Номер по Госреестру СИ: 41552-09
41552-09 Мониторы кардиосигнала суточные
(СКМ-01Ул)
Назначение средства измерений:
Мониторы кардиосигнала суточные СКМ-01Ул (далее по тексту - мониторы) предназначены для измерения и записи электрокардиосигналов (ЭКС) у свободно передвигающегося пациента в течение не менее 24 часов по трем отведениям.
Монитор предназначен для эффективной диагностики и лечения сердечнососудистой системы человека.
Область применения - медицинские учреждения амбулаторно-поликлинического типа.
Изготовитель
ООО «Нейрон» / ** * *Адрес: 432071, г. У новск, ул. КяОфж?
Монитор состоит из носимого регистратора ЭКС, адаптера, подключаемого к персональному компьютеру (ПК), для приема инфракрасного сигнала, одноразовых электродов, зарядного устройства, аккумуляторов, принадлежностей для ношения монитора, диска с программным обеспечением (ПО) монитора.
Регистратор осуществляет регистрацию трех грудных отведений временных интервалов, выделение комплекса PQRST в момент смены длительности временных интервалов, запись указанных параметров, запись указанных параметров, полученных за 24 часа мониторирования во внутреннее запоминающее устройство, передачу накопленной информации в ПК посредством инфракрасного интерфейса всего тренда ЭКГ в реальном масштабе времени для визуального наблюдения и анализа параметров текущих PQRST комплексов.
Так как накопленная в регистраторе информация передается в ПК по инфракрасному каналу, то регистратор гальванической связи с ПК и питающей сетью не имеет.
ПК, в котором инсталлировано программное обеспечение СКМ-01Ул, осуществляет функцию анализирующего и отображающего устройства, на экране которого отображается тренд ЭКГ с пометками «подозрительных участков». При помощи стандартных процедур Windows врач анализирует, рассчитывает вариабельность временных интервалов и параметров смещения ST-сегмента PQRST-комплексов, строит графики и тренды накопленной информации, заносит их в протокол результатов мониторирования, ставит диагноз, который отображается на экране монитора ПК, а также распечатывается на бумажном носителе и копируется на гибкий диск.
Наименование |
Обозначение документа |
Количество, шт. | |
1 |
2 |
3 |
4 |
1 |
Носимый регистратор ЭКС монитора СКМ-01Ул |
СКМ-941111.011 |
1 |
2 |
Программа ввода, обработки данных |
СКМ-941111.008 ПО |
1 |
3 |
Адаптер |
СКМ-648312.001 |
1 |
4 |
Комплект одноразовых электродов ЭКГ круглой формы |
4530/4540 |
1 |
5 |
Аккумуляторные батареи |
тип 3,6 В 600 мАч Ni-MH |
2 |
6 |
Зарядное устройство |
тип VANSON |
1 |
7 |
Пояс с чехлом для фиксации регистратора |
СКМ-305226.001 |
100* |
8 |
Футляр |
СКМ-3 05135.001 |
1 |
9 |
Руководство по эксплуатации |
СКМ-941 И 1.008 РЭ |
1:10 |
1 |
2 |
3 |
4 |
10 и |
Персональный компьютер Методика поверки |
СКМ-941 И 1.008 МП |
1** 1** |
* ** |
Пояс с чехлом для фиксации регистратора - разового применения. Поставляется согласно договору |
Диапазон входных напряжений (размах), мВ От 0,03 до 10
Пределы допускаемой погрешности измерения напряжения:
Минимальный регистрируемый сигнал, мВ
Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу (размах),
Дрейф базовой линии, мВ, не более ±0,125
Обеспечена работоспособность регистратора при наличии постоянного напряжения ±300 мВ ± 10% в каждом отведении
Диапазон регистрируемых частот по уровню 3 дБ, не уже, Гц 0,05 - 40
Входной импеданс по всем входам, МОм, не менее
Коэффициент ослабления синфазной помехи, дБ, не менее
Диапазон измерения временных интервалов, с От 0,01 до 10
Пределы допускаемой погрешности измерения временных
интервалов:
Эквивалентная скорость печати результатов регистрации ЭКС, мм/с 12,5; 25; 50
Постоянный ток в цепи пациента, мкА, не более
Номинальное значение эквивалентной чувствительности, мм/мВ 40, 20, 10, 4
Обеспечена работоспособность регистратора в диапазоне
напряжения питания, В От 3,2 до 4
Средний ток, потребляемый регистратором, не более, мА
Обозначение и цветовая маркировка кабеля по ГОСТ Р 50267.47 Устойчивость к многократной дезинфекции по
МУ-287-113-98 М3 РФ
Габаритные размеры регистратора, мм, не более 65 х 45 х 18
Масса регистратора, кг, не более 0,1