Номер по Госреестру СИ: 45201-10
45201-10 Анализаторы биохимические автоматические
(VEGASYS)
Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические автоматические VEGASYS (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 01.08.2015
Номер записи -
ID в реестре СИ - 356168
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Нет модификации, Анализатор биохимический автоматический VEGASYS, VEGASYS, SYS,
Производитель
Изготовитель - Фирма "AMS s.r.l."
Страна - ИТАЛИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
CREATE TABLE `foei_poverka` (`poverka_id` int(11) NOT NULL, `poverka_row` text NOT NULL) ENGINE=InnoDB DEFAULT CHARSET=utf8 ROW_FORMAT=COMPRESSED;
poverka_id - порядковый номер поверки в ФГИС АРШИН
poverka_row - данные о поверке в формате json
Данные в колонке poverka_row хранятся в HEX виде и для получения рабочего массива json их необходимо преобразовать из HEX в строку, приведенной ниже функцией.
function hexToStr($hex){
$string='';
for ($i=0; $i < strlen($hex)-1; $i+=2){
$string .= chr(hexdec($hex[$i].$hex[$i+1]));
}
return $string;
}
$arr =json_decode($homepage, true);
В случае, если архив дамп MySQL имеет приставку _bin, для преобразования следует использовать стандартную функцию hex2bin(), которая преобразует шестнадцатеричные данные в двоичные.
В разработке
Статистика
Кол-во поверок - 14
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 6
Кол-во средств измерений - 10
Кол-во владельцев - 11
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№882 от 2015.07.28 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
№1676 от 2016.11.16 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
№2319 от 2020.12.31 о продлении срока действия утвержденных типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические автоматические (VEGASYS)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Кто поверяет Анализаторы биохимические автоматические (VEGASYS)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФГУП "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "ДЮКОМ" (RA.RU.310580) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311466) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализаторы биохимические автоматические (VEGASYS)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 6217 |
|
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
4622 | 6217 |
|
ФБУ Краснодарский ЦСМ Краснодарский край |
5536 | 6217 |
|
ФБУ Мурманский ЦСМ Мурманская область |
5606 | 6217 |
|
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ Орловская область |
2940 | 6217 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на лицевую панель прибора и титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
-
1. РМГ 60-2003 «ГСП. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке»
-
2. Техническая документация фирмы «AMS s.r.l.», Италия
Поверка
Поверка приборов осуществляется в соответствии с Приложением 1. Методикой поверки к Руководству по эксплуатации, согласованным с ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ в 2010 г.
Основное средство поверки - смеси аттестованные нигрозина, имеющие свидетельства, выданные органами Государственной метрологической службы в соответствии с требования РМГ 60-2003 «ГСП. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке»
Межповерочный интервал - 1 год.
Заключение
Тип анализаторы биохимические автоматические VEGASYS утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.
Анализаторы биохимические автоматические VEGASYS зарегистрированы Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Регистрационное удостоверение № ФСЗ № 2008/01716 от 16 мая 2008г.
Анализаторы биохимические автоматические VEGASYS соответствуют ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3,4), ГОСТ Р 51350-99, (испытательный центр медицинской техники «ВНИИФТРИ»)
Принцип действия анализаторов основан на спектральноизбирательном поглощении потока оптического излучения при прохождении его через жидкие пробы.
Основными узлами анализаторов являются:
-
- источник излучения - галоген-криптоновая лампа;
-
- кюветный отсек;
-
- приемник излучения - фотодиод;
-
- встроенный микропроцессор, служащий для управления
анализатором, ввода и вывода данных, расчетов и обработки результатов измерений.
Анализаторы выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенными интерференционными светофильтрами с длинами волн максимумов пропускания 340; 405; 492; 510; 546; 578; 620 нм и встроенным программным обеспечением. Разведение жидкостей производится в одноразовых
Всего листов 3 наливных кюветах из полиметилметакрилата. Измерения оптических плотностей жидких проб проводится в проточной кювете.
Световой поток от низковольтной галогеновой лампы фокусируется оптической системой и проходит через измерительную кювету с реакционной смесью. Далее свет, пройдя через интерференционный фильтр, установленный на вращающейся турели с приводом от микроэлектродвигателя, попадает на фотоприемник (фотодиод с расширенным диапазоном спектральной чувствительности). Позиционирование светофильтра осуществляется с помощью электрооптического датчика. Полученный с фотоприемника сигнал в цифровой форме поступает в микропроцессорный блок.
-
- Анализатор биохимический
-
- Руководство по эксплуатации на прибор
-
- Комплект расходных материалов и запасных частей
Всего листов 3
Таблица 1.
|
Параметр | ||
|
1 |
Диапазон измерения оптической плотности, Б |
0,0014-2,5 |
|
2 |
Рабочие длины волн, нм |
340; 405; 492; 510; 546; 578; 620 |
|
3 |
Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения погрешности измерения оптической плотности, %, не более |
2,5 |
|
4 |
Объем пробы, мкл |
34-99 |
|
5 |
Время выхода на рабочий режим при температуре окружающей среды 20-25С, мин |
20 |
|
6 |
Напряжение питания, В При частоте, Гц |
220±10%, 50 |
|
7 |
Потребляемая мощность, Вт, не более |
180 |
|
8 |
Габаритные размеры, мм |
320x500x450 |
|
9 |
Масса, кг, не более |
22 |
|
10 |
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °C относительная влажность воздуха, % |
15-35°С До 80% |