Сведения о средстве измерений: 40428-09 Системы интегрального мониторинга

Номер по Госреестру СИ: 40428-09
40428-09 Системы интегрального мониторинга
(Симона 111)

Назначение средства измерений:
Системы интегрального мониторинга «Симона 111» (далее - система) предназначены для диагностики состояния центральной и периферической гемодинамики, дыхания, функциональной активности мозга, температуры тела, метаболизма путем неинвазивного измерения и отображения на экране различных физиологических показателей, получаемых при одновременном и совместном применении нескольких измерительных каналов. Система применяется в реанимационных отделениях, в палатах интенсивной терапии, во время операций в стационарах различного профиля. Система может быть использована в поликлиниках для наблюдения и диагностики состояния жизненно важных функций пациента.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Системы интегрального мониторинга, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Системы интегрального мониторинга
Рисунок № 1

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 26.05.2019
Номер записи - 128172
ID в реестре СИ - 350572
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Системы интегрального мониторинга, Система интегрального мониторинга «Симона 111», Симона-111, Симона 111., Симона 111, Нет модификации, нет данных , нет, мод. "Симона 111", «Симона 111»,  Симона 111, -,

Производитель

Изготовитель - ООО "ОКУЛЮС 2000"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Ульяновск - административный центр Ульяновской области. Является городом областного значения, образует муниципальное образование город Ульяновск со статусом городского округа. С 2015 года является единственным в России литературным городом ЮНЕСКО. Расположен на Приволжской возвышенности, на берегах рек Волги и Свияги, в месте слияния их русел. Он расположен в 890 км к востоку/юго-востоку от Москвы. Население: 617,352

Основу экономики города составляют предприятия автомобильной промышленности, двигателестроения, авиастроения, приборостроения, машиностроения и металлообработки, также развиты электроэнергетика, розничная торговля и капитальное строительство. Далее следуют банковская деятельность, сфера услуг, туризм, пищевая и легкая промышленность.

Объем отгруженных товаров собственного производства, выполненных работ и услуг по собственным обрабатывающим производствам в 2010 году - 65,54 млрд. рублей. В промышленном производстве города наибольший объем отгруженной продукции приходится на: производство готовых металлических изделий, машин и электрооборудования, транспортных средств; производство пищевых продуктов, включая напитки; производство строительных материалов; производство мягкой и корпусной мебели.

Отчет "Анализ рынка поверки в Ульяновске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ульяновск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 124
Выдано извещений - 6
Кол-во периодических поверок - 55
Кол-во средств измерений - 28
Кол-во владельцев - 17
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 14686 дн.

Наличие аналогов СИ: Системы интегрального мониторинга (Симона 111)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ООО "ОКУЛЮС 2000"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
40428-09
26.05.2019
Системы интегрального мониторинга, Симона 111
ООО "ОКУЛЮС 2000" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
1 год

Волгоград (ранее Царицын, Сталинград) - крупный промышленный центр Волгоградской области. Современный город с населением чуть более миллиона человек. Население многонационально.

Основная часть трудоспособного населения занята в промышленном секторе экономики (около 40% занятых). Промышленность Волгограда имеет большое значение в развитии города, области и юга России в целом. Наибольшую долю в ней занимают предприятия тяжелой промышленности (46%).

В городе хорошо развита химическая промышленность, топливная, деревообрабатывающая. Завод "Каустик" является крупнейшим в стране производителем каустической соды и хлора. ОАО "Пласткард" - единственный в России производитель сертифицированного ПВХ для пищевой промышленности.

Город имеет развитую инфраструктуру и развитую транспортную сеть. Подземный трамвай (аналог метро) - единственное сооружение такого типа в России.

Отчет "Анализ рынка поверки в Волгограде" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Волгоград.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Системы интегрального мониторинга (Симона 111)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
  • Нет модификации
  • 2 0 1 0 2 0 1
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • Система интегрального мониторинга «Симона 111»
  • Симона 111
  • 10 0 10 0 0 0 0
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311456)
  • Симона 111
  • 1 0 0 1 0 0 0
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • Симона 111
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311469)
    РСТ
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • Симона 111
  • нет
  • нет модификации
  • 7 0 6 3 5 0 5
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • Симона-111
  • Симона 111
  • 4 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • Симона 111
  • 2 0 1 0 0 0 0
    ФБУ «Кемеровский ЦСМ»
    (72)
    РСТ
  • нет данных
  • Симона 111
  • 14 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311476)
    РСТ
  • мод. "Симона 111"
  • Нет модификации
  • 3 0 3 0 1 0 1
    ФБУ «Приморский ЦСМ»
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • нет данных
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • Симона 111
  • 4 0 3 0 3 0 3
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • Симона 111
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • Симона 111
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • Симона 111
  • 2 0 2 1 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ в Липецкой области"
    (62)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника"
    (RA.RU.311456)
  • Симона 111
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • Симона 111
  • 2 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • Системы интегрального мониторинга
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311476)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ГПКК "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • 2 0 0 0 0 0 0
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (АИК-0170)
  • Симона-111
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • «Симона 111»
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • Симона 111
  • 15 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС Групп"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • Симона 111
  •  Симона 111
  • «Симона 111»
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пензенский ЦСМ»
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • нет данных
  • Симона 111
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • нет данных
  • Симона 111
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Адыгейский ЦСМ»
    (45)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • Симона 111
  • -
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ»
    (RA.RU.311469)
    РСТ
  • Нет модификации
  • СИМОНА 111
  • 12 0 12 0 12 0 12
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • «Симона 111»
  • 1 0 1 1 0 0 0
    ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311429)
    РСТ
  • Симона 111.
  • Симона 111
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "ГАЛС МТ"
    (RA.RU.311647)
  • -
  • 2 2 0 2 0 0 0 0

    Стоимость поверки Системы интегрального мониторинга (Симона 111)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Липецкий ЦСМ
    Липецкая область
    5276 5588
    Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
    Орловская область
    959 5588
    Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
    Орловская область
    5952 5588
    Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
    Орловская область
    6528 5588
    Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
    Орловская область
    7258 5588

    Программное обеспечение

    В системе используется программное обеспечение (ПО) интегрального мониторинга «Symona 111 Promise».

    Программное обеспечение (ПО) системы обеспечивает следующие режимы работы системы: «Мониторинг», «Гемотест», «Архив», «Имитация».

    В режимах «Мониторинг » и «Гемотест» программное обеспечение (ПО) обеспечивает ввод данных пациента (ФИО, рост, вес, пол, возраст, номер медицинской карты) и базовых данных (Hb, ЦВД, ДЗЛА, SaO2, SvO2, РаО2, Т°С, больничный режим, фактор повреждения, общий азот суточной мочи, наличие или отсутствие ИВЛ), их редактирование и запоминание.

    В режиме «Мониторинг» ПО обеспечивает непрерывный съем, отображение осциллограммы сигналов во включенных каналах, их обработку и индикацию числовых параметров, генерацию сигналов тревоги, запись исходных сигналов и числовых параметров в тренды. На экране в данном режиме отображаются:

    • - осциллограммы сигналов ЭКГ, дифреограммы, дыхания, ЭЭГ, пульсовой волны (в постоянном режиме);

    • - числовые значения и графическое отображение измеряемых и вычисляемых показателей с указанием границ нормы и патологии для данного пациента;

    • - бисистемная интегральная номограмма (БИНА) и номограмма пульсовой гемодинамики (ПГ).

    Примечание - Предусмотрена возможность оценки вариабельности серДечного ритма по ЭКГ путем построения карДиоинтервалограммы (КИГ), гистограммы карДиоинтервалов (ГКИ), корреляционной ритмограммы (КРГ) и фазового портрета ритма серДца (ФП) и отображение их результатов.

