Номер по Госреестру СИ: 40901-09
40901-09 Анализаторы биохимические автоматические
(SAPPHIRE 350)
Назначение средства измерений:
Анализаторы биохимические автоматические SAPPHIRE 350 (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
Область применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.08.2014
Номер записи - 128729
ID в реестре СИ - 351129
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
нет данных , SAPPHIRE 350,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Audit Diagnostics"
Страна - ИРЛАНДИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет представляет собой интерактивную карту России с нанесенными на нее маркерами и цифрами, обозначающими города и количество организаций аккредитованных на поверку и осуществляющих деятельность в указанном городе.
По каждой из организаций дополнительно на карте приводится информация: наименование организации, номер в РАЛ ФСА, адрес места осуществления деятельности, телефон и электронная почта при наличии.
Дополнительно, отчет сопровождается справочной таблицей, содержащей информацию о количестве поверок, месте регистрации (город, регион, округ), ИНН организации, номер в РАЛ ФСА, полное и сокращенное наименования организации.
В отчете имеется возможность загрузить сырые данные для их самостоятельной обработки.
Статистика
Кол-во поверок - 204
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 2
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 44318 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Анализаторы биохимические автоматические (SAPPHIRE 350)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Audit Diagnostics"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
40901-09 01.08.2014 |
Анализаторы биохимические автоматические, SAPPHIRE 350 Фирма "Audit Diagnostics" (ИРЛАНДИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
40902-09 01.08.2014 |
Анализаторы биохимические полуавтоматические, SAPPHIRE 120 Фирма "Audit Diagnostics" (ИРЛАНДИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
61253-15 02.10.2025 |
Анализаторы автоматические биохимические, Sapphire 800 Фирма "Audit Diagnostics" (ИРЛАНДИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Справочник содержит перечень приказов Росстандарта с удобной навигацией и возможностью поиска. Всего в справочнике более 35 тыс. записей (с 2004 года), актуализация данных производится не реже 1 раза в месяц.
Кто поверяет Анализаторы биохимические автоматические (SAPPHIRE 350)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ «Вологодский ЦСМ» (RA.RU.311327) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Кировский ЦСМ» (RA.RU.311362) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Рязанский ЦСМ» (RA.RU.311387) | РСТ | 55 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Магаданский ЦСМ» (RA.RU.311544) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ставропольский ЦСМ» (RA.RU.311422) | РСТ | 44 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311327) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тест-С.-Петербург» (RA.RU.311483) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498) | РСТ | 25 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Адыгейский ЦСМ» (45) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Белгородский ЦСМ» (RA.RU.311380) | РСТ | 19 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Анализаторы биохимические автоматические (SAPPHIRE 350)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
4165 | 7898 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 7898 |
|
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
8690 | 7898 |
|
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
4622 | 7898 |
|
ФБУ Забайкальский ЦСМ Забайкальский край |
6972 | 7898 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист Руководства по эксплуатации анализаторов типографским способом и на шильдики методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
-
1. РМГ 60-2003 «ГСП. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке»
-
2. Техническая документация фирмы Audit Diagnostics, Ирландия.
Поверка
Поверка анализаторов осуществляется в соответствии с разделом Приложением 1 «Методика поверки» Руководства по эксплуатации, согласованным с ГЦИ СИ ФГУП ВНИИОФИ 26 марта 2009 г.
Основное средство поверки - смеси аттестованные нигрозина, имеющие свидетельства, выданные органами Государственной метрологической службы в соответствии с требования РМГ 60-2003 «ГСП. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке»
Межповерочный интервал - 1 год.
Заключение
Тип анализаторов биохимических автоматических SAPPHIRE 350 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно поверочной схеме.
Регистрационное удостоверение ФС №2006/1453
Принцип действия анализаторов основан на спектральноизбирательном поглощении потока оптического излучения при прохождении его через жидкие пробы.
Основными узлами анализаторов являются:
-
- источник излучения - галоген-криптоновая лампа;
-
- кюветный отсек;
-
- приемник излучения - фотодиод;
-
- встроенный микропроцессор, служащий для управления анализатором, ввода и вывода данных, расчетов и обработки результатов измерений.
Анализаторы выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенными интерференционными светофильтрами с длинами волн максимумов пропускания 340; 380; 405; 450; 505; 546; 578; 600; 650; 700 нм и
Описание типа для Государственного реестра средств измерений встроенным программным обеспечением. Измерения оптических плотностей жидких проб проводится в наливных кюветах из полиметилметакрилата.
|
Наименование |
Количество, шт. |
|
1 |
2 |
|
АНАЛИЗАТОР БИОХИМИЧЕСКИЙ АВТОМАТИ ЧЕСКИЙ SAPPHIRE 350 |
1 |
|
Принадлежности | |
|
Контейнеры под реагенты одинарные |
40 |
|
Контейнеры для реагенты двойные |
40 |
|
Пробирки 13 мм |
100 |
|
Пробирки для проб (капы) |
10 |
|
Крышки для контейнеров под реагенты |
120 |
|
Соединительный кабель RS-232 |
1 |
|
Лампа |
1 |
|
Набор трубок перистальтического насоса 2 шт. |
1 |
|
Сегмент из 10 кювет |
10 |
|
Емкости с крышкой для промывочного раствора |
2 |
|
Сливная емкость с крышкой |
1 |
|
Программное обеспечение на CD |
1 |
|
Инструкция для пользователя на CD |
1 |
|
Предохранитель на 4 А |
2 |
|
Гарантийный лист |
1 |
|
Отчет об инсталляции |
1 |
Таблица 1.
|
№ |
Показатель |
Стандартные требования |
|
1 |
Рабочие длины волн, нм |
340±5; 380±5; 405±5; 450±5; 505±5; 546±5; 578±5; 600±5; 650±5; 700±5 |
|
2 |
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
0,1-3,5 |
|
6 |
Линейность В диапазоне: от 0,1 Б до 0,5Б, % от 0,5Б до 3,5Б, % |
5 3 |
|
Предел относительного СКО случайной составляющей погрешности измерения оптической плотности, %, не более |
1 | |
|
Время выхода на рабочий режим, мин |
10 | |
|
Напряжение питания, В При частоте, Гц |
220± 10% 50± 1 | |
|
Потребляемая мощность, ВА, не более |
400 | |
|
Габаритные размеры, мм |
800x450x580 | |
|
Масса, кг, не более |
45 | |
|
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °C относительная влажность воздуха, % |
20-25 40-85 |