Номер по Госреестру СИ: 39727-08
39727-08 Анализаторы автоматические микропланшетные иммуноферментные
(ILS-LAB)
Назначение средства измерений:
Анализаторы автоматические микропланшетные иммуноферментные ILS-LAB (далее по тексту - анализаторы) предназначены для автоматического проведения иммуноферментного анализа крови, сывороток и других биожидкостей.
Анализаторы применяются в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и в научно-исследовательских институтах различного профиля.
Внешний вид.
Анализаторы автоматические микропланшетные иммуноферментные
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы автоматические микропланшетные иммуноферментные
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.01.2014
Номер записи - 127335
ID в реестре СИ - 349735
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
нет данных, ILS-LAB,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Adaltis Italia S.p.A."
Страна - ИТАЛИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 6
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 0
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 153708 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Анализаторы автоматические микропланшетные иммуноферментные (ILS-LAB)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Adaltis Italia S.p.A."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
30972-06 01.02.2011 |
Анализаторы иммуноферментные автоматические, Personal Lab TM Фирма "Adaltis Italia S.p.A." (ИТАЛИЯ ) |
1 год | |
|
31207-06 01.04.2011 |
Анализаторы иммуноферментные автоматические, NexGen Фирма "Adaltis Italia S.p.A." (ИТАЛИЯ ) |
1 год | |
|
39727-08 01.01.2014 |
Анализаторы автоматические микропланшетные иммуноферментные, ILS-LAB Фирма "Adaltis Italia S.p.A." (ИТАЛИЯ ) |
ОТ |
1 год |
Отчет представляет собой таблицу с перечнем эталонов организаций, применяемых при поверке cредств измерений биоанализа. По каждому эталону приведена статистика поверок СИ по годам. В качестве эталона могут выступать ГЭТ, эталоны единиц величин или СИ, используемые в качестве эталонов.
Кто поверяет Анализаторы автоматические микропланшетные иммуноферментные (ILS-LAB)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ «Ставропольский ЦСМ» (RA.RU.311422) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тест-С.-Петербург» (RA.RU.311483) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Анализаторы автоматические микропланшетные иммуноферментные (ILS-LAB)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 5172 |
|
ФБУ Курский ЦСМ Курская область |
4825 | 5172 |
|
ФБУ Курский ЦСМ Курская область |
5567 | 5172 |
|
ФБУ Тест-С.-Петербург Санкт-Петербург |
4596 | 5172 |
|
ФБУ Челябинский ЦСМ Челябинская область |
7242 | 5172 |
Заключение
Тип анализаторов автоматических микропланшетных иммуноферментных ILS-LAB утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно государственной поверочной схеме ГОСТ 8.588-2006.
Анализаторы автоматические микропланшетные иммуноферментные ILS-LAB соответствуют требованиям ГОСТ 50444-92.
Выдано Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ № ФСЗ 2008/01974 от 03.06.2008 г.
Руководитель ГЦИ СИ, Зам.генерального «Ростест - Москва»
А.С.Евдокимов 2008 г.
Анализаторы автоматические микроплййнетные Внесены в Государственный реестр иммуноферментные ILS-LAB средств измерений
Регистрационный № О &
Взамен №
Выпускаются по технической документации фирмы «Adaltis Italia S.p.A», Италия.
НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Анализаторы автоматические микропланшетные иммуноферментные ILS-LAB (далее по тексту - анализаторы) предназначены для автоматического проведения иммуноферментного анализа крови, сывороток и других биожидкостей.
Анализаторы применяются в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и в научно-исследовательских институтах различного профиля.
Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в лунках стандартного 96 - ти луночного планшета методом вертикальной фотометрии, с восьмиканальной оптической системой. Выделение необходимой длины волны в световом потоке производится при помощи узкополосных интерференционных фильтров. В процессе измерения каретка с микропланшетом перемещается относительно светового потока.
Конструктивно анализаторы выполнены в настольном стационарном исполнении и состоят из следующих основных элементов: двух оптических каналов, включающих в себя источник излучения (галогеновая лампа накаливания), световоды, блок интерференционных фильтров в диапазоне длин волн 400-750 нм и приемники излучения (по 8 кремниевых фотодиодов в каждом канале); узла дозирования, выполненного в виде двух шприцов-дозаторов и системы гидравлических шлангов; узла промывки, содержащего насос подачи моющего раствора, вакуумный насос откачки растворов, резервуары и гидравлические шланги; механического манипулятора, предназначенного для позицирования исполнительных механизмов узлов дозирования и промывки.
В анализаторе могут быть установлены одновременно два обрабатываемых планшета, что позволяет использовать различные тест-системы.
Управление анализатором, сбор и обработка информации осуществляется с внешнего персонального компьютера по интерфейсу RS232.
Рабочие длины волн (величины максимумов поглощения установленных интерференционных светофильтров), нм Диапазон измерения оптической плотности, Б
Пределы допускаемой погрешности измерений оптической плотности:
-
- в диапазоне от 0 до 0,5 Б, Б
-
- в диапазоне от 0,5 до 3,0 Б, %
Предел допускаемого значения среднего квадратического отклонения случайной составляющей погрешности при измерении оптической плотности, % Количество одновременно обрабатываемых планшет, шт. Напряжение питающей сети переменного тока, В При частоте, Гц
Потребляемая мощность не более, ВА
Габаритные размеры (длина, ширина, высота), мм
Масса не более, кг
Условия эксплуатации:
-
- диапазон температуры окружающего воздуха, °C
-
- диапазон относительной влажности окружающего воздуха (при 25 °C), %
-
- диапазон атмосферного давления, кПа
405;450;492;550,620
0-3,0
±0,02 ±4 1,5
2
220±22
50
450
650 х 610 х 660
75
15-35
20-80
84 -106