    В режиме «Гемотест» ПО обеспечивает измерение и вычисление гемодинамических показателей пациента за выбранный интервал времени (2, 3, 5, 10, 15 мин), усреднение всех полученных показателей, сопоставление их с нормальными значениями показателей для данного пациента и выдачу сравнительной информации в виде протокола.

    В режиме «Имитация» ПО обеспечивает имитацию влияния различных нагрузок (лекарственных, физических и т. д.) на изменение физиологических показателей пациента.

    В режиме «Архив» ПО обеспечивает повторный просмотр результатов исследования сохраненных в базе данных.

    Система под управлением ПО обеспечивает:

    • - измерение первичных и вычисление расчетных физиологических показателей, характеризующих центральную и периферическую гемодинамику, функции дыхания, температуру тела, функциональную активность мозга, метаболизм;

    • - управление работой в полуавтоматическом и диалоговом режиме;

    • - отображение на экране монитора всех показателей в табличной и графической формах, а также в виде трендов;

    • - возможность внесения корректив в результаты измерения и обработки;

    • - ввод, хранение и воспроизведение сведений о пациентах, условиях обследования и результатах измерений;

    • - индикацию текущей даты и времени;

    • - имитирование физиологических показателей и различных клинических ситуаций;

    • - статистическую обработку полученных массивов данных и ретроспективный анализ;

    • - гибкое управление содержанием и формой итоговых протоколов и медицинских заключений;

    • - вывод на печать кривых ЭКГ и РЕО и значений контролируемых параметров по каждому пациенту с указанием даты и времени.

    Полный перечень первичных и вычисляемых физиологических показателей, отображаемых на экране, включает 109 наименований.

    Система обеспечивает индивидуально для каждого пациента автоматическую установку границ тревожной сигнализации на отклонение любого показателя более чем на ±20 % или ±40 % от среднего значения нормы, устанавливающегося автоматически в зависимости от возраста, пола, роста, веса и температуры пациента.

    Система обеспечивает визуальную индикацию и звуковую сигнализацию в случаях:

    - выхода измеренных значений физиологических показателей за установленные границы;

    - при отсутствии выдоха от пациента в течение 10 - 30 с.

    Предусмотрена возможность блокировки звукового сигнала тревоги на время 2 мин и автоматического возобновления его по истечении указанного времени.

    ПО по жесткости испытаний - низкая. Погрешности, вносимые программным обеспечением, отдельно не оцениваются и входят в погрешности измерений наблюдаемых параметров.

    От преднамеренных и непреднамеренных изменений программное обеспечение защищено паролем пользователя и электронным ключом производителя, известным только производителю.

    Идентификационные данные программного обеспечения

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения*

    Цифровой идентификатор программного обеспечения

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    ПО интегрального мониторинга СИМОНА 111

    Symona 111 Promise

    Версия: 1.5

    Примечание - Идентификация выполняется в процессе штатного функционирования. Уровень защиты - C.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносят на специальную табличку, крепящуюся к наружной части тележки с помощью клея, и вносят в эксплуатационную документацию (Руководство по эксплуатации) методом принтерной печати.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Методика выполнения измерений изложена в Руководстве по эксплуатации ОКЛЮ. 941311.001 РЭ «Система интегрального мониторинга СИМОНА 111».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к системе интегрального мониторинга СИМОНА 111

    ГОСТ Р 50444 - 92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

    ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.

    ГОСТ IEC 60601-1-1-2011. Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам.

    ГОСТ Р 50267.0.2-2005. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.

    ТУ 9441-001-49927961-2008. Система интегрального мониторинга СИМОНА 111. Технические условия.

    Поверка

    Поверка

    Осуществляется в соответствии с методикой поверки, входящей в состав руководства по эксплуатации ОКЛЮ.941311.001 РЭ, согласованной ГЦИ СИ ВНИИИМТ в декабре 2008 г.

    Основные средства поверки.

    Генератор функциональный ГФ-05 (2 шт.) с ПЗУ: “4”, “ЧСС”, “ЧСС/РГ-1д”, “РГ-1МИ”, “РГ-2МИ”, “РГ-3МИ”, “РГ1-ФПГ”, “ЭЭГ-7”; поверочные коммутационные устройства ПКУ-ЭКГ, ПКУ-ЭЭГ; ПКУ-ГП; преобразователь напряжение-сопротивление ПНС-ГФ; манометр образцовый МО-250 класса 0,15; ультратермостат УТ-15; термометры точные I, №№ 9, 10, 11, коммутационное устройство для контроля канала ФПГ МАРГ 10-01; баллоны с поверочной газовой смесью (СО2 + О2); стандартный медицинский инъекционный шприц емкостью (0,150 ± 0,005) л.


    Изготовитель


    ООО «ОКУЛЮС 2000»
    125315, г. Москва, ул. Усиевича, д.23/5.
    Тел/факс (499) 155-34-88, (499)155-39-51, (499)151-39-70.
    Е-mail: sym111@mail.ru

    Испытательный центр


    ГЦИ СИ ВНИИИМТ,
    129301, Москва, ул. Касаткина, д.3
    тел/факс (499)187-29-71, e-mail: Lab30.1@mail.ru

    Система представляет собой аппаратно-программный комплекс, в состав которого входит персональный компьютер. Основной конструктивной частью системы является электронно-измерительный блок (далее - ЭИБ) с комплектом датчиков, электродов и принадлежностей.

    Система имеет следующие измерительные каналы:

    • - канал ЭКГ;

    • - канал пульсоксиметрии (ФПГ);

    • - канал неинвазивного измерения артериального давления (НИАД);

    • - реографический канал (РЕО);

    • - два канала температуры;

    • - канал оксиметрии и капнометрии (газоанализатор);

    • - канал механики дыхания (индикаторный канал);

    • - канал ЭЭГ (индикаторный канал).

    Фотография общего вида системы представлена на рисунке 1.

    Система работает под управлением ПК типа IBM РС с операционной системой не ниже Windows XP. Электроды для съема биопотенциалов, манжета для измерения АД и другие датчики подключаются к соответствующим входам электронно-измерительного блока.

    От несанкционированного доступа электронно-измерительный блок защищен гарантийной номерной пломбой-наклейкой, прикрепленной на месте стыковки нижней панели к корпусу.

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (Симона 111), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Фотография общего вида системы


    Наименование

    Обозначение документа

    Кол-во, шт.

    Система интегрального мониторинга «Симона 111» в составе:

    1. Электронно-измерительный блок (ЭИБ)

    ОКЛЮ.941311.001

    1

    2. Кабель ЭКГ отведений*

    ОКЛЮ.941311.001-01

    1

    3. Электроды ЭКГ одноразовые «Атрилан»

    ТУ 9398-001-1165655-2003

    250

    4. Манжета пневматическая для измерения АД (250-400 мм), (180-260 мм), (110-190 мм)

    ОКЛЮ.941311.001-02

    3

    5. Датчик пульсоксиметрический на палец

    ОКЛЮ.941311.001-03

    1

    6. Удлинитель для пульсоксиметрического датчика

    1

    7. Линия мониторинга СО2 + О2 с соединителями

    ОКЛЮ.941311.001-04

    2

    8. Гидрофобный дисковый фильтр

    ОКЛЮ.941311.001-05

    2

    9. Датчики температуры с удлинительными кабелями (YSI-400)

    ОКЛЮ.941311.001-06

    2

    10. Кабель ЭЭГ отведений

    ОКЛЮ.941311.001-07

    1

    11. Кабель реографический*

    ОКЛЮ.941311.001-08

    1

    12. Линия мониторинга вентиляции с адаптером воздушного пути (EZ-Flow)

