Номер по Госреестру СИ: 39665-08
39665-08 Радиометры для измерения активности радиофармпрепаратов
(РЕТ-Dose)
Назначение средства измерений:
Радиометр для измерения активности радиофармпрепаратов PET-Dose (далее - радиометр) предназначен для измерения активности радиофармацевтических препаратов.
Область применения: медицинская радиология.
Внешний вид.
Радиометры для измерения активности радиофармпрепаратов
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.01.2014
Номер записи - 127257
ID в реестре СИ - 349657
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
РЕТ-Dose, Радиометр для измерения активности радиофармпрепаратов PET-Dose (дозкаллибратор), Радиометр для измерения активности радиофармпрепаратов PET-Dose, Нет модификации, нет данных , нет, TALETE, PITAGORA, PET-Dose,
Производитель
Изготовитель - Фирма "COMECER"
Страна - ИТАЛИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Отчет «Каталог типов СИ АРШИН по группам СИ» сортирует типы СИ в зависимости от выбранной группы СИ (можно выбрать нескольких групп СИ одновременно) и представляет их списком в виде удобной для дальнейшей работы таблицы. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок. К группам СИ отнесены устойчивые словосочетания наименований типов СИ, состоящие максимум из 3 слов.
Таблица содержит минимум 8 колонок:
По каждому типу СИ приведены: номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа СИ, наименование фирмы-производителя, ссылка на описание типа и методику поверки (если они имеются), величина интервала между поверками, а также, количество поверок по годам (начиная с 2020).
Статистика
Кол-во поверок - 106
Выдано извещений - 6
Кол-во периодических поверок - 39
Кол-во средств измерений - 24
Кол-во владельцев - 10
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№447 от 2015.04.16 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений (ГР № 20835-05 - 43713-10)
Наличие аналогов СИ: Радиометры для измерения активности радиофармпрепаратов (РЕТ-Dose)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
После предварительного распознавания графических файлов с приказами и приложениями к приказам Росстандарта, появилась возможность осуществлять полноценный поиск по их содержимому.
Для осуществления поиска необходимо ввести искомое слово или словосочетание (от 5 символов) и нажать кнопку "Поиск в БД".
Кто поверяет Радиометры для измерения активности радиофармпрепаратов (РЕТ-Dose)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "НТЦ АМПЛИТУДА" (RA.RU.312477) | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 16 | 0 | 12 | 0 | 16 | 0 | 12 | ||
| ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА" (RA.RU.311541) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 2 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 26 | 0 | 20 | 3 | 22 | 0 | 20 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "НТЦ АМПЛИТУДА" (RA.RU.312477) | 5 | 1 | 3 | 0 | 1 | 1 | 0 | |||
| ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФГУП «УНИИМ» (01.00258-2011) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 1 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.311341) | РСТ | 29 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «УРАЛТЕСТ» (RA.RU.311249) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Радиометры для измерения активности радиофармпрепаратов (РЕТ-Dose)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
Менделеевский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
18089 | 17725 |
|
ФБУ УРАЛТЕСТ Свердловская область |
34194 | 17725 |
|
ФБУ Хабаровский ЦСМ Хабаровский край |
9072 | 17725 |
|
ФБУ Хабаровский ЦСМ Хабаровский край |
9543 | 17725 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа средства измерений наносится на титульном листе технической документации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
Заключение
Тип радиометра для измерения активности радиофармпрепаратов PET-Dose утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно Государственной поверочной схеме ГОСТ 8.033-96.
СОГЛАСОВАНО
|
Радиометр для измерения активности радиофармпрепаратов PET-Dose |
Внесен в Государственный реестр средств измерений Регистрационный № ~О£> Взамен № |
Выпускается по технической документации фирмы «COMECER», Италия.
НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯРадиометр для измерения активности радиофармпрепаратов PET-Dose (далее - радиометр) предназначен для измерения активности радиофармацевтических препаратов.
Область применения: медицинская радиология.
Радиометр состоит из детектора - ионизационной камеры (ИК) и электрометра - и персонального компьютера с программным обеспечением. Ионизационная камера находится в свинцовом экране (толщина стенки экрана - 6,0 мм). Свинцовый экран предназначен для снижения фоновых показаний, повышения чувствительности и уменьшения внешнего радиоактивного излучения в процессе измерений. Детектор имеет цилиндрическую форму с глубокой ячейкой для образца. Для загрузки радиофармацевтического образца, его нужно поместить в прилагаемый пластиковый держатель и оболочку ячейки.
