Испытательная лаборатория
Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Лаборатория 705 / ИЛ ПО 705_1009lab.ru
Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 38415-08
38415-08 Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови
(OneTouch Select)
Назначение средства измерений:
Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select (далее по тексту - системы) предназначены для измерения концентрации глюкозы (сахара) в цельной капиллярной крови человека.
Аналитический паспорт типа средства измерений
38415-08 — Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови
OneTouch Select
Фирма "LifeScan Inc."
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
МПИ: Первичная поверка при вводе в эксплуатацию
Действует
85
организаций149
владельцев3
версий1 071
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
31
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
85
Организаций-поверителей
эффективное число: 32.3
149
Владельцев СИ
эффективное число: 14.1
384
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
33.5%
Периодические поверки
первичные: 6.8%
5.23%
Непригодность
56 извещений
39.1%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
2 294 ₽
Средневзвешенная цена
медиана: 2 162 ₽
100%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 175 743 ₽
2 010,8 лет
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
31 855 дн.
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
309
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 28.8%
711
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 35.4%
34
Модификаций
на графике — наиболее массовые
83%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
1
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
нет
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден
Автоматические аналитические выводы
- За весь доступный период по типу отражено 1 071 поверок; пик пришёлся на 2017 год (139).
- Последний завершённый год показал рост на 4.7% (2025 к 2024).
- Показатель 2026 года является неполным YTD и не сравнивается напрямую с полным предыдущим годом.
- Среднегодовой темп изменения между первым и последним завершённым ненулевым годом составляет 31.2%.
- Рынок представлен 85 организациями; концентрация низкая (HHI 309), доля топ-5 — 28.8%.
- В базе найдено 149 владельцев и 384 экземпляров СИ; доля пяти крупнейших владельцев — 35.4%.
- Средневзвешенная цена поверки — 2 294 руб.; ценами покрыто 100% годового объёма, расчётный известный объём услуг — 175 743 руб.
- Доля извещений о непригодности составляет 5.23% от всех поверок.
- Наблюдаемый средний интервал между поверками — около 31 855 дней; средний возраст парка по агрегатам организаций — 2 010,8 лет.
- Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 83%.
Документы и быстрые переходы
Пик активности: 2017 — 139
Долгосрочный CAGR: 31.2%
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: 416–4 240 ₽
Динамика поверок по годам
Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.
Структура поверок
Темпы изменения год к году
Динамика доли непригодности
Крупнейшие организации-поверители
Парето концентрации рынка
Лидеры текущего года
Сектор поверителей
Федеральные округа
Официальный государственный ресурс
ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru
Российская система калибровки
РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
Калибровка · DCC · реестрrsk.rostest.ru
Цена, объём работ и размер парка
Распределение цен
Профиль возраста парка
Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.
Фактический профиль межповерочных интервалов
Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.
Крупнейшие владельцы парка
Категории владельцев
Топ владельцев: экземпляры и поверки
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|---|---|---|---|
| юридическое лицо | Юридические лица | 97 | 118 | 1,22 |
| ГБУЗ "ТОССМП и МК" | Юридические лица | 13 | 13 | 1,00 |
| ГБУ РД "РДЦ" | Юридические лица | 10 | 10 | 1,00 |
| ФКУЗ "Медико-санитарная часть МВД РФ по РД" | Юридические лица | 8 | 9 | 1,13 |
| Медико-Санитарная Часть МВД по РД | Юридические лица | 8 | 9 | 1,13 |
| Акционерное общество "Ульяновский механический завод" | Юридические лица | 8 | 8 | 1,00 |
| ООО «МЕДСИ-ВОЛГОГРАД» | Юридические лица | 7 | 7 | 1,00 |
| ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ МИНИСТЕРСТВА ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКЕ" | Юридические лица | 5 | 15 | 3,00 |
| ФКУЗ " МСЧ МВД РФ по РД" | Юридические лица | 5 | 7 | 1,40 |
| ФГБУ "СПб НИИФ" Минздрава России | Юридические лица | 5 | 7 | 1,40 |
| ЮЛ | Юридические лица | 5 | 6 | 1,20 |
| ГБУ "Сунженская станция скорой медицинской помощи" | Юридические лица | 5 | 5 | 1,00 |
| ФБУЗ «Лечебно-реабилитационный центр Минэкономразвития России | Юридические лица | 5 | 5 | 1,00 |
| Государственное казённое учреждение здравоохранения Ульяновский областной "ХОСПИС" | Юридические лица | 4 | 8 | 2,00 |
| СПб ГБУЗ Городская п-ка № 34 | Юридические лица | 4 | 6 | 1,50 |
| ГБУЗ СК "СККСПБ № 1" | Юридические лица | 4 | 5 | 1,25 |
| Юр. Лицо | Юридические лица | 4 | 5 | 1,25 |
| БУЗ РА "ОНГУДАЙСКАЯ РБ" | Юридические лица | 4 | 4 | 1,00 |
| ГБУЗ РК "КРКЦФиП" | Юридические лица | 4 | 4 | 1,00 |
| ГОБУЗ "НЦРБ" | Юридические лица | 4 | 4 | 1,00 |
| БУЗ РА «Турочакская РБ» | Юридические лица | 4 | 4 | 1,00 |
| ГБУ СОЦИАЛЬНЫЙ ДОМ «ЧЕРТАНОВО» | Юридические лица | 4 | 4 | 1,00 |
| ГБУЗ "ГБ № 1 Г.СОЧИ" МЗ КК | Юридические лица | 4 | 4 | 1,00 |
| ООО ИЦ МИТ | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАБАНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| ООО "СИМ СМП" | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| ЧЕРНОМОРНЕФТЕГАЗ ГУП РК | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА №4" | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| ГБУ "Урус-Мартановская ЦРБ" | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
| ГБУЗ «СРЕДНЕАХТУБИНСКАЯ ЦРБ» | Юридические лица | 3 | 3 | 1,00 |
Наиболее массовые модификации
Продолжительность версий
Полнота данных
История версий типа СИ
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| 07c5107e-8284-0344-72a0-26a5e83a13d9 | 38415-08 | 2021-02-13 | — | актуальная |
| 1176d229-bf25-b396-73f8-51c3f476b1d8 | 38415-08 | 2021-02-12 | 2021-02-13 | архивная |
| ffff2e8d-52ab-276b-c391-a8dc03aae260 | 38415-08 | 2020-05-07 | 2021-02-12 | архивная |
Цифровой ресурс Ростеста
SOFT.Rostest — программные и цифровые решения
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
ПО и цифровые сервисыsoft.rostest.ru
IT-решения для метрологии
MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru
Исходные отчетные блоки — улучшенный режим
Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку
Фильтры по столбцам
CSV / Excel
Полный экран
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки.
Таблицы загружаются…
Внешний вид.
Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 13.02.2021
Срок свидетельства - 23.08.2018
Номер записи - 125754
ID в реестре СИ - 348154
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - Первичная поверка при вводе в эксплуатацию
Наличие периодической поверки - Нет
Модификации СИ
OneTouch Select, нет данных, One Touch Select, Нет модификации, Мод. Select, Select, OneTouch Select Plus Flex, мод. OneTouch Select Plus Flex, Мод. One touch, мод. OneTouch Select Plus, мод. OneTouch Select, -, Мод. Select Plus, Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови, Onetouch select Plus, OneTouch, Accu-Chek Performa, мод.One Touch Select, нет, OneTouch SelectSimple
Производитель
Изготовитель - Фирма "LifeScan Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Город Уфа расположен в Предуралье, в 1 363 километрах к востоку от Москвы. Уфа - столица Республики Башкортостан, крупный промышленный и культурный центр, железнодорожная станция, узел автомобильных дорог. Население (2010) 1 062 300 жителей. Разница во времени между Уфой и Москвой составляет два часа.
Уфа занимает площадь 708 км, лежит в долине притока Камы реки Белой при слиянии рек Уфа и Дема, междуречье которых образует Уфимский полуостров. Город расположен на холмистой равнине, протянувшейся на 53 километра с севера на юг и на 28 километров с востока на запад. Для региона характерен умеренно-континентальный климат с довольно холодной и продолжительной зимой, теплыми и влажными летними месяцами. Среднегодовая температура: +3,4C; средняя температура января: -14 C; средняя температура июля: +19 C. Годовое количество осадков: 577 мм.