    ОКЛЮ.941311.001-09

    1

    13. Кабель связи ЭИБ с ПК

    ОКЛЮ.941311.001-10

    1

    14. Адаптер питания ЭИБ

    ОКЛЮ.941311.001-11

    1

    15. Тележка

    ОКЛЮ.941311.001-12

    1

    16. Компьютерная техника в составе:

    16.1. Компьютер персональный или компьютер портативный (системный блок, клавиатура, мышь)

    Процессор типа Intel Pentium (2,8 ГГц и выше, 512 Мб)

    1

    16.2. Принтер черно-белый (лазерный)

    Принтер

    1

    16.3. Монитор со звуковыми колонками (диагональ 19”)*

    Монитор

    1

    16. 4. Программное обеспечение

    ОКЛЮ.941311.001-13

    1

    17. Коммутационное устройство для поверки канала ФПГ

    МАРГ 10-01

    1

    18. Поверочное коммутационное устройство газового потока

    ПКУ-ГП

    1

    19. Эксплуатационная Документация

    19.1 Руководство по эксплуатации с методикой поверки

    ОКЛЮ.941311.001 РЭ

    1

    *Примечания.

    1. Возможна дополнительная комплектация совмещенным кабелем ЭКГ отведений с кабелем реографическим

    2. Возможна комплектация двумя, или тремя мониторами, или одним монитором с диагональю больше 19''.


    Характеристики канала электрокардиографии (ЭКГ).

    Диапазон входных напряжений регистрируемых сигналов - от 0,1 до 5 мВ. Входной импеданс - не менее 2,5 МОм.

    Коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 10 000 (80 дБ). Напряжение внутренних шумов, приведенных к входу - не более 30 мкВ. Постоянная времени - не менее 0,3 с.

    Частотный диапазон - 0,5 ... 30 Гц.

    Неравномерность АЧХ относительно частоты 10 Гц - от минус 30 до + 5 %. Постоянный ток в цепи пациента - не превышает 0,1 мкА.

    Диапазон измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС) - от 30 до 240 уд/мин. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС - ± 2 уд/мин. Время измерения и отображения новых значений ЧСС - не более 20 с.

    Характеристики канала пульсоксиметрии (ФПГ).

    Диапазон измерения значений сатурации (SpO2) - от 50 до 100 %.

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения SpO2:

    • - ± 2 % - в диапазоне значений SpO2 от 80 до 100 %;

    • - не нормируется - в диапазоне значений SpO2 от 50 до 79 %.

    Диапазон измерения частоты пульса (ЧП) - от 30 до 240 уд/мин.

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧП - ± 2 уд/мин.

    Время отображения значений SpO2 и ЧП с момента включения системы при установленном датчике ФПГ - не более 20 с; время обновления показаний по SpO2 и ЧП при изменениях их значений - не более 10 с.

    Характеристики канала неинвазивного измерения артериального Давления (НИАД).

    Диапазон измерения давления в манжете - от 0 до 280 мм рт.ст. Пределы допускаемой погрешности измерения давления в манжете:

    - абсолютной - ± 3 мм . рт . ст. в диапазоне от 60 до 150 мм. рт . ст.;

    - относительной - ± 2 % в диапазоне от 150 до 280 мм . рт . ст .;

    - не нормируется в диапазоне от 0 до 60 мм . рт . ст .

    Обеспечивается автоматический запуск измерения АД с устанавливаемым интервалом времени между запусками 5, 10, 30 и 60 минут, а также запуск измерения АД в любой момент по инициативе пользователя.

    В процессе измерения АД обеспечивается автоматическое определение и установка необходимого уровня накачки воздуха.

    Время аварийного сброса давления в пневмосистеме - не более 10 с.

    Характеристики , реографического канала (РЕО).

    Диапазон измерения постоянной составляющей импеданса (базового сопротивления) - от 10 до 100 Ом.

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерения базового сопротивления - ± 10 %.

    Диапазон измерения амплитуды дифреограммы - от 0,6 до 6,5 Ом/с.

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерения амплитуды дифрео-граммы - ± 15 %.

    Диапазон измерения амплитуды второй производной реограммы -от 10 до 110 Ом/с2.

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерения амплитуды второй производной реограммы - ± 15 %.

    Диапазон измерения временных интервалов:

    • - времени электрической систолы левого желудочка (РЕР) - от 50 до 150 мс;

    • - времени механической систолы левого желудочка (VET) - от 200 до 350 мс.

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерения временных интервалов (РЕР и VET) - ± 15 %.

    Пределы допускаемой относительной погрешности определения показателей гемодинамики (УО, МОК, СИ, ИПСС, DO2I и т.д) - ± 20 %.

    Неравномерность АЧХ в диапазоне частот от 0,3 до 30 Гц - ± 10 %. Действующее значение измерительного (зондирующего) тока - от 1,0 до 2,0 мА. Частота зондирующего тока - (100 ± 10) кГц.

    Входной импеданс измерительной цепи на рабочей частоте - не менее 500 кОм при подключенном входном кабеле.

    Входной импеданс на низкой частоте (20 Гц) - не менее 500 кОм.

    Выходной импеданс токозадающей цепи - не менее 200 кОм.

    Диапазон измерения частоты дыхательных движений (ЧДД) импедансным методом - от 3 до 45 мин-1.

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧДД импедансным методом - ± 1 мин-1.

    Характеристики каналов измерения температуры.

    Количество каналов - 2.

    Диапазон измерения температуры - от 32 до 42 °С.

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения температуры - ± 0,1 °С. Время измерения и обновления показаний температуры - не более 2 мин.

    Характеристики канала оксиметрии и капнометрии (газоанализатор).

    Диапазон измерения концентрации углекислого газа (СО2) - от 0 до 13 % (от 0 до 99 мм рт.ст.).

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерения концентрации СО2 (при частоте дыхания до 80 мин-1):

    - ± 15 % - при содержании СО2 от 0 до 38 мм рт.ст. (от 0 до 5 %);

    - ± 10,0 % - при содержании СО2 от 39 до 99 мм рт.ст. (от 5,1 до 13 %).

    Диапазон измерения концентрации кислорода (О2) - от 5 до 100 % (от 38 до 760 мм рт.ст.).

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения концентрации О2 -± 1,0 % (8 мм рт . ст .).

    Характеристики канала механики Дыхания (МД).

    Диапазон определения дыхательных объемов - от 0,05 до 1,5 л.

    Диапазон определения минутной вентиляции - от 1 до 30 л/мин.

    Диапазон определения длительности вдоха и выдоха - от 0,15 до 10 с.

    Диапазон определения частоты дыхательных движений (ЧДД) в канале МД - от 3 до 150 мин-1.

    Характеристики канала ЭЭГ.

    Диапазон регистрации входных напряжений сигналов ЭЭГ - от 10 до 400 мкВ. Пределы относительного отклонения регистрации напряжения сигналов ЭЭГ- ± 20%. Обеспечивается выделение классических частотных ритмов биопотенциалов мозга: Д, 9, а, в -ритмов.

    Система работает от сети переменного тока напряжением 220 В, частотой 50 Гц. Мощность, потребляемая от сети, не более 615 В • А.

    Время непрерывной работы не менее 24 часов.

    Габаритные размеры системы, размещенной на тележке: ширина - 500 мм, высота - 1495 мм, глубина - 580 мм.

    Длины кабелей пациента - не менее 3,0 м.

    Масса системы в полном комплекте поставки - не более 92 кг.

    По электробезопасности система соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 и ГОСТ IEC 601-1-1 -2011 и выполнена по классу защиты I с рабочими частями типа СF, защищенными от разряда кардиодефибриллятора.

    По электромагнитной совместимости система соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005.

    Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель