Номер по Госреестру СИ: 41027-09
41027-09 Приборы автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией
(ЭДТВ)
Назначение средства измерений:
Приборы автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией «ЭДТВ» (далее - приборы) предназначены для определения основных гемодинамических показателей путем косвенного измерения артериального давления и частоты сердечных сокращений (ЧСС) и анализа пульсовых колебаний в участке конечности при воздействии на него линейно нарастающего во времени давления, создаваемого компрессионной манжетой. Приборы предназначены для работы совместно с персональным компьютером.
Область применения - диагностика.
Приборы предназначены для применения в условиях лечебных, лечебнопрофилактических и научно-исследовательских медицинских учреждений, а также в школьных медицинских кабинетах.
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.08.2014
Номер записи - 128871
ID в реестре СИ - 351271
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
ЭДТВ-ГЕМОДИН, ЭДТВ Школьник, ЭДТВ ГемоДин, ЭДТВ "ГемоДин", ЭДТВ, Нет модификации, нет данных, нет, мод. «ЭДТВ ГемоДин», мод. "ЭДТВ ГемоДин", исп. "ЭДТВ "ГемоДин", ГемоДин, «ЭДТВ ГемоДин», -, "ЭДТВ ГемоДин",
Производитель
Изготовитель - ОАО НПО "Экран"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 122
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 49
Кол-во средств измерений - 26
Кол-во владельцев - 25
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 4650 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2406 от 2022.09.28 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
Наличие аналогов СИ: Приборы автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией (ЭДТВ)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений ОАО НПО "Экран"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
11789-03 01.08.2008 |
Генераторы функциональные, ГФ-05 ОАО НПО "Экран" (РОССИЯ г.Москва) |
1 год | |
|
33655-06 01.01.2012 |
Измерители мощности УВЧ-аппаратуры, ИМ-УВЧ ОАО НПО "Экран" (РОССИЯ г.Москва) |
1 год | |
|
41027-09 01.08.2014 |
Приборы автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией, ЭДТВ ОАО НПО "Экран" (РОССИЯ г.Москва) |
ОТ |
2 года |
Отчет "Анализ рынка поверки организаций Рязанской области" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки с местом осуществления деятельности Рязань и Рязанская область.
Параметры исследований:
- фильтр по работающим в регионе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
- объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
- фильтр по местам осуществления деятельности
- предоставление информации в графическом и табличном видах
- детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций региона по годам
- анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
- количество поверок по типам СИ в динамике по годам
- перечень эталонов организаций с отображением нагрузки на эталон в динамике по дням
- индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
- анализ цен на поверку СИ по региону
Кто поверяет Приборы автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией (ЭДТВ)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА" (0140) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 10 | 0 | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА" (0140) | 3 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ «Мордовский ЦСМ» (RA.RU.311375) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310542) | 7 | 1 | 0 | 7 | 1 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (904) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Хакасский ЦСМ» (RA.RU.311479) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ярославский ЦСМ» (RA.RU.311391) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Курский ЦСМ» (RA.RU.311463) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311388) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ" (RA.RU.311489) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Орловский ЦСМ» (109) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Белгородский ЦСМ» (RA.RU.311380) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "СТАНДАРТ" (RA.RU.312647) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Приборы автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией (ЭДТВ)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4799 | 2450 |
|
ФБУ Краснодарский ЦСМ Краснодарский край |
324 | 2450 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
2355 | 2450 |
|
ФБУ Курский ЦСМ Курская область |
1272 | 2450 |
|
ФБУ Курский ЦСМ Курская область |
1468 | 2450 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на лицевую панель прибора методом трафаретной печати и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования.
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие технические требования.
ГОСТ Р 50267.30-99 (МЭК 60601-2-30-95) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом.
ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний. ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования.
ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3-97) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам. Технические условия ТУ 9441-001-9823762-2007.
Поверка
Поверку приборов производят в соответствии с документом «Р 50.2.032-2004 Рекомендации по метрологии. Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки». При поверке используются стандартные средства измерения: манометр грузопоршневой МП-04 - предел измерения 400 гПа (300 мм рт. ст.), класс точности 0,1; установка для проверки каналов измерения частоты пульса измерителей артериального давления УПКЧП, пределы допускаемой основной относительной погрешности задания частоты следования импульсов не более +1,5 %.
Межповерочный интервал 2 года.
Заключение
Тип «Приборы автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией «ЭДТВ»» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации. Приборы автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией «ЭДТВ» разрешены к производству, продаже и применению на территории Российской Федерации как изделие медицинской техники (регистрационное удостоверение ФСР №2008/02273 от 17 марта 2008 г., выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития фирме ОАО «НПО «Экран», срок действия не ограничен). Исполнительным органом НСО ГОСТ Рэ - ОАО «ВНИИС» выдан сертификат соответствия на Приборы автоматической экспресс-диагностики состояния сердечнососудистой системы с топической визуализацией «ЭДТВ» моделей: «ЭДТВ Школьник», «ЭДТВ Спорт», «ЭДТВ ГемоДин» (№ РОСС RU.ME01.B05283. Срок действия с 25.03.2008 г. по 24.03.2011 г.).
Принцип действия приборов автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией «ЭДТВ» основан на использовании метода анализа осцилляций давления в компрессионной манжете, охватывающей плечо пациента.
При измерении в компрессионной манжете с помощью микрокомпрессора создается линейно нарастающее давление. В процессе нарастания давления воздуха в манжете в интервале между значениями диастолического и систолического артериального даления в пневмосистеме возникают осцилляции, регистрируемые прибором. Информация об осцилляциях и давлении в манжете передается через USB-порт на компьютер где анализируется с помощью специальной программы. На основе компьютерного анализа измеряется значениеЧСС, определяются значения диастолического, систолического, среднего, пульсового артериального давления и вычисляются значения других гемодинамических показателей. Форма осцилляций, значения артериального давления, ЧСС и вычисленные значения других гемодинамических показателей отображаются на экране монитора.
В зависимости от особенностей организма обследуемых пациентов программное обеспечение и комплектация приборов различаются. Приборы выпускаются в 3-х исполнениях:
прибор автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией «ЭДТВ Школьник»;
прибор автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией «ЭДТВ Спорт»;
прибор автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией «ЭДТВ ГемоДин».
Конструктивно приборы выполнены в настольном пласмассовом корпусе. Питание - от сети переменного тока напряжением 220В и частотой 50Гц.
Прибор автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией «ЭДТВ», комплект компрессионных манжет, лазерный диск с программным обеспечением, руководство по эксплуатации.
|
Характеристика |
Значение | ||
|
«ЭДТВ Школьник» |
«ЭДТВ Спорт» |
«ЭДТВ ГемоДин» | |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
Типоразмер манжет |
детская подростковая |
детская, подростковая взрослая |
подростковая взрослая |
|
Диапазон измерения давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
10-250 | ||
|
Пределы абсолютной погрешности измерения давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 | ||
|
Скорость компрессии , в пределах, мм рт.ст./с |
2-5 | ||
|
Скорость снижения давления воздуха в манжете вследствие утечки, не более, мм рт.ст./мин |
6 | ||
|
Диапазон измерения частоты сердечных сокращений, уд./мин |
35 - 200 | ||
|
Пределы относительной погрешности измерения частоты сердечных сокращений, % |
±5 | ||
|
Диапазон вычисляемых значений минутного объема кровообращения, л/мин |
2,0 -10,0 | ||
|
Диапазон вычисляемых значений сердечного индекса, л/(мин-м2) |
1,0-6,0 | ||
|
Диапазон вычисляемых значений ударного объема кровообращения, мл |
20 - 200 | ||
|
Диапазон вычисляемых значений ударного индекса, мл/м2 |
10-110 | ||
|
Диапазон вычисляемых значений скорости распространения пульсовой волны, м/с |
3 - 14,0 | ||
|
Диапазон вычисляемых значений податливости сосудистой системы, мл/мм рт.ст. |
0,7 - 3,0 | ||
|
Диапазон вычисляемых значений общего периферического сопротивления, дин-см ’5-с |
600 - 3000 | ||
|
Диапазон вычисляемых значений удельного периферического сопротивления |
10-80 | ||
|
Питание |
Сеть (220±22) В, 50 Гц | ||
|
Потребляемая мощность, не более, В-А |
20 | ||
|
1 |
2 |
|
Габаритные размеры, не более, мм |
210x160x70 |
|
Масса, не более, кг |
2 |
|
Электробезопасность |
класс И, тип защиты BF по ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) |
|
Условия эксплуатации |
УХЛ категории 4.2 по ГОСТ Р 50444-92 |