В настоящее время в структуре городского промышленного производства наибольшую долю занимают нефтепереработка, химическая промышленность и машиностроение. Среди ведущих предприятий города - ООО "Нефтегазодобывающее управление "Уфанефть", ОАО "Уфимский НПЗ", Ново-Уфимский НПЗ, ОАО "Уфанефтехим", Уфимское моторостроительное производственное объединение (УМПО), Уфимское приборостроительное производственное объединение, ОАО "Уфимкабель", ФГУП Уфимский завод микроэлектроники "Магнетрон", ОАО "Уфимский завод "Промсвязь", НПП "Полигон", "Уфимский завод цветных металлов", Уфимский экспериментальный завод "Эталон". Развита деревообрабатывающая промышленность, строительный комплекс, легкая промышленность, пищевая промышленность, энергетика, фармацевтическая промышленность.
Отчет "Анализ рынка поверки в Уфе" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Уфа.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Статистика
Кол-во поверок - 1071
Выдано извещений - 56
Кол-во периодических поверок - 359
Кол-во средств измерений - 401
Кол-во владельцев - 82
Усредненный год выпуска СИ - 2010
МПИ по поверкам - 31933 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1737 от 2023.08.25 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
№1671 от 2020.10.02 О внесении изменений в описание типа СИ АИИС КУЭ ПАО "Мосэнерго"
№2433 от 2020.12.31 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"
Наличие аналогов СИ: Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови (OneTouch Select)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|---|
|
38415-08 Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови (OneTouch Select) Фирма "LifeScan Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
22135-01 Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения (ПКГ-02-"Сателлит" (измерители), ПКГЭ-02 (полоска)) ООО "Компания "ЭЛТА" (РОССИЯ г.Москва) |
Отчет "Подбор поверителей по группе средств измерений измерений" позволяет быстро найти организации, специализирующиеся поверкой СИ определенной группы. Каталог содержит Более 900 групп СИ.
Для запуска отчета достаточно выбрать из списка интересующую группу СИ и нажать кнопку "Показать организации-поверители".
В результатах поиска будет отображена таблица, содержащая информацию об организациях, проводивших поверку, их статус (подвед РСТ или нет), модификации типов СИ, общее количество поверок и количество поверок, сделанных в текущем году.
Кто поверяет Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови (OneTouch Select)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 2 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 21 | 1 | 17 | 0 | 20 | 1 | 16 | ||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311544) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 1 | 0 | 0 | 0 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 4 | 1 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 11 | 1 | 0 | 5 | 1 | 4 | 0 | 4 | |
| ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 4 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 42 | 1 | 8 | 12 | 2 | 35 | 6 | 9 | |
| ФБУ «Ивановский ЦСМ» (RA.RU.311260) | РСТ | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 3 | 1 | 2 | 2 | 2 | 1 | 1 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 23 | 0 | 19 | 1 | 23 | 0 | 19 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 11 | 0 | 11 | 4 | 11 | 0 | 11 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 25 | 7 | 17 | 0 | 10 | 7 | 3 | |||
| ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 9 | 0 | 9 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ «Рязанский ЦСМ» (RA.RU.311387) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (109) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | ||
| ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 1 | 3 | 0 | 3 | ||
| Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| Клинский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.11АС23) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 14 | 0 | 2 | 0 | 14 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 52 | 2 | 1 | 51 | 13 | 48 | 0 | 48 | |
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 21 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 41 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 21 | 0 | 18 | 2 | 19 | 0 | 18 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 18 | 1 | 17 | 0 | 16 | 1 | 15 | |||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 61 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 23 | 4 | 18 | 1 | 19 | 4 | 15 | |||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 44 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Ульяновский ЦСМ» (RA.RU.311219) | РСТ | 64 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ярославский ЦСМ» (RA.RU.311391) | РСТ | 24 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 57 | 38 | 19 | 6 | 53 | 36 | 17 | |||
| ФБУ "ЦСМ в г. Череповце Вологодской области" (RA.RU.311504) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
| "Медтехника", г.Волгоград (RA.RU.311945) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 21 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Феррата" (1329) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 25 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 74 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Орловский ЦСМ» (109) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 30 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Метрон" (RA.RU.312959) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тамбовский ЦСМ» (RA.RU.311407) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 17 | 0 | 17 | 1 | 17 | 0 | 17 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 6 | 3 | 3 | 1 | 6 | 3 | 3 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311305) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ» (RA.RU.313740) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 2 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | ||
| ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 6 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 16 | 0 | 16 | 2 | 16 | 0 | 16 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | РСТ | 39 | 22 | 0 | 39 | 3 | 39 | 0 | 39 | |
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 10 | 4 | 1 | 9 | 2 | 10 | 1 | 9 | |
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | РСТ | 4 | 1 | 3 | 0 | 4 | 1 | 3 | ||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 7 | 0 | 7 | 1 | 7 | 0 | 7 | |||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 5 | 0 | 5 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 |
Стоимость поверки Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови (OneTouch Select)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
1933 | |
|
Брянский филиал ФБУ Приокский ЦСМ Брянская область |
1970 | |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
4277 | |
|
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
2344 | |
|
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
4240 |
Программное обеспечение
В системах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ прибора.
Программное обеспечение предназначено для управления системой, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения систем указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификаци онный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
OneTouch Select® Classic meter software |
SW3045427 |
rev 1.1. |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза — Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийРуководство по эксплуатации на Системы портативные контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к системам портативным контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select-
1 ГОСТ Р50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
-
2 Техническая документация фирмы «Lifescan Inc.», США.
Лист № 4 Всего листов 4
Изготовитель
Фирма «Lifescan Inc.», США,1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312, USA
www.lifescan.ru
Webmaster@LifeScan.com
Заявитель
ООО «Центр содействия регистрации и сертификации», РФ, 142100, Московская область, г. Подольск, улица Веллинга, дом 7, офис 10 Тел. (495)724-10-67, (4967) 52-10-67, (4967) 52-10-68 www.med - reg.ruИспытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ», 119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия систем основан на измерении концентрации глюкозы в крови с помощью тест-полоски OneTouch Select биосенсорным глюкозо-оксидазным методом. Тест-полоска вводится в систему, на ее рабочую зону наносится капля крови. Взаимодействие компонентов крови и тест-полоски приводит к изменению проводимости в рабочей зоне тест-полоски. Рассчитывается концентрация сахара в крови, значение концентрации отображается на экране жидко-кристаллического дисплея.
Конструктивно система выполнена в виде компактного малогабаритного прибора.
Рисунок 1 - Общий вид
Системы портативной контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Select
O\f кмсн 1
F Select
I Qvkonwtr pro iiedo»jn| Nadiny glukPry v knri Пр J **" иэмеряимя уремия rn«J ■ кроем PrHtrpj rva me-arJ hiadmy glukozy у krvi I
I lv° I 2
Lrft Scan me «••сил. CA 95035 *^г0Ь«1Г©0ММ0Л*тя»ч, V/
С C AW064W»c' 0344 R»» d4te О2Л
OnlTouch
F Select " " 1 ' Glukometr pro sledovani hladiny glukozy v krvi/Прибор для измерения уровня глюкозы в крови/Pristroj па meranie hladiny glukozy v krvi | ivo | Д
Модификация
LifeScan. Inc. -К------
' Milpitas, CA 95035 Vyrobil/ПроизводительЛ/угоЬса С€ AW 06490402А 0344 Rev- date: 02/2009
Фирма-изготовитель
Серийный номер
Болты с пломбирующим эффектом (под наклейкой)
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбирования
-
1 Прибор OneTouch Select - 1 экз.;
-
2 Тест-полоски OneTouch Select - 1 уп.;
-
3 Элемент питания 3В - 1 шт.;
-
4 Ручка автоматическая для прокалывания OneTouch - 1 шт.;
-
5 Ланцеты OneTouch UltraSoft - 1 уп.;
-
6 Контрольный раствор OneTouch Select* - 1 шт.;
-
7 Колпачок OneTouch AST - 1 шт.;
-
8 Футляр - 1 шт.;
-
9 Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
-
10 Краткая процедура теста - 1 шт.
* - возможна поставка системы без контрольного раствора.
систем представлены в таблице 2.
Таблица 2
|
Диапазон измерений концентрации глюкозы в крови, ммоль/л |
от 1,1 до 33,3 |
|
Шаг индикации измеряемого значения, ммоль/л |
0,1 |
|
Предел допускаемого среднего квадратичного отклонения при измерении концентрации глюкозы в крови, % |
5,0 |
|
Объем пробы, мкл, не менее |
1,4 |
|
Время измерения одной пробы, с |
5 |
|
Электропитание: Число элементов и напряжение, В |
1 х 3,0 |
|
Объем памяти, количество результатов анализов |
350 |
|
Г абаритные размеры, мм, не более |
90,0x56,0x22,0 |
|
Масса, г, не более |
52,0 |
|
Условия эксплуатации: Температура, °С Относительная влажность, %, не более |
от +6 до +44 90 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |