Номер по Госреестру СИ: 47444-11
47444-11 Анализаторы биохимические полуавтоматические
(Metrolab 1600 DR)
Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические полуавтоматические «Metrolab 1600 DR» (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Внешний вид.
Анализаторы биохимические полуавтоматические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы биохимические полуавтоматические
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 03.08.2016
Номер записи - 136310
ID в реестре СИ - 358710
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
ПУЛЬС, Нет модификации, нет данных , Metrolab 1600 DR, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "UV-VIS Metrolab S.A."
Страна - АРГЕНТИНА
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
В сводной таблице приведены краткие сведения и ссылки на справочные отчеты по организациям, аккредитованным на право поверки в Национальной системе аккредитации. В таблице реализована функция поиска и система сортировок по любой из колонок.
Справочный отчет по каждой организации содержит следующую информацию:
1. Сведения об испытательной лаборатории, включающие наименование, статусы организации, виды полномочий, перечень мест осуществления деятельности, географическую привязку, регистрационные данные и данные о руководителе организации. Общие данные об объёмах поверки за текущий год.
2. Данные об оснащенности организации средствами поверки: СИ, СО, эталонами, ГЭТ и т.д.
3. Описание области специализации организации, содержащей сведения о типах СИ и поверках за последний год.
4. Данные о поверках и поверяемых типах СИ за последние 4 года с разбивкой на первичную и периодическую поверки.
5. Сведения о распределении поверок по видам измерений в динамике по годам.
6. Информация о том, на чем зарабатывает организация (за год - последние 365 дней)
7. Перечень контрагентов организации за последние пол года.
Статистика
Кол-во поверок - 18
Выдано извещений - 3
Кол-во периодических поверок - 6
Кол-во средств измерений - 2
Кол-во владельцев - 6
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические полуавтоматические (Metrolab 1600 DR)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "UV-VIS Metrolab S.A."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
47444-11 03.08.2016 |
Анализаторы биохимические полуавтоматические, Metrolab 1600 DR Фирма "UV-VIS Metrolab S.A." (АРГЕНТИНА ) |
ОТ |
1 год |
|
47445-11 03.08.2016 |
Анализаторы биохимические автоматические, Metrolab 2300/2300 Plus Фирма "UV-VIS Metrolab S.A." (АРГЕНТИНА ) |
ОТ |
1 год |
|
47466-11 11.08.2016 |
Анализаторы биохимические полуавтоматические, Metrolab 1600 DR Фирма "UV-VIS Metrolab S.A." (АРГЕНТИНА ) |
1 год |
Ввиду большого размера таблиц БД, связанных с средствами поверки, отчет строится в 2 этапа.
На первом этапе выбирается год производства СО (он указывается поверителем при вводе данных о СО, как средстве поверки). Ввиду того, что при вводе данных поверители допускают огромное количество опечаток (присутствую СО с датой производства от 1000 до 3000 годов производства) ограничена возможность выбора года производства СО периодом с 2000 по текущий год.
После выбора года производства строится сводная таблица по СО, применяемым в качестве средства поверки. Отчет строится очень долго!!!! (при построении задействованы 2 таблицы с суммарным количеством записей на конец 2023 года 1.5млд строк, много полей текстовых)!!!! При формировании таблицы из нее исключаются СО для которых не был указан год производства и/или серийный номер.
Таблица содержит следующие сведения: наименование организации поверителя, номер ГСО, заводской номер ГСО, описание ГСО и кол-во поверок за выбранный год.
Кто поверяет Анализаторы биохимические полуавтоматические (Metrolab 1600 DR)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ" (30063-12) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 2 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Забайкальский ЦСМ» (RA.RU.311502) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЦЕНТР МЕТРОЛОГИИ+" (RA.RU.313620) | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Анализаторы биохимические полуавтоматические (Metrolab 1600 DR)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 8815 |
|
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
4622 | 8815 |
|
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
955 | 8815 |
|
Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
12000 | 8815 |
|
Клинский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
12000 | 8815 |
Программное обеспечение
В анализаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Структура программного обеспечения описана в Руководстве по эксплуатации на прибор. В Руководстве по эксплуатации дано полное описание интерфейса пользователя, всех меню и диалогов.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
4600-0 4600-1 |
ENGLISH ENGLISH |
4.061 |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийТехническое описание и руководство по эксплуатации на Анализаторы биохимические полуавтоматические «Metrolab 1600 DR».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам биохимическим полуавтоматическим «Metrolab 1600 DR»-
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
-
2. Техническая документация фирмы «UV-VIS Metrolab S.A.», Аргентина.
Поверка
Поверкаосуществляется в соответствии с Разделом 6. Методика поверки 1 к руководству по эксплуатации «Анализаторы биохимические полуавтоматические «Metrolab 1600 DR», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ 23 мая 2011 г.
Основные средства поверки: комплект светофильтров КНС-10.2,. Граница абсолютной погрешности результата измерений СКНП для светофильтров №№ 1-3 и 9-11 составляет 0,25%, для светофильтров №№ 4-8 - 0,15%.
Изготовитель
Фирма «UV-VIS Metrolab S.A.», Аргентина,Misiones 1156, 1876 Bernal, Buenos Aires Argentina,
Tel/Fax: (+54) 11-4302-8433
email: info@metrolab.com.ar
Заявитель
ООО «Медика Продакт»129075, г. Москва, ул. Шерементьевская, 85, стр.2, офис 202
тел. (495) 940-61-33 факс: (495) 619-98-84
Е-mail: info@westmedica.ru
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46
тел. 437-56-33, факс 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия анализаторов основан на спектрально-избирательном поглощении потока оптического излучения при прохождении его через жидкие пробы.
Основными узлами анализаторов являются:
-
- источник излучения - галогенная лампа;
-
- кюветный отсек;
-
- приемник излучения - фотодиод;
-
- встроенный микропроцессор, служащий для управления анализатором, ввода и вывода данных, расчетов и обработки результатов измерений.
Анализаторы выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенными интерференционными светофильтрами с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 450, 505, 550, 620 и 750 нм и встроенным программным обеспечением. Измерения оптических плотностей жидких проб проводится в специализированной проточной кювете.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки
-
1. Пробозаборник
-
2. Датчик уровня жидкости в сборе
-
3. Емкость для воды в комплекте с отсекателем
-
4. Отсекатель для емкости с водой
-
5. Емкость для слива в комплекте с отсекателем
-
6. Отсекатель для емкости слива
-
7. Штатив - карусель для образцов и реагентов сменный
-
8. Штатив - кольцо для образцов
-
9. Штатив - карусель для реакционных кювет
-
10. Шприц CARVO для дилютора
-
11. Модуль ионоселективный для определения натрия и калия
-
12. Модуль ионоселективный для определения натрия, калия и хлоридов
-
13. Считыватель штрих-кода
-
14. Считыватель 96-луночных планшетов.
В таблице 1 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов. Таблица 1
|
№ |
Показатель | |
|
1 |
Рабочие длины волн, нм |
340, 405, 450, 505, 550, 620, 750 |
|
2 |
Диапазон показаний оптической плотности, Б |
-0,5-4,0 |
|
3 |
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
0,01-3,0 |
|
4 |
Пределы абсолютной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, Б |
± 0,01 |
|
5 |
Линейность, % |
3 |
|
6 |
Предел относительного СКО измерения оптической плотности, % |
1 |
|
7 |
Напряжение питания, В При частоте, Г ц |
220± 10% 50± 1 |
|
8 |
Потребляемая мощность, ВА, не более |
150 |
|
9 |
Габаритные размеры, мм |
320x380x170 |
|
10 |
Масса, кг, не более |
6 |
|
11 |
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, % |
+15- +35 10 - 90 |