Сведения о средстве измерений: 47576-11 Коагулометры автоматические

Номер по Госреестру СИ: 47576-11
47576-11 Коагулометры автоматические
(AUTOCLOT)

Назначение средства измерений:
Коагулометры автоматические AUTOCLOT (далее - коагулометр) предназначены для измерения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Коагулометры автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Коагулометры автоматические
Рисунок № 1

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 24.08.2016
Номер записи - 136465
ID в реестре СИ - 358865
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Нет модификации, нет данных, модель AUTOCLOT, Мод. AUTOCLOT, Коагулометры автоматические, без модификации, Clot, AUTOCLOT, AUTOClLOT, -, Коагулометр автоматический AUTOCLOT,

Производитель

Изготовитель - Компания "RAL Tecnica para el Laboratorio, S.A."
Страна - ИСПАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Город Ижевск входит в двадцатку важнейших городов России и в пятерку ведущих торговых центров на 1 000 человек. В настоящее время город по праву может использовать экономические, транспортные и культурные особенности страны, имея развитую оборонную, машиностроительную и металлургическую промышленность. И, кстати, Ижевский пруд является самым большим искусственным водоемом в Европе.

Географическое расположение Ижевска весьма удобно: существующая инфраструктура позволяет добраться практически в любую точку России - на самолете, поезде или автобусе. Например, перелет до Москвы длится всего 2 часа. К сожалению, пока аэропорт города не может похвастаться международным статусом, поэтому путешественникам из Удмуртии приходится ездить в Казань или Нижнекамск, где расположены ближайшие международные аэропорты.

Железнодорожная сеть традиционно высоко развита - всего в часе (или получасе - в зависимости от скорости движения) езды от Ижевска находится крупная железнодорожная станция Агрыз, а в паре часов - еще более крупная станция Балезино, где можно сделать пересадку или купить билет на проходящие поезда во всех направлениях.

Ижевск - развитый промышленный центр Удмуртии и Урала. Город известен в стране и в мире производством высококачественных сталей, развитым машиностроением, в частности: производством оружия и военной техники, стрелкового, охотничьего и нарезного оружия, автомобилей, приборостроения, пищевой промышленности. Основной целью развития промышленного сектора экономики г. Ижевска является сохранение и развитие имеющегося производственного потенциала путем его реструктуризации и адаптации к изменившимся экономическим условиям.

Основой экономического и социального развития города Ижевска является промышленное производство с долей численности работников 31,7% от среднесписочной численности работников организаций города Ижевска. Промышленные предприятия являются основными плательщиками налогов в бюджет города.

Отчет "Анализ рынка поверки в Ижевске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ижевск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 86
Выдано извещений - 6
Кол-во периодических поверок - 28
Кол-во средств измерений - 17
Кол-во владельцев - 12
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 366 дн.

Наличие аналогов СИ: Коагулометры автоматические (AUTOCLOT)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Компания "RAL Tecnica para el Laboratorio, S.A."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
47576-11
24.08.2016
Коагулометры автоматические, AUTOCLOT
Компания "RAL Tecnica para el Laboratorio, S.A." (ИСПАНИЯ )
ОТ
МП
1 год

Отчет "Анализ рынка поверки организаций Рязанской области" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки с местом осуществления деятельности Рязань и Рязанская область.

Параметры исследований:

  • фильтр по работающим в регионе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
  • объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
  • фильтр по местам осуществления деятельности
  • предоставление информации в графическом и табличном видах
  • детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций региона по годам
  • анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
  • количество поверок по типам СИ в динамике по годам
  • перечень эталонов организаций с отображением нагрузки на эталон в динамике по дням
  • индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
  • анализ цен на поверку СИ по региону

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Коагулометры автоматические (AUTOCLOT)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ «Вологодский ЦСМ»
(RA.RU.311327)
РСТ
  • нет данных
  • AUTOCLOT
  • 17 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • без модификации
  • 1 0 1 1 1 0 1
    ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311476)
    РСТ
  • AUTOCLOT
  • Мод. AUTOCLOT
  • 4 0 4 0 3 0 3
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311504)
    РСТ
  • AUTOCLOT
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • Clot
  • AUTOClLOT
  • 7 0 7 3 7 0 7
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • -
  • AUTOCLOT
  • 4 0 4 0 2 0 2
    ФБУ «Воронежский ЦСМ»
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • нет данных
  • 9 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • AUTOCLOT
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ «Астраханский ЦСМ»
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • AUTOCLOT
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • модель AUTOCLOT
  • 1 0 1 1 1 0 1
    ФБУ "ЦСМ в Липецкой области"
    (62)
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • AUTOCLOT
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "ЭТАЛОН", г.Астрахань
    (RA.RU.311458)
  • Коагулометр автоматический AUTOCLOT
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311327)
    РСТ
  • AUTOCLOT
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • Коагулометры автоматические
  • AUTOCLOT
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • AUTOCLOT
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • AUTOCLOT
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пензенский ЦСМ»
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • нет данных
  • AUTOCLOT
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Владимирский ЦСМ»
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • AUTOCLOT
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Сахалинский ЦСМ»
    (RA.RU.311389)
    РСТ
  • нет данных
  • AUTOCLOT
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Амурский ЦСМ»
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • нет данных
  • AUTOCLOT
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан»
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • AUTOCLOT
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Мордовский ЦСМ"
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • Без модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • AUTOCLOT
  • 1 0 1 1 0 0 0

    Стоимость поверки Коагулометры автоматические (AUTOCLOT)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Владимирский ЦСМ
    Владимирская область
    2417 3914
    ФБУ Владимирский ЦСМ
    Владимирская область
    2900 3914
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 3914
    ФБУ Вологодский ЦСМ
    Вологодская область
    5444 3914
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область
    4622 3914

    Программное обеспечение

    Коагулометр имеет встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.

    Основные функции программного обеспечения: управление работой, обработка и хранение результатов измерений.

    Структура программного обеспечения представляет древовидную форму.

    Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения коагу-лометра. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

    Таблица 1.

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименовани программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    «Autoclot»

    Autoclot.dll

    V.6.00B

    AU564H65H6K3212FDS75

    2254U322IU8

    MD5

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ и измеренных данных от преднамеренных изменений.

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульном листе Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус коагулометра методом сеткографии.

    Лист № 3

    Всего листов 4

    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации «Коагулометр автоматический AUTOCLOT. Руководство по эксплуатации».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к коагуло-метрам автоматическим AUTOCLOT
    • 1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

    • 2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

    • 3. Техническая документация компании RAL Tecnica para el Laboratorio, S.A., Испания

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по Методике поверки «Коагулометры автоматические AUTOCLOT. Методика поверки. МП-242-1163-2011», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в апреле 2011 г.

    Средства поверки:

    - секундомер механический типа СОПпр, СОСпр, ТУ 25-1894.003-90;

    • - термометр, ТЛ-1, цена деления 0,1 °С;

    • - контрольные материалы «Тромбо-тест», изготовитель «Технология-стандарт»,

    г.Барнаул;

    • - вольтметр универсальный цифровой В7-34А


    Изготовитель

    Компания «RAL Tecnica para el Laboratorio, S.A.», Испания
    Avda. Mare de Dёu de Montserrat, 51 SANT JOAN DESPI - 08970 - (Barcelona) SPAIN Tel: +34.93.480.80.47 Fax: +34 93 373.00.92 e-mail: ral@ral-sa.com
    WEB site : www.ral-sa.com
    Лист № 4
    Всего листов 4

    Заявитель


    ЗАО «Диакон»,
    Адрес: 142290, г. Пущино, Моск. обл., ул. Грузовая, д.1а
    Тел: (495)980-6339, 980-63-38
    Факс: (495)980-6679
    E-mail: sale@diakonlab.ru

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10
    Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812)
    713-01-14; e-mail: info@vniim.ru

    Принцип действия коагулометра основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента, активирующего процесс коагуляции, и фиксируемым прибором моментом изменения светопропускания пробы при образовании сгустка крови или нитей фибрина. Момент возникновения сгустка определяется по изменению поглощения света.

    Коагулометр состоит из корпуса, в который смонтированы:

    • - дозатор с манипулятором;

    • - ротор на 32 чашечки для проб и 32 реакционные кюветы;

    • - микродозатор;

    • - узел промывки дозатора;

    • - кюветы;

    • - зонд в сборе;

    • - блок управления (с клавиатурой и дисплеем);

    • - встроенный принтер.

    Основу механической системы коагулометра составляет вращающийся ротор с возможностью одновременной загрузки 32 чашечек с пробами и 32 реакционных кювет. В пяти ячейках для реакционных кювет поддерживается постоянная температура 37 0С. Ро-

    тор приводится в движение высокоточным шаговым двигателем.

    Коагулометр оснащен подвижным манипулятором с возможностью углового и вертикального перемещения, на котором закреплен дозатор для забора плазмы и реактивов и внесения их в измерительные кюветы. Дозатор оборудован резисторным датчиком уровня. Воспроизводимость разведений проб и реактивов обеспечивается микродозатором, управ-

    ляемым высокоточным шаговым двигателем.

    Коагулометр автоматически выполняет все необходимые процедуры забора проб и реактивов, их внесения в кюветы, разведения и измерения в соответствии с выбранными

    методиками. По завершении анализов результаты распечатываются и выводятся на экран.

    Внешний вид. Коагулометры автоматические (AUTOCLOT), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Коагулометр автоматический AUTOCLOT. Расположение пломбы.

    Рисунок 1 - Коагулометр автоматический

    AUTOCLOT

    Лист № 2 Всего листов 4 

    Коагулометр

    1 шт.

    Емкость для моющего раствора

    1 шт.

    Сливная трубка

    1 шт.

    Кюветы

    1 комплект

    Перемешивающие стержни

    1 комплект

    Перистальтическая кассета

    1 шт.

    Зонд в сборе

    1 шт.

    Флаконы с контрольными

    материалами и реагентами

    1 комплект

    Руководство по эксплуатации

    Методика поверки «Коагулометры автоматические AUTOCLOT. Методика поверки. МП-242-1163-2011»


    ___________________________Таблица 2.

    Наименование характеристики

    Значение характеристики

    Диапазон измерений интервалов времени, с

    от 4 до 400

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора в диапазоне измерений интервалов времени, с

    ± 1,5

    Диапазон установки температуры инкубатора, 0С:

    37,0 ± 0,5

    Максимальное число загрузки анализируемых проб, шт.

    32

    Максимальное число анализов, производимых с одной загрузки, шт.

    32

    Максимальная производительность измерений, 1/ч., не более

    50

    Г абаритные размеры, см, не более

    70х55х70

    Вес прибора, кг, не более

    40

    Потребляемая мощность, В^А, не более

    300

    Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В

    220 ± 22

    Условия эксплуатации:

    • - температура окружающей среды: от 15 до 30 oC;

    • - относительная влажность воздуха: от 30 до 85%

    • - атмосферное давление, кПа: от 84 до 106;

    Средний срок службы, не менее:

    5 лет.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель