Сведения о средстве измерений: 46048-10 Меры длин акустических

Номер по Госреестру СИ: 46048-10
46048-10 Меры длин акустических
(Gammex 403GS LE, Gammex 404GS LE, Gammex 405GSX LE, Gammex 406 LE, Gammex 1425A LE, Gammex 1430 LE)

Назначение средства измерений:
Меры длин акустических Gammex 403GS LE, Gammex 404GS LE, Gammex 405GSX LE, Gammex 406 LE, Gammex 1425A LE, Gammex 1430 LE (далее - меры) предназначены для воспроизведения акустической длины пути прохождения ультразвукового сигнала.

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации - 01.11.2025
Срок свидетельства - 02.12.2025
Номер записи -
ID в реестре СИ - 357106
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

«Gammex 405 GSX LE», «Gammex 1430 LE», X-1, Gammex фантом в Допплеровском и В режимах, Gammex 405GSX LE, Gammex 405 GSX LE-0.5, Gammex 405 GSX LE, Gammex 404GS LE, Gammex 404 GS LE, Gammex 403GSX LE, Gammex 403GS LE, Gammex 404GS LE, Gammex 405GSX LE, Gammex 406 LE, Gammex 1425A LE, Gammex 1430 LE, Gammex 403GS LE, Gammex 403 GS LE, Gammex 1430 LE-0.5 LE, Gammex 1430 LE, Gammex 1430 LE, Gammex 1425A LE, Gammex 1425 А LE, Gamex 1430 LE,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Gammex Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет создан с целью отслеживания индикатора риска нарушения обязательных требований аккредитованными лицами (Приказа Минэкономразвития РФ от 28 мая 2021 г. N 300 "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) за деятельностью аккредитованных лиц".)

"п.4 Двукратное и более превышение средних для аккредитованного лица с аналогичной областью аккредитации, численным составом работников, участвующих в выполнении работ по измерениям в области аккредитации, и его технической оснащенности показателей количества выданных свидетельств о поверке средств измерений за период времени."

Организации разбиты по группам, упорядоченным по количеству средств поверки (эталонов вида: mieta, uve, npe), использованных организацией за последних 365 дней. Приведена информация по среднему количеству поверок за год среди участников группы и количество организаций, вошедших в выбранную группу.

В основу индикатора положена зависимость количества поверок, выполненных аккредитованной организацией за год к кол-ву, использованных эталонов за отчетный период (ввиду отсутствия в открытых источниках данных о количестве поверителей в организации, параметр - кол-во эталонов, был выбран как альтернативный, имеющий прямую корреляцию с кол-вом персонала в организации).

Порядок работы с отчетом:
1. По таблице ищем интересную организацию, например, в качестве образца выберем Пензенский ЦСМ - 1174 средства поверки и 61 095 поверок за последние 365 дней.
2. По круговой диаграмме ищем соответствующую 1174 шт. группу (сектор) с диапазоном эталонов.
3. Получаем сектор от 801 - 7066 эталонов, в который попало 74 аналогичных по масштабу Пензенскому ЦСМ организаций.
4. Наводим мышку и смотрим среднее количество поверок по этим 74 организациям - 352 254 поверки.
5. Сравниваем 352 254 поверки с 61 095 поверками Пензенского ЦСМ и делаем вывод, что превышения в 2 и более раза нет.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 915
Выдано извещений - 45
Кол-во периодических поверок - 542
Кол-во средств измерений - 484
Кол-во владельцев - 70
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Меры длин акустических (Gammex 403GS LE, Gammex 404GS LE, Gammex 405GSX LE, Gammex 406 LE, Gammex 1425A LE, Gammex 1430 LE)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Gammex Inc."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
46048-10
02.12.2025
Меры длин акустических, Gammex 403GS LE, Gammex 404GS LE, Gammex 405GSX LE, Gammex 406 LE, Gammex 1425A LE, Gammex 1430 LE
Фирма "Gammex Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
1 год

Кто поверяет Меры длин акустических (Gammex 403GS LE, Gammex 404GS LE, Gammex 405GSX LE, Gammex 406 LE, Gammex 1425A LE, Gammex 1430 LE)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФГУП "ВНИИОФИ"
(RA.RU.311485)
РСТ
  • Gammex 403GS LE
  • Gammex 404GS LE
  • Gammex 1425 А LE
  • Gammex 1430 LE
  • модель Gammex 405 GSX LE
  • Gammex 403 GS LE
  • модель Gammex 1430 LE
  • модель Gammex 403 GS LE
  • Gammex 1425A LE
  • 46 0 37 10 43 0 34
    ООО НПП "ДОЗА"
    (RA.RU.311682)
  • Нет модификации
  • модификация 1430 LE
  • модификация 405 GSX LE
  • модификация 1430LE
  • модификация 403GS LE
  • модификация 406LE
  • модификация 405GSX LE
  • модификация 1430GSX LE
  • модификация 405 GSX
  • модификация 405GSХ LE
  • 356 6 145 191 15 320 145 175
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ООО "ИНЭКС СЕРТ"
    (RA.RU.312302)
  • нет модификации
  • Gammex 405GSX LE
  • Gammex 1430 LE
  • Gammex 1430 LE-0.5 LE
  • Gammex 1425A LE
  • Gammex 403GS LE
  • 17 0 17 0 17 0 17
    ФГУП «ВНИИОФИ»
    (RA.RU.311485)
    РСТ
  • Gammex 403GS LE, Gammex 404GS LE, Gammex 405GSX LE, Gammex 406 LE, Gammex 1425A LE, Gammex 1430 LE
  • 11 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • Gammex 405GSX LE
  • Gammex 1425A LE
  • Gammex 1430 LE
  • Gammex 403GS LE
  • Gammex 405 GSX LE
  • Gamex 1430 LE
  • 185 15 170 6 105 1 104
    ООО "Научно-производственное предприятие "Доза"
    (RA.RU.311682)
  • Фантом Gammex 1430 LE-0.5
  • Фантом Gammex RMI 403 GS LE-0,5
  • Gammex фантом в Допплеровском и В режимах
  • Фантом Gammex 405 GSX LE-0.5
  • Фантом Gammex 404 GS LE-0.5
  • Фантом Gammex 406 LE
  • Мера длин акустических Gammex 1425A LE (Фантом пре
  • Мера длин акустических Gammex 405GSX (Фантом преци
  • Мера длин акустических Gammex 403GS LE (Фантом пре
  • Мера длин акустических Gammex 405GSX LE (Фантом пр
  • 79 0 0 0 0 0 0
    ООО НПП "ДОЗА"
    (RA.RU.311682)
  • Фантом Gammex 405 GSX LE-0.5
  • Gammex фантом в Допплеровском и В режимах
  • Х-1
  • X-1
  • 35 0 0 0 0 0 0
    ФГУП "ВНИИОФИ"
    (RA.RU.311485)
    РСТ
  • нет данных
  • Мера длин акустических Gammex 405 GSX LE
  • Мера длин акустических Gammex 1425 А LE
  • Мера длин акустических Gammex 1430 LE
  • Мера длин акустических Gammex 403 GS LE
  • Мера длин акустических Gammex 403GS
  • Мера длин акустических Gammex 1425A LE
  • Меры длин акустических Gammex 1430 LE
  • Меры длин акустических Gammex 1430GS LE
  • Меры длин акустических Gammex 1425 A LE
  • 42 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростовский ЦСМ»
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • нет данных
  • Gammex 403GS LE, Gammex 404GS LE, Gammex 405GSX LE, Gammex 406 LE, Gammex 1425A LE, Gammex 1430 LE
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ»
    (RA.RU.313740)
  • нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО «МетрЛифтСервис»
    (RA.RU.314115)
  • Gammex 1425A LE
  • нет модификации
  • Gammex 405GSX LE
  • Gammex 1430 LE
  • 6 0 6 0 6 0 6
    ФГБУ "ВНИИОФИ"
    (RA.RU.311485)
  • «Gammex 405 GSX LE»
  • «Gammex 1430 LE»
  • Модификация Gammex 1430 LE
  • модификация Gammex 405 GSX LE
  • Gammex 405 GSX LE
  • Модификация «Gammex 1430 LE»
  • Модификация «Gammex 405 GSX LE»
  • Модификация «Gammex 403 GS LE»
  • модификация gammex 405GSX LE
  • 25 0 25 11 25 0 25
    ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
    (RA.RU.311341)
  • Gammex 1430 LE
  • Gammex 405GSX LE
  • Gammex 403GSX LE
  • Gammex 403GS LE
  • Gammex 1425A LE
  • 96 3 1 95 3 54 0 54

    Стоимость поверки Меры длин акустических (Gammex 403GS LE, Gammex 404GS LE, Gammex 405GSX LE, Gammex 406 LE, Gammex 1425A LE, Gammex 1430 LE)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ НИЦ ПМ-Ростест
    Москва
    10850 6098
    ФБУ Ростовский ЦСМ
    Ростовская область
    1346 6098

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульные листы руководств по эксплуатации ФВКМ.402169.001РЭ и ФВКМ.402169.002РЭ типографским или иным способом и на крышку меры - в виде прозрачной наклейки.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Методики измерений с помощью мер изложены в эксплуатационной документации: «Меры длин акустических Gammex 403GS LE, Gammex 404GS LE, Gammex 405GSX LE, Gammex 406 LE. Руководство по эксплуатации» ФВКМ.402169.001РЭ и «Меры длин акустических Gammex 1425A LE, Gammex 1430 LE. Руководство по эксплуатации» ФВКМ.402169.002РЭ.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к мерам длин акустических Gammex 403GS LE, Gammex 404GS LE, Gammex 405GSX LE, Gammex 406 LE, Gammex 1425A LE, Gammex 1430GS LE:

    1. P50.2.051-2006         Государственная система обеспечения единства измерений.

    Ультразвуковое диагностическое оборудование медицинского назначения. Общие требования к методам контроля технических характеристик.

    Рекомендации по области применения

    Рекомендуется применять для контроля качества визуализации и технического состояния медицинских приборов ультразвуковой диагностики в процессе их эксплуатации, при выпуске из производства и/или после ремонта.

    Поверка

    Поверка осуществляется по документу «Меры длин акустических Gammex 403GS LE, Gammex 404GS LE, Gammex 405GSX LE, Gammex 406 LE, Gammex 1425A LE, Gammex 1430 LE. Методика поверки» ФВКМ.02.003.0013-01МП.

    Основное поверочное оборудование: мера длин акустических ультразвуковая МАДУ-1 (пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения расстояний ± 0,5 %).


    Изготовитель

    Фирма: Gammex Inc., США,
    7600 Discovery Drive, P.O. Box 620327, Middleton, W1 53562-0327 Официальный поставщик: ООО НПП «Доза». Адрес: 124460, г. Москва, Зеленоград,
    пр. № 4806, д. 6 тел. (495) 777-84 -85),
    Сведения об испытательном центре: ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИФТРИ»,
    Регистрационный номер 300002-08
    141570, п/о Менделеево, Солнечногорский р-н, Московская область
    Тел. 535-93-45, факс 535-93-87

    Принцип действия мер основан на воспроизведении акустической длины пути прохождения ультразвукового сигнала от излучателя (датчика ультразвукового сканера) к нитевидной (точечной) мишени, расположенной в материале с заданными акустическими характеристиками, и, после отражения от мишени, к приемнику (датчику ультразвукового сканера).

    Мера представляет собой герметичный заполненный ткане-эквивалентным гелем контейнер, внутри которого расположены мишени в виде тонких нейлоновых нитей, отстоящих друг от друга на нормированные расстояния, в виде цилиндров различного диаметра из материалов с нормированным поглощением, а также в виде трубок, по которым с нормированной скоростью протекает жидкость с заданными акустическими свойствами. Открытая верхняя поверхность мерны, с которой контактирует датчик, является акустическим окном для ввода ультразвукового пучка.

    Нитевидные мишени параллельны друг другу, перпендикулярны оси ультразвукового пучка и плоскости сканирования, так что их изображения на мониторе ультразвукового сканера представляются в виде яркостных точек. Они сгруппированы в ряды: один вертикальный и два горизонтальных, для оценки точности измерения расстояний в продольном (относительно оси ультразвукового пучка) и поперечном направлениях соответственно. Еще одна группа нитевидных мишеней расположена вблизи верхней поверхности и предназначена для оценки глубины «мертвой зоны», в которой изображение на мониторе сканера внутренних структур фантома отсутствует. Три группы мишеней предназначены для оценки разрешающей способности сканера в продольном и поперечном направлениях.

    Группы цилиндрических мишеней различного диаметра, с коэффициентом поглощения как и у ткане-эквивалентного геля предназначены для оценки визуализации слабоотражающих структур, а одна группа из 4-х цилиндров с нормированными значениями поглощения - для оценки разрешающей способности ультразвукового сканера по контрасту (для мер с обозначением «GS»).

    Шесть модификаций меры отличаются друг от друга наличием или отсутствием контрастных мишеней (GS), межмишенными расстояниями, глубиной расположения мишеней, наличием (для 1425 и 1430) или отсутствием трубок для имитации кровотока.


    Наименование

    Количество

    Мера длин акустических Gammex 403GS LE, или Gammex 404GS LE, или Gammex 405GSX LE, или Gammex 406 LE, или Gammex 1425A LE, или Gammex 1430 LE (в соответствии с условиями заказа)

    1 шт.

    Меры длин акустических Gammex 403GS LE, Gammex 404GS LE, Gammex 405GSX LE, Gammex 406 LE. Руководство по эксплуатации ФВКМ.402169.001РЭ или

    Меры акустических длин Gammex 1425A LE, Gammex 1430 LE. Руководство по эксплуатации ФВКМ.402169.002РЭ (в соответствии с условиями заказа)

    1 экз.

    Меры длин акустических Gammex 403GS LE, Gammex 404GS LE, Gammex 405GSX LE, Gammex 406 LE, Gammex 1425A LE, Gammex 1430 LE. Методика поверки ФВКМ.02.003.0013-01МП

    1 экз.


    Номинальные значения воспроизводимых расстояний между соседними нитевидными мишенями, предназначенными для измерения линейных размеров в продольном (относительно оси ультразвукового пучка) направлении, мм;

    для мер Gammex 403GS LE, Gammex 405GSX LE, Gammex 406LE и Gammex 1425A LE................................................................................ 20

    и Gammex 1425А LE

    для мер Gammex 404GS LE

    для мер Gammex 1430 LE............................................................................10;

    Количество мишеней продольного ряда, шт,

    для мер Gammex 403GS LE, Gammex 405GSX LE, Gammex 406 LE

    и Gammex 1425A LE

    для мер Gammex 404GS LE

    для мер Gammex 1430 LE

    Номинальные значения воспроизводимых расстояний между соседними нитевидными мишенями, предназначенными для измерения линейных размеров в поперечном направлении, мм:

    для мер Gammex 403GS LE, Gammex 405GSX LE, Gammex 406 LE

    Количество мишеней горизонтальных рядах для измерения линейных размеров в поперечном направлении, шт.

    для мер Gammex 403GS LE, Gammex 405GSX LE, Gammex 406 LE и Gammex 1425A LE

    для мер Gammex 404GS LE

    для мер Gammex 1430 LE

    Относительные значения допустимых отклонений от номинальных значений воспроизводимых расстояний в продольном и поперечном направлениях, %:

    Пределы допускаемой относительной погрешности воспроизведения расстояний между соседними мишенями, %

    Номинальные значения расстояний между соседними мишенями в группах мишеней, предназначенных для оценки поперечного и продольного разрешения, мм ..........................................................................................0,25; 0,5; 1,0; 2,0

    Номинальные значения расстояний между соседними мишенями в группах мишеней, предназначенных для оценки глубины мертвой зоны, мм

    Диаметр нитевидных мишеней, мм

    Акустические параметры ткане-имитирующе го материала (ТИМ), заполняющего меру:

    • - скорость звука, мхе'1, (при +22 °C)........................................................(1540 ± 10)

    • - затухание дБхсм’1хМГц'1 .............................................(0,5 ± 0,05) или (0,7 ± 0,05)

    (в соответствии с условиями заказа) Диаметр безэховых мишеней (с акустическими параметрами, как у ТИМ), мм: для мер Gammex 403GS LE, Gammex 404GS LE, Gammex 405GSX LE, Gammex 1425A LE...................................................................................2,4 и 6

    для мер Gammex 406 LE и Gammex 1430 LE...............................................1, 2,4 и 7

    Контрастность мишеней для оценки разрешения по контрасту, дБ относительно затухания в ТИМ:................................................................................ минус 6; +6; +12

    Габаритные размеры (длина хширинахвысота), мм, не более

    • - для мер Gammex 403GS LE, Gammex 405GSX LE, Gammex 406 LE..............190x80x230

    • - для мер Gammex 404GS LE................................................................190x80x150

    • - для мер Gammex 1425A LE............................................................ 410x250x400

    • - для мер Gammex 1430 LE............................................................... 220x160x230

    Масса, кг, не более:


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель