Номер по Госреестру СИ: 40164-08
40164-08 Глюкометры
(AGM-2100)
Назначение средства измерений:
Глюкометры AGM-2100 (далее глюкометры) предназначены для измерений содержания глюкозы (сахара) в цельной капиллярной крови человека для индивидуального пользования.
Общие сведения
Дата публикации - 30.10.2020
Срок свидетельства - 01.01.2014
Номер записи - 127878
ID в реестре СИ - 350278
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 3 года
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
нет модификации, нет данных, мод. Gluco Dr agm-2100, АGМ-2100, AGM-2100, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "All Medicus Co., Ltd."
Страна - КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет представляет собой рейтинг организаций, осуществляющих периодическую поверку измерительных систем (ИС) и их элементов. Основное внимание уделено анализу рынка вторичных поверок за выбранный год. Рейтинг формируется по количеству выполненных поверок, доле рынка, оснащенности средствами поверки и эталонами.
Пользователь может выбрать интересующий год из выпадающего списка — доступны данные с 2019 по н.в.. После выбора года формируется таблица с результатами деятельности организаций.
Для каждой организации в отчете представлены:
- Место в рейтинге по числу поверок ИС и их элементов;
- Общее количество поверок за год и доля ИС в этих поверках;
- Доля на рынке по ИС и по извещениям о непригодности;
- Количество извещений о непригодности;
- Оснащенность средствами поверки и эталонами по данным ФГИС АРШН;
- Число типов СИ ИС и их элементов, поверяемых организацией.
Все данные удобно представлены в виде интерактивной таблицы с возможностью поиска, фильтрации и экспорта. Таблица включает более 300 организаций и поддерживает пагинацию.
Отчет дополнен общей сводной статистикой по количеству уникальных организаций, эталонов (ГЭТ, эталоны единиц, СИ в роли эталонов) и поверок по категориям. Также приведены сведения о применяемых ГЭТ и количестве поверок, прослеживаемых до каждого из них.
Отчет RT_56 предназначен для специалистов метрологических служб, руководителей органов поверки и регуляторов, позволяя анализировать рынок, выявлять активных участников и оценивать распределение поверочной активности в разрезе организаций и регионов.
Статистика
Кол-во поверок - 546
Выдано извещений - 7
Кол-во периодических поверок - 182
Кол-во средств измерений - 172
Кол-во владельцев - 20
Усредненный год выпуска СИ - 2009
МПИ по поверкам - 3829 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Глюкометры (AGM-2100)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
40164-08 Глюкометры (AGM-2100) Фирма "All Medicus Co., Ltd." (КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА ) |
39374-08 Измерители процентного содержания гликогемоглобина в крови (ГГТ-01 "ГЛИКОГЕМОТЕСТ") Общество с ограниченной ответственностью «Компания «ЭЛТА» (ООО «Компания «ЭЛТА») (РОССИЯ г. Москва, г. Зеленоград) |
Cправочник методик поверки составлен по данным реестра "Утверждённые типы средств измерений" ФГИС АРШИН, содержит более 28 тыс. записей и постоянно пополняется.
В качестве идентификатора методики в справочнике используется номер средства измерений в ФГИС АРШИН. Кроме данного справочника в системе "ОЕИ аналитика" присутствует справочник методик поверки, отсутствующих в ФГИС, который пополняется силами сотрудников сервиса.
Бесплатный
Кто поверяет Измерители процентного содержания гликогемоглобина в крови (ГГТ-01 "ГЛИКОГЕМОТЕСТ")
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 16 | 0 | 16 | 2 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 14 | 2 | 8 | 1 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 58 | 0 | 34 | 3 | 16 | 0 | 16 | ||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ивановский ЦСМ» (RA.RU.311260) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "РЕНИР" (RA.RU.311192) | 5 | 0 | 5 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 32 | 0 | 32 | 1 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Дагестанский ЦСМ» (RA.RU.311505) | РСТ | 221 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Чувашский ЦСМ» (RA.RU.311221) | РСТ | 86 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 15 | 0 | 15 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 27 | 0 | 27 | 0 | 26 | 0 | 26 | |||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 35 | 0 | 35 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Измерители процентного содержания гликогемоглобина в крови (ГГТ-01 "ГЛИКОГЕМОТЕСТ")
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
1428 | 886 |
|
ФБУ ЦСМ Татарстан Республика Татарстан |
1057 | 886 |
|
ФБУ Ульяновский ЦСМ Ульяновская область |
310 | 886 |
|
ФБУ Чувашский ЦСМ Чувашская Республика |
748 | 886 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
Изготовитель
Определение содержания глюкозы в крови осуществляется автоматически с помощью тест-полосок GlucoDr™ биосенсорным глюкозо-оксидазным методом. Тест-полоска вводится в прибор, на ее рабочую зону наносится капля капиллярной крови. Взаимодействие компонентов крови и тест-полоски приводит к изменению проводимости в рабочей зоне тест-полоски, рассчитывается концентрация сахара в крови, значение концентрации отображается на экране дисплея.
Прибор состоит из электронного блока измерения, хранения информации и индикации. Корпус прибора имеет отделение с крышкой для установки элементов питания. На корпусе имеется отверстие для введения тест-полоски.
На лицевой стороне прибора находится экран цифрового дисплея и кнопки: для включения и выключения глюкометра, для входа в режим памяти и изменения кода в режиме кодирования, для перевода глюкометра в режим кодирования.
Автоматический прокалыватель имеет паз для крепления ланцета и пружинно-спусковой механизм для прокалывания пальца пациента.
Тест-полоски имеют выделенную зону для нанесения пробы - зону теста. Они хранятся во влаго- и светостойких флаконах, на которых указывается срок годности и допускаемый диапазон результатов измерений с контрольным раствором.
Контрольные растворы глюкозы двух уровней - нормальной и высокой концентрации глюкозы позволяют проверить глюкометр в различных диапазонах измерений, находятся во флаконах, на которых указан срок годности и номер серии выпуска.
Результаты последних 100 измерений с датой и временем их проведения автоматически сохраняются в памяти глюкометра и могут быть прочитаны как с экрана глюкометра.
Комплектность глюкометра:
-
- Глюкометр AGM-2100-1 шт.
-
- Элемент питания 3 В (CR2032 ) - 2 шт.
-
- Автоланцет - 1 шт.
-
- Набор одноразовых игл к автоланцету - 1 уп.
-
- Контрольная тест-полоска - 1 шт.
-
- Футляр мягкий - 1 шт.
-
- Руководство по эксплуатации -1 экз.
-
- Тест-полоски GlucoDr ™ - 25 шт.
-
- Упаковка
Диапазон измерений содержания глюкозы в крови, ммоль/л ( мг/дл)
Предел допускаемого среднего квадратического отклонения при измерении содержания глюкозы в крови, %
Объем пробы крови, мкл
Время единичного измерения, с Электропитание осуществляется от 2 эл. пост.тока ( CR2032 ),В
Объем памяти (количество измерений) Масса, г
Габаритные размеры, мм Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °C Относительная влажность: %
Средний срок службы эл.питания, Количество измерений
1,1 - 33,3 ( 20-600)
не более 11
6
100
не более 50 не более 65x86,5x20
15-35 менее 85
4000