В основу работы радиометров положен принцип преобразования энергии фотонного излучения в чувствительном объеме ионизационной камеры в электрический ток. Электрический ток, пропорциональный активности измеряемого радиофармпрепарата, поступает с ионизационной камеры на электрометр. Электрометр, встроенный в камеру, преобразует аналоговые сигналы в цифровые, выходные данные детектора передаются на персональный компьютер (далее - ПК) в стандартном формате RS-232 через последовательный порт RS-232. Данные, переданные в ПК, обрабатываются программным обеспечением и представляются в виде значения активности радиофармацевтического образца. Полное управление радиометром осуществляется с помощью программы LabVIEW™ фирмы National Instruments в среде Windows™. Основу программного обеспечения составляет графический пользовательский интерфейс, в состав которого входит главная панель (лицевая панель) и несколько субпанелей. Каждая панель включает легкодоступные виртуальные кнопки и переключатели. Пользователь может обращаться к программному обеспечению через клавиатуру, мышь или сенсорный экран. На заводе-изготовителе производится калибровка (определяется абсолютный коэффициент) для радионуклида Cs-137. Абсолютный коэффициент - отношение значений тока ионизационной камеры к активности эталонного источника. Радиометр может обеспечивать измерения активности запрограммированных радионуклидов, указанных в технической документации, на которые приведены относительные коэффициенты Относительный коэффициент - отношение значений абсолютного коэффициента для запрограммированного радионуклида к абсолютному коэффициенту для Cs-137.
Представление результата на мониторе персонального компьютера:
-
- цифровой вывод результатов измерения радиоактивности: семь цифр, включая десятичную точку;
-
- название измеренного радиоизотопа;
-
- единица измерения;
-
- геометрия измеренного источника;
-
- предупреждение о неоткалиброванном режиме работы радиометра;
-
- предупреждение о превышении нижнего/верхнего предела диапазона измерений.
-
- температура окружающего возду ха, °C от плюс 5 до плюс 70
-
- относительная влажность, % до 80 %
-
- атмосферное давление, ГПа до 1067
|
Обозначение |
Наименование |
Кол - во |
|
Детектор |
1 шт. | |
|
Держатель образца |
1 шт. | |
|
Оболочка ячейки |
1 шт. | |
|
Кабель RS-232 с разъемом DB 9S |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
Вер. 1.3.0Е1МРед.4- 12.11.07 |
1 экз. |
|
Методика поверки |
1 экз. |
|
Энергетический диапазон регистрации фотонного излучения, кэВ |
25 4- 4000 |
|
Диапазон измерений активности (1SF), Бк |
1,5 1 05 4-3,7-1010 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений активности, (Р=0,95), % |
±7 |
|
Абсолютный коэффициент для радионуклида Cs-137 в геометрии «пробирка» (Vital), не менее, пА/МБк |
63 |
|
Абсолютный коэффициент Cs-137 в геометрии «шприц» (Syringe), не менее, пА/МБк |
62 |
|
Газ-наполнитель ИК |
ультрачистый аргон |
|
Давление ИК, бар |
15 |
|
Напряжение ИК, В |
500 |
|
Нелинейность (18F), % |
±2 |
|
Воспроизводимость, % |
± 1,5 |
|
Время измерений (с автоматическим переключением диапазона в зависимости от активности измеряемого образца), с |
1 4- 10 |
|
Питание осуществляется от: | |
|
- сети переменного тока, напряжение, В |
220 ± 22 |
|
- частота, Гц |
50 ± 1 |
|
- напряжения постоянного тока, В |
24 ±2 |
|
Потребляемая мощность, ВА, не более |
35 |
|
Габаритные размеры измерительной ячейки (диаметр х высота), мм, не более: |
0 70x280 |
|
Габаритные размеры ионизационной камеры (диаметр х высота), мм, не более: |
0125x390 |
|
Габаритные размеры ионизационной камеры со свинцовым экраном (диаметр х высота), мм, не более: |
0155x420 |
|
Толщина свинцового экрана, мм, не более: |
6 |
|
Масса ионизационной камеры со свинцовым экраном, кг, не более |
17,5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч, не менее: |
20000 |
|
Средний срок службы после ввода в эксплуатацию, лет, не менее |
10 |