигнала хроматографа за 8 часов непрерывной работы, %, не более | |
|
по времени удерживания |
±3 |
|
по площади пика |
±3 |
|
Максимальное рабочее давление элюента, МПа |
от 7,0 до 7,6 |
|
Диапазон расхода элюента, мкл/мин |
от 3 до 999 |
|
Пределы допускаемого относительного отклонения расхода элюента при работе двух насосов от среднего значения 0,2 см3/мин, % |
±3 |
|
Предел обнаружения: превышение амплитуды выходного сигнала детектора на длине волны 250 нм для контрольного раствора антрацена в ацетонитриле с концентрацией 1,2-10-8 г/см3 для объема пробы 5 мкл над уровнем шума, раз, не менее |
5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Условия эксплуатации: | |
|
Температура окружающей среды, оС |
от +10 до +35 |
|
Относительная влажность, % |
от 30 до 80 |
|
Атмосферное давление, кПа |
от 84 до 107 |
|
Напряжение переменного тока, питающего хроматограф, В |
от 197 до 242 |
|
Частота сети, Гц |
от 49 до 51 |
|
Габаритные размеры (без компьютера), мм, не более | |
|
- длина |
550 |
|
- ширина |
230 |
|
- высота |
350 |
|
Масса хроматографа (без компьютера и комплекта ЗИП), кг, не более |
18 |
|
Максимальная потребляемая мощность (без компьютера), В • А, не более |
200 |
|
Средний срок службы, лет |
8 |
|
Средняя наработка на отказ, час |
5000 |