Номер по Госреестру СИ: 38415-08
38415-08 Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови
(OneTouch Select)
Назначение средства измерений:
Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select (далее по тексту - системы) предназначены для измерения концентрации глюкозы (сахара) в цельной капиллярной крови человека.

Внешний вид.
Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 13.02.2021
Срок свидетельства - 23.08.2018
Номер записи - 125754
ID в реестре СИ - 348154
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - Первичная поверка при вводе в эксплуатацию
Наличие периодической поверки - Нет
Модификации СИ
Plus Flex, OneTouch VerioPro+, OneTouch Verio Pro+, OneTouch SelectSimple, OneTouch Select Simple, OneTouch Select Plus Flex, Onetouch select Plus, OneTouch Select, OneTouch, One touch select plus flex, One Touch Select Plus, One Touch Select, HEMOCONTROL, AccuChek Active, Accu-Chek-Performa, Accu-Chek Performa, Accu-Chek active (с 2012 г.в.), Accu-Chek Active, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "LifeScan Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Отчет "Количество типов средств измерений в ФГИС АРШИН по областям измерений" предназначен для сравнительного анализа количества утвержденных типов средств измерений, приходящихся на различные области измерений. Отчет состоит из четырех графиков (одной круговой и трех столбчатых диаграмм) и двух интерактивных таблиц. Таблицы обладают функцией поиска и сортировки по любой из колонок.
Стоит отметить, что отнесение того или иного типа СИ к области измерений осуществляется не вручную, а с использованием специального программного алгоритма по ключевым словосочетаниям. При таком подходе качество распределения СИ и покрытие реестра типов СИ АРШИНА зависит от качества, предложенных словосочетаний. По этой причине 20% типов СИ, занесённых в АРШИН автоматически распределить не удалось, что не должно существенно отразиться на процентном соотношении или пропорции между областями измерений.
На круговой диаграмме показано количественное соотношение между областями измерений по количеству утвержденных типов СИ. Ввиду того, что некоторые типы СИ могут входить в разные области измерений, суммарное количество типов СИ, приведенных на диаграмме будет превышать кол-во типов СИ, представленных в ФГИС АРШИН. Как и следовало ожидать, самые большие пропорции занимают классические области измерений (ИЗМЕРЕНИЯ ЭЛЕКТРОТЕХНИЧЕСКИХ И МАГНИТНЫХ ВЕЛИЧИН, ИЗМЕРЕНИЯ ФИЗИКОХИМИЧЕСКОГО СОСТАВА И СВОЙСТВ ВЕЩЕСТВ и т.д.) в отличии от узкоспециализированных (СЧЕТЧИКИ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ ЭНЕРГИИ, СИ БИОАНАЛИЗА и др.)
В отличии от круговой диаграммы столбчатая демонстрирует тоже разделение типов СИ по областям измерений, но уже в динамике по годам начиная с 2000 года. Дополнительно, в отдельные графики вынесены такие специализированные и социально важные области измерений как СЧЕТЧИКИ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ ЭНЕРГИИ и БЫТОВЫЕ СЧЕТЧИКИ ВОДЫ.
Бесплатный
Статистика
Кол-во поверок - 1042
Выдано извещений - 55
Кол-во периодических поверок - 330
Кол-во средств измерений - 373
Кол-во владельцев - 82
Усредненный год выпуска СИ - 2010
МПИ по поверкам - 31933 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1737 от 2023.08.25 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
№1671 от 2020.10.02 О внесении изменений в описание типа СИ АИИС КУЭ ПАО "Мосэнерго"
№2433 от 2020.12.31 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"
Наличие аналогов СИ: Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови (OneTouch Select)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
38415-08 Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови (OneTouch Select) Фирма "LifeScan Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
22135-01 Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-"Сателлит" (измерители), ПКГЭ-02 (полоска)) ООО "Компания "ЭЛТА" (РОССИЯ г.Москва) |
В отчете "V_15" представлена аналитика распределения поверок по странам производства, как за все время существования БД ФГИС АРШИН, так и за последние несколько лет.
Отчет содержит три графика и таблицу. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.
В разделе "Общая статистика" отчета представлены усредненные данные по странам производства:
- число стран, чьи СИ занесены в ФГИС АРШИН
- общее количество производителей по всем странам
- суммарное количество поверок по всем производителям
- количество типов СИ, зарегистрированных в ФГИС АРШИН
В конце отчета приводится сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации. В таблице имеются следующие поля:
- наименование производителя
- страна производства
- кол-во поверок СИ указанного производителя
Бесплатный
Кто поверяет Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-"Сателлит" (измерители), ПКГЭ-02 (полоска))
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 2 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 21 | 1 | 17 | 0 | 20 | 1 | 16 | ||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311544) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 1 | 0 | 0 | 0 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 4 | 1 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 11 | 1 | 0 | 5 | 1 | 4 | 0 | 4 | |
| ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 4 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 42 | 1 | 8 | 12 | 2 | 35 | 6 | 9 | |
| ФБУ «Ивановский ЦСМ» (RA.RU.311260) | РСТ | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 3 | 1 | 2 | 2 | 2 | 1 | 1 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 23 | 0 | 19 | 1 | 23 | 0 | 19 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 11 | 0 | 11 | 4 | 11 | 0 | 11 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 25 | 7 | 17 | 0 | 10 | 7 | 3 | |||
| ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 9 | 0 | 9 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ «Рязанский ЦСМ» (RA.RU.311387) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (109) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | ||
| ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 1 | 3 | 0 | 3 | ||
| Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| Клинский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.11АС23) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 14 | 0 | 2 | 0 | 14 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 50 | 1 | 49 | 13 | 46 | 0 | 46 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 21 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 41 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 21 | 0 | 18 | 2 | 19 | 0 | 18 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 18 | 1 | 17 | 0 | 16 | 1 | 15 | |||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 61 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 23 | 4 | 18 | 1 | 19 | 4 | 15 | |||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 44 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Ульяновский ЦСМ» (RA.RU.311219) | РСТ | 64 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ярославский ЦСМ» (RA.RU.311391) | РСТ | 24 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 57 | 38 | 19 | 6 | 53 | 36 | 17 | |||
| ФБУ "ЦСМ в г. Череповце Вологодской области" (RA.RU.311504) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
| "Медтехника", г.Волгоград (RA.RU.311945) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 21 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Феррата" (1329) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 25 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 74 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Орловский ЦСМ» (109) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 30 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Метрон" (RA.RU.312959) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тамбовский ЦСМ» (RA.RU.311407) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 17 | 0 | 17 | 1 | 17 | 0 | 17 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 6 | 3 | 3 | 1 | 6 | 3 | 3 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ» (RA.RU.313740) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 2 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | ||
| ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 6 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 16 | 0 | 16 | 2 | 16 | 0 | 16 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 17 | 0 | 17 | 2 | 17 | 0 | 17 | |||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 6 | 1 | 5 | 2 | 6 | 1 | 5 | |||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 4 | 1 | 3 | 0 | 4 | 1 | 3 | |||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 7 | 0 | 7 | 1 | 7 | 0 | 7 | |||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 5 | 0 | 5 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 |
Стоимость поверки Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-"Сателлит" (измерители), ПКГЭ-02 (полоска))
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
1611 | 2523 |
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
7096 | 2523 |
|
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
1445 | 2523 |
|
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
4240 | 2523 |
|
ФБУ Краснодарский ЦСМ Краснодарский край |
4798 | 2523 |
Программное обеспечение
В системах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ прибора.
Программное обеспечение предназначено для управления системой, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения систем указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификаци онный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
OneTouch Select® Classic meter software |
SW3045427 |
rev 1.1. |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийРуководство по эксплуатации на Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к системам портативным контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select-
1 ГОСТ Р50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
-
2 Техническая документация фирмы «Lifescan Inc.», США.
Лист № 4 Всего листов 4
Изготовитель
Фирма «Lifescan Inc.», США,1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312, USA
www.lifescan.ru
Webmaster@LifeScan.com
Заявитель
ООО «Центр содействия регистрации и сертификации», РФ, 142100, Московская область, г. Подольск, улица Веллинга, дом 7, офис 10 Тел. (495)724-10-67, (4967) 52-10-67, (4967) 52-10-68 www.med - reg.ruИспытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия систем основан на измерении концентрации глюкозы в крови с помощью тест-полоски OneTouch Select биосенсорным глюкозо-оксидазным методом. Тест-полоска вводится в систему, на ее рабочую зону наносится капля крови. Взаимодействие компонентов крови и тест-полоски приводит к изменению проводимости в рабочей зоне тест-полоски. Рассчитывается концентрация сахара в крови, значение концентрации отображается на экране жидко-кристаллического дисплея.
Конструктивно система выполнена в виде компактного малогабаритного прибора.
Рисунок 1 - Общий вид
Системы портативной контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select
O\f кмсн 1
F Select
I Qvkonwtr pro iiedo»jn| Nadiny glukPry v knri Пр J **" иэмеряимя уремия rn«J ■ кроем PrHtrpj rva me-arJ hiadmy glukozy у krvi I
I lv° I 2
Lrft Scan me «••сил. CA 95035 *^г0Ь«1Г©0ММ0Л*тя»ч, V/
С C AW064W»c' 0344 R»» d4te О2Л
F Select " " 1 ' Glukometr pro sledovani hladiny glukozy v krvi/Прибор для измерения уровня глюкозы в крови/Pristroj па meranie hladiny glukozy v krvi | ivo | Д
Модификация
LifeScan. Inc. -К------
' Milpitas, CA 95035 Vyrobil/ПроизводительЛ/угоЬса С€ AW 06490402А 0344 Rev- date: 02/2009
Фирма-изготовитель
Серийный номер
Болты с пломбирующим эффектом (под наклейкой)
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбирования
-
1 Прибор OneTouch Select - 1 экз.;
-
2 Тест-полоски OneTouch Select - 1 уп.;
-
3 Элемент питания 3В - 1 шт.;
-
4 Ручка автоматическая для прокалывания OneTouch - 1 шт.;
-
5 Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 уп.;
-
6 Контрольный раствор OneTouch Select* - 1 шт.;
-
7 Колпачок OneTouch AST - 1 шт.;
-
8 Футляр - 1 шт.;
-
9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
-
10 Краткая процедура теста - 1 шт.
* - возможна поставка системы без контрольного раствора.
систем представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Диапазон измерений концентрации глюкозы в крови, ммоль/л |
от 1,1 до 33,3 |
|
Шаг индикации измеряемого значения, ммоль/л |
0,1 |
|
Предел допускаемого среднего квадратичного отклонения при измерении концентрации глюкозы в крови, % |
5,0 |
|
Объем пробы, мкл, не менее |
1,4 |
|
Время измерения одной пробы, с |
5 |
|
Электропитание: Число элементов и напряжение, В |
1 х 3,0 |
|
Объем памяти, количество результатов анализов |
350 |
|
Г абаритные размеры, мм, не более |
90,0x56,0x22,0 |
|
Масса, г, не более |
52,0 |
|
Условия эксплуатации: Температура, °С Относительная влажность, %, не более |
от +6 до +44 90 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |

